勝佳手術衣
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名勝佳手術衣的英文品名是Surgiplus Surgical gow, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000447號, 有效日期是2027/06/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢）, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是勝百瑞有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044706
中文品名勝佳手術衣
英文品名Surgiplus Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢）
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD3375

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000447號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/15

發證日期

2012/06/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200044706

中文品名

勝佳手術衣

英文品名

Surgiplus Surgical gow

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢）

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

勝百瑞有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓

申請商統一編號

28040545

製造商名稱

SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QSD3375

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台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 勝佳手術衣 相關資料

@ 勝佳手術衣 於 出進口廠商登記資料

統一編號28040545
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱勝百瑞有限公司
廠商英文名稱SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O生
電話號碼02-27955169
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28040545
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 勝百瑞有限公司
廠商英文名稱: SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O生
電話號碼: 02-27955169
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 勝佳手術衣 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130530
發證日期20080530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130530
發證日期: 20080530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/22
發證日期2008/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/22
發證日期: 2008/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130922
發證日期20080922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130922
發證日期: 20080922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044808
中文品名勝佳手術鋪單及配件
英文品名Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/19
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2012/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044808
中文品名: 勝佳手術鋪單及配件
英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/19
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20120615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044808
中文品名勝佳手術鋪單及配件
英文品名Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170323
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20120615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044808
中文品名: 勝佳手術鋪單及配件
英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170323
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20120615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044706
中文品名勝佳手術衣
英文品名Surgiplus Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢）
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20120615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044706
中文品名: 勝佳手術衣
英文品名: Surgiplus Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢）
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20170103
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211029
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211029
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: GMP1324

@ 勝佳手術衣 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: GMP1324

食品業者登錄資料集 資料集的 勝佳手術衣 相關資料

@ 勝佳手術衣 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱勝百瑞有限公司
公司統一編號28040545
業者地址台北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
食品業者登錄字號A-128040545-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 勝百瑞有限公司
公司統一編號: 28040545
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
食品業者登錄字號: A-128040545-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28040545 找到的相關資料

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# 28040545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28040545
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱勝百瑞有限公司
廠商英文名稱SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O生
電話號碼02-27955169
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28040545
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 勝百瑞有限公司
廠商英文名稱: SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O生
電話號碼: 02-27955169
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28040545 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編28040545
公司名稱勝百瑞有限公司
公司地址114臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
TWD97二度分帶經度座標308265
TWD97二度分帶緯度座標2773234
統編: 28040545
公司名稱: 勝百瑞有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308265
TWD97二度分帶緯度座標: 2773234

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: GMP1324

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044808
中文品名勝佳手術鋪單及配件
英文品名Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/19
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2012/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044808
中文品名: 勝佳手術鋪單及配件
英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/07/19
製造許可登錄編號: QSD3375

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD3375

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/22
發證日期2008/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/22
發證日期: 2008/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130922
發證日期20080922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130922
發證日期: 20080922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130530
發證日期20080530
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130530
發證日期: 20080530
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓 找到的相關資料

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肥兒牌醬油(SOY BEAN SAUCE)

進口商名稱: 耀群興業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | 貨品分類號列: 2103.10.90.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計1.2 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YAN WAL YUN CO.,LTD. | 牌名: HEALTHY BOY | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/06/18

@ 不符合食品資訊資料集

台灣米其林廚師學會

OID: 2.16.886.119.100973 | 電話: 02-27922833 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | DN: o=台灣米其林廚師學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“勝佳”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005891號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 勝百瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肥兒牌醬油(SOY BEAN SAUCE)

進口商名稱: 耀群興業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | 貨品分類號列: 2103.10.90.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計1.2 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YAN WAL YUN CO.,LTD. | 牌名: HEALTHY BOY | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/06/18

@ 不符合食品資訊資料集

台灣米其林廚師學會

OID: 2.16.886.119.100973 | 電話: 02-27922833 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | DN: o=台灣米其林廚師學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“勝佳”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005891號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 勝百瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勝百瑞的黃頁資料

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勝百瑞有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16號之2，5樓 | 電話: 02-8792-6962

名稱 勝百瑞 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓		李介生28040545核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓 | 負責人: 李介生 | 統編: 28040545 | 核准設立

與勝佳手術衣同分類的醫療器材許可證資料集

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ４０００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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