勝佳手術鋪單及配件
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中文品名勝佳手術鋪單及配件的英文品名是Surgiplus Surgical drape and accessorie, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000448號, 有效日期是2027/06/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S,以下空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是勝百瑞有限公司.

#勝佳手術鋪單及配件的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044808
中文品名勝佳手術鋪單及配件
英文品名Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/07/19
製造許可登錄編號QSD3375

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000448號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/15

發證日期

2012/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200044808

中文品名

勝佳手術鋪單及配件

英文品名

Surgiplus Surgical drape and accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:71-3024-S、71-3026-S、71-6000-S及71-6001-S,以下空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

勝百瑞有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓

申請商統一編號

28040545

製造商名稱

SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/07/19

製造許可登錄編號

QSD3375

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勝佳手術鋪單及配件的地址位於

台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 勝佳手術鋪單及配件 相關資料

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號28040545
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱勝百瑞有限公司
廠商英文名稱SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O生
電話號碼02-27955169
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28040545
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 勝百瑞有限公司
廠商英文名稱: SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O生
電話號碼: 02-27955169
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 勝佳手術鋪單及配件 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130530
發證日期20080530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130530
發證日期: 20080530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/22
發證日期2008/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/22
發證日期: 2008/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130922
發證日期20080922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130922
發證日期: 20080922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20120615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044808
中文品名勝佳手術鋪單及配件
英文品名Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170323
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000448號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20120615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044808
中文品名: 勝佳手術鋪單及配件
英文品名: Surgiplus Surgical drape and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170323
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044706
中文品名勝佳手術衣
英文品名Surgiplus Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2012/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044706
中文品名: 勝佳手術衣
英文品名: Surgiplus Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220615
發證日期20120615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044706
中文品名勝佳手術衣
英文品名Surgiplus Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220615
發證日期: 20120615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044706
中文品名: 勝佳手術衣
英文品名: Surgiplus Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270103
發證日期20170103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20211029
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270103
發證日期: 20170103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 168, LI TAI ROAD, YUAN HE TOWN, XIANGCHENG DIST, SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20211029
製造許可登錄編號: QSD3375

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: GMP1324

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220810
發證日期20170810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220810
發證日期: 20170810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: GMP1324

食品業者登錄資料集 資料集的 勝佳手術鋪單及配件 相關資料

@ 勝佳手術鋪單及配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱勝百瑞有限公司
公司統一編號28040545
業者地址台北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
食品業者登錄字號A-128040545-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 勝百瑞有限公司
公司統一編號: 28040545
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
食品業者登錄字號: A-128040545-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28040545 找到的相關資料

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# 28040545 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28040545
原始登記日期20051220
核發日期20210813
廠商中文名稱勝百瑞有限公司
廠商英文名稱SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O生
電話號碼02-27955169
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 28040545
原始登記日期: 20051220
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 勝百瑞有限公司
廠商英文名稱: SURGI-BARRIER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 16-2, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11466, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O生
電話號碼: 02-27955169
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 28040545 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編28040545
公司名稱勝百瑞有限公司
公司地址114臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
TWD97二度分帶經度座標308265
TWD97二度分帶緯度座標2773234
統編: 28040545
公司名稱: 勝百瑞有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
TWD97二度分帶經度座標: 308265
TWD97二度分帶緯度座標: 2773234

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/10
發證日期2017/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名“Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱鈺弘國際有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號GMP1324
許可證字號: 衛部醫器製字第005891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/10
發證日期: 2017/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “勝佳”器械包布(未滅菌)
英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: 鈺弘國際有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區烏林村工五路191巷67弄60號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: GMP1324

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/15
發證日期2012/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200044706
中文品名勝佳手術衣
英文品名Surgiplus Surgical gow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/15
發證日期: 2012/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200044706
中文品名: 勝佳手術衣
英文品名: Surgiplus Surgical gow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.7.12仿單、標籤核定本予以回收作廢)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: QSD3375

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295600
中文品名勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號QSD3375
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/03
發證日期: 2017/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600295600
中文品名: 勝佳 清洗隔離衣 (未滅菌)
英文品名: Surgi-Plus PE film gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ADDISON NON-WOVEN PRODUCT CO., LTD.
製造廠廠址: No. 168-A, Tong Cheng Road, Wei Tang Town, Xiangcheng District, 215134 Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: QSD3375

# 28040545 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/22
發證日期2008/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/22
發證日期: 2008/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130922
發證日期20080922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017907
中文品名勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000179號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130922
發證日期: 20080922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017907
中文品名: 勝百瑞勝佳外科手術衣
英文品名: Surgi-Plus+ Surgical Gow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GL-201, GL-301, GX-202, GX-302, GXX-203, GXX-303,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: SUZHOU ANDERSON NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. FOR 3M CHINA LTD.
製造廠廠址: NO 168 QI HE WEI TANG TOWN, XIANG CHENG DISTICT SUZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130530
發證日期20080530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677201
中文品名“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130530
發證日期: 20080530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677201
中文品名: “勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不被吸收紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

# 勝百瑞 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130222
發證日期20080222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653000
中文品名“勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名“Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱勝百瑞有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號28040545
製造商名稱A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653000
中文品名: “勝百瑞”外部使用紗布 (滅菌)
英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Gauze Sponges (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 勝百瑞有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-2號5樓
申請商統一編號: 28040545
製造商名稱: A PLUS INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址: 5138 EUCALYPTUS AVE, CHINO, CA 91710 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)
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肥兒牌醬油(SOY BEAN SAUCE)

進口商名稱: 耀群興業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | 貨品分類號列: 2103.10.90.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計1.2 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YAN WAL YUN CO.,LTD. | 牌名: HEALTHY BOY | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/06/18

@ 不符合食品資訊資料集

台灣米其林廚師學會

OID: 2.16.886.119.100973 | 電話: 02-27922833 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | DN: o=台灣米其林廚師學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“勝佳”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005891號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勝百瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

肥兒牌醬油(SOY BEAN SAUCE)

進口商名稱: 耀群興業有限公司 | 產地: 泰國 | 原因: 防腐劑含量不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | 貨品分類號列: 2103.10.90.00.1 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出防腐劑(以苯甲酸計1.2 g/kg) | 法規限量標準: 依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」,防腐劑以苯甲酸計用量為1.0 g/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 | 製造廠或出口商名稱: YAN WAL YUN CO.,LTD. | 牌名: HEALTHY BOY | 處置情形: 案內不合格商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2014/06/18

@ 不符合食品資訊資料集

台灣米其林廚師學會

OID: 2.16.886.119.100973 | 電話: 02-27922833 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16-1號3樓 | DN: o=台灣米其林廚師學會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“勝佳”器械包布(未滅菌)

英文品名: “Surgi-plus” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005891號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 勝百瑞有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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勝百瑞的黃頁資料

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勝百瑞有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段16號之2,5樓 | 電話: 02-8792-6962

名稱 勝百瑞 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓
李介生28040545核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段16之2號5樓 | 負責人: 李介生 | 統編: 28040545 | 核准設立

與勝佳手術鋪單及配件同分類的醫療器材許可證資料集

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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