"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)
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中文品名"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013431號, 有效日期是2018/09/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科隆生醫科技有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第013431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/17
發證日期2013/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401343108
中文品名"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱SURGIMAX INSTRUMENTS
製造廠廠址P.O. BOX #822, DEFENCE ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013431號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2018/09/17

發證日期

2013/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401343108

中文品名

"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"Surgimax" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

科隆生醫科技有限公司

申請商地址

台中市北屯區軍福九路633號1樓

申請商統一編號

84882273

製造商名稱

SURGIMAX INSTRUMENTS

製造廠廠址

P.O. BOX #822, DEFENCE ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

台中市北屯區軍福九路633號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84882273
原始登記日期19990818
核發日期20210813
廠商中文名稱科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼04-24369955
傳真號碼04-24367807
進口資格
出口資格
統一編號: 84882273
原始登記日期: 19990818
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱: KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 04-24369955
傳真號碼: 04-24367807
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/27
發證日期2011/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/27
發證日期: 2011/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/05
發證日期2018/06/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913001
中文品名"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/05
發證日期: 2018/06/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913001
中文品名: "普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址: 41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230605
發證日期20180605
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401913001
中文品名"普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230605
發證日期: 20180605
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401913001
中文品名: "普能生" 超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: BRANSON ULTRASONICS CORP.
製造廠廠址: 41 EAGLE ROAD, DANBURY, CT06813, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211102
發證日期20061102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20161101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20161101
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/27
發證日期2010/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091404
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/27
發證日期: 2010/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091404
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/11/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150427
發證日期20100427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091404
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000914號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150427
發證日期: 20100427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091404
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic dental light and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151110
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/26
發證日期2008/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400654401
中文品名“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/26
發證日期: 2008/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400654401
中文品名: “名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180226
發證日期20080226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400654401
中文品名“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006544號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180226
發證日期: 20080226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400654401
中文品名: “名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE P.O.BOX 286, VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/09/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/27
發證日期2010/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091302
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/09/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/27
發證日期: 2010/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091302
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150914
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150427
發證日期20100427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600091302
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000913號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150914
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150427
發證日期: 20100427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600091302
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN,GUANGXI, 541004 P.R.CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150915
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/24
發證日期2006/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316603
中文品名"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名"Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/03/24
發證日期: 2006/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316603
中文品名: "麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160324
發證日期20060324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400316603
中文品名"麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名"Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003166號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160324
發證日期: 20060324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400316603
中文品名: "麥樂"牙科消毒液(未滅菌)
英文品名: "Muller" Dental disinfectant(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 型號:Dantalrapid AF/AF Lemon,Dentalrapid AF Wipes/ AF Wipes Lemon, Dentasept AF, Dentosuc Spezial 2%
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MULLER-OMICRON GMBH & CO. KG
製造廠廠址: SCHLOSSERSTRABE 1 D-51789 LINDLAR/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401810000
中文品名"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401810000
中文品名: "熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220721
發證日期20170721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401810000
中文品名"熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱CEFLA S.C.
製造廠廠址VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220721
發證日期: 20170721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401810000
中文品名: "熙法拉" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "Cefla" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: CEFLA S.C.
製造廠廠址: VIA SELICE PROV.LE 23/A 40026 IMOLA(BO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2018/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD10731

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230809
發證日期20180809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180831
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230809
發證日期: 20180809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180831
製造許可登錄編號: QSD10731

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第021785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/27
發證日期2020/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402178500
中文品名“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)
英文品名“TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱TECH WEST INC.
製造廠廠址2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2020/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402178500
中文品名: “特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)
英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: TECH WEST INC.
製造廠廠址: 2625 N. ARGYLE AVENUE FRESNO, CA 93727, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱科隆生醫科技有限公司
公司統一編號84882273
業者地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號B-184882273-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科隆生醫科技有限公司
公司統一編號: 84882273
業者地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84882273 找到的相關資料

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# 84882273 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84882273
原始登記日期19990818
核發日期20210813
廠商中文名稱科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O昇
電話號碼04-24369955
傳真號碼04-24367807
進口資格
出口資格
統一編號: 84882273
原始登記日期: 19990818
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 科隆生醫科技有限公司
廠商英文名稱: KOLN BIO-MEDICAL CO.,LTD
中文營業地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 633, Junfu 9th Rd., Beitun Dist., Taichung City 40642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O昇
電話號碼: 04-24369955
傳真號碼: 04-24367807
進口資格:
出口資格:

# 84882273 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱科隆生醫科技有限公司
公司統一編號84882273
業者地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號B-184882273-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 科隆生醫科技有限公司
公司統一編號: 84882273
業者地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
食品業者登錄字號: B-184882273-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400529409
中文品名"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱HOSPIMED MFG.
製造廠廠址P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400529409
中文品名: "哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: HOSPIMED MFG.
製造廠廠址: P.O. BOX 1624, KUTCHERY ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022827號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者;;未展延而逾期者
有效日期2021/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282708
中文品名“名馬克”全自動高壓滅菌鍋
英文品名“Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M3,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD2417
許可證字號: 衛署醫器輸字第022827號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者;;未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/30
發證日期: 2011/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602282708
中文品名: “名馬克”全自動高壓滅菌鍋
英文品名: “Midmark”UltraFast Automatic Sterilizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M3,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE VERSAILLES, OH 45380 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD2417

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/14
發證日期2006/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400534704
中文品名“齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名“T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱T. R. D INSTRUM LT.
製造廠廠址7 HARAMA ST. P.O. BOX 6031 KFAR SABA ISREAL 44425
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/14
發證日期: 2006/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400534704
中文品名: “齒牙帝”加塔特根管充填器 (未滅菌)
英文品名: “T.R.D”Gutta Cut root cannal plugger (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: T. R. D INSTRUM LT.
製造廠廠址: 7 HARAMA ST. P.O. BOX 6031 KFAR SABA ISREAL 44425
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2014/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/17
發證日期2007/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639405
中文品名“名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)
英文品名“Midmark”dental operating light (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址60 VISTA DRIVE, P.O. BOX 286, VERSAILLES, OH 45380-0286, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/17
發證日期: 2007/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639405
中文品名: “名馬克”牙科專用手術燈 (未滅菌)
英文品名: “Midmark”dental operating light (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: MIDMARK CORPORATION
製造廠廠址: 60 VISTA DRIVE, P.O. BOX 286, VERSAILLES, OH 45380-0286, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006396號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/17
發證日期2007/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400639609
中文品名“新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名“SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆牙科材料有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱SHINHUNG CO., LTD.
製造廠廠址769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006396號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/17
發證日期: 2007/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400639609
中文品名: “新鈜”超音波洗淨機 (未滅菌)
英文品名: “SHINHUNG”Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆牙科材料有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: SHINHUNG CO., LTD.
製造廠廠址: 769-14, WONSHI-DONG, ANSAN-CITY, KYUNGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/17
製造許可登錄編號: (空)

# 84882273 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/09
發證日期2018/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139400
中文品名“熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Cefla S.C.
製造廠廠址Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD10731
許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/09
發證日期: 2018/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139400
中文品名: “熙法拉”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Cefla S.C.
製造廠廠址: Via Bicocca 14/c, 40026 Imola (BO), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD10731
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# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/25
發證日期2013/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294107
中文品名"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/25
發證日期: 2013/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401294107
中文品名: "登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230425
發證日期20130425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401294107
中文品名"登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230425
發證日期: 20130425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401294107
中文品名: "登特隆" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL., SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180315
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/27
發證日期2011/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/27
發證日期: 2011/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160427
發證日期20110427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401027002
中文品名"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名"Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010270號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160427
發證日期: 20110427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401027002
中文品名: "登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件(未滅菌)
英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: DENTOZONE CORPORATION
製造廠廠址: 3RD FL, SEILO BUILDING A, 219-8 GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, SEOUL 153-801, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/25
發證日期2019/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600367701
中文品名“喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名“Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱NINGBO JOIDENT ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.655-77 QIMING ROAD, YINZHOU, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/25
發證日期: 2019/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600367701
中文品名: “喬登”牙科手機清洗機 (未滅菌)
英文品名: “Joident” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: NINGBO JOIDENT ELECTRONICS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.655-77 QIMING ROAD, YINZHOU, NINGBO, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/28
發證日期2019/08/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600393405
中文品名“阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)
英文品名“ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱Ningbo Haishu YESON Medical Device Co.,Ltd
製造廠廠址No.1 HuanZhen,DaDao,HengJie Town,Haishu,NingBo,ZheJiang,China.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/09/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/28
發證日期: 2019/08/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600393405
中文品名: “阿波羅”牙科手機保養機 (未滅菌)
英文品名: “ALPRO” handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: Ningbo Haishu YESON Medical Device Co.,Ltd
製造廠廠址: No.1 HuanZhen,DaDao,HengJie Town,Haishu,NingBo,ZheJiang,China.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/09/11
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002866號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286609
中文品名“衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002866號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286609
中文品名: “衛得克” 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161003
製造許可登錄編號: (空)

# 科隆生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210929
發證日期20160929
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600286701
中文品名“衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名“Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白,
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱科隆生醫科技有限公司
申請商地址台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號84882273
製造商名稱GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161003
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210929
發證日期: 20160929
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600286701
中文品名: “衛得克”光纖維牙科用光源及附件 (未滅菌)
英文品名: “Woodpecker”Fiber optic Dental Light and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白,
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
申請商地址: 台中市北屯區軍福九路633號1樓
申請商統一編號: 84882273
製造商名稱: GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: INFORMATION INDUSTRIAL PARK, GUILIN NATIONAL HIGH-TECH ZONE, GUILIN, GUANGXI, 541004, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161003
製造許可登錄編號: (空)
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“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 20201226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

英文品名: Apollo Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 2020/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019168號 | 有效日期: 2023/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032764號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B18, B23, B6, S18, S23, N18, N23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031394號 | 有效日期: 20230809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 20201226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

阿波羅中央負壓機(未滅菌)

英文品名: Apollo Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003013號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVB10S, AVB10SR, AVB20S, AVB20SR, AVB10TN, AVB10TNR, AVB20TNR, AVB10RR, AVB20RR, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克"全自動高壓蒸氣滅菌鍋

英文品名: "MIDMARK" ULTRACLAVE AUTOMATIC STERILIZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013837號 | 有效日期: 2020/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M9,M9D,M11,M11D,以下空白。註銷規格:M11及M11D,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫料技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"名馬克" 中央負壓機(未滅菌)

英文品名: "Midmark" Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019168號 | 有效日期: 2023/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“新馬克”高壓蒸氣滅菌器

英文品名: “Newmed” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032764號 | 有效日期: 2024/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B18, B23, B6, S18, S23, N18, N23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯特” 中央負壓機 (未滅菌)

英文品名: “TECH WEST” Central Vacuum (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021785號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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科隆生醫科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

科隆生醫科技有限公司 | 地址: 台中市北屯區軍福九路633號 | 電話: 04-2436-9955

名稱 科隆生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區軍福九路633號1樓
陳志昇84882273核准設立

登記地址: 臺中市北屯區軍福九路633號1樓 | 負責人: 陳志昇 | 統編: 84882273 | 核准設立

與"史吉蒙" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

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