“康美”關節鏡用電燒探頭
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭的英文品名是“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe, 許可證字號是衛部醫器輸字第030554號, 有效日期是2027/11/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崴康實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/16 |
發證日期 | 2017/11/16 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603055401 |
中文品名 | “康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名 | “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 崴康實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號 | 24309963 |
製造商名稱 | CONMED CORPORATION |
製造廠廠址 | 525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/06/01 |
製造許可登錄編號 | QSD10304 |
許可證字號衛部醫器輸字第030554號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/16 |
發證日期2017/11/16 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603055401 |
中文品名“康美”關節鏡用電燒探頭 |
英文品名“CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probe |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.12.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格(AES-HK00、AES-HK20),以下空白。註銷規格:AES-90SC,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱崴康實業股份有限公司 |
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號3樓 |
申請商統一編號24309963 |
製造商名稱CONMED CORPORATION |
製造廠廠址525 FRENCH RD., UTICA, NY USA 13502 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/06/01 |
製造許可登錄編號QSD10304 |
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“康美”關節鏡用電燒探頭的地址位於
新北市汐止區新台五路一段96號3樓