“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)的英文品名是“PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008422號, 有效日期是2024/12/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是禾瑞興業有限公司.

#“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/25
發證日期	2009/12/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842207
中文品名	“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008422號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/25

發證日期

2009/12/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400842207

中文品名

“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名

“PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

禾瑞興業有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號

70692097

製造商名稱

PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址

VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/21

製造許可登錄編號

(空)

“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

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出進口廠商登記資料資料集的 “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 相關資料

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	70692097
原始登記日期	20000214
核發日期	20210813
廠商中文名稱	禾瑞興業有限公司
廠商英文名稱	HOREB ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
英文營業地址	5F.-12, No. 36, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O慧
電話號碼	02-27835372
傳真號碼	02-27859358
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70692097

原始登記日期: 20000214

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 禾瑞興業有限公司

廠商英文名稱: HOREB ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12

英文營業地址: 5F.-12, No. 36, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O慧

電話號碼: 02-27835372

傳真號碼: 02-27859358

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2019/12/16
發證日期	2014/12/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401474803
中文品名	雅膚親水性敷料 (未滅菌)
英文品名	AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/12/16

發證日期: 2014/12/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401474803

中文品名: 雅膚親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191216
發證日期	20141216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401474803
中文品名	雅膚親水性敷料 (未滅菌)
英文品名	AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20141227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191216

發證日期: 20141216

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401474803

中文品名: 雅膚親水性敷料 (未滅菌)

英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 CALDERARA DI RENO (BO)- ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20141227

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008422號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241225
發證日期	20091225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400842207
中文品名	“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008422號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241225

發證日期: 20091225

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400842207

中文品名: “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20191121

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010615號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/22
發證日期	2011/07/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401061500
中文品名	"博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名	"PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010615號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/22

發證日期: 2011/07/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401061500

中文品名: "博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/05/21

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010615號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260722
發證日期	20110722
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401061500
中文品名	"博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名	"PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20210521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010615號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260722

發證日期: 20110722

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401061500

中文品名: "博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)

英文品名: "PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20210521

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400371701
中文品名	雅膚石蠟紗布(滅菌)
英文品名	Lomatuell H(Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400371701

中文品名: 雅膚石蠟紗布(滅菌)

英文品名: Lomatuell H(Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/12/25

製造許可登錄編號: QSD9064

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400371701
中文品名	雅膚石蠟紗布(滅菌)
英文品名	Lomatuell H(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布【I.4014】)第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20201225
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003717號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260412

發證日期: 20060412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400371701

中文品名: 雅膚石蠟紗布(滅菌)

英文品名: Lomatuell H(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布【I.4014】)第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20201225

製造許可登錄編號: QSD9064

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/10
發證日期	2021/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402256800
中文品名	“雅膚” 傷口敷料 (滅菌)
英文品名	“AsDerma” Oper Dres Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	IBERHOSPITEX, S.A.
製造廠廠址	AVDA CATALUNYA, 4, 08185-LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2021/06/24
製造許可登錄編號	QSD12904

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022568號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/10

發證日期: 2021/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402256800

中文品名: “雅膚” 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “AsDerma” Oper Dres Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: IBERHOSPITEX, S.A.

製造廠廠址: AVDA CATALUNYA, 4, 08185-LLICA DE VALL, BARCELONA, SPAIN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2021/06/24

製造許可登錄編號: QSD12904

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/09
發證日期	2011/11/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401104003
中文品名	"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	"Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011040號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/09

發證日期: 2011/11/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401104003

中文品名: "樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5160 醫療用束帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011040號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161109
發證日期	20111109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401104003
中文品名	"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名	"Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011040號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161109

發證日期: 20111109

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401104003

中文品名: "樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5160 醫療用束帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332905
中文品名	雅膚網狀繃帶
英文品名	Tg fix Tublar Net Bandage
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003329號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332905

中文品名: 雅膚網狀繃帶

英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/29

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400332905
中文品名	雅膚網狀繃帶
英文品名	Tg fix Tublar Net Bandage
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003329號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400332905

中文品名: 雅膚網狀繃帶

英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121029

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003586號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400358602
中文品名	雅膚傷口敷料(滅菌)
英文品名	Curapor Dressing(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400358602

中文品名: 雅膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: Curapor Dressing(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD9064

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003586號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210411
發證日期	20060411
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400358602
中文品名	雅膚傷口敷料(滅菌)
英文品名	Curapor Dressing(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160114
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210411

發證日期: 20060411

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400358602

中文品名: 雅膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: Curapor Dressing(Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20160114

製造許可登錄編號: QSD9064

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/12/12
發證日期	2016/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401726501
中文品名	"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	"AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	CANSIN SALIK GERECLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址	SIRASOGUTLER MAHALLESI 1685 SOK.NO:17 GEBZE/KOCAELI, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/12/12

發證日期: 2016/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401726501

中文品名: "雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: CANSIN SALIK GERECLERI SANAYI VE TICARET A.S.

製造廠廠址: SIRASOGUTLER MAHALLESI 1685 SOK.NO:17 GEBZE/KOCAELI, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017265號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211212
發證日期	20161212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401726501
中文品名	"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	"AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	CANSIN SALIK GERECLERI SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址	SIRASOGUTLER MAHALLESI 1685 SOK.NO:17 GEBZE/KOCAELI, TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	20161221
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211212

發證日期: 20161212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401726501

中文品名: "雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: CANSIN SALIK GERECLERI SANAYI VE TICARET A.S.

製造廠廠址: SIRASOGUTLER MAHALLESI 1685 SOK.NO:17 GEBZE/KOCAELI, TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 20161221

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003651號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400365100
中文品名	雅膚低敏OK繃 (未滅菌)
英文品名	Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	17082 30631 17678。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	D-56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400365100

中文品名: 雅膚低敏OK繃 (未滅菌)

英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 17082 30631 17678。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: D-56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003651號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160412
發證日期	20060412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400365100
中文品名	雅膚低敏OK繃 (未滅菌)
英文品名	Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	17082 30631 17678。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	D-56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180425

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20160412

發證日期: 20060412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400365100

中文品名: 雅膚低敏OK繃 (未滅菌)

英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 17082 30631 17678。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: D-56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180613

製造許可登錄編號: (空)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/02/19
發證日期	2013/02/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401271409
中文品名	"克滲"防水性貼布捲(未滅菌)
英文品名	"KURTSAN" ROLLPLAST Medical Waterproof Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	KURTSAN MEDIKAL SANAYI VE TICARET A.S.
製造廠廠址	BANDIRMA 10200 TURKEY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TR
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/20

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/02/19

發證日期: 2013/02/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401271409

中文品名: "克滲"防水性貼布捲(未滅菌)

英文品名: "KURTSAN" ROLLPLAST Medical Waterproof Tape (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: KURTSAN MEDIKAL SANAYI VE TICARET A.S.

製造廠廠址: BANDIRMA 10200 TURKEY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TR

製程: (空)

異動日期: 2020/01/30

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	禾瑞興業有限公司
公司統一編號	70692097
業者地址	台北市中山區民生東路3段36號5樓之12
食品業者登錄字號	A-170692097-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 禾瑞興業有限公司

公司統一編號: 70692097

業者地址: 台北市中山區民生東路3段36號5樓之12

食品業者登錄字號: A-170692097-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

@ “博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	禾瑞興業有限公司
公司統一編號	70692097
業者地址	台北市南港區成福路121巷17弄1號
食品業者登錄字號	A-170692097-00001-9
登錄項目	販售場所

公司或商業登記名稱: 禾瑞興業有限公司

公司統一編號: 70692097

業者地址: 台北市南港區成福路121巷17弄1號

食品業者登錄字號: A-170692097-00001-9

登錄項目: 販售場所

根據識別碼 70692097 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 70692097 ...)

# 70692097 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	70692097
原始登記日期	20000214
核發日期	20210813
廠商中文名稱	禾瑞興業有限公司
廠商英文名稱	HOREB ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
英文營業地址	5F.-12, No. 36, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)
代表人	李O慧
電話號碼	02-27835372
傳真號碼	02-27859358
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 70692097

原始登記日期: 20000214

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 禾瑞興業有限公司

廠商英文名稱: HOREB ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12

英文營業地址: 5F.-12, No. 36, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10480, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 李O慧

電話號碼: 02-27835372

傳真號碼: 02-27859358

進口資格: 有

出口資格: 有

# 70692097 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	禾瑞興業有限公司
公司統一編號	70692097
業者地址	台北市中山區民生東路3段36號5樓之12
食品業者登錄字號	A-170692097-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 禾瑞興業有限公司

公司統一編號: 70692097

業者地址: 台北市中山區民生東路3段36號5樓之12

食品業者登錄字號: A-170692097-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003957號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/15
發證日期	2006/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400395708
中文品名	雅膚醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	Sentinex Face Mask Basic (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	18009, 18010, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003957號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/04/15

發證日期: 2006/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400395708

中文品名: 雅膚醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Sentinex Face Mask Basic (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 18009, 18010, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: (空)

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003651號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/04/12
發證日期	2006/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400365100
中文品名	雅膚低敏OK繃 (未滅菌)
英文品名	Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	17082 30631 17678。
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	D-56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/04/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/04/12

發證日期: 2006/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400365100

中文品名: 雅膚低敏OK繃 (未滅菌)

英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 17082 30631 17678。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: D-56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/13

製造許可登錄編號: (空)

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/26
發證日期	2010/01/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400848900
中文品名	“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/01/26

發證日期: 2010/01/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400848900

中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/11/21

製造許可登錄編號: (空)

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003586號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400358602
中文品名	雅膚傷口敷料(滅菌)
英文品名	Curapor Dressing(Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/12

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2021/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400358602

中文品名: 雅膚傷口敷料(滅菌)

英文品名: Curapor Dressing(Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD9064

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/11
發證日期	2006/04/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400358701
中文品名	雅膚術疤平人工皮
英文品名	Suprasorb M
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20450,20451,20452
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003587號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/11

發證日期: 2006/04/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400358701

中文品名: 雅膚術疤平人工皮

英文品名: Suprasorb M

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 20450,20451,20452

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/29

製造許可登錄編號: (空)

# 70692097 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006019號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/19
發證日期	2007/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400601905
中文品名	“樂門”傷口敷料 (滅菌)
英文品名	“Lohmann”Suprasorb H Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/03/10
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006019號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/19

發證日期: 2007/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400601905

中文品名: “樂門”傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “Lohmann”Suprasorb H Wound Dressing (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址: WESTERWALDSTRABE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/03/10

製造許可登錄編號: QSD9064

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# 禾瑞興業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2020/07/28
發證日期	2015/07/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401551804
中文品名	"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名	"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/16

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/07/28

發證日期: 2015/07/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401551804

中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2022/09/01

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞興業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250126
發證日期	20100126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400848900
中文品名	“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)
英文品名	“Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	PLASTOD S.P.A.
製造廠廠址	VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250126

發證日期: 20100126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400848900

中文品名: “禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: PLASTOD S.P.A.

製造廠廠址: VIA MASETTI 7, 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO, BOLOGNA, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20191121

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞興業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015518號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200728
發證日期	20150728
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401551804
中文品名	"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)
英文品名	"FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	FARMAC-ZABBAN S.P.A.
製造廠廠址	40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20150807
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200728

發證日期: 20150728

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401551804

中文品名: "禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

申請商地址: 台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號: 70692097

製造商名稱: FARMAC-ZABBAN S.P.A.

製造廠廠址: 40012 LIPPO DI CALDERARA DI RENO (BO) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20150807

製造許可登錄編號: (空)

# 禾瑞興業於醫療器材商資料集 - 4

機構代碼	620101P336
機構名稱	禾瑞興業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市松山區南京東路5段55-1號
電話	27835372
開業狀態	歇業

機構代碼: 620101P336

機構名稱: 禾瑞興業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市松山區南京東路5段55-1號

電話: 27835372

開業狀態: 歇業

# 禾瑞興業於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	6231048183
機構名稱	禾瑞興業有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區秀朗路三段十巷十四弄六十四之三號
電話	27835372
開業狀態	歇業

機構代碼: 6231048183

機構名稱: 禾瑞興業有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區秀朗路三段十巷十四弄六十四之三號

電話: 27835372

開業狀態: 歇業

# 禾瑞興業於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	MD6201022895
機構名稱	禾瑞興業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12
電話	27835372
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201022895

機構名稱: 禾瑞興業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12

電話: 27835372

開業狀態: 開業

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“雅膚”免縫膠帶(滅菌)	英文品名: “AsDerma” Oper Strip (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035485號 \| 有效日期: 2027/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚石蠟紗布(滅菌)	英文品名: Lomatuell H(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003717號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康新"醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "Cansin" Cansinplast Medical Adhesive Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011159號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法瑪克"醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" Farmacerotto Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020432號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禾瑞興業的黃頁資料

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禾瑞興業有限公司 | 地址: 115 台北市南港區成福路121巷17弄1號1樓 | 電話: 02-2783-5372

名稱禾瑞興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾瑞興業有限公司臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12	李恩慧	70692097	核准設立

禾瑞興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12 | 負責人: 李恩慧 | 統編: 70692097 | 核准設立

與“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2025/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司