"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)
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中文品名"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)的英文品名是"GENEWEL" Medicare Silicone sheet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011547號, 有效日期是2017/03/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸壹字第011547號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/30
發證日期2012/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401154701
中文品名"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)
英文品名"GENEWEL" Medicare Silicone sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱GENEWEL CO., LTD.
製造廠廠址226-8, BAECTO-RI, HYANGNAM-EUP, HWASUNG-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011547號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/03/30

發證日期

2012/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401154701

中文品名

"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)

英文品名

"GENEWEL" Medicare Silicone sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

GENEWEL CO., LTD.

製造廠廠址

226-8, BAECTO-RI, HYANGNAM-EUP, HWASUNG-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

(空)

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"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)的地址位於

台北市中山區中山北路三段31號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 相關資料

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70475036
原始登記日期20000620
核發日期20210814
廠商中文名稱和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-25850685
傳真號碼02-25852656
進口資格
出口資格
統一編號: 70475036
原始登記日期: 20000620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-25850685
傳真號碼: 02-25852656
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161301
中文品名"松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161301
中文品名: "松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170419
發證日期20120419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401161301
中文品名"松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名"PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011613號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170419
發證日期: 20120419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401161301
中文品名: "松下" 血庫冰箱 (未滅菌)
英文品名: "PANASONIC" Blood Bank Refrigerator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PANASONIC HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 1-1-1 SAKATA, OIZUMI-MACHI ORA-GUN, GUNMA 370-0596 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/20
發證日期2020/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402138701
中文品名“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/20
發證日期: 2020/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402138701
中文品名: “飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250320
發證日期20200320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402138701
中文品名“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250320
發證日期: 20200320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402138701
中文品名: “飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469202
中文品名"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱NASARA CORPORATION
製造廠廠址28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469202
中文品名: "和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: NASARA CORPORATION
製造廠廠址: 28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241121
發證日期20141121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469202
中文品名"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名"HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱NASARA CORPORATION
製造廠廠址28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190725
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241121
發證日期: 20141121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469202
中文品名: "和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: NASARA CORPORATION
製造廠廠址: 28, 139 BEON-GIL, SORAJI-RO, PAJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/14
發證日期2010/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109601
中文品名“和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名“Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/06
製造許可登錄編號QSD6013
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/14
發證日期: 2010/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109601
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/06
製造許可登錄編號: QSD6013

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251014
發證日期20101014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600109601
中文品名“和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名“Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200706
製造許可登錄編號QSD6013
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251014
發證日期: 20101014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600109601
中文品名: “和豐”安全採血針(滅菌)
英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200706
製造許可登錄編號: QSD6013

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/09
發證日期2012/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204607
中文品名“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名“ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD6048
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/09
發證日期: 2012/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401204607
中文品名: “艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/26
製造許可登錄編號: QSD6048

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170809
發證日期20120809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401204607
中文品名“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名“ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD6048
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170809
發證日期: 20120809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401204607
中文品名: “艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)
英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: M/S ADITYA DISPOMED PRODUCTS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: PLOT NO 19, SECTOR 6, IMT MANESAR, GURGAON 122-050, HARYANA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD6048

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137102
中文品名"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2020/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137102
中文品名: "飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2020/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402137102
中文品名"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20200430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402137102
中文品名: "飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: Carlbergergasse 38/Unit 3/1st floor, 1230 Vienna, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/25
發證日期2009/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400815408
中文品名“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID CO. LTD
製造廠廠址36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/25
發證日期: 2009/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400815408
中文品名: “和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID CO. LTD
製造廠廠址: 36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240925
發證日期20090925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400815408
中文品名“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID CO. LTD
製造廠廠址36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240925
發證日期: 20090925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400815408
中文品名: “和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID CO. LTD
製造廠廠址: 36, DULLEOM-GIL, YANGSAN-SI, GYEONGSANGNAM-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190626
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205808
中文品名〝凱氏〞手術刀
英文品名"Kai" Surgical blade & Scalpel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205808
中文品名: 〝凱氏〞手術刀
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140430
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101121
發證日期20051121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400205808
中文品名〝凱氏〞手術刀
英文品名"Kai" Surgical blade & Scalpel
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140430
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400205808
中文品名: 〝凱氏〞手術刀
英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.221-1/321-1、9.222-1/322-1、10.223-1/323-1、11.225-1/325-1、12.510-1、13.511-1、14.512-1、15.515-1、16.520-1、17.521-1、18.522-1、19.523-1、20.525-1、21.P-3、22.P-4。詳如附冊共2頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: KAI INDUSTRIES CO., LTD.
製造廠廠址: 1110, OYANA, SEKI CITY, GIFU PREFECTURE, 501-3992, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140529
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/19
發證日期2017/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744105
中文品名"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址(463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/19
發證日期: 2017/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744105
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744105
中文品名"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名"Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址(463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270119
發證日期: 20170119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744105
中文品名: "韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SUNGJI MEDICAL CO.
製造廠廠址: (463-861) #301 TECHNOPARK BUILDING B, 255 YATAPNAM-RO, BUNDANG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211019
製造許可登錄編號: (空)

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400140906
中文品名"醫新" 潤滑劑 (未滅菌)
英文品名"Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能基於醫療需求,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NDC36-1500-90, NDC36-1500-15, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400140906
中文品名: "醫新" 潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: "Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile)
效能: 基於醫療需求,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NDC36-1500-90, NDC36-1500-15, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: PHARMACEUTICAL INNOVATIONS, INC.
製造廠廠址: 897, FRELINGHUYSEN AVENUE, NEWARK, NJ 07114 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 相關資料

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱和豐國際行銷股份有限公司
公司統一編號70475036
業者地址台北市中山區中山北路3段31號6樓
食品業者登錄字號A-170475036-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
公司統一編號: 70475036
業者地址: 台北市中山區中山北路3段31號6樓
食品業者登錄字號: A-170475036-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 相關資料

@ "基因威"美得康矽膠片(未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集

許可證字號衛部粧輸字第022623號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/04/20
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802262301
中文品名Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)
英文品名NEODERM Trouble Patch (Clear/Apricot color)
用途軟化角質、面皰預防
劑型貼片劑
包裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱EVERAID. CO., LTD
製造廠廠址#36,Dulleom-gil,Yangsan-si, Kyungsangnam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/02/12
許可證字號: 衛部粧輸字第022623號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/04/20
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802262301
中文品名: Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)
英文品名: NEODERM Trouble Patch (Clear/Apricot color)
用途: 軟化角質、面皰預防
劑型: 貼片劑
包裝: 附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: EVERAID. CO., LTD
製造廠廠址: #36,Dulleom-gil,Yangsan-si, Kyungsangnam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12

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# 70475036 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70475036
原始登記日期20000620
核發日期20210814
廠商中文名稱和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O莉
電話號碼02-25850685
傳真號碼02-25852656
進口資格
出口資格
統一編號: 70475036
原始登記日期: 20000620
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
廠商英文名稱: HORIZON INSTRUMENTS CO. ,LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 31, Sec. 3, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10461, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O莉
電話號碼: 02-25850685
傳真號碼: 02-25852656
進口資格:
出口資格:

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第003958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400395800
中文品名珍珠牌假牙清潔錠
英文品名Pearlie W Denture Clean Fast Tablet
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱CORLISON PTE. LTD
製造廠廠址126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程許可證持有者
異動日期2014/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400395800
中文品名: 珍珠牌假牙清潔錠
英文品名: Pearlie W Denture Clean Fast Tablet
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: CORLISON PTE. LTD
製造廠廠址: 126 JOO SENG ROAD, #06-04/05 GOLD PINE INDUSTRIAL BLDG., SINGAPORE 368355
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: 許可證持有者
異動日期: 2014/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107907
中文品名"和豐"乾濕兩用電毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107907
中文品名: "和豐"乾濕兩用電毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/12/28
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002468號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400246801
中文品名"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)
英文品名"Alcare" Casting (Non-Sterile)
效能骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002468號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400246801
中文品名: "愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile)
效能: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號), 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002482號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248208
中文品名"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)
英文品名"Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002482號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248208
中文品名: "愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)
英文品名: "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CO., LTD., CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/08
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591900
中文品名“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2017/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591900
中文品名: “飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2017/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/30
發證日期2007/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400592008
中文品名“飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名“Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2017/06/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/30
發證日期: 2007/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400592008
中文品名: “飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)
英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3540 不需處方之假牙襯墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: FITTYDENT INTERNATIONAL GMBH
製造廠廠址: A-7423 PINKAFELD, MUHLGASSE 4, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2017/06/01
製造許可登錄編號: (空)

# 70475036 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721500
中文品名“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)
英文品名“Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段158號3樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱ALCARE CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/03
發證日期: 2008/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721500
中文品名: “愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: ALCARE CHIBA FACTORY WEST
製造廠廠址: 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/23
發證日期2006/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098609
中文品名"和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/23
發證日期: 2006/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098609
中文品名: "和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111230
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110223
發證日期20060223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300098609
中文品名"和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111230
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110223
發證日期: 20060223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300098609
中文品名: "和豐" 微電腦安全電熱毛毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120102
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091703
中文品名和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091703
中文品名: 和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260103
發證日期20060103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300091703
中文品名和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目國 產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260103
發證日期: 20060103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300091703
中文品名: 和豐冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中正區新生南路1段158號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/27
發證日期2016/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294403
中文品名"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2016/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294403
中文品名: "和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址: 5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111228
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110323
發證日期20060323
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107907
中文品名"和豐"乾濕兩用電毯
英文品名"HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱萊可麗股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20111228
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111228
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110323
發證日期: 20060323
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107907
中文品名: "和豐"乾濕兩用電毯
英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3060 (30x60cm)
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: 萊可麗股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區中山路749號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20111228
製造許可登錄編號: (空)

# 和豐國際行銷 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211227
發證日期20161227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600294403
中文品名"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號70475036
製造商名稱SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211227
發證日期: 20161227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600294403
中文品名: "和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號: 70475036
製造商名稱: SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址: 5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161230
製造許可登錄編號: (空)
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"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020502號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和豐” 透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000562號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAP1W, KAP2W, KAP1WB, KAP2WB, KAP1, KAP2, KAP1, KAP2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020502號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和豐” 透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000562號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAP1W, KAP2W, KAP1WB, KAP2WB, KAP1, KAP2, KAP1, KAP2, 以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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和豐國際行銷的黃頁資料

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-2656

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段158號3樓 | 電話: 02-3322-1589

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-0685

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3,2樓 | 電話: 02-8521-6565

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市泉州街55號1樓 | 電話: 0800-089-566

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區松竹路三段956號之6 | 電話: 04-2292-9916

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-3322-1619

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路168號 | 電話: 07-310-2526

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臺北市中山區中山北路3段31號6樓
林香莉70475036核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓
陳淑莓48823573歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓 | 負責人: 林香莉 | 統編: 70475036 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

與"基因威"美得康矽膠片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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