@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/02/26 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 1988/01/12 |
發證日期: 1983/01/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600241308 |
中文品名: 洗腎裝置 |
英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0618 洗腎機 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SEPARA BT?796. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: DIDECO S.P.A. |
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第002413號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900226 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 19880112 |
發證日期: 19830112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600241308 |
中文品名: 洗腎裝置 |
英文品名: "DIDECO"COMPACT PLASMAFILTRATION UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0618 洗腎機 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SEPARA BT?796. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: DIDECO S.P.A. |
製造廠廠址: VIA GALILEI 3, 41037 MIRANDOLA (MO) ITALY. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/09/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1995/01/05 |
發證日期: 1984/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600284906 |
中文品名: 人工腎臟 |
英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KF?101 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES (INC) |
製造廠廠址: 28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第002849號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20000926 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19950105 |
發證日期: 19840105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600284906 |
中文品名: 人工腎臟 |
英文品名: "KAWASUMI" HOLLOW FIBER DIALYZER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0333 透析筒(人工腎臟) |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KF?101 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES (INC) |
製造廠廠址: 28-15 MINAMI-OHI 3-CHOME SHINAGAWA-KU TOKYO JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1990/02/26 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 1987/04/29 |
發證日期: 1982/04/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600199502 |
中文品名: 泌尿器官診斷器 |
英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1210 泌尿系統分析裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: FARRALL INSTRUMENTS INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 1037, GRAND ISLAND, NEBRASKA 68801 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: GMP0597 |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號: 衛署醫器輸字第001995號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19900226 |
註銷理由: 有效期限已屆 |
有效日期: 19870429 |
發證日期: 19820429 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600199502 |
中文品名: 泌尿器官診斷器 |
英文品名: "FARRALL" SEX PLOTTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1210 泌尿系統分析裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: SP?10,SP?20,SP?30. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: FARRALL INSTRUMENTS INC. |
製造廠廠址: P.O. BOX 1037, GRAND ISLAND, NEBRASKA 68801 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: GMP0597 |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/07/04 |
發證日期: 2008/07/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601909101 |
中文品名: 固拉力血漿分離器 |
英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: ASAHI KASEI KURARAY MEDICIAL CO., LTD. OITA WORKS |
製造廠廠址: 2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN 870-0396 JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第019091號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130704 |
發證日期: 20080704 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601909101 |
中文品名: 固拉力血漿分離器 |
英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PS-02, PS-05, PS-08 ,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: ASAHI KASEI KURARAY MEDICIAL CO., LTD. OITA WORKS |
製造廠廠址: 2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN 870-0396 JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2000/09/26 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 1997/03/09 |
發證日期: 1992/03/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600658801 |
中文品名: 人工腎臟 |
英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0299 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HDF 1350以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第006588號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20000926 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 19970309 |
發證日期: 19920309 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600658801 |
中文品名: 人工腎臟 |
英文品名: "RENAL" RENAFLO HEMODIAFILTER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0299 其他 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HDF 1350以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: RENAL SYSTEMS INC. |
製造廠廠址: 14605 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS MINNESOTA 55447 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 13
許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2005/07/05 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2000/11/21 |
發證日期: 1990/11/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600613704 |
中文品名: 血漿分離機 |
英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1317 血液分離機 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KM-8500, KM8800 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KURARAY ENGINEERING CO. LTD |
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2005/07/07 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號: 衛署醫器輸字第006137號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20050705 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20001121 |
發證日期: 19901121 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600613704 |
中文品名: 血漿分離機 |
英文品名: "KURARAY" PLASMA DISPLAY MONITOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1317 血液分離機 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KM-8500, KM8800 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KURARAY ENGINEERING CO. LTD |
製造廠廠址: 1621 SAKAZU KURASHIKI JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20050707 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010477號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2016/09/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/11/26 |
發證日期 | 2003/11/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601047704 |
中文品名 | "川澄" 血漿交換用血液迴路管 |
英文品名 | "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂信股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號 | 03299601 |
製造商名稱 | KAWASUMI LABORATORIES INC. MIE FACTORY |
製造廠廠址 | 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2016/10/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/11/26 |
發證日期: 2003/11/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601047704 |
中文品名: "川澄" 血漿交換用血液迴路管 |
英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC. MIE FACTORY |
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010477號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20160926 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20131126 |
發證日期 | 20031126 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601047704 |
中文品名 | "川澄" 血漿交換用血液迴路管 |
英文品名 | "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 茂信股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號 | 03299601 |
製造商名稱 | KAWASUMI LABORATORIES INC. MIE FACTORY |
製造廠廠址 | 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20161012 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010477號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20131126 |
發證日期: 20031126 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601047704 |
中文品名: "川澄" 血漿交換用血液迴路管 |
英文品名: "KAWASUMI" BLOOD TUBING LINE FOR PLASMA EXCHANGE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KPE-80PE,KPE-85PE,KPE-86PE,KPE-88PE,KPE-89DF,KPE-89PF,KPD-80DF,KPE-80DT,KPD-85DF,KPD-86DF,KPD-88DF,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市仁愛路三段29號7F之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: KAWASUMI LABORATORIES INC. MIE FACTORY |
製造廠廠址: 7-1, TAMADA, MIE-MACHI, BUNGO-ONO-SHI, OITA 879-7153, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/07/25 |
發證日期: 2018/07/25 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603136605 |
中文品名: “歐美德”血液透析器 |
英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別二: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: Allmed Medical GmbH |
製造廠廠址: Mittelbacher Str. 18, 01896 Pulsnitz, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/09 |
製造許可登錄編號: QSD15553 |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器輸字第031366號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230725 |
發證日期: 20180725 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603136605 |
中文品名: “歐美德”血液透析器 |
英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別二: H5820 血液透析系統及其附件 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: Allmed Medical GmbH |
製造廠廠址: Mittelbacher Str. 18, 01896 Pulsnitz, Germany |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 20180821 |
製造許可登錄編號: QSD9935 |
@ "川澄" 血漿成分分離器 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020346號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/04/23 |
發證日期: 2019/04/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402034608 |
中文品名: “舒密特”手術刀(滅菌) |
英文品名: “Summit” MICROi Blade (Sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱: 茂信股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段29號7樓之2 |
申請商統一編號: 03299601 |
製造商名稱: Summit Medical Products, Inc. |
製造廠廠址: 504 West 8360 South, Sandy, UT84070, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/04 |
製造許可登錄編號: QSD11436 |