@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000445號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220518 |
| 發證日期: 20120518 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200044502 |
| 中文品名: 博家紅外線額溫槍 |
| 英文品名: Pro Check Infrared Forehead Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: FR1DV1(FR100), FR1DZ1。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格： FR1DV1(FR100)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210430 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/09/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2015/09/01 |
| 發證日期 | 2010/09/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200028302 |
| 中文品名 | 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名 | WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP 3MQ1-2D, BP 3MQ1-3, BP 3MQ1, BP 3MQ1-1以下空白。註銷規格：BP 3MQ1-2D。註銷規格：BP 3MQ1-1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址 | 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/09/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/09/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2015/09/01 |
| 發證日期: 2010/09/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200028302 |
| 中文品名: 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名: WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP 3MQ1-2D, BP 3MQ1-3, BP 3MQ1, BP 3MQ1-1以下空白。註銷規格：BP 3MQ1-2D。註銷規格：BP 3MQ1-1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/09/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000283號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20120911 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20150901 |
| 發證日期 | 20100901 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200028302 |
| 中文品名 | 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名 | WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP 3MQ1-2D, BP 3MQ1-3, BP 3MQ1, BP 3MQ1-1以下空白。註銷規格：BP 3MQ1-2D。註銷規格：BP 3MQ1-1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址 | 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20120918 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000283號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20120911 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20150901 |
| 發證日期: 20100901 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200028302 |
| 中文品名: 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名: WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP 3MQ1-2D, BP 3MQ1-3, BP 3MQ1, BP 3MQ1-1以下空白。註銷規格：BP 3MQ1-2D。註銷規格：BP 3MQ1-1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20120918 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/14 |
| 發證日期 | 2005/10/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200004400 |
| 中文品名 | 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名 | microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP2BO0, BP3BT0-A, BP2BH0, BP3AJ1-1, BP3BF1, BP3BT0-1,BP3AC1-1, 以下空白。規格變更：由BP3BF1變更為BP3BF1-A, 以下空白。增加規格：BP3BE0-4、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-5。以下空白。增加規格：BP A1 Basic、 BP A2 Basic、BP A3 Basic、BP A3 PC。註銷規格：BP3BU1-5，以下空白。增加及變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BP2BO0、BP3AJ1-1、BP3BT0-1及BP3BU1-1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/04/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/14 |
| 發證日期: 2005/10/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200004400 |
| 中文品名: 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名: microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP2BO0, BP3BT0-A, BP2BH0, BP3AJ1-1, BP3BF1, BP3BT0-1,BP3AC1-1, 以下空白。規格變更：由BP3BF1變更為BP3BF1-A, 以下空白。增加規格：BP3BE0-4、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-5。以下空白。增加規格：BP A1 Basic、 BP A2 Basic、BP A3 Basic、BP A3 PC。註銷規格：BP3BU1-5，以下空白。增加及變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BP2BO0、BP3AJ1-1、BP3BT0-1及BP3BU1-1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251014 |
| 發證日期 | 20051014 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200004400 |
| 中文品名 | 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名 | microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP2BO0, BP3BT0-A, BP2BH0, BP3AJ1-1, BP3BF1, BP3BT0-1,BP3AC1-1, 以下空白。規格變更：由BP3BF1變更為BP3BF1-A, 以下空白。增加規格：BP3BE0-4、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-5。以下空白。增加規格：BP A1 Basic、 BP A2 Basic、BP A3 Basic、BP A3 PC。註銷規格：BP3BU1-5，以下空白。增加及變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BP2BO0、BP3AJ1-1、BP3BT0-1及BP3BU1-1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210430 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251014 |
| 發證日期: 20051014 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200004400 |
| 中文品名: 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名: microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP2BO0, BP3BT0-A, BP2BH0, BP3AJ1-1, BP3BF1, BP3BT0-1,BP3AC1-1, 以下空白。規格變更：由BP3BF1變更為BP3BF1-A, 以下空白。增加規格：BP3BE0-4、BP3BU1-1、BP3BU1-3、BP3BU1-5。以下空白。增加規格：BP A1 Basic、 BP A2 Basic、BP A3 Basic、BP A3 PC。註銷規格：BP3BU1-5，以下空白。增加及變更規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年9月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：BP2BO0、BP3AJ1-1、BP3BT0-1及BP3BU1-1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210430 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 6
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/13 |
| 發證日期 | 2012/02/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032607 |
| 中文品名 | 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名 | Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP3MX1-1,BP3MY1-1,BP3MZ1-1,BP3MD1-3, BP3AJ1-2以下空白。規格(BP3MX1-1、BP3AJ1-2)變更為：詳如中文仿單核定本。增加規格：BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3MQ1-3。增加規格：BP3AJ1-2R。增加規格：BP3MY1-2、BP3MX1-3。變更規格：BP3MX1-1(核定事項詳如中文仿單核定本)。註銷規格：BP3MY1-1、BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3AJ1-2以下空白。註銷規格：BP3MZ1-1、BP3MD1-3、BP3MQ1-3及BP3AJ1-2R(原101年2月23日、101年7月24日及102年1月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/13 |
| 發證日期: 2012/02/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200032607 |
| 中文品名: 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名: Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP3MX1-1,BP3MY1-1,BP3MZ1-1,BP3MD1-3, BP3AJ1-2以下空白。規格(BP3MX1-1、BP3AJ1-2)變更為：詳如中文仿單核定本。增加規格：BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3MQ1-3。增加規格：BP3AJ1-2R。增加規格：BP3MY1-2、BP3MX1-3。變更規格：BP3MX1-1(核定事項詳如中文仿單核定本)。註銷規格：BP3MY1-1、BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3AJ1-2以下空白。註銷規格：BP3MZ1-1、BP3MD1-3、BP3MQ1-3及BP3AJ1-2R(原101年2月23日、101年7月24日及102年1月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/10/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000326號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270213 |
| 發證日期 | 20120213 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200032607 |
| 中文品名 | 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名 | Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP3MX1-1,BP3MY1-1,BP3MZ1-1,BP3MD1-3, BP3AJ1-2以下空白。規格(BP3MX1-1、BP3AJ1-2)變更為：詳如中文仿單核定本。增加規格：BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3MQ1-3。增加規格：BP3AJ1-2R。增加規格：BP3MY1-2、BP3MX1-3。變更規格：BP3MX1-1(核定事項詳如中文仿單核定本)。註銷規格：BP3MY1-1、BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3AJ1-2以下空白。註銷規格：BP3MZ1-1、BP3MD1-3、BP3MQ1-3及BP3AJ1-2R(原101年2月23日、101年7月24日及102年1月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20211004 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000326號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270213 |
| 發證日期: 20120213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200032607 |
| 中文品名: 百略威爾舒電子血壓計 |
| 英文品名: Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP3MX1-1,BP3MY1-1,BP3MZ1-1,BP3MD1-3, BP3AJ1-2以下空白。規格(BP3MX1-1、BP3AJ1-2)變更為：詳如中文仿單核定本。增加規格：BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3MQ1-3。增加規格：BP3AJ1-2R。增加規格：BP3MY1-2、BP3MX1-3。變更規格：BP3MX1-1(核定事項詳如中文仿單核定本)。註銷規格：BP3MY1-1、BP3MQ1、BP3MQ1-1、BP3AJ1-2以下空白。註銷規格：BP3MZ1-1、BP3MD1-3、BP3MQ1-3及BP3AJ1-2R(原101年2月23日、101年7月24日及102年1月25日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20211004 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003597號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/06/27 |
| 註銷理由: 自請註銷;;888 |
| 有效日期: 2017/03/13 |
| 發證日期: 2012/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500359706 |
| 中文品名: 百略威爾舒血糖監測系統 |
| 英文品名: Microlife WatchBG Home Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.百略威爾舒血糖監測系統包含：血糖機1台(型號：WatchBG)、血糖試片(未包含或選配：10, 25, 50)片、糖易測採血筆1支、糖易測採血針10支、葡萄糖品管液(未包含或Normal Level 1瓶)。2.百略威爾舒血糖試片：50片(2罐裝/每罐25片)。3.百略威爾舒葡萄糖品管液：Normal Level, High Level。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: 達爾生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓、6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2016/06/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP0870 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛署醫器製字第003597號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20160627 |
| 註銷理由: 自請註銷;;888 |
| 有效日期: 20170313 |
| 發證日期: 20120313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500359706 |
| 中文品名: 百略威爾舒血糖監測系統 |
| 英文品名: Microlife WatchBG Home Blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.百略威爾舒血糖監測系統包含：血糖機1台(型號：WatchBG)、血糖試片(未包含或選配：10, 25, 50)片、糖易測採血筆1支、糖易測採血針10支、葡萄糖品管液(未包含或Normal Level 1瓶)。2.百略威爾舒血糖試片：50片(2罐裝/每罐25片)。3.百略威爾舒葡萄糖品管液：Normal Level, High Level。以下空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: 達爾生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市龜山區山鶯路252號3樓、6樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20160627 |
| 製造許可登錄編號: GMP0870 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/29 |
| 發證日期 | 2020/07/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200114300 |
| 中文品名 | 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名 | Microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP A2 Classic, BP B2 Basic, BP B3 Basic, BP B3 AFIB, BP3GU1-7B以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2021/04/30 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/29 |
| 發證日期: 2020/07/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200114300 |
| 中文品名: 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP A2 Classic, BP B2 Basic, BP B3 Basic, BP B3 AFIB, BP3GU1-7B以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2021/04/30 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001143號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250729 |
| 發證日期 | 20200729 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200114300 |
| 中文品名 | 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名 | Microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BP A2 Classic, BP B2 Basic, BP B3 Basic, BP B3 AFIB, BP3GU1-7B以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20210430 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001143號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250729 |
| 發證日期: 20200729 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200114300 |
| 中文品名: 百略醫學全自動電子血壓計 |
| 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BP A2 Classic, BP B2 Basic, BP B3 Basic, BP B3 AFIB, BP3GU1-7B以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210430 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/11 |
| 發證日期 | 2010/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200028506 |
| 中文品名 | 百略醫學電子體溫計 |
| 英文品名 | Microlife Digital Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MT200以下空白增加規格：MT17K1、MT1PM1及MT1PN1。MT1PN1變更規格：詳如核定之中文說明書。MT1PN1規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/03/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/11 |
| 發證日期: 2010/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200028506 |
| 中文品名: 百略醫學電子體溫計 |
| 英文品名: Microlife Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT200以下空白增加規格：MT17K1、MT1PM1及MT1PN1。MT1PN1變更規格：詳如核定之中文說明書。MT1PN1規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000285號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251011 |
| 發證日期 | 20101011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200028506 |
| 中文品名 | 百略醫學電子體溫計 |
| 英文品名 | Microlife Digital Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MT200以下空白增加規格：MT17K1、MT1PM1及MT1PN1。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210430 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0993 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000285號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251011 |
| 發證日期: 20101011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200028506 |
| 中文品名: 百略醫學電子體溫計 |
| 英文品名: Microlife Digital Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT200以下空白增加規格：MT17K1、MT1PM1及MT1PN1。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210430 |
| 製造許可登錄編號: QSD0993 |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/03/03 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2010/10/21 |
| 發證日期 | 2005/10/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200005107 |
| 中文品名 | 聲寶血壓計 |
| 英文品名 | SAMPO Blood Pressure Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BL-M401U。BP-3BQ1-3。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/03/03 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/03/03 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2010/10/21 |
| 發證日期: 2005/10/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200005107 |
| 中文品名: 聲寶血壓計 |
| 英文品名: SAMPO Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BL-M401U。BP-3BQ1-3。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/03/03 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 博家紅外線額溫槍 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000051號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20110303 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20101021 |
| 發證日期 | 20051021 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200005107 |
| 中文品名 | 聲寶血壓計 |
| 英文品名 | SAMPO Blood Pressure Monitor |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BL-M401U。BP-3BQ1-3。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號 | 04822871 |
| 製造商名稱 | ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址 | NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20110303 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000051號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20110303 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20101021 |
| 發證日期: 20051021 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA04200005107 |
| 中文品名: 聲寶血壓計 |
| 英文品名: SAMPO Blood Pressure Monitor |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BL-M401U。BP-3BQ1-3。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 百略醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區瑞光路431號9樓 |
| 申請商統一編號: 04822871 |
| 製造商名稱: ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD |
| 製造廠廠址: NO. 497, TALANEG NAN ROAD INDUSTRIAL ZONE, LOONG HWA CHEN, BAOAN SHIN, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20110303 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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