“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)的英文品名是“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003620號, 有效日期是2023/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是立群生技實業有限公司.

#“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/28
發證日期2018/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362008
中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/28

發證日期

2018/11/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600362008

中文品名

“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

英文品名

“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

立群生技實業有限公司

申請商地址

臺中市南區公理街37-1號1樓

申請商統一編號

53973875

製造商名稱

GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

製造廠廠址

FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/02/19

製造許可登錄編號

(空)

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@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53973875
原始登記日期20181101
核發日期20230831
廠商中文名稱立群生技實業有限公司
廠商英文名稱Allfit Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址臺中市南區國光里仁和一街55號
英文營業地址No. 55, Renhe 1st St., Guoguang Vil., South Dist., Taichung City 402002, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22238995
傳真號碼04-22230585
進口資格
出口資格
統一編號: 53973875
原始登記日期: 20181101
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 立群生技實業有限公司
廠商英文名稱: Allfit Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南區國光里仁和一街55號
英文營業地址: No. 55, Renhe 1st St., Guoguang Vil., South Dist., Taichung City 402002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22238995
傳真號碼: 04-22230585
進口資格:
出口資格:

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@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600386200
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600386200
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003620號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362008
中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362008
中文品名: “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/04
發證日期2019/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386206
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/04
發證日期: 2019/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386206
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240704
發證日期20190704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386206
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240704
發證日期: 20190704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386206
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190729
製造許可登錄編號: (空)

@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600362002
中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600362002
中文品名: “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 相關資料

@ “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱立群生技實業有限公司
公司統一編號53973875
業者地址台中市南區國光里仁和一街55號
食品業者登錄字號B-153973875-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立群生技實業有限公司
公司統一編號: 53973875
業者地址: 台中市南區國光里仁和一街55號
食品業者登錄字號: B-153973875-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53973875 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53973875
原始登記日期20181101
核發日期20230831
廠商中文名稱立群生技實業有限公司
廠商英文名稱Allfit Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址臺中市南區國光里仁和一街55號
英文營業地址No. 55, Renhe 1st St., Guoguang Vil., South Dist., Taichung City 402002, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O慧
電話號碼04-22238995
傳真號碼04-22230585
進口資格
出口資格
統一編號: 53973875
原始登記日期: 20181101
核發日期: 20230831
廠商中文名稱: 立群生技實業有限公司
廠商英文名稱: Allfit Biotechnology CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市南區國光里仁和一街55號
英文營業地址: No. 55, Renhe 1st St., Guoguang Vil., South Dist., Taichung City 402002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O慧
電話號碼: 04-22238995
傳真號碼: 04-22230585
進口資格:
出口資格:

# 53973875 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/04
發證日期2019/07/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386206
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/04
發證日期: 2019/07/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386206
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53973875 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱立群生技實業有限公司
公司統一編號53973875
業者地址台中市南區國光里仁和一街55號
食品業者登錄字號B-153973875-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 立群生技實業有限公司
公司統一編號: 53973875
業者地址: 台中市南區國光里仁和一街55號
食品業者登錄字號: B-153973875-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 53973875 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600362002
中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003620號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600362002
中文品名: “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 53973875 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003620號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231128
發證日期20181128
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600362008
中文品名“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231128
發證日期: 20181128
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600362008
中文品名: “邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU MAIDFIRM MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: FLOOR 2, BUILDING A8, LIANBANG INDUSTRIAL TOWN, NO.363, YUSHAN ROAD WEST, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

# 53973875 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003862號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600386200
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003862號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600386200
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 53973875 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240704
發證日期20190704
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600386206
中文品名“人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名“RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱立群生技實業有限公司
申請商地址臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號53973875
製造商名稱GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003862號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240704
發證日期: 20190704
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600386206
中文品名: “人福”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)
英文品名: “RENFU” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 立群生技實業有限公司
申請商地址: 臺中市南區公理街37-1號1樓
申請商統一編號: 53973875
製造商名稱: GUANGZHOU RENFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 2ZHIYE ROAD, DALONG STREET, PANYU DISTRICT, GUANGZHOU, CHINA, 511450
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190729
製造許可登錄編號: (空)
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# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 1

違規產品名稱美潤 VISION 60粒/盒
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期02 5 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Yahoo!奇摩超級商城
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 美潤 VISION 60粒/盒
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 02 5 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 未違規結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 2

違規產品名稱美潤VISION 60粒/盒 膠原蛋白淡化細紋/增進肌膚的活力與彈性/散發青春光采 紅蚯蚓酵素.女性配方
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體YAHOO奇摩超級商城
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 美潤VISION 60粒/盒 膠原蛋白淡化細紋/增進肌膚的活力與彈性/散發青春光采 紅蚯蚓酵素.女性配方
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: YAHOO奇摩超級商城
查處情形: 未違規結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 3

違規產品名稱新諾濾特粉末膠囊
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期04 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體奇摩超級商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: 新諾濾特粉末膠囊
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 04 21 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 奇摩超級商城
查處情形: 處分結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 4

違規產品名稱紅蚯蚓酵素-男性配方
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期03 4 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Yahoo!奇摩超級商城
查處情形未違規結案
違規產品名稱: 紅蚯蚓酵素-男性配方
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林淑慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 03 4 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 未違規結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 5

違規產品名稱紅蚯蚓酵素-男性配方
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期03 4 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Yahoo!奇摩超級商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: 紅蚯蚓酵素-男性配方
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 03 4 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 處分結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 6

違規產品名稱美潤 VISION 60粒/盒
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期02 5 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Yahoo!奇摩超級商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: 美潤 VISION 60粒/盒
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 02 5 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城
查處情形: 處分結案

# 立群生技實業 於 違規食品廣告資料集 - 7

違規產品名稱美潤VISION 60粒/盒 膠原蛋白淡化細紋/增進肌膚的活力與彈性/散發青春光采 紅蚯蚓酵素.女性配方
違規廠商名稱或負責人立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關(空)
處分日期08 3 2015 12:00AM
處分法條食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體YAHOO奇摩超級商城
查處情形處分結案
違規產品名稱: 美潤VISION 60粒/盒 膠原蛋白淡化細紋/增進肌膚的活力與彈性/散發青春光采 紅蚯蚓酵素.女性配方
違規廠商名稱或負責人: 立群生技實業有限公司/林O慧
處分機關: (空)
處分日期: 08 3 2015 12:00AM
處分法條: 食品衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 20 2015 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: YAHOO奇摩超級商城
查處情形: 處分結案
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南區國光里仁和一街55號
林淑慧53973875核准設立

登記地址: 臺中市南區國光里仁和一街55號 | 負責人: 林淑慧 | 統編: 53973875 | 核准設立

與“邁德菲明”病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

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