"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)
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中文品名"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)的英文品名是"Temrex" Temporary Cement (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010365號, 有效日期是2026/05/16, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是此器材之組成成份為氧化鋅-丁香酚(zincoxide-eugenol)屬於第一等級。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是東權國際有限公司.

#"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010365號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/16
發證日期2011/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036500
中文品名"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)
英文品名"Temrex" Temporary Cement (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格此器材之組成成份為氧化鋅-丁香酚(zincoxide-eugenol)屬於第一等級。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010365號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/16

發證日期

2011/05/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401036500

中文品名

"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)

英文品名

"Temrex" Temporary Cement (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

此器材之組成成份為氧化鋅-丁香酚(zincoxide-eugenol)屬於第一等級。

限制項目

輸　入

申請商名稱

東權國際有限公司

申請商地址

新北市樹林區大同街19號3樓

申請商統一編號

16915819

製造商名稱

TEMREX CORPORATION

製造廠廠址

112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/01/26

製造許可登錄編號

(空)

"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)的地址位於

新北市樹林區大同街19號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 相關資料

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16915819
原始登記日期19990624
核發日期20210815
廠商中文名稱東權國際有限公司
廠商英文名稱RECO-DENT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區大同街19號3樓
英文營業地址3 F., No. 19, Datong St., Shulin Dist., New Taipei City 23856, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雀
電話號碼02-2687-7227
傳真號碼2685-1390
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16915819
原始登記日期: 19990624
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 東權國際有限公司
廠商英文名稱: RECO-DENT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 19, Datong St., Shulin Dist., New Taipei City 23856, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雀
電話號碼: 02-2687-7227
傳真號碼: 2685-1390
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱東權國際有限公司二廠
工廠登記編號65009486
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區東昇里八德街5號4樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區東昇里
工廠負責人姓名楊文雀
統一編號16915819
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100531
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業
主要產品293通用機械設備
工廠名稱: 東權國際有限公司二廠
工廠登記編號: 65009486
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區東昇里八德街5號4樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區東昇里
工廠負責人姓名: 楊文雀
統一編號: 16915819
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100531
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業
主要產品: 293通用機械設備

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱東權國際有限公司
工廠登記編號99692727
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區和平里八德街三號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區和平里
工廠負責人姓名楊文雀
統一編號16915819
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930625
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 東權國際有限公司
工廠登記編號: 99692727
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區和平里八德街三號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區和平里
工廠負責人姓名: 楊文雀
統一編號: 16915819
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930625
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/29
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064305
中文品名東權研磨棒
英文品名Reco-Dent Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064305
中文品名: 東權研磨棒
英文品名: Reco-Dent Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101129
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064305
中文品名東權研磨棒
英文品名Reco-Dent Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20101201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101129
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064305
中文品名: 東權研磨棒
英文品名: Reco-Dent Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20101201
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300050901
中文品名東權樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
效能是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大同街19號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300050901
中文品名: 東權樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
效能: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大同街19號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064101
中文品名東權 潔牙噴砂機
英文品名Reco-Dent Micro-Blaster
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air polisher
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064101
中文品名: 東權 潔牙噴砂機
英文品名: Reco-Dent Micro-Blaster
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air polisher
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101107
發證日期20051107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064101
中文品名東權 潔牙噴砂機
英文品名Reco-Dent Micro-Blaster
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air polisher
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101107
發證日期: 20051107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064101
中文品名: 東權 潔牙噴砂機
英文品名: Reco-Dent Micro-Blaster
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air polisher
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401080604
中文品名"畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)
英文品名"BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱BEAVERS DENTAL
製造廠廠址P.O. BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2021/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401080604
中文品名: "畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)
英文品名: "BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: BEAVERS DENTAL
製造廠廠址: P.O. BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2021/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010806號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260906
發證日期20110906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401080604
中文品名"畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)
英文品名"BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱BEAVERS DENTAL
製造廠廠址P.O. BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20210427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010806號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260906
發證日期: 20110906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401080604
中文品名: "畢佛斯" 鎢鋼針 (未滅菌)
英文品名: "BEAVERS" Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: BEAVERS DENTAL
製造廠廠址: P.O. BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/20
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名: Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230724
發證日期20080724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230724
發證日期: 20080724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名: Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180410
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第014975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497501
中文品名"漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/06
發證日期: 2015/03/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497501
中文品名: "漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250306
發證日期20150306
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497501
中文品名"漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497501
中文品名: "漢格麥斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: HAGER & MEISINGER GMBH
製造廠廠址: HANSEMANNSTRASSE 10, 41468 NEUSS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190925
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014861號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2020/01/20
發證日期2015/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486102
中文品名"東權"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.
製造廠廠址52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2019/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2020/01/20
發證日期: 2015/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486102
中文品名: "東權"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.
製造廠廠址: 52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2019/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014861號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190925
註銷理由自請註銷
有效日期20200120
發證日期20150120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486102
中文品名"東權"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.
製造廠廠址52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014861號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20200120
發證日期: 20150120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486102
中文品名: "東權"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: TOWNE BROTHERS (PRIVATE) LTD.
製造廠廠址: 52-B INDUSTRIAL ESTATE, P.O. BOX 108 SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第003647號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364706
中文品名畢佛斯 鎢鋼針
英文品名BEAVERS CARBIDE BURS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱BEAVERS DENTAL
製造廠廠址PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364706
中文品名: 畢佛斯 鎢鋼針
英文品名: BEAVERS CARBIDE BURS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: BEAVERS DENTAL
製造廠廠址: PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003647號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364706
中文品名畢佛斯 鎢鋼針
英文品名BEAVERS CARBIDE BURS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱BEAVERS DENTAL
製造廠廠址PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003647號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364706
中文品名: 畢佛斯 鎢鋼針
英文品名: BEAVERS CARBIDE BURS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: BEAVERS DENTAL
製造廠廠址: PO BAG 900, MORRISBURG, ONTARIO, CANADA K0C 1X0, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300086500
中文品名東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Mr. Light-P2
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300086500
中文品名: 東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能: 光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Mr. Light-P2
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300086500
中文品名東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Mr. Light-P2
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300086500
中文品名: 東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能: 光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Mr. Light-P2
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200721
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190925
註銷理由自請註銷
有效日期20230902
發證日期20130902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190925
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230902
發證日期: 20130902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 相關資料

@ "戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱東權國際有限公司
公司統一編號16915819
業者地址新北市樹林區大同街19號3樓
食品業者登錄字號F-116915819-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 東權國際有限公司
公司統一編號: 16915819
業者地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
食品業者登錄字號: F-116915819-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 16915819 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16915819
原始登記日期19990624
核發日期20210815
廠商中文名稱東權國際有限公司
廠商英文名稱RECO-DENT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址新北市樹林區大同街19號3樓
英文營業地址3 F., No. 19, Datong St., Shulin Dist., New Taipei City 23856, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O雀
電話號碼02-2687-7227
傳真號碼2685-1390
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16915819
原始登記日期: 19990624
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 東權國際有限公司
廠商英文名稱: RECO-DENT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 19, Datong St., Shulin Dist., New Taipei City 23856, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O雀
電話號碼: 02-2687-7227
傳真號碼: 2685-1390
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16915819 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱東權國際有限公司
公司統一編號16915819
業者地址新北市樹林區大同街19號3樓
食品業者登錄字號F-116915819-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 東權國際有限公司
公司統一編號: 16915819
業者地址: 新北市樹林區大同街19號3樓
食品業者登錄字號: F-116915819-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 16915819 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱東權國際有限公司
工廠登記編號99692727
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市樹林區和平里八德街三號六樓
工廠市鎮鄉村里新北市樹林區和平里
工廠負責人姓名楊文雀
統一編號16915819
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930625
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 東權國際有限公司
工廠登記編號: 99692727
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市樹林區和平里八德街三號六樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市樹林區和平里
工廠負責人姓名: 楊文雀
統一編號: 16915819
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930625
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 16915819 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004436號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/19
發證日期2012/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“東權”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Reco-Dent”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004436號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/19
發證日期: 2012/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “東權”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Reco-Dent”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 16915819 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞可登假牙黏著劑(未滅菌)
英文品名"RECO-DENT" Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞可登假牙黏著劑(未滅菌)
英文品名: "RECO-DENT" Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 16915819 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/09/25
註銷理由自請註銷
有效日期2023/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名"RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/09/25
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 瑞可登假牙清潔錠(未滅菌)
英文品名: "RECO-DENT" Denture Cleanser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 16915819 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/03
發證日期2006/01/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400245709
中文品名"戴登" 馬來膠針(未滅菌)
英文品名"DiaDent" Gutter percha points(Non-Sterile)
效能用來充填牙齒根管，將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待冷卻變硬。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S.M.L.ASST (15.20.25.30.35.40.45.50.55.60)
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址P.O. BOX 35, CHONGJU CITY 360-600, CHOONGCHONG BUK DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/08/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/03
發證日期: 2006/01/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400245709
中文品名: "戴登" 馬來膠針(未滅菌)
英文品名: "DiaDent" Gutter percha points(Non-Sterile)
效能: 用來充填牙齒根管，將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待冷卻變硬。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S.M.L.ASST (15.20.25.30.35.40.45.50.55.60)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址: P.O. BOX 35, CHONGJU CITY 360-600, CHOONGCHONG BUK DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/17
製造許可登錄編號: (空)

# 16915819 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400308707
中文品名戴瑞士臨時士敏汀
英文品名Temrex Temporary Cement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZOE PLUS, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱TEMREX CORPORATION
製造廠廠址112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400308707
中文品名: 戴瑞士臨時士敏汀
英文品名: Temrex Temporary Cement
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ZOE PLUS, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: TEMREX CORPORATION
製造廠廠址: 112 ALBANY AVENUE FREEPORT, NY 11520, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000509號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300050901
中文品名東權樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區大同街19號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300050901
中文品名: 東權樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區大同街19號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002636號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/30
發證日期2009/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“東權”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）
英文品名“Reco Dent”General purpose disinfectants （Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002636號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/30
發證日期: 2009/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “東權”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）
英文品名: “Reco Dent”General purpose disinfectants （Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000766號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300076608
中文品名東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30g, 15g, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000766號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300076608
中文品名: 東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30g, 15g, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/06/20
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2008/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002212號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2008/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 東權牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名: Reco-Dent Dental Bur (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/20
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300086500
中文品名東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Mr. Light-P2
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000865號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300086500
中文品名: 東權 光纖維牙科用光源 (未滅菌)
英文品名: Reco-Dent Fiber optic dental light (non-sterile)
效能: 光纖維牙科用光源(Fiber optic dental light)是一種含有特殊光學性質的玻璃或塑膠纖維的燈，通常使用交流電，此器材常接於牙科手機上用來照亮患者口腔構造。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Mr. Light-P2
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064101
中文品名東權 潔牙噴砂機
英文品名Reco-Dent Micro-Blaster
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air polisher
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064101
中文品名: 東權 潔牙噴砂機
英文品名: Reco-Dent Micro-Blaster
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air polisher
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 新北市樹林區八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 新北市樹林區八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 東權國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/29
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300064305
中文品名東權研磨棒
英文品名Reco-Dent Dental bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁。
限制項目國　產
申請商名稱東權國際有限公司
申請商地址台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號16915819
製造商名稱東權國際有限公司
製造廠廠址台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2010/11/07
發證日期: 2005/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300064305
中文品名: 東權研磨棒
英文品名: Reco-Dent Dental bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 東權國際有限公司
申請商地址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
申請商統一編號: 16915819
製造商名稱: 東權國際有限公司
製造廠廠址: 台北縣樹林市八德街3號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/12/01
製造許可登錄編號: (空)
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東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000509號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000509號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東權" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "Reco" Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002278號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翠貝斯" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Tribest” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003986號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東權" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "Reco" Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002278號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翠貝斯" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Tribest” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003986號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000509號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

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東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000509號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fine size (1.1~1.2mm)、Super fine(0.9~1.0mm)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

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"東權" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "Reco" Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002278號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

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"翠貝斯" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Tribest” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003986號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東權" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名: "Reco" Gutta percha (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002278號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翠貝斯" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Tribest” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003986號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 東權國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 東權國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區大同街19號3樓		楊文雀16915819核准設立

登記地址: 新北市樹林區大同街19號3樓 | 負責人: 楊文雀 | 統編: 16915819 | 核准設立

地址 新北市樹林區大同街19號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市樹林區大同街１９號３樓		黃貴英95871435歇業 - 獨資

新北市樹林區大同街１９號４樓（現場僅供辦公室使用）		張雅芸14886281歇業 - 合夥

新北市樹林區大同街19號5樓		張塗城22187818核准設立

登記地址: 新北市樹林區大同街１９號３樓 | 負責人: 黃貴英 | 統編: 95871435 | 歇業 - 獨資

登記地址: 新北市樹林區大同街１９號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 張雅芸 | 統編: 14886281 | 歇業 - 合夥

登記地址: 新北市樹林區大同街19號5樓 | 負責人: 張塗城 | 統編: 22187818 | 核准設立

與"戴瑞士"臨時士敏汀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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