"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)
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中文品名"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是"Mercury" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018664號, 有效日期是2022/12/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是朋馳企業有限公司.

#"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第018664號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866404
中文品名"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名"Mercury" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018664號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/12/28

發證日期

2017/12/28

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401866404

中文品名

"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

"Mercury" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

朋馳企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路2段166號2樓

申請商統一編號

28714507

製造商名稱

MERCURY MEDICAL

製造廠廠址

11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/01/11

製造許可登錄編號

(空)

"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)的地址位於

臺北市中正區南昌路2段166號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28714507
原始登記日期20071025
核發日期20220909
廠商中文名稱朋馳企業有限公司
廠商英文名稱FRIENDS SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
英文營業地址2 F., No. 166, Sec. 2, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人華O涵
電話號碼02-89432927
傳真號碼02-89432938
進口資格
出口資格
統一編號: 28714507
原始登記日期: 20071025
核發日期: 20220909
廠商中文名稱: 朋馳企業有限公司
廠商英文名稱: FRIENDS SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 166, Sec. 2, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 華O涵
電話號碼: 02-89432927
傳真號碼: 02-89432938
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/18
發證日期2013/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200802
中文品名"浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
製造廠廠址No.8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju, 317300 Zhejiang, P.R, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/04
製造許可登錄編號QSD50394
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/18
發證日期: 2013/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200802
中文品名: "浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
製造廠廠址: No.8, Youyi Road, Baita Economic Development Zone, Xianju, 317300 Zhejiang, P.R, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/07/04
製造許可登錄編號: QSD50394

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231018
發證日期20131018
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600200802
中文品名"浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名"Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
製造廠廠址NO. 153 LINXI ROAD, FUYING DISTRICT. XIANJU, ZHEJIANG, 317300CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231018
發證日期: 20131018
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600200802
中文品名: "浙江優異"硬式喉頭鏡(未滅菌)
英文品名: "Zhejiang UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: ZHEJIANG UE MEDICAL CORP.
製造廠廠址: NO. 153 LINXI ROAD, FUYING DISTRICT. XIANJU, ZHEJIANG, 317300CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010798號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401079805
中文品名"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010798號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401079805
中文品名: "莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401079805
中文品名"莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名"Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160530
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401079805
中文品名: "莫可瑞" 喉頭面罩 (未滅菌)
英文品名: "Mercury" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160530
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2016/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401621708
中文品名"札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2016/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401621708
中文品名: "札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260302
發證日期20160302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401621708
中文品名"札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260302
發證日期: 20160302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401621708
中文品名: "札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401659008
中文品名"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名“Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401659008
中文品名: "莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866302
中文品名”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866302
中文品名: ”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221228
發證日期20171228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866302
中文品名”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221228
發證日期: 20171228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866302
中文品名: ”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/04
發證日期2012/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166201
中文品名“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/04
發證日期: 2012/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166201
中文品名: “凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170504
發證日期20120504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166201
中文品名“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170504
發證日期: 20120504
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166201
中文品名: “凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011796號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/06
發證日期2012/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401179606
中文品名“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱VITALITEC INTERNATIONAL
製造廠廠址Z.A. VAGUE DE LA NOE-BP, 1-35680 DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/06
發證日期: 2012/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401179606
中文品名: “衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: VITALITEC INTERNATIONAL
製造廠廠址: Z.A. VAGUE DE LA NOE-BP, 1-35680 DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第011796號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170606
發證日期20120606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401179606
中文品名“衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱VITALITEC INTERNATIONAL
製造廠廠址Z.A. VAGUE DE LA NOE-BP, 1-35680 DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011796號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170606
發證日期: 20120606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401179606
中文品名: “衛得利格”心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “Vitalitec”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: VITALITEC INTERNATIONAL
製造廠廠址: Z.A. VAGUE DE LA NOE-BP, 1-35680 DOMALAIN, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第011918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/05
發證日期2012/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401191807
中文品名"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名"Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱CHASE MEDICAL, LP
製造廠廠址1876 FIRMAN DRIVE RICHARDSON TX 75081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/05
發證日期: 2012/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401191807
中文品名: "雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: CHASE MEDICAL, LP
製造廠廠址: 1876 FIRMAN DRIVE RICHARDSON TX 75081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第011918號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170705
發證日期20120705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401191807
中文品名"雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名"Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱CHASE MEDICAL, LP
製造廠廠址1876 FIRMAN DRIVE RICHARDSON TX 75081 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170705
發證日期: 20120705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401191807
中文品名: "雀斯"緯博心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: "Chase" Viper II Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: CHASE MEDICAL, LP
製造廠廠址: 1876 FIRMAN DRIVE RICHARDSON TX 75081 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016590號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/30
發證日期2016/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659004
中文品名"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名“Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2016/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659004
中文品名: "莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016590號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260530
發證日期20160530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659004
中文品名"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名“Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260530
發證日期: 20160530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659004
中文品名: "莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210505
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱朋馳企業有限公司
製造廠廠址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名: I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: 朋馳企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055902
中文品名"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱UE MEDICAL DEVICES, INC
製造廠廠址831 BEACON ST SUITE 136 NEWTON, MA USA 02459
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055902
中文品名: "優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: UE MEDICAL DEVICES, INC
製造廠廠址: 831 BEACON ST SUITE 136 NEWTON, MA USA 02459
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: (空)

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# 28714507 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28714507
原始登記日期20071025
核發日期20220909
廠商中文名稱朋馳企業有限公司
廠商英文名稱FRIENDS SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
英文營業地址2 F., No. 166, Sec. 2, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人華O涵
電話號碼02-89432927
傳真號碼02-89432938
進口資格
出口資格
統一編號: 28714507
原始登記日期: 20071025
核發日期: 20220909
廠商中文名稱: 朋馳企業有限公司
廠商英文名稱: FRIENDS SCIENTIFIC CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 166, Sec. 2, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10084, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 華O涵
電話號碼: 02-89432927
傳真號碼: 02-89432938
進口資格:
出口資格:

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020559號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/17
發證日期2019/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055902
中文品名"優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱UE MEDICAL DEVICES, INC
製造廠廠址831 BEACON ST SUITE 136 NEWTON, MA USA 02459
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020559號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/17
發證日期: 2019/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055902
中文品名: "優異" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "UE" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: UE MEDICAL DEVICES, INC
製造廠廠址: 831 BEACON ST SUITE 136 NEWTON, MA USA 02459
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/06
發證日期2018/12/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603186000
中文品名“林弗特”負壓監測器
英文品名“NIFOmeter” negative inspiratory force meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1780 吸氣氣道壓力計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-340-00, 10-340-01, 10-340-02, 10-340-03以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/27
製造許可登錄編號QSD10123
許可證字號: 衛部醫器輸字第031860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/06
發證日期: 2018/12/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603186000
中文品名: “林弗特”負壓監測器
英文品名: “NIFOmeter” negative inspiratory force meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1780 吸氣氣道壓力計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-340-00, 10-340-01, 10-340-02, 10-340-03以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/27
製造許可登錄編號: QSD10123

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/04
發證日期2012/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401166201
中文品名“凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名“Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011662號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/04
發證日期: 2012/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401166201
中文品名: “凱撒塢”賽可隆心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: “Castlewood” Cyclone Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: CASTLEWOOD SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 2415 ANNAPOLIS LANE, SUITE 100, PLYMOUTH, MN 55441, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2016/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401621708
中文品名"札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名"Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016217號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2016/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401621708
中文品名: "札縫"血管內導管固定裝置 (未滅菌)
英文品名: "Zefon International" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: ZEFON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址: 5350 SW1ST LANE, OCALA, FL 34474, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204505
中文品名“安品愛” 電子影像喉頭系統 (未滅菌)
英文品名“MPI” MultiViewScope Video Laryngoscope System (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」及「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D5790 氣管內管探針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MPI Inc.
製造廠廠址Plaza Azabu 1F,1-2-16 Mita,Minato-Ku Tokyo. 108-0073 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401204505
中文品名: “安品愛” 電子影像喉頭系統 (未滅菌)
英文品名: “MPI” MultiViewScope Video Laryngoscope System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」及「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D5790 氣管內管探針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MPI Inc.
製造廠廠址: Plaza Azabu 1F,1-2-16 Mita,Minato-Ku Tokyo. 108-0073 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2017/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866302
中文品名”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名“Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866302
中文品名: ”莫可瑞” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)
英文品名: “Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 28714507 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2019/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603230503
中文品名“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統
英文品名“Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5965 呼氣末端正壓之呼吸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱MERCURY MEDICAL
製造廠廠址11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/22
製造許可登錄編號QSD10123
許可證字號: 衛部醫器輸字第032305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2019/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603230503
中文品名: “活塞”連續性正壓呼吸輔助系統
英文品名: “Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5965 呼氣末端正壓之呼吸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: MERCURY MEDICAL
製造廠廠址: 11300-49TH STREET NORTH CLEARWATER, FLORIDA USA 33762-4807
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/22
製造許可登錄編號: QSD10123
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根據名稱 朋馳企業 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 朋馳企業 ...)

# 朋馳企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2024/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱朋馳企業有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號28714507
製造商名稱朋馳企業有限公司
製造廠廠址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2024/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "朋馳" 皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名: I -COVER Hydrogel Skin Protection Cover (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 朋馳企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
申請商統一編號: 28714507
製造商名稱: 朋馳企業有限公司
製造廠廠址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 朋馳企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201021465
機構名稱朋馳企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區南昌路2段166號2樓
電話82213727
開業狀態開業
機構代碼: MD6201021465
機構名稱: 朋馳企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓
電話: 82213727
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 ...)

“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統

英文品名: “Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032305號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

山下有風創意有限公司

統一編號: 50886692 | 電話號碼: 02-23683683 | 臺北市中正區南昌路2段166號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“林弗特”負壓監測器

英文品名: “NIFOmeter” negative inspiratory force meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031860號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-340-00, 10-340-01, 10-340-02, 10-340-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“活塞”連續性正壓呼吸輔助系統

英文品名: “Flow Safe” Continuous positive airway pressure (CPAP) System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032305號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

山下有風創意有限公司

統一編號: 50886692 | 電話號碼: 02-23683683 | 臺北市中正區南昌路2段166號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“林弗特”負壓監測器

英文品名: “NIFOmeter” negative inspiratory force meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031860號 | 有效日期: 20231206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-340-00, 10-340-01, 10-340-02, 10-340-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Mercury” Head Immorbilizer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016590號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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朋馳企業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

新德朋馳企業有限公司(連城路) | 地址: 新北市中和區連城路267號之21樓 | 電話: 02-2242-5788

朋馳企業有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路165號2樓 | 電話: 02-8221-2622

名稱 朋馳企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 朋馳企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路2段166號2樓
華珮涵28714507核准設立

宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路七八之八號一樓
許沛瀅66998048核准設立 - 獨資

高雄市三民區寶德里九如一路276號六樓之1
林庭榛71621276歇業 - 獨資 (核准文號: 10860401200)

高雄市前鎮區一心二路32巷1弄1號7樓
許朋宸41329210廢止   (105年10月20日 字第 10535762900 號) - 獨資

臺中市北區明新里中清路一段385號1樓
歐珮綸40611816歇業 - 獨資 (核准文號: 1070863162)

臺南市新營區民生里隋唐街67號1樓
李振南20362108歇業 - 獨資

臺南市中西區西門路2段120號9樓之22
黃天勇87864306撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 | 負責人: 華珮涵 | 統編: 28714507 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路七八之八號一樓 | 負責人: 許沛瀅 | 統編: 66998048 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區寶德里九如一路276號六樓之1 | 負責人: 林庭榛 | 統編: 71621276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860401200)

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路32巷1弄1號7樓 | 負責人: 許朋宸 | 統編: 41329210 | 廢止   (105年10月20日 字第 10535762900 號) - 獨資

登記地址: 臺中市北區明新里中清路一段385號1樓 | 負責人: 歐珮綸 | 統編: 40611816 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070863162)

登記地址: 臺南市新營區民生里隋唐街67號1樓 | 負責人: 李振南 | 統編: 20362108 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺南市中西區西門路2段120號9樓之22 | 負責人: 黃天勇 | 統編: 87864306 | 撤銷 - 獨資

地址 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 臺北市中正區南昌路2段166號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區南昌路2段166號1樓
黃素春20284379核准設立 - 獨資

臺北市中正區南昌路2段166號3樓
王溢嘉50886692解散 (核准解散日期: 2022-09-27)

臺北市中正區南昌路2段166號2樓
高麗娜42423776核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019438)

臺北市中正區南昌路2段166號1樓
潘佩姍54341595核准設立

臺北市中正區南昌路2段166號1樓
23737404解散 (文號: 2004-7-9 府建商字 第09316036900號)

臺北市中正區南昌路2段166號3樓
13130322解散 (097年06月16日 府產業商字 第09785571900號)

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號1樓 | 負責人: 黃素春 | 統編: 20284379 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號3樓 | 負責人: 王溢嘉 | 統編: 50886692 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-27)

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號2樓 | 負責人: 高麗娜 | 統編: 42423776 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1056019438)

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號1樓 | 負責人: 潘佩姍 | 統編: 54341595 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號1樓 | 統編: 23737404 | 解散 (文號: 2004-7-9 府建商字 第09316036900號)

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段166號3樓 | 統編: 13130322 | 解散 (097年06月16日 府產業商字 第09785571900號)

與"莫可瑞" 口咽氣道管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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