"保盾" 外科手術衣
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"保盾" 外科手術衣的英文品名是"BioCover" Surgical Gow, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000039號, 有效日期是2015/10/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是欣邦有限公司.

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000039號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/11

發證日期

2005/10/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200003904

中文品名

"保盾" 外科手術衣

英文品名

"BioCover" Surgical Gow

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

欣邦有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號

申請商統一編號

22024717

製造商名稱

DONGGUAN SHIN-YI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY

製造廠廠址

BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"保盾" 外科手術衣地圖

"保盾" 外科手術衣的地址位於

宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號

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與"保盾" 外科手術衣同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑

    英文品名: BECKMAN COULTER a-AMYLASE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015669號 | 有效日期: 2020/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6106: 4*40ML。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  2. "西門子" 校正品 Z

    英文品名: "SIEMENS" Calibrator Z | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015670號 | 有效日期: 2020/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 於ACS:180及ADVIA Centaur分析系統中建立參考點,以校正血液卡巴馬平(Carbamazepine)、洋地黃毒素(Digitoxin)、Tobramycin之測量值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #107584: 6/pack, #107585: 2/pack;增加規格:05165553: 6 vials/ pack05165359: 2vials / pack註銷規格:#107584:6/pack及#107585:2/pack (原95年1月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格:05165553: 6 vials/pack。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  3. 免疫特 肌紅蛋白(快速法)試劑

    英文品名: IMMULITE Turbo Myoglobin Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015671號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LSKMY1:100 Tests;#LSKMY5:500 Tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

  4. 西斯美M品管液1及2

    英文品名: Sysmex M-Trol.1 & 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015672號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-Trol. 1: 5mL×10、M-Trol. 2: 5mL×10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

  5. "西門子" N β2-微球蛋白 乳膠試劑

    英文品名: "Siemens" N Latex β2-Microglobuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015673號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人類血清、添加EDTA或肝素化之血漿及尿液中 β2-微球蛋白的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #OQWU: 3×3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  6. 富士-測定全血血糖亁式試片

    英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015674號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血漿或血清的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24 slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

  7. 生研液狀異常品管液

    英文品名: "Seiken" Liquid Abnormal V Plu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015675號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  8. 西斯美鐵標準液

    英文品名: System Fe Standard | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015676號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL x1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

  9. 聖提諾鋅試劑

    英文品名: Sentinel Zinc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015677號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent 1a: 5 x 20 mL, Reagent 1b: 10 tablets,Reagent 2: 1 x 11 mL,Standard: 1 x 5 mL。申請變更項目:(一)規格變更:17640H,以下空白。(二)仿單、標籤變更。(原95.1.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  10. 東芝鈉、鉀、氯緩衝液

    英文品名: Toshiba Na+K+Cl- buffer solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015678號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #584045: 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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