億祥血氧濃度計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名億祥血氧濃度計的英文品名是MEANING Fingertip Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000458號, 有效日期是2017/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MD300C,以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是億祥儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/09/14
發證日期2012/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD6587

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000458號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/09/14

發證日期

2012/09/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200045801

中文品名

億祥血氧濃度計

英文品名

MEANING Fingertip Pulse Oximeter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MD300C,以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

億祥儀器有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路218號2樓

申請商統一編號

70426850

製造商名稱

BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/04

製造許可登錄編號

QSD6587

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高雄市左營區大中二路218號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 億祥血氧濃度計 相關資料

@ 億祥血氧濃度計 於 出進口廠商登記資料

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 億祥血氧濃度計 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20121121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170801
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20121121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170801
製造許可登錄編號: GMP0104

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250811
發證日期20150811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200421
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250811
發證日期: 20150811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200421
製造許可登錄編號: (空)

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 億祥血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250727
發證日期20150727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250727
發證日期: 20150727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 70426850 找到的相關資料

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# 70426850 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70426850
原始登記日期20030611
核發日期20210813
廠商中文名稱億祥儀器有限公司
廠商英文名稱MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人孟O傳
電話號碼07-3417731
傳真號碼07-3461247
進口資格
出口資格
統一編號: 70426850
原始登記日期: 20030611
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 億祥儀器有限公司
廠商英文名稱: MEANING AUSPICIOUS INSTRUMENTS A COMPANY LIMITED
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 218, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 81369, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 孟O傳
電話號碼: 07-3417731
傳真號碼: 07-3461247
進口資格:
出口資格:

# 70426850 於 高雄市工廠登記清冊 - 2

登記編號64006755
工廠名稱億祥儀器有限公司
工廠地址高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人孟忠傳
統一編號70426850
工廠現況生產中
登記核准日期1020402
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 64006755
工廠名稱: 億祥儀器有限公司
工廠地址: 高雄市大寮區中庄里自立路39號
負責人: 孟忠傳
統一編號: 70426850
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 1020402
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2022/01/25
發證日期2017/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/01/25
發證日期: 2017/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/12/05
發證日期2016/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/25
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/21
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/12/05
發證日期: 2016/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/25
製造許可登錄編號: GMP1244

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2012/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Easy Test
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/01
製造許可登錄編號GMP0104
許可證字號: 衛署醫器製字第003840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2012/11/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆非接觸式紅外線額溫計
英文品名: Easy Test TOUCH FREE Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Easy Test
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 豪展醫療科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段78、80、82、82之1、82之2、82之3、82之6、82之7、82之8號9樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/01
製造許可登錄編號: GMP0104

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/11
發證日期2015/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401557006
中文品名好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/04/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015570號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/11
發證日期: 2015/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401557006
中文品名: 好輕鬆 採血筆 (未滅菌)
英文品名: IHSINANG Lancing Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: GERRESHEIMER REGENSBURG GMBH
製造廠廠址: KUMPFMUHLER STR. 2 93047 REGENSBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/04/21
製造許可登錄編號: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/27
發證日期2015/07/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/27
發證日期: 2015/07/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大?榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 70426850 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170914
發證日期20120914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200045801
中文品名億祥血氧濃度計
英文品名MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號QSD6587
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170914
發證日期: 20120914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200045801
中文品名: 億祥血氧濃度計
英文品名: MEANING Fingertip Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: QSD6587
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# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005553號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20211205
發證日期20161205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“好輕鬆”電子血壓計
英文品名EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-801A以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005553號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20211205
發證日期: 20161205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “好輕鬆”電子血壓計
英文品名: EasyCare Digital Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-801A以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005653號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180921
註銷理由自請註銷
有效日期20220125
發證日期20170125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名Easy Care Blood Pressure cuff
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱億祥儀器有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號GMP1244
許可證字號: 衛部醫器製字第005653號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180921
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20220125
發證日期: 20170125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 好輕鬆血壓壓脈帶
英文品名: Easy Care Blood Pressure cuff
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR5HP-1, DR5HP-2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 億祥儀器有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區自立路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
製造許可登錄編號: GMP1244

# 億祥儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250727
發證日期20150727
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱億祥儀器有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號70426850
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250727
發證日期: 20150727
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "億祥" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "MEANING" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 億祥儀器有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓
申請商統一編號: 70426850
製造商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址: 嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200408
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的相關資料

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“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“宏福”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “HONG FU” Moist Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004155號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 宏福儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

宏福儀器有限公司

統一編號: 27705240 | 電話號碼: 07-3461578 | 高雄市左營區大中二路218號1樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 億祥儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路218號2樓
孟忠傳70426850核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號2樓 | 負責人: 孟忠傳 | 統編: 70426850 | 核准設立

地址 高雄市左營區大中二路218號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路218號1樓
黃淑蓉27705240核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路218號1樓 | 負責人: 黃淑蓉 | 統編: 27705240 | 核准設立

與億祥血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

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