貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型的英文品名是Beckman Coulter MicroScan Neg Mic Panel Type 46, 許可證字號是衛部醫器輸字第030517號, 有效日期是2023/03/07, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性桿菌,測定其抗生素感受性。, 醫器規格是B1017-425,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.

許可證字號

衛部醫器輸字第030517號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/07

發證日期

2018/03/07

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603051708

中文品名

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型

英文品名

Beckman Coulter MicroScan Neg Mic Panel Type 46

效能

本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性桿菌,測定其抗生素感受性。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C1640 抗菌感受性試驗粉末

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

B1017-425,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2018/08/09

製造許可登錄編號

QSD4235

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型地圖

貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型的地址位於

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

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與貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌藥物敏感性檢驗組四十六型同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "崔普"抽氣式搬運墊

    英文品名: "TRIPLE"vacuum mattre | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000083號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DA-02550、DA-02551、DA-02552、DA-02560、DA-02561、DA-02570、DA-02571、DA-02572、DA-02580、DA-02581、DA-02582、DA-02590、DA-02591、DA-02592、DA-02600、DA-02601、DA-02602。DA-02562。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登興工業股份有限公司

  2. "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌)

    英文品名: "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000637號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 210000, 210100, 210110, 210111, 210112, 224000, 224100, 224110, 224111, 214000, 214100, 214110, 214111, 223000, 223100, 223110, 223111, 223112, 213000, 213100, 213110, 213111, 213112, 221000, 221100, 221110, 221111, 221112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣全力實業股份有限公司

  3. "愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)

    英文品名: Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000638號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

  4. 維特司生化產品丙型麩胺醯轉移/桌上型試藥片(未滅菌)

    英文品名: VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000639號 | 有效日期: 2020/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清與血漿中γ-麩胺醯轉移酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slide | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  5. 島津外部洗淨液

    英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

  6. 維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

    英文品名: VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000641號 | 有效日期: 2020/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測量血清及血漿中高密度膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slides + 25 HDLC tube + 10 mL Sample Diluent。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

  7. 冰涼降熱貼片

    英文品名: NETU HIYASIMA SENKA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000642號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50mm×130mm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陸永國際股份有限公司

  8. "康美" 皮膚縫合器及拔釘器

    英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

  9. "模立奇" 機械式助行器

    英文品名: "Mobility" Mechanical Walker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000644號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteGait,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

  10. 3M 補牙材配件(未滅菌)

    英文品名: 3M Restorative Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000645號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 刷柄:可連接牙科用刷頭,將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面,並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中,直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brush tips & application handles (刷柄與刷頭組) 1919;Brush Tips (刷頭) 1919B, 1919F;Capsule dispenser (膠囊型補牙材配送槍) 5706 SD;Mixing wells (調拌盤) 7544。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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