"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)
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中文品名"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015340號, 有效日期是2025/06/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是詠禾有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534002
中文品名"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱RULTRACT INC.
製造廠廠址5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/03/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015340號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/15

發證日期

2015/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401534002

中文品名

"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

RULTRACT INC.

製造廠廠址

5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/03/13

製造許可登錄編號

(空)

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"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

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出進口廠商登記資料 資料集的 "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82823587
原始登記日期20190419
核發日期20211015
廠商中文名稱詠禾有限公司
廠商英文名稱YOO-HOO Limited
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
英文營業地址8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O璇
電話號碼02-25239655
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82823587
原始登記日期: 20190419
核發日期: 20211015
廠商中文名稱: 詠禾有限公司
廠商英文名稱: YOO-HOO Limited
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
英文營業地址: 8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O璇
電話號碼: 02-25239655
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20150615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534002
中文品名"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名"Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱RULTRACT INC.
製造廠廠址5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200313
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20150615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534002
中文品名: "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: "Rultract" Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: RULTRACT INC.
製造廠廠址: 5663 BRECKSVILLE RD. CLEVELAND, OHIO 44131 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200313
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2014/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401403202
中文品名"奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名"Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/15
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014032號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/08
發證日期: 2014/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401403202
中文品名: "奎司特" 心臟血管外科器械 (滅菌)
英文品名: "Quest" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/15
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857402
中文品名可納特組織縫合裝置系統
英文品名COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD12993
許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857402
中文品名: 可納特組織縫合裝置系統
英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD12993

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260510
發證日期20160510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857402
中文品名可納特組織縫合裝置系統
英文品名COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210504
製造許可登錄編號QSD12993
許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260510
發證日期: 20160510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857402
中文品名: 可納特組織縫合裝置系統
英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210504
製造許可登錄編號: QSD12993

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814101
中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱USB Medical, Ltd.
製造廠廠址2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814101
中文品名: “優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: USB Medical, Ltd.
製造廠廠址: 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220802
發證日期20170802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814101
中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱USB Medical, Ltd.
製造廠廠址2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220802
發證日期: 20170802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814101
中文品名: “優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: USB Medical, Ltd.
製造廠廠址: 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/30
發證日期2019/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114302
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2019/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402114302
中文品名: "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址: SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241230
發證日期20191230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114302
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20200102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241230
發證日期: 20191230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402114302
中文品名: "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址: SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20200102
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/06
發證日期2020/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334000
中文品名“富士”循環灌注導管
英文品名“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/06
發證日期: 2020/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334000
中文品名: “富士”循環灌注導管
英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: QSD11493

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250406
發證日期20200406
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334000
中文品名“富士”循環灌注導管
英文品名“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250406
發證日期: 20200406
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334000
中文品名: “富士”循環灌注導管
英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: QSD11493

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/15
發證日期2019/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603230006
中文品名“奎斯特”真空釋放閥
英文品名“QUEST” Vacuum Relief Valve
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一4430
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4003103, 4004103以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD13220
許可證字號: 衛部醫器輸字第032300號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/15
發證日期: 2019/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603230006
中文品名: “奎斯特”真空釋放閥
英文品名: “QUEST” Vacuum Relief Valve
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 4430
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4003103, 4004103以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: QUEST MEDICAL INC.
製造廠廠址: ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QSD13220

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402114303
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402114303
中文品名: "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址: SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603356801
中文品名“富士”主動脈循環灌注導管
英文品名“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603356801
中文品名: “富士”主動脈循環灌注導管
英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD11493

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603356801
中文品名“富士”主動脈循環灌注導管
英文品名“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200505
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603356801
中文品名: “富士”主動脈循環灌注導管
英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200505
製造許可登錄編號: QSD11493

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105209
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105209
中文品名: "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105209
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105209
中文品名: "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 相關資料

@ "魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱詠禾有限公司
公司統一編號82823587
業者地址台北市中山區中山北路2段46號8樓之6
食品業者登錄字號A-182823587-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 詠禾有限公司
公司統一編號: 82823587
業者地址: 台北市中山區中山北路2段46號8樓之6
食品業者登錄字號: A-182823587-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82823587 找到的相關資料

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# 82823587 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82823587
原始登記日期20190419
核發日期20211015
廠商中文名稱詠禾有限公司
廠商英文名稱YOO-HOO Limited
中文營業地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
英文營業地址8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O璇
電話號碼02-25239655
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82823587
原始登記日期: 20190419
核發日期: 20211015
廠商中文名稱: 詠禾有限公司
廠商英文名稱: YOO-HOO Limited
中文營業地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
英文營業地址: 8F.-6, No. 46, Sec. 2, Zhongshan N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10448, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O璇
電話號碼: 02-25239655
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602857402
中文品名可納特組織縫合裝置系統
英文品名COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD12993
許可證字號: 衛部醫器輸字第028574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602857402
中文品名: 可納特組織縫合裝置系統
英文品名: COR-KNOT Device Kit & Quick Load
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I5010 不可吸收性聚丙烯縫合線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.07核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI SOLUTIONS, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Road Victor, New York 14564 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD12993

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/02
發證日期2017/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401814101
中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱USB Medical, Ltd.
製造廠廠址2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/02
發證日期: 2017/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401814101
中文品名: “優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名: “USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: USB Medical, Ltd.
製造廠廠址: 2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/16
製造許可登錄編號: (空)

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/27
發證日期2019/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105209
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/27
發證日期: 2019/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105209
中文品名: "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/30
發證日期2019/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402114302
中文品名"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2020/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021143號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/30
發證日期: 2019/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402114302
中文品名: "史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: HOLLAND TRADE MEDICAL LTD.
製造廠廠址: SOLMED BRACES 1E HEEZERLAANTJE 2, 3766 LW SOEST, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2020/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/06
發證日期2020/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334000
中文品名“富士”循環灌注導管
英文品名“Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/06
發證日期: 2020/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334000
中文品名: “富士”循環灌注導管
英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: QSD11493

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603356801
中文品名“富士”主動脈循環灌注導管
英文品名“Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/05
製造許可登錄編號QSD11493
許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603356801
中文品名: “富士”主動脈循環灌注導管
英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant
製造廠廠址: 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/05
製造許可登錄編號: QSD11493

# 82823587 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241127
發證日期20191127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402105209
中文品名"如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱詠禾有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號82823587
製造商名稱LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241127
發證日期: 20191127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402105209
中文品名: "如司艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "LSI" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 詠禾有限公司
申請商地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號: 82823587
製造商名稱: LSI Solutions, Inc.
製造廠廠址: 7796 Victor-Mendon Rd, Victor, NY 14564, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191128
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 詠禾 找到的相關資料

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# 詠禾 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23710019
原始登記日期19980321
核發日期20231223
廠商中文名稱詠禾企業有限公司
廠商英文名稱YUNG HER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號
英文營業地址No. 2, Aly. 2, Ln. 279, Zhongzheng Rd., Dongqiao Vil., Yongkang Dist., Tainan City 710003, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼06-2330388
傳真號碼06-2330390
進口資格
出口資格
統一編號: 23710019
原始登記日期: 19980321
核發日期: 20231223
廠商中文名稱: 詠禾企業有限公司
廠商英文名稱: YUNG HER ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號
英文營業地址: No. 2, Aly. 2, Ln. 279, Zhongzheng Rd., Dongqiao Vil., Yongkang Dist., Tainan City 710003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 06-2330388
傳真號碼: 06-2330390
進口資格:
出口資格:

# 詠禾 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號54069737
原始登記日期20140306
核發日期20210815
廠商中文名稱詠禾科創有限公司
廠商英文名稱YUNG HO SCIENCE CREATE LIMITED COMPANY
中文營業地址臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓
英文營業地址1 F., No. 2, Aly. 30, Ln. 809, Yude 2nd Rd., Chengde Vil., North Dist., Tainan City 70460, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O瑜
電話號碼06-3017179
傳真號碼06-3017588
進口資格
出口資格
統一編號: 54069737
原始登記日期: 20140306
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 詠禾科創有限公司
廠商英文名稱: YUNG HO SCIENCE CREATE LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 2, Aly. 30, Ln. 809, Yude 2nd Rd., Chengde Vil., North Dist., Tainan City 70460, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O瑜
電話號碼: 06-3017179
傳真號碼: 06-3017588
進口資格:
出口資格:

# 詠禾 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱詠禾企業有限公司
工廠登記編號99660613
工廠設立許可案號07710011060080
工廠地址臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號
工廠市鎮鄉村里臺南市永康區東橋里
工廠負責人姓名林國基
統一編號23710019
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0770528
工廠登記核准日期0790516
工廠登記狀態生產中
產業類別30汽車及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業
主要產品303汽車零件、312機車及其零件
工廠名稱: 詠禾企業有限公司
工廠登記編號: 99660613
工廠設立許可案號: 07710011060080
工廠地址: 臺南市永康區東橋里26鄰中正路279巷2弄2號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市永康區東橋里
工廠負責人姓名: 林國基
統一編號: 23710019
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0770528
工廠登記核准日期: 0790516
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 30汽車及其零件製造業、31其他運輸工具及其零件製造業
主要產品: 303汽車零件、312機車及其零件
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根據地址 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 找到的相關資料

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韓世進國際物流有限公司

統一編號: 53310187 | 電話號碼: 02-25217991 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6

@ 出進口廠商登記資料

臺灣伊恩思有限公司

統一編號: 50751239 | 電話號碼: 0905-476975 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

韓世進國際物流有限公司

連絡電話: (02)25217991 | 地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 臺北關 | 報關箱號: 0A1 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

日商新潟精機股份有限公司台北分公司

統一編號: 22659485 | 電話號碼: 02-25429771 | 臺北市中山區中山北路二段46號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

日商極貿股份有限公司台北分公司

統一編號: 84894806 | 電話號碼: 02-25514159 | 臺北市中山區中山北路2段46號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

薩摩亞商安盛資訊股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53665455 | 電話號碼: 02-25314668 | 臺北市中山區中山北路二段46號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台美壓克力股份有限公司

統一編號: 04368318 | 電話號碼: 02-2559-7599 | 臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

沛新實業有限公司

統一編號: 04549579 | 電話號碼: 02-2511-7588 | 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之6

@ 出進口廠商登記資料

韓世進國際物流有限公司

統一編號: 53310187 | 電話號碼: 02-25217991 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6

@ 出進口廠商登記資料

臺灣伊恩思有限公司

統一編號: 50751239 | 電話號碼: 0905-476975 | 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

韓世進國際物流有限公司

連絡電話: (02)25217991 | 地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 臺北關 | 報關箱號: 0A1 | 備註:

@ 關務署轄區報關業者名冊

日商新潟精機股份有限公司台北分公司

統一編號: 22659485 | 電話號碼: 02-25429771 | 臺北市中山區中山北路二段46號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

日商極貿股份有限公司台北分公司

統一編號: 84894806 | 電話號碼: 02-25514159 | 臺北市中山區中山北路2段46號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

薩摩亞商安盛資訊股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53665455 | 電話號碼: 02-25314668 | 臺北市中山區中山北路二段46號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台美壓克力股份有限公司

統一編號: 04368318 | 電話號碼: 02-2559-7599 | 臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

沛新實業有限公司

統一編號: 04549579 | 電話號碼: 02-2511-7588 | 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之6

@ 出進口廠商登記資料
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詠禾的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

詠禾企業有限公司 | 地址: 台南市永康區中正路279巷2弄2號 | 電話: 06-233-0388

詠禾有限公司 | 地址: 10448 台北市中山區中山北路二段46號8樓之6 | 電話: 02-2523-9655

名稱 詠禾 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 詠禾)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三0七巷五弄五三號
林再復18198270核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號
林玉梅23710019解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓
王翔瑜54069737核准設立

臺中市大肚區王田里興和路246號1樓
洪淑娟54750887核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
程鈶璇82823587核准設立

臺北市大安區四維路6巷10號
林敬智88088923核准設立 - 獨資

臺中市南屯區向心路99號2樓
蘇湲淇90534759核准設立

臺北市中山區龍江路108號4樓
12952622解散 (091年06月07日 府建商字 第091132379號)

登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三0七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區四維路6巷10號 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區龍江路108號4樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日 府建商字 第091132379號)

地址 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4
陳冠宇97178501核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4
程健銘23323782解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7
陳智良42864724核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7
張詔宇83447908核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5
Jang Bong Woo50751239核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6
JANG PIL SOON 張筆舜53310187核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2
谷村吉也23528292核准設立

臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1
呂安淇53314780解散 (核准解散日期: 2019-08-07)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4 | 負責人: 陳冠宇 | 統編: 97178501 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4 | 負責人: 程健銘 | 統編: 23323782 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 陳智良 | 統編: 42864724 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 張詔宇 | 統編: 83447908 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 | 負責人: Jang Bong Woo | 統編: 50751239 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 負責人: JANG PIL SOON 張筆舜 | 統編: 53310187 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2 | 負責人: 谷村吉也 | 統編: 23528292 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號12樓之1 | 負責人: 呂安淇 | 統編: 53314780 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-07)

與"魯切特"心臟血管外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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