“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑的英文品名是“EUROIMMUN” IIFT: HEp-20-10, 許可證字號是衛部醫器輸字第030516號, 有效日期是2023/03/07, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中之抗核抗體。, 醫器規格是FA 1522-1005, FA 1522-2005, FA 1522-5010, FA 1522-1010, FA 1522-2010, FA 1522-0010,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030516號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/07

發證日期

2018/03/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603051606

中文品名

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑

英文品名

“EUROIMMUN” IIFT: HEp-20-10

效能

本產品以免疫螢光法用於體外定性或半定量檢測人血清或血漿中之抗核抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FA 1522-1005, FA 1522-2005, FA 1522-5010, FA 1522-1010, FA 1522-2010, FA 1522-0010,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

申請商統一編號

54395183

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31, D-23560 LUBECK, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GERMANY

製程

(空)

異動日期

2018/12/25

製造許可登錄編號

QSD8846

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑地圖

“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑的地址位於

臺北市大安區忠孝東路4段230號11樓(實際營業地址B室)

開啟Google地圖視窗

與“歐蒙” 免疫螢光法抗核抗體IgG檢測試劑同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 太平 一般器械防銹消毒清潔劑 (未滅菌)

    英文品名: "TAIHEI" General purpose antirust disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017731號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世茂科技股份有限公司

  2. "艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

    英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

  3. "百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017733號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

  4. "伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017734號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

  5. "諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

    英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017735號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

  6. "畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

    英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

  7. "邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017737號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

  8. "賜維特" 醫療用貼布 (滅菌)

    英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017738號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 賜維特生技股份有限公司

  9. "威森" 絲茂富植髮機 (未滅菌)

    英文品名: "Vision" SmartGraft Hair Restoration System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017739號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

  10. "佳洋" 牙科手用器械 (未滅菌)

    英文品名: "Anderson" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017740號 | 有效日期: 2022/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳洋國際行銷股份有限公司

 |