"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"Kyungwon" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015328號, 有效日期是2020/06/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是利民生技有限公司.

#"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/06/10
發證日期2015/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401532802
中文品名"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
英文品名"Kyungwon" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱KYUNGWON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址(615, YEONJE-RI)765, JEONGJUNGYEONJE-RO, OSONG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD8148

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015328號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/10

發證日期

2015/06/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401532802

中文品名

"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"Kyungwon" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;GMP

申請商名稱

利民生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓

申請商統一編號

54120397

製造商名稱

KYUNGWON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

(615, YEONJE-RI)765, JEONGJUNGYEONJE-RO, OSONG-EUP, CHEONGWON-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

QSD8148

"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54120397
原始登記日期20130423
核發日期20210814
廠商中文名稱利民生技有限公司
廠商英文名稱LI MIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Aly. 2, Ln. 3---22, Anlin Rd., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 40762, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O立
電話號碼04-22378645
傳真號碼04-22376627
進口資格
出口資格
統一編號: 54120397
原始登記日期: 20130423
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利民生技有限公司
廠商英文名稱: LI MIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Aly. 2, Ln. 3---22, Anlin Rd., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 40762, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O立
電話號碼: 04-22378645
傳真號碼: 04-22376627
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2020/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603411600
中文品名“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
英文品名“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD11669
許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2020/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603411600
中文品名: “席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD11669

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251127
發證日期20201127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603411600
中文品名“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
英文品名“Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD11669
許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251127
發證日期: 20201127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603411600
中文品名: “席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤
英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD11669

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2020/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603402800
中文品名“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物
英文品名“SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號QSD11669
許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2020/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603402800
中文品名: “席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物
英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: QSD11669

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20201117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603402800
中文品名“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物
英文品名“SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201216
製造許可登錄編號QSD11669
許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20201117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603402800
中文品名: “席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物
英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201216
製造許可登錄編號: QSD11669

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762209
中文品名"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名"NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/20
發證日期: 2017/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762209
中文品名: "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: QSD8702

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220320
發證日期20170320
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401762209
中文品名"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名"NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220320
發證日期: 20170320
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401762209
中文品名: "紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8702

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036264號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/05
發證日期2023/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603626409
中文品名“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統
英文品名“Medacta” M.U.S.T. Sacro-Iliac Joint Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Medacta International SA
製造廠廠址Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/01/31
製造許可登錄編號QSD13038
許可證字號: 衛部醫器輸字第036264號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/05
發證日期: 2023/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603626409
中文品名: “美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統
英文品名: “Medacta” M.U.S.T. Sacro-Iliac Joint Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Medacta International SA
製造廠廠址: Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/31
製造許可登錄編號: QSD13038

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/18
發證日期2017/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821004
中文品名"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱JMT CO., LTD.
製造廠廠址70-39, GWONYUL-RO 1203BEON-GIL, BAEKSEOK-EUP, YANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/18
發證日期: 2017/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821004
中文品名: "歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: JMT CO., LTD.
製造廠廠址: 70-39, GWONYUL-RO 1203BEON-GIL, BAEKSEOK-EUP, YANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第018210號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220818
發證日期20170818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401821004
中文品名"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名"OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱JMT CO., LTD.
製造廠廠址70-39, GWONYUL-RO 1203BEON-GIL, BAEKSEOK-EUP, YANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220818
發證日期: 20170818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401821004
中文品名: "歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: JMT CO., LTD.
製造廠廠址: 70-39, GWONYUL-RO 1203BEON-GIL, BAEKSEOK-EUP, YANGJU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第032991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/10
發證日期2019/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299107
中文品名“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器
英文品名“Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Orthobion GmbH
製造廠廠址Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/25
製造許可登錄編號QSD10274
許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/10
發證日期: 2019/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299107
中文品名: “歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器
英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Orthobion GmbH
製造廠廠址: Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/25
製造許可登錄編號: QSD10274

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032991號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241110
發證日期20191110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603299107
中文品名“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器
英文品名“Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Orthobion GmbH
製造廠廠址Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191125
製造許可登錄編號QSD10274
許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241110
發證日期: 20191110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603299107
中文品名: “歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器
英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Orthobion GmbH
製造廠廠址: Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191125
製造許可登錄編號: QSD10274

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/14
發證日期2016/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602898306
中文品名歐樂芙人體組織骨骼填充物
英文品名AlloFuse Plus DBM Paste and Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱AlloSource
製造廠廠址6278 South Troy Circle Centennial, Co 80111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/10
製造許可登錄編號QSD8261
許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/14
發證日期: 2016/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602898306
中文品名: 歐樂芙人體組織骨骼填充物
英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: AlloSource
製造廠廠址: 6278 South Troy Circle Centennial, Co 80111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/10
製造許可登錄編號: QSD8261

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028983號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261014
發證日期20161014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602898306
中文品名歐樂芙人體組織骨骼填充物
英文品名AlloFuse Plus DBM Paste and Putty
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱AlloSource
製造廠廠址6278 South Troy Circle Centennial, Co 80111, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210510
製造許可登錄編號QSD8261
許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261014
發證日期: 20161014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602898306
中文品名: 歐樂芙人體組織骨骼填充物
英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: AlloSource
製造廠廠址: 6278 South Troy Circle Centennial, Co 80111, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210510
製造許可登錄編號: QSD8261

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/29
發證日期2019/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038403
中文品名"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Orthobion GmbH
製造廠廠址Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD10274
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/29
發證日期: 2019/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038403
中文品名: "歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Orthobion GmbH
製造廠廠址: Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/24
製造許可登錄編號: QSD10274

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240429
發證日期20190429
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402038403
中文品名"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Orthobion GmbH
製造廠廠址Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240429
發證日期: 20190429
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402038403
中文品名: "歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Orthobion GmbH
製造廠廠址: Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第036115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/01
發證日期2022/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603611505
中文品名“美達特”美特西前側頸椎融合系統
英文品名“Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Medacta International SA
製造廠廠址Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/29
製造許可登錄編號QSD13038
許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/01
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603611505
中文品名: “美達特”美特西前側頸椎融合系統
英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Medacta International SA
製造廠廠址: Strada Regina, Castel San Pietro, CH-6874, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/29
製造許可登錄編號: QSD13038

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2017/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401820906
中文品名"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱TDM CO., LTD
製造廠廠址69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/21
製造許可登錄編號QSD50104
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2017/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401820906
中文品名: "鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: TDM CO., LTD
製造廠廠址: 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/21
製造許可登錄編號: QSD50104

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220818
發證日期20170818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401820906
中文品名"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱TDM CO., LTD
製造廠廠址69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220818
發證日期: 20170818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401820906
中文品名: "鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: TDM CO., LTD
製造廠廠址: 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: (空)

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/13
發證日期2018/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401896505
中文品名"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱PRECISION MACHINED COMPONENTS(PMC)
製造廠廠址812 TRADESMENS PARK LOOP, HUTTO, TEXAS 78634, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/13
發證日期: 2018/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401896505
中文品名: "琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: PRECISION MACHINED COMPONENTS(PMC)
製造廠廠址: 812 TRADESMENS PARK LOOP, HUTTO, TEXAS 78634, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 相關資料

@ "慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱利民生技有限公司
公司統一編號54120397
業者地址台中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
食品業者登錄字號B-154120397-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 利民生技有限公司
公司統一編號: 54120397
業者地址: 台中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
食品業者登錄字號: B-154120397-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54120397 找到的相關資料

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# 54120397 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54120397
原始登記日期20130423
核發日期20210814
廠商中文名稱利民生技有限公司
廠商英文名稱LI MIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
英文營業地址1 F., No. 20, Aly. 2, Ln. 3---22, Anlin Rd., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 40762, Taiwan (R.O.C.)
代表人蕭O立
電話號碼04-22378645
傳真號碼04-22376627
進口資格
出口資格
統一編號: 54120397
原始登記日期: 20130423
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 利民生技有限公司
廠商英文名稱: LI MIN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 20, Aly. 2, Ln. 3---22, Anlin Rd., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 40762, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蕭O立
電話號碼: 04-22378645
傳真號碼: 04-22376627
進口資格:
出口資格:

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028735號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2016/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873500
中文品名“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥
英文品名BonOs Inject
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱OSARTIS GmbH
製造廠廠址Auf der beune 101, 64839 Munster, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/11/08
製造許可登錄編號QSD13316
許可證字號: 衛部醫器輸字第028735號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2016/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873500
中文品名: “艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥
英文品名: BonOs Inject
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: OSARTIS GmbH
製造廠廠址: Auf der beune 101, 64839 Munster, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/11/08
製造許可登錄編號: QSD13316

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857504
中文品名“鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列
英文品名“TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱TDM CO., LTD
製造廠廠址69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號QSD10913
許可證字號: 衛部醫器輸字第028575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857504
中文品名: “鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列
英文品名: “TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: TDM CO., LTD
製造廠廠址: 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: QSD10913

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857606
中文品名“鈦迪恩”頸椎骨板系統
英文品名“TDM” TruFit Cervical Plate System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱TDM CO., LTD
製造廠廠址69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QSD10913
許可證字號: 衛部醫器輸字第028576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857606
中文品名: “鈦迪恩”頸椎骨板系統
英文品名: “TDM” TruFit Cervical Plate System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3050 椎弓板間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: TDM CO., LTD
製造廠廠址: 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QSD10913

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031566號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603156600
中文品名“歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器
英文品名“Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cage
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱Orthobion GmbH
製造廠廠址Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD10274
許可證字號: 衛部醫器輸字第031566號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603156600
中文品名: “歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器
英文品名: “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cage
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: Orthobion GmbH
製造廠廠址: Gottlieb-Daimler-Strasse 5, 78467 Konstanz, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD10274

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/30
發證日期2017/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603057305
中文品名“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器
英文品名“Clariance” Idys-C cage cervical
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱CLARIANCE
製造廠廠址18 RUE ROHESPIERRE, 62217 BEAURAINS, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號QSD9276
許可證字號: 衛部醫器輸字第030573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/30
發證日期: 2017/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603057305
中文品名: “克萊兒”艾迪斯頸椎融合器
英文品名: “Clariance” Idys-C cage cervical
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: CLARIANCE
製造廠廠址: 18 RUE ROHESPIERRE, 62217 BEAURAINS, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: QSD9276

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/24
發證日期2018/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603105402
中文品名“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統
英文品名Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/24
發證日期: 2018/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603105402
中文品名: “紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統
英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: QSD8702

# 54120397 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030987號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/20
發證日期2018/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098706
中文品名“鈦迪恩”微創脊椎系統
英文品名“TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱TDM CO., LTD
製造廠廠址69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號QSD10913
許可證字號: 衛部醫器輸字第030987號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/20
發證日期: 2018/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098706
中文品名: “鈦迪恩”微創脊椎系統
英文品名: “TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: TDM CO., LTD
製造廠廠址: 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: QSD10913
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# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267102
中文品名“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統
英文品名“Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/06/24
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267102
中文品名: “紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統
英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/24
製造許可登錄編號: QSD8702

# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第029334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/09
發證日期2017/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602933400
中文品名“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統
英文品名Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/02/19
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/09
發證日期: 2017/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602933400
中文品名: “紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統
英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottieres-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/02/19
製造許可登錄編號: QSD8702

# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220109
發證日期20170109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602933400
中文品名“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統
英文品名Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220109
發證日期: 20170109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602933400
中文品名: “紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統
英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8702

# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031054號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230424
發證日期20180424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603105402
中文品名“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統
英文品名Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190219
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230424
發證日期: 20180424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603105402
中文品名: “紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統
英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190219
製造許可登錄編號: QSD8702

# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032671號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20190522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603267102
中文品名“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統
英文品名“Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD8702
許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20190522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603267102
中文品名: “紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統
英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: NEWCLIP TECHNICS
製造廠廠址: 45 rue des Garottières-PA de la Lande Saint Martin-44115 Haute Goulaine, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190624
製造許可登錄編號: QSD8702

# 利民生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603480609
中文品名“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器
英文品名“HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusio
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱利民生技有限公司
申請商地址臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號54120397
製造商名稱HumanTech Spine GmbH
製造廠廠址Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD11406
許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603480609
中文品名: “優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器
英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusio
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利民生技有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號: 54120397
製造商名稱: HumanTech Spine GmbH
製造廠廠址: Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD11406
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“美達特”美特腰椎椎間融合器

英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊兒”艾迪斯腰椎融合器

英文品名: “Clariance” Idys-LIF cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031263號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年10月5日核准之標籤、說明書或包裝核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特前路頸椎椎板系統

英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛司拜倫”頸前路骨板系統

英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛司拜倫”頸前路骨板系統

英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特西前側頸椎融合系統

英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特腰椎椎間融合器

英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 | 有效日期: 2027/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克萊兒”艾迪斯腰椎融合器

英文品名: “Clariance” Idys-LIF cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031263號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年10月5日核准之標籤、說明書或包裝核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特前路頸椎椎板系統

英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛司拜倫”頸前路骨板系統

英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛司拜倫”頸前路骨板系統

英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 | 有效日期: 20220125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特西前側頸椎融合系統

英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 | 有效日期: 2027/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利民生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 利民生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號
劉O弘53136884解散 (107年11月06日 府經登字 第1079105721號)

臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓
蕭森立54120397核准設立

登記地址: 桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號 | 負責人: 劉O弘 | 統編: 53136884 | 解散 (107年11月06日 府經登字 第1079105721號)

登記地址: 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 | 負責人: 蕭森立 | 統編: 54120397 | 核准設立

與"慶元" 骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1080. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

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