"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
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中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015892號, 有效日期是2020/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是歐霈德醫療器材股份有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015892號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/11/24

發證日期

2015/11/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401589202

中文品名

"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

歐霈德醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市南區忠明南路787號19樓之2

申請商統一編號

24598443

製造商名稱

ARROW MEDICAL LTD

製造廠廠址

HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)的地址位於

臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24598443
原始登記日期20140916
核發日期20221014
廠商中文名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼02-22265586
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24598443
原始登記日期: 20140916
核發日期: 20221014
廠商中文名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址: 19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼: 02-22265586
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600303909
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600303909
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401557902
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401557902
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600238701
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600238701
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250508
發證日期20150508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250508
發證日期: 20150508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557901
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557901
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250814
發證日期20150814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557901
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015579號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557901
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303905
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600303905
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220330
發證日期20170330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303905
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220330
發證日期: 20170330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600303905
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600296301
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600296301
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00014號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0001408
中文品名“歐霈德亞太” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“OPED Asia-Pacific” Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00014號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0001408
中文品名: “歐霈德亞太” 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “OPED Asia-Pacific” Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1, 83626 VALLEY / OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/10/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號24598443
業者地址台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號F-124598443-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24598443
業者地址: 台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號: F-124598443-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24598443 找到的相關資料

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# 24598443 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24598443
原始登記日期20140916
核發日期20221014
廠商中文名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼02-22265586
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24598443
原始登記日期: 20140916
核發日期: 20221014
廠商中文名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: OPED ASIA-PACIFIC COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
英文營業地址: 19 F.-2, No. 787, Zhongming S. Rd., South Dist., Taichung City 402253, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O凡(ChristianThomasPuritscher)
電話號碼: 02-22265586
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24598443 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號24598443
業者地址台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號F-124598443-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 24598443
業者地址: 台中市南區忠明南路787號19樓之2
食品業者登錄字號: F-124598443-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 24598443 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24598443
公司名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
核准日期20140905
統一編號: 24598443
公司名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
核准日期: 20140905

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/24
發證日期2015/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/24
發證日期: 2015/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/08
發證日期2015/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600238700
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2015/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600238700
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/01/06
發證日期2017/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600296307
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/01/06
發證日期: 2017/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600296307
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 24598443 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/30
發證日期2017/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600303905
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/30
發證日期: 2017/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600303905
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: SHENZHEN CITY DAHONGLI IMPORTS AND EXPORTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1312, WEN AN CENTER, WEN AN PLAZA, WENJIN NORTH ROAD, LUOHU AREA, SHENZHEN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)
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# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005954號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220106
發證日期20170106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220106
發證日期: 20170106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "歐霈德亞太" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Arm sling (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區立德街148巷16號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600238701
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600238701
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ZHEJIANG KANGSHUAI IMP&EXP CO., LTD.
製造廠廠址: 1ST FL., UNIT 1, 71, DONGKU ST., DONGCHENG DIST., YONGKANG. CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401557902
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401557902
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY-OBERLAINDERN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 歐霈德醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201124
發證日期20151124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401589202
中文品名"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號24598443
製造商名稱ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20210202
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015892號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201124
發證日期: 20151124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401589202
中文品名: "歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OPED Asia-Pacific" Limb orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 歐霈德醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2
申請商統一編號: 24598443
製造商名稱: ARROW MEDICAL LTD
製造廠廠址: HATTON GARDENS INDUSTRIAL ESTATE HEREFORDSHIRE KINGTON HR 5 3RB GREAT BRITAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20210202
製造許可登錄編號: (空)
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臺灣寬雲股份有限公司

統一編號: 54120755 | 電話號碼: 04-24751185 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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森品股份有限公司

統一編號: 53511918 | 電話號碼: 04-8826106 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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樂鑫國際有限公司

統一編號: 64971662 | 電話號碼: 04-22658889 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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德雷特股份有限公司

統一編號: 83790705 | 電話號碼: 04-22659465 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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臺灣寬雲股份有限公司

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森品股份有限公司

統一編號: 53511918 | 電話號碼: 04-8826106 | 臺中市南區忠明南路787號19樓之2

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樂鑫國際有限公司

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德雷特股份有限公司

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臺中市南區忠明南路787號19樓之2
林宇凡(Christian Thomas Puritscher)24598443核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 林宇凡(Christian Thomas Puritscher) | 統編: 24598443 | 核准設立

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臺中市南區忠明南路787號19樓之2
何政訓54120755核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
蘇靖棉83086411解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
邱紹鈞90694452解散 (核准解散日期: 2022-05-16)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
王潔文83790705解散 (核准解散日期: 2022-04-25)

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
劉孟欣53511918核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
林志銘64971662核准設立

臺中市南區忠明南路787號19樓之2
周鈺婷83396197核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 何政訓 | 統編: 54120755 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 蘇靖棉 | 統編: 83086411 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 邱紹鈞 | 統編: 90694452 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-16)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 王潔文 | 統編: 83790705 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-25)

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 劉孟欣 | 統編: 53511918 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 林志銘 | 統編: 64971662 | 核准設立

登記地址: 臺中市南區忠明南路787號19樓之2 | 負責人: 周鈺婷 | 統編: 83396197 | 核准設立

與"歐霈德亞太" 肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PH-5F II,FO-20S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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