穩睿至安血糖監測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名穩睿至安血糖監測系統的英文品名是OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030508號, 有效日期是2023/02/22, 許可證種類是醫 器, 效能是用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用,不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒。, 醫器規格是OneTouch Select Plus Meter 10 OneTouch Select Plus Test Strips 10 Lancets Lancing device,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣大昌華嘉股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030508號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/02/22 |
發證日期 | 2018/02/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603050807 |
中文品名 | 穩睿至安血糖監測系統 |
英文品名 | OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System |
效能 | 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用,不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OneTouch Select Plus Meter 10 OneTouch Select Plus Test Strips 10 Lancets Lancing device,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL |
製造廠廠址 | GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/11/20 |
製造許可登錄編號 | QSD10513 |
許可證字號衛部醫器輸字第030508號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/02/22 |
發證日期2018/02/22 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603050807 |
中文品名穩睿至安血糖監測系統 |
英文品名OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System |
效能用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用,不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷),也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢,也不適用於新生兒。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OneTouch Select Plus Meter 10 OneTouch Select Plus Test Strips 10 Lancets Lancing device,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號70824858 |
製造商名稱LIFESCAN EUROPE, A DIVISION OF CILAG GMBH INTERNATIONAL |
製造廠廠址GUBELSTRASSE 34, 6300 ZUG, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2019/11/20 |
製造許可登錄編號QSD10513 |
穩睿至安血糖監測系統地圖 [ 導航 ]
穩睿至安血糖監測系統的地址位於
台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1