“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)的英文品名是“NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005992號, 有效日期是2012/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是光瑜股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第005992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/10
發證日期2007/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400599207
中文品名“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
英文品名“NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光瑜股份有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路20號12樓
申請商統一編號70468909
製造商名稱JASPER INC.
製造廠廠址VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/07/10

發證日期

2007/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400599207

中文品名

“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)

英文品名

“NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

光瑜股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權西路20號12樓

申請商統一編號

70468909

製造商名稱

JASPER INC.

製造廠廠址

VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2014/07/28

製造許可登錄編號

(空)

“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)的地址位於

台北市中山區民權西路20號12樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌) 相關資料

@ “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70468909
原始登記日期20000304
核發日期20210814
廠商中文名稱光瑜股份有限公司
廠商英文名稱SILVER TREE CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民權西路20號12樓
英文營業地址12 F., No. 20, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O合
電話號碼02-25316336
傳真號碼02-25315217
進口資格
出口資格
統一編號: 70468909
原始登記日期: 20000304
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光瑜股份有限公司
廠商英文名稱: SILVER TREE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路20號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 20, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O合
電話號碼: 02-25316336
傳真號碼: 02-25315217
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌) 相關資料

@ “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第005992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20070710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400599207
中文品名“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
英文品名“NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光瑜股份有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路20號12樓
申請商統一編號70468909
製造商名稱JASPER INC.
製造廠廠址VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20070710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400599207
中文品名: “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
英文品名: “NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光瑜股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路20號12樓
申請商統一編號: 70468909
製造商名稱: JASPER INC.
製造廠廠址: VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

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# 70468909 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70468909
原始登記日期20000304
核發日期20210814
廠商中文名稱光瑜股份有限公司
廠商英文名稱SILVER TREE CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區民權西路20號12樓
英文營業地址12 F., No. 20, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O合
電話號碼02-25316336
傳真號碼02-25315217
進口資格
出口資格
統一編號: 70468909
原始登記日期: 20000304
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 光瑜股份有限公司
廠商英文名稱: SILVER TREE CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區民權西路20號12樓
英文營業地址: 12 F., No. 20, Minquan W. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O合
電話號碼: 02-25316336
傳真號碼: 02-25315217
進口資格:
出口資格:

# 70468909 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120710
發證日期20070710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400599207
中文品名“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
英文品名“NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱光瑜股份有限公司
申請商地址台北市中山區民權西路20號12樓
申請商統一編號70468909
製造商名稱JASPER INC.
製造廠廠址VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120710
發證日期: 20070710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400599207
中文品名: “第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)
英文品名: “NO.1 SMART”COLD/HOT GEL PACK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 光瑜股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區民權西路20號12樓
申請商統一編號: 70468909
製造商名稱: JASPER INC.
製造廠廠址: VALLEY SPRINGS INDUSTRIAL CENTER 168 MASON WAY B3, CITY OF INDUSTRY, CA 91746 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)
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# 光瑜 於 臺灣出版新書預告書訊 - 1

書名調息之光: 瑜伽呼吸修練聖經= Light on prānāyāma: the yogic art of breathing
作者艾揚格(B. K. S. lyengar)著; 付靜譯
出版單位橡實文化
版次二版
出版年月113/01
標題瑜伽
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
適讀對象成人(一般)
分級註記普遍級
類號411.15
ISBN978-626-7313-90-9 (平裝, NT$580, 352面, 25公分)
開數25
頁數352
得獎紀錄(空)
書名: 調息之光: 瑜伽呼吸修練聖經= Light on prānāyāma: the yogic art of breathing
作者: 艾揚格(B. K. S. lyengar)著; 付靜譯
出版單位: 橡實文化
版次: 二版
出版年月: 113/01
標題: 瑜伽
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
適讀對象: 成人(一般)
分級註記: 普遍級
類號: 411.15
ISBN: 978-626-7313-90-9 (平裝, NT$580, 352面, 25公分)
開數: 25
頁數: 352
得獎紀錄: (空)

# 光瑜 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光瑜實業有限公司
工廠登記編號65006045
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區保安里大同路3段196之6號5樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區保安里
工廠負責人姓名王麗波
統一編號66501841
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060627
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
工廠名稱: 光瑜實業有限公司
工廠登記編號: 65006045
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區保安里大同路3段196之6號5樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區保安里
工廠負責人姓名: 王麗波
統一編號: 66501841
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060627
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品

# 光瑜 於 新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類19其他化學製品製造業
工廠名稱光瑜實業有限公司
登記編號65006045
廠址新北市汐止區保安里大同路3段196之6號5樓
負責人姓名王麗波
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品193清潔用品及化粧品
登記核准日期1060627
工廠現況生產中
產品中類: 19其他化學製品製造業
工廠名稱: 光瑜實業有限公司
登記編號: 65006045
廠址: 新北市汐止區保安里大同路3段196之6號5樓
負責人姓名: 王麗波
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品
登記核准日期: 1060627
工廠現況: 生產中

# 光瑜 於 臺灣出版新書預告書訊 - 4

書名調息之光: 瑜珈呼吸修練聖經
作者艾揚格(B. K. S. lyengar)著; 付靜譯
出版單位橡實文化
版次二版
出版年月113/01
標題(空)
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞(空)
適讀對象成人(一般)
分級註記普遍級
類號(空)
ISBN978-626-7313-89-3 (EPUB, NT$406)
開數(空)
頁數(空)
得獎紀錄(空)
書名: 調息之光: 瑜珈呼吸修練聖經
作者: 艾揚格(B. K. S. lyengar)著; 付靜譯
出版單位: 橡實文化
版次: 二版
出版年月: 113/01
標題: (空)
0-3歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
3-6歲嬰幼兒圖書分齡主題詞: (空)
適讀對象: 成人(一般)
分級註記: 普遍級
類號: (空)
ISBN: 978-626-7313-89-3 (EPUB, NT$406)
開數: (空)
頁數: (空)
得獎紀錄: (空)
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區大業路655巷7號1樓
陳芷芸93180203核准設立 - 獨資

桃園市桃園區汴洲里經國二路10號
黃淑珍95009614核准設立 - 獨資

臺北市中山區民權西路20號12樓
王麗波66501841核准設立

臺北市中山區民權西路20號12樓
李源合70468909核准設立

臺南市永康區光復里忠孝一路66巷8號1樓
94343606營業中

臺北市中山區民權西路20號12樓
馬中琍93609156核准設立

登記地址: 臺北市北投區大業路655巷7號1樓 | 負責人: 陳芷芸 | 統編: 93180203 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里經國二路10號 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 95009614 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區民權西路20號12樓 | 負責人: 王麗波 | 統編: 66501841 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權西路20號12樓 | 負責人: 李源合 | 統編: 70468909 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區光復里忠孝一路66巷8號1樓 | 統編: 94343606 | 營業中

登記地址: 臺北市中山區民權西路20號12樓 | 負責人: 馬中琍 | 統編: 93609156 | 核准設立

與“第一寶寶”冰熱敷袋(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

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