"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)的英文品名是"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015321號, 有效日期是2025/06/09, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2015/06/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401532101
中文品名"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱MORCHER GMBH
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015321號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/09

發證日期

2015/06/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401532101

中文品名

"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名

"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

紘康醫療器材有限公司

申請商地址

台北市文山區羅斯福路六段295號8樓

申請商統一編號

27732680

製造商名稱

MORCHER GMBH

製造廠廠址

KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/12/25

製造許可登錄編號

(空)

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"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)的地址位於

台北市文山區羅斯福路六段295號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27732680
原始登記日期20050617
核發日期20221103
廠商中文名稱紘康醫療器材有限公司
廠商英文名稱HEALTH CARE MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
英文營業地址8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O萍
電話號碼02-29311000
傳真號碼02-29301355
進口資格
出口資格
統一編號: 27732680
原始登記日期: 20050617
核發日期: 20221103
廠商中文名稱: 紘康醫療器材有限公司
廠商英文名稱: HEALTH CARE MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孫O萍
電話號碼: 02-29311000
傳真號碼: 02-29301355
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400682200
中文品名“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號QSD13742
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2008/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400682200
中文品名: “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: QSD13742

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230620
發證日期20080620
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400682200
中文品名“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230620
發證日期: 20080620
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400682200
中文品名: “可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/18
發證日期2004/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601054903
中文品名"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:S1.2300及S1.2100。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/09/18
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/18
發證日期: 2004/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601054903
中文品名: "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:S1.2300及S1.2100。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/09/18
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240218
發證日期20040218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601054903
中文品名"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名"FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20181003
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240218
發證日期: 20040218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601054903
中文品名: "佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管
英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20181003
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036911號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/28
發證日期2024/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603691103
中文品名"佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組
英文品名"FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛部醫器輸字第036911號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/28
發證日期: 2024/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603691103
中文品名: "佛朗惜眼" 淚得寧淚囊通管組
英文品名: "FCI" RITLENG+ Lacrimal Intubation Set
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1.1455; S1.1456; S1.1495; S1.1496以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/06
發證日期2009/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602030102
中文品名“佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名“FCI”Painless Plug
效能詳如中仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/06/06
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2009/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602030102
中文品名: “佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名: “FCI”Painless Plug
效能: 詳如中仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/06
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241106
發證日期20091106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602030102
中文品名“佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名“FCI”Painless Plug
效能詳如中仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第020301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241106
發證日期: 20091106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602030102
中文品名: “佛朗惜眼”普利式淚囊栓
英文品名: “FCI”Painless Plug
效能: 詳如中仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2.4001, S2.4002以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190606
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2002/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601016205
中文品名"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2002/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601016205
中文品名: "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20021227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601016205
中文品名"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171228
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221227
發證日期: 20021227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601016205
中文品名: "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171228
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736108
中文品名“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI SAS
製造廠廠址20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736108
中文品名: “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI SAS
製造廠廠址: 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131226
發證日期20081226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736108
中文品名“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI SAS
製造廠廠址20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20150630
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131226
發證日期: 20081226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736108
中文品名: “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI SAS
製造廠廠址: 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20150630
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第036932號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/25
發證日期2024/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603693201
中文品名"佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組
英文品名"FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/18
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛部醫器輸字第036932號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/25
發證日期: 2024/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603693201
中文品名: "佛朗惜眼" 淚可潔淚囊通管組
英文品名: "FCI" LACRIJET Lacrimal Intubation Set
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015321號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250609
發證日期20150609
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401532101
中文品名"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名"MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱MORCHER GMBH
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250609
發證日期: 20150609
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401532101
中文品名: "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: MORCHER GMBH
製造廠廠址: KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191225
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2009/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400834301
中文品名“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱IOP, INC
製造廠廠址3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2009/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400834301
中文品名: “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: IOP, INC
製造廠廠址: 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20091127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400834301
中文品名“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱IOP, INC
製造廠廠址3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20091127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400834301
中文品名: “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: IOP, INC
製造廠廠址: 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601369901
中文品名"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名"FCI" PTOSIS PROBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/20
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601369901
中文品名: "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/20
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251129
發證日期20051129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601369901
中文品名"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名"FCI" PTOSIS PROBE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601369901
中文品名: "佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器
英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/23
發證日期2010/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602059809
中文品名“佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/23
發證日期: 2010/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602059809
中文品名: “佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: QSD9021

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250223
發證日期20100223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602059809
中文品名“佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名“FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20191015
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第020598號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250223
發證日期: 20100223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602059809
中文品名: “佛朗惜眼”自動固定淚管支架
英文品名: “FCI” Autostable Bicanaliculus Intubation set II
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1.1390, S1.1391, S1.1392以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20191015
製造許可登錄編號: QSD9021

食品業者登錄資料集 資料集的 "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 相關資料

@ "目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱紘康醫療器材有限公司
公司統一編號27732680
業者地址台北市文山區羅斯福路6段295號8樓
食品業者登錄字號A-127732680-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 紘康醫療器材有限公司
公司統一編號: 27732680
業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段295號8樓
食品業者登錄字號: A-127732680-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27732680 找到的相關資料

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# 27732680 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27732680
原始登記日期20050617
核發日期20221103
廠商中文名稱紘康醫療器材有限公司
廠商英文名稱HEALTH CARE MEDICAL INC.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
英文營業地址8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)
代表人孫O萍
電話號碼02-29311000
傳真號碼02-29301355
進口資格
出口資格
統一編號: 27732680
原始登記日期: 20050617
核發日期: 20221103
廠商中文名稱: 紘康醫療器材有限公司
廠商英文名稱: HEALTH CARE MEDICAL INC.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 295, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116052, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孫O萍
電話號碼: 02-29311000
傳真號碼: 02-29301355
進口資格:
出口資格:

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/10
發證日期2015/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602725701
中文品名“目爾艷”晶體囊張力環
英文品名“Morcher” Capsular Ring
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E、6F、6G、9L、10C(right)、10G(right)、10L(right)、15(right)、15A(right)、15B(right)、19D(Right)(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱MORCHER GMBH
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/09/22
製造許可登錄編號QSD4761
許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/10
發證日期: 2015/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602725701
中文品名: “目爾艷”晶體囊張力環
英文品名: “Morcher” Capsular Ring
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E、6F、6G、9L、10C(right)、10G(right)、10L(right)、15(right)、15A(right)、15B(right)、19D(Right)(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: MORCHER GMBH
製造廠廠址: KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/09/22
製造許可登錄編號: QSD4761

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/04
發證日期2008/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400722207
中文品名“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/05/30
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/04
發證日期: 2008/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400722207
中文品名: “佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/05/30
製造許可登錄編號: QSD9021

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2015/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602811203
中文品名“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組
英文品名“FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2015/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602811203
中文品名: “佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組
英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: QSD9021

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/27
發證日期2002/12/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601016205
中文品名"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名"FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/09/02
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/27
發證日期: 2002/12/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601016205
中文品名: "佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物
英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/02
製造許可登錄編號: QSD9021

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/28
發證日期2004/06/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601073207
中文品名"佛朗惜眼" 普卡淚囊栓
英文品名"FCI" PUNCTAL PLUGS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/01/29
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛署醫器輸字第010732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/06/28
發證日期: 2004/06/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601073207
中文品名: "佛朗惜眼" 普卡淚囊栓
英文品名: "FCI" PUNCTAL PLUGS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S2.3121,S2.3122,S2.3421,S2.3422,S2.3521,S2.3522,S2.3651,S2.3652,S2.3681,S2.3682,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/29
製造許可登錄編號: QSD9021

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027038號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2015/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602703802
中文品名“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組
英文品名“FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/10/15
製造許可登錄編號QSD9021
許可證字號: 衛部醫器輸字第027038號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2015/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602703802
中文品名: “佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組
英文品名: “FCI” NUNCHAKU Lacrimal Intubation Set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S1.1361 FCI NUNCHAKU 90,S1.1371 FCI NUNCHAKU 105以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/10/15
製造許可登錄編號: QSD9021

# 27732680 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/26
發證日期2008/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736108
中文品名“佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI SAS
製造廠廠址20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2015/06/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/26
發證日期: 2008/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736108
中文品名: “佛朗惜眼”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “FCI”Ptosis Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI SAS
製造廠廠址: 20-22, RUE LOUIS ARMAND, 75015 PARIS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2015/06/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833805
中文品名“明德望”手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名“MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱MEDONE SURGICAL, INC.
製造廠廠址670 TALLEVAST ROAD SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/09
製造許可登錄編號QSD13753
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833805
中文品名: “明德望”手動式眼科手術器械(滅菌/未滅菌)
英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: MEDONE SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 670 TALLEVAST ROAD SARASOTA, FL 34243 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/09
製造許可登錄編號: QSD13753

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2009/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400834301
中文品名“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名“IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱IOP, INC
製造廠廠址3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2009/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400834301
中文品名: “艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌)
英文品名: “IOP” Ptosis Crutch(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5600 上眼瞼下垂支持器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: IOP, INC
製造廠廠址: 3184-B AIRWAY AVENUE, COSTA MESA, CA 92626 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400682200
中文品名“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/02/10
製造許可登錄編號QSD13742
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/20
發證日期: 2008/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400682200
中文品名: “可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/02/10
製造許可登錄編號: QSD13742

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017631號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/22
發證日期2017/03/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401763100
中文品名"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI OPHTHALMICS
製造廠廠址30 CORPORATE PARK DR. SUITE 310/320 PEMBROKE, MA 02359 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/22
發證日期: 2017/03/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401763100
中文品名: "佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI OPHTHALMICS
製造廠廠址: 30 CORPORATE PARK DR. SUITE 310/320 PEMBROKE, MA 02359 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/03/27
製造許可登錄編號: (空)

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/19
發證日期2011/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401119700
中文品名"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/19
發證日期: 2011/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401119700
中文品名: "佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/07/26
製造許可登錄編號: (空)

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015665號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200914
發證日期20150914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401566504
中文品名"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱A 1 MEDICAL GMBH
製造廠廠址FRITZ-REICHLE RING 2 78315 RADOLFZELL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200914
發證日期: 20150914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401566504
中文品名: "愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: A 1 MEDICAL GMBH
製造廠廠址: FRITZ-REICHLE RING 2 78315 RADOLFZELL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150915
製造許可登錄編號: (空)

# 紘康醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261219
發證日期20111219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401119700
中文品名"佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱紘康醫療器材有限公司
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號27732680
製造商名稱FCI S.A.S.
製造廠廠址2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011197號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261219
發證日期: 20111219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401119700
中文品名: "佛朗惜眼" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "FCI" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓
申請商統一編號: 27732680
製造商名稱: FCI S.A.S.
製造廠廠址: 2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210726
製造許可登錄編號: (空)
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“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組

英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 | 有效日期: 20251217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“目爾艷”晶體囊張力環

英文品名: “Morcher” Capsular Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 | 有效日期: 20250410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 喜立康義眼

英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

英文品名: "FCI" PTOSE UP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:S3.3021. 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組

英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 | 有效日期: 20251217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“目爾艷”晶體囊張力環

英文品名: “Morcher” Capsular Ring | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 | 有效日期: 20250410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 喜立康義眼

英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

英文品名: "FCI" PTOSE UP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:S3.3021. 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 | 有效日期: 20221227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓
孫筱萍27732680核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓 | 負責人: 孫筱萍 | 統編: 27732680 | 核准設立

與"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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