“必吉”醫用口罩（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“必吉”醫用口罩（未滅菌）的英文品名是“Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008374號, 有效日期是2014/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/07/01, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是互瑞生技股份有限公司.

#“必吉”醫用口罩（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008374號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/01
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	2014/12/09
發證日期	2009/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400837409
中文品名	“必吉”醫用口罩（未滅菌）
英文品名	“Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD.
製造廠廠址	#314/1, BA DINH STREET, WARD 10 , DIST 8, HOCHIMINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2011/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008374號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/07/01

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2014/12/09

發證日期

2009/12/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400837409

中文品名

“必吉”醫用口罩（未滅菌）

英文品名

“Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

互瑞生技股份有限公司

申請商地址

台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號

28767124

製造商名稱

PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD.

製造廠廠址

#314/1, BA DINH STREET, WARD 10 , DIST 8, HOCHIMINH CITY, VIETNAM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/07/08

製造許可登錄編號

(空)

“必吉”醫用口罩（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“必吉”醫用口罩（未滅菌）的地址位於

台中市北屯區四平路51巷7號

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出進口廠商登記資料資料集的 “必吉”醫用口罩（未滅菌）相關資料

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	28767124
原始登記日期	20080530
核發日期	20210813
廠商中文名稱	互瑞生技股份有限公司
廠商英文名稱	HURRAYBIO CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北屯區四平路51巷7號
英文營業地址	No. 7, Ln. 51, Siping Rd., Beitun Dist., Taichung City 40677, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O儒
電話號碼	04-22969856
傳真號碼	04-22911359
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28767124

原始登記日期: 20080530

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 互瑞生技股份有限公司

廠商英文名稱: HURRAYBIO CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號

英文營業地址: No. 7, Ln. 51, Siping Rd., Beitun Dist., Taichung City 40677, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O儒

電話號碼: 04-22969856

傳真號碼: 04-22911359

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “必吉”醫用口罩（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/18
發證日期	2014/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200060300
中文品名	“百合”矽質導尿管
英文品名	“BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/07
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/18

發證日期: 2014/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200060300

中文品名: “百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/12/07

製造許可登錄編號: QSD10577

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240418
發證日期	20140418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200060300
中文品名	“百合”矽質導尿管
英文品名	“BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240418

發證日期: 20140418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200060300

中文品名: “百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: QSD10577

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/22
發證日期	2013/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602474809
中文品名	“博娜”結直腸支架
英文品名	“Bonastent” Colo-Rectal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/01/10
製造許可登錄編號	QSD5924

許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/22

發證日期: 2013/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602474809

中文品名: “博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SEWOON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/01/10

製造許可登錄編號: QSD5924

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第024748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230222
發證日期	20130222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602474809
中文品名	“博娜”結直腸支架
英文品名	“Bonastent” Colo-Rectal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180109
製造許可登錄編號	QSD5924

許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230222

發證日期: 20130222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602474809

中文品名: “博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SEWOON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20180109

製造許可登錄編號: QSD5924

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/01
發證日期	2016/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620807
中文品名	"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SchureMed
製造廠廠址	452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/03/01

發證日期: 2016/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620807

中文品名: "舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SchureMed

製造廠廠址: 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016208號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210301
發證日期	20160301
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620807
中文品名	"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SchureMed
製造廠廠址	452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160304
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210301

發證日期: 20160301

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620807

中文品名: "舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SchureMed

製造廠廠址: 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160304

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000737號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/25
發證日期	2009/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600073708
中文品名	“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.
製造廠廠址	TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/25

發證日期: 2009/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600073708

中文品名: “尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.

製造廠廠址: TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000737號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190625
發證日期	20090625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600073708
中文品名	“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.
製造廠廠址	TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20140226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190625

發證日期: 20090625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600073708

中文品名: “尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.

製造廠廠址: TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20140226

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000642號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/01/06
發證日期	2015/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064200
中文品名	“百合”一次性無菌中心靜脈導管組
英文品名	“BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/01/06

發證日期: 2015/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064200

中文品名: “百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7760

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200106
發證日期	20150106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064200
中文品名	“百合”一次性無菌中心靜脈導管組
英文品名	“BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150416
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200106

發證日期: 20150106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064200

中文品名: “百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20150416

製造許可登錄編號: QSD7760

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000564號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/15
發證日期	2013/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200056403
中文品名	“百合”血液迴路
英文品名	“BAIHE” disposable Blood Line
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V03、FB-A005V04、FB-A005V05，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/15

發證日期: 2013/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200056403

中文品名: “百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V03、FB-A005V04、FB-A005V05，以下空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD10577

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000564號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230815
發證日期	20130815
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200056403
中文品名	“百合”血液迴路
英文品名	“BAIHE” disposable Blood Line
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V03、FB-A005V04、FB-A005V05，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20180703
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230815

發證日期: 20130815

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200056403

中文品名: “百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20180703

製造許可登錄編號: QSD10577

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/04/17
發證日期	2009/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400764802
中文品名	“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)
英文品名	“MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/04/17

發證日期: 2009/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400764802

中文品名: “安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)

英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161214
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	20140417
發證日期	20090417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400764802
中文品名	“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)
英文品名	“MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20161215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161214

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 20140417

發證日期: 20090417

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400764802

中文品名: “安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)

英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20161215

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007855號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/25
發證日期	2009/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400785507
中文品名	“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名	“TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	TOMATO M&C CO., LTD.
製造廠廠址	593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/25

發證日期: 2009/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400785507

中文品名: “特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: TOMATO M&C CO., LTD.

製造廠廠址: 593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190625
發證日期	20090625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400785507
中文品名	“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名	“TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	TOMATO M&C CO., LTD.
製造廠廠址	593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20140226
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190625

發證日期: 20090625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400785507

中文品名: “特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)

英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: TOMATO M&C CO., LTD.

製造廠廠址: 593-1, NEACHOEN-RI, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, 451-852, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20140226

製造許可登錄編號: (空)

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第020280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/29
發證日期	2009/10/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602028004
中文品名	“玉榮”艾微泵自控式輸液器
英文品名	“Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B0508M、B0510M、B0515M、B1006M、B1008M、B1010M、B1015M、B2006M、B2008M、B2010M及B2015M，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址	98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/07/01
製造許可登錄編號	QSD4375

許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/29

發證日期: 2009/10/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602028004

中文品名: “玉榮”艾微泵自控式輸液器

英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B0508M、B0510M、B0515M、B1006M、B1008M、B1010M、B1015M、B2006M、B2008M、B2010M及B2015M，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/07/01

製造許可登錄編號: QSD4375

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第020280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241029
發證日期	20091029
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602028004
中文品名	“玉榮”艾微泵自控式輸液器
英文品名	“Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B0508M、B0510M、B0515M、B1006M、B1008M、B1010M、B1015M、B2006M、B2008M、B2010M及B2015M，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址	98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190701
製造許可登錄編號	QSD4375

許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241029

發證日期: 20091029

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602028004

中文品名: “玉榮”艾微泵自控式輸液器

英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: WOO YOUNG MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址: 98, Sangsin 2-Gil, Jincheon-Eup, Jincheon-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea。

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190701

製造許可登錄編號: QSD4375

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008374號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110701
註銷理由	依藥事法第97條規定
有效日期	20141209
發證日期	20091209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400837409
中文品名	“必吉”醫用口罩（未滅菌）
英文品名	“Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD.
製造廠廠址	#314/1, BA DINH STREET, WARD 10 , DIST 8, HOCHIMINH CITY, VIETNAM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	20110708
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008374號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20110701

註銷理由: 依藥事法第97條規定

有效日期: 20141209

發證日期: 20091209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400837409

中文品名: “必吉”醫用口罩（未滅菌）

英文品名: “Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: PEACE AGE MEDICAL EQUIPMENT CO, LTD.

製造廠廠址: #314/1, BA DINH STREET, WARD 10 , DIST 8, HOCHIMINH CITY, VIETNAM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: VN

製程: (空)

異動日期: 20110708

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “必吉”醫用口罩（未滅菌）相關資料

@ “必吉”醫用口罩（未滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	互瑞生技股份有限公司
公司統一編號	28767124
業者地址	台中市北屯區四平路51巷7號
食品業者登錄字號	B-128767124-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 互瑞生技股份有限公司

公司統一編號: 28767124

業者地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28767124 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28767124 ...)

# 28767124 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	28767124
原始登記日期	20080530
核發日期	20210813
廠商中文名稱	互瑞生技股份有限公司
廠商英文名稱	HURRAYBIO CO., LTD.
中文營業地址	臺中市北屯區四平路51巷7號
英文營業地址	No. 7, Ln. 51, Siping Rd., Beitun Dist., Taichung City 40677, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O儒
電話號碼	04-22969856
傳真號碼	04-22911359
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 28767124

原始登記日期: 20080530

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 互瑞生技股份有限公司

廠商英文名稱: HURRAYBIO CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號

英文營業地址: No. 7, Ln. 51, Siping Rd., Beitun Dist., Taichung City 40677, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O儒

電話號碼: 04-22969856

傳真號碼: 04-22911359

進口資格: 有

出口資格: 有

# 28767124 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	互瑞生技股份有限公司
公司統一編號	28767124
業者地址	台中市北屯區四平路51巷7號
食品業者登錄字號	B-128767124-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 互瑞生技股份有限公司

公司統一編號: 28767124

業者地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

食品業者登錄字號: B-128767124-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第024748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/22
發證日期	2013/02/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602474809
中文品名	“博娜”結直腸支架
英文品名	“Bonastent” Colo-Rectal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/01/10
製造許可登錄編號	QSD5924

許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/02/22

發證日期: 2013/02/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602474809

中文品名: “博娜”結直腸支架

英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SEWOON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU,CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/01/10

製造許可登錄編號: QSD5924

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016208號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/03/01
發證日期	2016/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620807
中文品名	"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	"SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SchureMed
製造廠廠址	452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/03/01

發證日期: 2016/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620807

中文品名: "舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SchureMed

製造廠廠址: 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: (空)

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第024419號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/08
發證日期	2013/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602441903
中文品名	博娜食道支架
英文品名	Bonastent Oesophageal Stent
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I3610 食道彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.4。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	SEWOON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/09/06
製造許可登錄編號	QSD5924

許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/08

發證日期: 2013/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602441903

中文品名: 博娜食道支架

英文品名: Bonastent Oesophageal Stent

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I3610 食道彌補物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.4。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: SEWOON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址: 60, DORIM-GIL, IPJANG-MYEON, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/09/06

製造許可登錄編號: QSD5924

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/04/17
發證日期	2009/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400764802
中文品名	“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)
英文品名	“MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/04/17

發證日期: 2009/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400764802

中文品名: “安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)

英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007697號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/05/06
發證日期	2009/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400769702
中文品名	〝安吉必〞關節鏡手術器械 (未滅菌)
英文品名	〝MGB〞Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007697號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/05/06

發證日期: 2009/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400769702

中文品名: 〝安吉必〞關節鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名: 〝MGB〞Arthroscope Instrument (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N1100 關節鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

# 28767124 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/14
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2014/05/06
發證日期	2009/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400769804
中文品名	〝安吉必〞耳鼻喉手動式手術器械 (未滅菌)
英文品名	〝MGB〞 Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN
製造廠廠址	SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007698號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/14

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2014/05/06

發證日期: 2009/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400769804

中文品名: 〝安吉必〞耳鼻喉手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: 〝MGB〞 Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH BERLIN

製造廠廠址: SCHWARZSCHILDSTR. 6 12489 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/12/15

製造許可登錄編號: (空)

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# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/18
發證日期	2014/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200060300
中文品名	“百合”矽質導尿管
英文品名	“BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/07
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/04/18

發證日期: 2014/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200060300

中文品名: “百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/12/07

製造許可登錄編號: QSD10577

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000642號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/01/06
發證日期	2015/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064200
中文品名	“百合”一次性無菌中心靜脈導管組
英文品名	“BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/01/06

發證日期: 2015/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064200

中文品名: “百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7760

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000564號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/15
發證日期	2013/08/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200056403
中文品名	“百合”血液迴路
英文品名	“BAIHE” disposable Blood Line
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V03、FB-A005V04、FB-A005V05，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/15

發證日期: 2013/08/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200056403

中文品名: “百合”血液迴路

英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QSD10577

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000675號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/01/30
發證日期	2015/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200067502
中文品名	“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件
英文品名	“BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	3~4F Building 2, Building 3, 3~6F Building 4, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/01/30

發證日期: 2015/01/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200067502

中文品名: “百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: 3~4F Building 2, Building 3, 3~6F Building 4, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: QSD7760

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000737號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/25
發證日期	2009/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600073708
中文品名	“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.
製造廠廠址	TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/25

發證日期: 2009/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600073708

中文品名: “尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: HANGZHOU TONGLU SPHISTICATED ENDOSCOPE CO., LTD.

製造廠廠址: TONGLU ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, HANGZHOU, ZHEJIANG 311501, P.R. CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000675號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200130
發證日期	20150130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200067502
中文品名	“百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件
英文品名	“BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	3~4F Building 2, Building 3, 3~6F Building 4, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150417
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000675號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200130

發證日期: 20150130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200067502

中文品名: “百合”一次性使用無菌血液透析導管及附件

英文品名: “BAIHE” Disposable Hemodialysis Catheter & Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd.

製造廠廠址: 3~4F Building 2, Building 3, 3~6F Building 4, No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20150417

製造許可登錄編號: QSD7760

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000603號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240418
發證日期	20140418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200060300
中文品名	“百合”矽質導尿管
英文品名	“BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190125
製造許可登錄編號	QSD10577

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240418

發證日期: 20140418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200060300

中文品名: “百合”矽質導尿管

英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong, Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190125

製造許可登錄編號: QSD10577

# 互瑞生技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200106
發證日期	20150106
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200064200
中文品名	“百合”一次性無菌中心靜脈導管組
英文品名	“BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5200 血管內導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	台中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20150416
製造許可登錄編號	QSD7760

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200106

發證日期: 20150106

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200064200

中文品名: “百合”一次性無菌中心靜脈導管組

英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5200 血管內導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

申請商地址: 台中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號: 28767124

製造商名稱: GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20150416

製造許可登錄編號: QSD7760

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“特摩多”固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007854號 \| 有效日期: 20140625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“玉榮”艾微泵輸液器-連續型	英文品名: “Woo Young” Accufuser Disposable Silicone Balloon Infuser-Continuous Type \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019856號 \| 有效日期: 20240515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本(原98年6月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原99... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
互瑞生技股份有限公司臺中市北屯區四平路51巷7號	林易儒	28767124	核准設立

互瑞生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號 | 負責人: 林易儒 | 統編: 28767124 | 核准設立

與“必吉”醫用口罩（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司