"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
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中文品名"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)的英文品名是"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015343號, 有效日期是2020/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是熹樂企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/15
發證日期2015/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534308
中文品名"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015343號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/06/15

發證日期

2015/06/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401534308

中文品名

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)

英文品名

"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

熹樂企業有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓

申請商統一編號

59218742

製造商名稱

KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.

製造廠廠址

1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)的地址位於

彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

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@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491802
中文品名"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491802
中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200211
發證日期20150211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491802
中文品名"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491802
中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150213
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/06/23
發證日期2009/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400784708
中文品名“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/06/23
發證日期: 2009/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400784708
中文品名: “小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140623
發證日期20090623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400784708
中文品名“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名“Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140623
發證日期: 20090623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400784708
中文品名: “小林”假牙黏著劑 (未滅菌)
英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3410 氧化乙烯聚合物和/或羧基甲基纖維素鈉假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4-3-6-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/10/16
發證日期2006/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523009
中文品名“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/10/16
發證日期: 2006/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523009
中文品名: “小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161016
發證日期20061016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400523009
中文品名“小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名“KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161016
發證日期: 20061016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400523009
中文品名: “小林”潔齒靈假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: “KOBAYASHI”Tafdent Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: 4-4-10, DOSHOMACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/19
發證日期2007/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615806
中文品名“小林”假牙固定劑(未滅菌)
英文品名“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/09/19
發證日期: 2007/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615806
中文品名: “小林”假牙固定劑(未滅菌)
英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170919
發證日期20070919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400615806
中文品名“小林”假牙固定劑(未滅菌)
英文品名“Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006158號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170919
發證日期: 20070919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400615806
中文品名: “小林”假牙固定劑(未滅菌)
英文品名: “Kobayashi”Tafugurippu Denture Adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 3-6, 4-CHOME, DOSHO-MACHI, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. 541-0045
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製字第002580號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/03/31
發證日期2008/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500258000
中文品名藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/03/31
發證日期: 2008/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500258000
中文品名: 藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器製字第002580號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150602
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130331
發證日期20080331
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500258000
中文品名藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第002580號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150602
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130331
發證日期: 20080331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500258000
中文品名: 藍天使懷孕快速檢驗試劑系列
英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新市區台南科學工業園區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059102
中文品名熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059102
中文品名: 熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151101
發證日期20051101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059102
中文品名熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151101
發證日期: 20051101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059102
中文品名: 熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200615
發證日期20150615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534308
中文品名"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200615
發證日期: 20150615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534308
中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第011854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/23
註銷理由依藥事法第九十七條規定
有效日期2004/10/12
發證日期2000/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201185407
中文品名可保力-B12錠
英文品名CO-B12 FORTE TABLETS
適應症貧血
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2002/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/23
註銷理由: 依藥事法第九十七條規定
有效日期: 2004/10/12
發證日期: 2000/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201185407
中文品名: 可保力-B12錠
英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS
適應症: 貧血
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2002/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/12
註銷理由國外藥廠確效未通過
有效日期2003/06/16
發證日期1998/06/16
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202221204
中文品名服舒兒內服液
英文品名FUTSUNARON SYRUP-K
適應症感冒諸症狀(鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛)之緩解。
劑型內服液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/12
註銷理由: 國外藥廠確效未通過
有效日期: 2003/06/16
發證日期: 1998/06/16
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202221204
中文品名: 服舒兒內服液
英文品名: FUTSUNARON SYRUP-K
適應症: 感冒諸症狀(鼻水、鼻塞、噴嚏、喉痛、咳嗽、惡寒、發熱、頭痛、關節疼痛、肌肉酸痛)之緩解。
劑型: 內服液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第018354號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/24
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1995/12/03
發證日期1990/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201835409
中文品名鼻那通噴鼻液
英文品名12 HOUR NASAL SPRAY
適應症暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/24
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1995/12/03
發證日期: 1990/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201835409
中文品名: 鼻那通噴鼻液
英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY
適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第015820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/05/02
發證日期1987/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201582000
中文品名舒衛洗劑
英文品名HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/05/02
發證日期: 1987/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201582000
中文品名: 舒衛洗劑
英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第011688號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1994/08/05
發證日期1983/08/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201168803
中文品名美佳康糖衣錠
英文品名MAXICON TABLETS
適應症貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命B缺乏症
劑型糖衣錠
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS (SULFATE)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011688號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1994/08/05
發證日期: 1983/08/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201168803
中文品名: 美佳康糖衣錠
英文品名: MAXICON TABLETS
適應症: 貧血、妊娠婦之營養補給、虛弱體質、維他命B缺乏症
劑型: 糖衣錠
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;PANTOTHENATE CALCIUM;;FERROUS (SULFATE)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第016502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/04/12
發證日期1988/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201650201
中文品名愛血通錠
英文品名ELURINE TABLETS
適應症神經循環性無力症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETILEFRIN HCL
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/04/12
發證日期: 1988/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201650201
中文品名: 愛血通錠
英文品名: ELURINE TABLETS
適應症: 神經循環性無力症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETILEFRIN HCL
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址: 885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址: 287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/12
註銷理由國外藥廠確效未通過
有效日期2003/09/29
發證日期1998/09/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202230906
中文品名樂欣膠囊
英文品名LABISHIN CAPSULES
適應症維生素E、B6、C缺乏症。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/12
註銷理由: 國外藥廠確效未通過
有效日期: 2003/09/29
發證日期: 1998/09/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202230906
中文品名: 樂欣膠囊
英文品名: LABISHIN CAPSULES
適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第012771號
註銷狀態已註銷
註銷日期1995/05/29
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1993/06/18
發證日期1984/06/18
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201277108
中文品名克達膠囊
英文品名SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES
適應症補充下列生理疾病患者營養:開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;LECITHIN(LECITHOL)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第012771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1995/05/29
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1993/06/18
發證日期: 1984/06/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201277108
中文品名: 克達膠囊
英文品名: SECODAC MULTIVITAMIN CAPSULES
適應症: 補充下列生理疾病患者營養:開刀、燙傷、外傷、發熱疾病、營養不良
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;VITAMIN A PALMITATE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;ASCORBIC ACID (VIT C);;PANTOTHENATE D- CALCIUM;;LECITHIN(LECITHOL)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥輸字第011973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/14
註銷理由依藥事法第九十七條規定
有效日期2004/11/18
發證日期2000/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201197302
中文品名愛樂力膠囊
英文品名ANAMINA CAP.
適應症發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2002/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011973號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/14
註銷理由: 依藥事法第九十七條規定
有效日期: 2004/11/18
發證日期: 2000/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201197302
中文品名: 愛樂力膠囊
英文品名: ANAMINA CAP.
適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址: 12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2002/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥輸字第011816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/23
發證日期1983/09/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201181602
中文品名特力多凱普錠
英文品名TRYPTO CAPS TABLETS
適應症維生素B群缺乏之營養補給
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱ALACER CORP.
製造廠廠址7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/23
發證日期: 1983/09/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201181602
中文品名: 特力多凱普錠
英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS
適應症: 維生素B群缺乏之營養補給
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: ALACER CORP.
製造廠廠址: 7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 相關資料

@ "熹樂" 退熱貼 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱熹樂企業有限公司
公司統一編號59218742
業者地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
食品業者登錄字號N-159218742-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 熹樂企業有限公司
公司統一編號: 59218742
業者地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
食品業者登錄字號: N-159218742-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 59218742 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱熹樂企業有限公司
公司統一編號59218742
業者地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
食品業者登錄字號N-159218742-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 熹樂企業有限公司
公司統一編號: 59218742
業者地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
食品業者登錄字號: N-159218742-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第011854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/23
註銷理由依藥事法第九十七條規定
有效日期2004/10/12
發證日期2000/01/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201185407
中文品名可保力-B12錠
英文品名CO-B12 FORTE TABLETS
適應症貧血
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2002/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/23
註銷理由: 依藥事法第九十七條規定
有效日期: 2004/10/12
發證日期: 2000/01/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201185407
中文品名: 可保力-B12錠
英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS
適應症: 貧血
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.
製造廠廠址: 12801 WENT WORTH STREET ARLETA CALIFORNIA 91331.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2002/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥輸字第016502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/04/12
發證日期1988/04/12
許可證種類製 劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHA00201650201
中文品名愛血通錠
英文品名ELURINE TABLETS
適應症神經循環性無力症
劑型錠劑
包裝盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETILEFRIN HCL
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第016502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/04/12
發證日期: 1988/04/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHA00201650201
中文品名: 愛血通錠
英文品名: ELURINE TABLETS
適應症: 神經循環性無力症
劑型: 錠劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETILEFRIN HCL
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: TOYO PHARMAR CO. LTD.
製造廠廠址: 885 INAMI, INAMI-MACHI, HIGASHITONAMI-GUN, TOYAMA JAPAN287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠公司地址: 287-1, SHIMOCHO, MOROE-CHO, KANAZAWA CITY, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 盒裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥輸字第011816號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/09/23
發證日期1983/09/23
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201181602
中文品名特力多凱普錠
英文品名TRYPTO CAPS TABLETS
適應症維生素B群缺乏之營養補給
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱ALACER CORP.
製造廠廠址7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011816號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/09/23
發證日期: 1983/09/23
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201181602
中文品名: 特力多凱普錠
英文品名: TRYPTO CAPS TABLETS
適應症: 維生素B群缺乏之營養補給
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-TRYPTOPHAN;;THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;BIOTIN;;ASCORBATE (CALCIUM)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: ALACER CORP.
製造廠廠址: 7425 ORANGETHORPE BUENA PARK CA. 90621
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥輸字第018354號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/07/24
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1995/12/03
發證日期1990/12/03
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201835409
中文品名鼻那通噴鼻液
英文品名12 HOUR NASAL SPRAY
適應症暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型鼻用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第018354號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/07/24
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1995/12/03
發證日期: 1990/12/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201835409
中文品名: 鼻那通噴鼻液
英文品名: 12 HOUR NASAL SPRAY
適應症: 暫時緩解因感冒過敏或鼻竇炎所引起之鼻充血。
劑型: 鼻用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第015820號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/23
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1992/05/02
發證日期1987/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201582000
中文品名舒衛洗劑
英文品名HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型洗劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述HYDROCORTISONE
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第015820號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/23
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1992/05/02
發證日期: 1987/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201582000
中文品名: 舒衛洗劑
英文品名: HYDROCORTISONE LOTION 0.5%
適應症: 皮膚搔癢、濕疹、過敏性皮膚炎、蚊蟲咬傷
劑型: 洗劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: HYDROCORTISONE
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: NATIONAL PHARM. MFG. CO.
製造廠廠址: 7205 WINDSOR BLVD. BALTIMORE MD. 21207
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第022309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/06/12
註銷理由國外藥廠確效未通過
有效日期2003/09/29
發證日期1998/09/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202230906
中文品名樂欣膠囊
英文品名LABISHIN CAPSULES
適應症維生素E、B6、C缺乏症。
劑型膠囊劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2009/11/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/06/12
註銷理由: 國外藥廠確效未通過
有效日期: 2003/09/29
發證日期: 1998/09/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202230906
中文品名: 樂欣膠囊
英文品名: LABISHIN CAPSULES
適應症: 維生素E、B6、C缺乏症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C)
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: JPS PHARMACEUTICAL CO., LTD. (TOCHISI PLANT)
製造廠廠址: 196-1 HAGADAI HAGA-TOWN HAGA-GUN TOCHIGI-PREF JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2009/11/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

# 59218742 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥輸字第011973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2002/01/14
註銷理由依藥事法第九十七條規定
有效日期2004/11/18
發證日期2000/02/09
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00201197302
中文品名愛樂力膠囊
英文品名ANAMINA CAP.
適應症發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號59218742
製造商名稱PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2002/01/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥輸字第011973號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2002/01/14
註銷理由: 依藥事法第九十七條規定
有效日期: 2004/11/18
發證日期: 2000/02/09
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00201197302
中文品名: 愛樂力膠囊
英文品名: ANAMINA CAP.
適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;CHOLINE BITARTRATE;;VITAMIN A PALMITATE;;VITAMIN D (ERGOCALCIFEROL);;TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA DL- );;ASCORBIC ACID (VIT C);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;THIAMINE (VITAMIN B1);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE(VITAMIN B6);;PANTOTHENIC ACID;;INOSITOL (MESO-INOSITOL);;IRON;;MAGNESIUM (SULFATE);;CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE);;PHOSPHORUS (DICALCIUM PHOSPHATE);;POTASSIUM (SULFATE);;MANGANESE (SULFATE);;ZINC (ZINC SULFATE);;IODINE (POTASSIUM);;BIOTIN
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號一號
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: PHARMACHEM CORP.
製造廠廠址: 12801 WENTWORTH STREET ARLETA, CALIFONIA 91331
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2002/01/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝
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# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/02/11
發證日期2015/02/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491802
中文品名"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/02/11
發證日期: 2015/02/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491802
中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059102
中文品名熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059102
中文品名: 熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/22
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200211
發證日期20150211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401491802
中文品名"熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150213
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014918號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200211
發證日期: 20150211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401491802
中文品名: "熹樂" 假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "KIYOU" Denture Cleanser (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150213
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200615
發證日期20150615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534308
中文品名"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名"Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015343號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200615
發證日期: 20150615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534308
中文品名: "熹樂" 退熱貼 (未滅菌)
英文品名: "Sea Lucky" Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: KIYOU JOCHUGIKU CO., LTD.
製造廠廠址: 1135 SHIMOTSU-CHO KAMI, KAINAN, WAKAYAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 熹樂醫用繃 (未滅菌)
英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FK40-M1 22.5mmDIA、FK40-M2 72mm×19mm、FK40-M3 40mm×10mm, 72mm×19mm、FK40-M4 40mm×10mm, 72mm×19mm, 22.5mmDIA、FK30-M1 72mm×25mm, 72mm×19mm, FP10-M1 50mm×50mm, 76mm×38mm, FP10-1 60mm×40mm, 以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)

# 熹樂企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180702
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151101
發證日期20051101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300059102
中文品名熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱熹樂企業有限公司
申請商地址彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號59218742
製造商名稱中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190822
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000591號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180702
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151101
發證日期: 20051101
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300059102
中文品名: 熹樂透氣膠帶(未滅菌)
英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FH0250 2.5 x 914cm、FH0125 1.25 x 914cm、FH0250F 2.5 x 914cm、FH0125F 1.25 x 914cm、FH0250S 2.5 x 914cm、FH0125S 1.25 x 914cm、FH0250FS 2.5 x 914cm、FH0125FS 1.25 x 914cm。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 熹樂企業有限公司
申請商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
申請商統一編號: 59218742
製造商名稱: 中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址: 台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190822
製造許可登錄編號: (空)
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藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste | 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 | 有效日期: 2013/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste | 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 | 有效日期: 20130331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 | 有效日期: 2014/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 | 有效日期: 20140623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste | 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 | 有效日期: 2013/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

藍天使懷孕快速檢驗試劑系列

英文品名: BLUE ANGEL Pregnancy Test One Ste | 許可證字號: 衛署醫器製字第002580號 | 有效日期: 20130331 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150602 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 試紙條、試紙筆、試紙卡。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

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“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 | 有效日期: 2014/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

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“小林”假牙黏著劑 (未滅菌)

英文品名: “Kobayashi” Tafugurippu cream denture adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007847號 | 有效日期: 20140623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 熹樂企業有限公司

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熹樂企業的黃頁資料

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熹樂企業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市彰鹿路106號 | 電話: 0800-471-296

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彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓
林施淑美59218742核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路108號1樓 | 負責人: 林施淑美 | 統編: 59218742 | 核准設立

與"熹樂" 退熱貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

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