“超思”血氧濃度計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“超思”血氧濃度計的英文品名是“Choice”Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000462號, 有效日期是2017/10/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#“超思”血氧濃度計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000462號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/18
發證日期2012/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046202
中文品名“超思”血氧濃度計
英文品名“Choice”Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/26
製造許可登錄編號QSD4886

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000462號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/18

發證日期

2012/10/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200046202

中文品名

“超思”血氧濃度計

英文品名

“Choice”Pulse Oximeter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

QSD4886

“超思”血氧濃度計地圖 [ 導航 ]

“超思”血氧濃度計的地址位於

桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “超思”血氧濃度計 相關資料

@ “超思”血氧濃度計 於 出進口廠商登記資料

統一編號34292337
原始登記日期19890111
核發日期20210813
廠商中文名稱信正儀器有限公司
廠商英文名稱SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼03-3506626
傳真號碼03-3506627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34292337
原始登記日期: 19890111
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信正儀器有限公司
廠商英文名稱: SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 03-3506626
傳真號碼: 03-3506627
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “超思”血氧濃度計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140409
發證日期20090409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400763009
中文品名“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名“Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1945 透照器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400763009
中文品名: “揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)
英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1945 透照器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: YOUNG AT HEART INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址: NITON HOUSE, MUNDAY DEAN MARLOW BUCKS SL7 3BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/23
發證日期1994/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/23
發證日期: 1994/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19990223
發證日期19940223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19990223
發證日期: 19940223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/03
發證日期1987/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/03
發證日期: 1987/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期19921207
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期19920103
發證日期19871003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19921207
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 19920103
發證日期: 19871003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/12/15
發證日期1983/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/12/15
發證日期: 1983/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19881215
發證日期19831215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600282801
中文品名電腦化多用途中央監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0613 中央監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19881215
發證日期: 19831215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600282801
中文品名: 電腦化多用途中央監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0613 中央監護系統
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/03/12
發證日期1985/03/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1990/03/12
發證日期: 1985/03/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19900312
發證日期19850312
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600355201
中文品名心臟監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0620 心臟監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19900312
發證日期: 19850312
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600355201
中文品名: 心臟監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0620 心臟監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400321200
中文品名“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名“Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400321200
中文品名: “麥可”氫氣濃度測定儀及其附件
英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MICRO MEDICAL LTD.
製造廠廠址: QUAYSIDE, CHATHAM MARITIME, CHATHAM, KENT, ME4 4QY, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: QSD9416

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221106
發證日期20171106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20171213
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221106
發證日期: 20171106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20171213
製造許可登錄編號: QSD9416

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1992/12/11
發證日期1991/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1992/12/11
發證日期: 1991/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19921211
發證日期19910507
許可證種類醫　器
舊證字號06004009
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600629407
中文品名胎兒心拍計
英文品名FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1203 胎兒心音計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19921211
發證日期: 19910507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004009
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600629407
中文品名: 胎兒心拍計
英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1203 胎兒心音計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: WAKELING MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: TECHBASE, CLEPPA PARK, NEWPORT, GWENT NP1 9UG WALES, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/08/19
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2002/01/25
發證日期1997/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/08/19
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2002/01/25
發證日期: 1997/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990819
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20020125
發證日期19970125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600813000
中文品名斯雷特超音波手術吸引器
英文品名"SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990819
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20020125
發證日期: 19970125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600813000
中文品名: 斯雷特超音波手術吸引器
英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1900 醫療用凝固器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SPEMBLY MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: NEWBURY ROAD, ANDOUER, HAMPSHIRE SP10 4DR, ENGLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “超思”血氧濃度計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1993/03/26
發證日期1988/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600510502
中文品名同位素診斷攝影設備
英文品名"SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1993/03/26
發證日期: 1988/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600510502
中文品名: 同位素診斷攝影設備
英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: SCINTRONIX LIMITED
製造廠廠址: 1 DRUMMOND SQUARE, BRUCEFIELD INDUSTRIAL ESTATE LIVINGSTON, UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “超思”血氧濃度計 相關資料

@ “超思”血氧濃度計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信正儀器有限公司
公司統一編號34292337
業者地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號H-134292337-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信正儀器有限公司
公司統一編號: 34292337
業者地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 34292337 找到的相關資料

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# 34292337 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號34292337
原始登記日期19890111
核發日期20210813
廠商中文名稱信正儀器有限公司
廠商英文名稱SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O華
電話號碼03-3506626
傳真號碼03-3506627
進口資格有
出口資格有
統一編號: 34292337
原始登記日期: 19890111
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信正儀器有限公司
廠商英文名稱: SHIN CHEN INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 580, Sec. 2, Wanshou Rd., Datong Vil., Guishan Dist., Taoyuan City 33343, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O華
電話號碼: 03-3506626
傳真號碼: 03-3506627
進口資格: 有
出口資格: 有

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006450號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1996/09/06
發證日期1991/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600645008
中文品名心電圖監視系統
英文品名"GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0805 心電圖監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱GRANDCOR MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址405 GRAND AVENUE, DAYTON, OHIO 45405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1996/09/06
發證日期: 1991/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600645008
中文品名: 心電圖監視系統
英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0805 心電圖監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: GRANDCOR MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: 405 GRAND AVENUE, DAYTON, OHIO 45405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/02/23
發證日期1994/02/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600713008
中文品名雷射都普勒血流影像器
英文品名"LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1200 診斷用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/02/23
發證日期: 1994/02/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600713008
中文品名: 雷射都普勒血流影像器
英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1200 診斷用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: LISCA DEVELOPMENT AB
製造廠廠址: LOVSBERGSVAGEN 13, S-582 69 LINKOPING
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/06
發證日期2017/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603041105
中文品名“美迪克”肺量計
英文品名“Medikro” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MEDIKRO OY
製造廠廠址PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2017/12/13
製造許可登錄編號QSD9416
許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/06
發證日期: 2017/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603041105
中文品名: “美迪克”肺量計
英文品名: “Medikro” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MEDIKRO OY
製造廠廠址: PIONEERINKATU 3, FI-70800, KUOPIO, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2017/12/13
製造許可登錄編號: QSD9416

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第000927號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600092703
中文品名心臟示波器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0611 心臟示波器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600092703
中文品名: 心臟示波器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0611 心臟示波器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000928號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600092805
中文品名心臟電擊蘇復器
英文品名"CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600092805
中文品名: 心臟電擊蘇復器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第000930號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1986/12/16
發證日期1980/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600093005
中文品名心臟電擊蘇復示波器
英文品名"CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1986/12/16
發證日期: 1980/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600093005
中文品名: 心臟電擊蘇復示波器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 34292337 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/12/07
註銷理由有效期間已屆未能補件
有效日期1992/01/03
發證日期1987/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600452401
中文品名第三代多功能監視器
英文品名"CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0623 多用途監視器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/12/07
註銷理由: 有效期間已屆未能補件
有效日期: 1992/01/03
發證日期: 1987/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600452401
中文品名: 第三代多功能監視器
英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0623 多用途監視器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ．
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: CARDIAC RECORDERS LIMITED
製造廠廠址: 34 SCARBOROUGH ROAD LONDON N4 4LU ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026375號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/26
發證日期2014/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602637502
中文品名“麥德”一氧化碳氣體分析儀
英文品名“MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/15
製造許可登錄編號QSD12585
許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/26
發證日期: 2014/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602637502
中文品名: “麥德”一氧化碳氣體分析儀
英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1430 一氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址: 15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/15
製造許可登錄編號: QSD12585

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1995/09/03
發證日期1990/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600605005
中文品名二氧化碳醫療雷射
英文品名"ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/10/07
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 1995/09/03
發證日期: 1990/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600605005
中文品名: 二氧化碳醫療雷射
英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址: VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/12/26
發證日期1996/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811007
中文品名尿失禁治療儀
英文品名"GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/12/26
發證日期: 1996/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811007
中文品名: 尿失禁治療儀
英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/10
發證日期2017/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401759009
中文品名"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名"MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/12/01
製造許可登錄編號QSD9937
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/10
發證日期: 2017/03/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401759009
中文品名: "麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD DIAGNOSTICS LTD
製造廠廠址: 15 HOLLINGWORTH COURT, TURKEY MILL, ASHFORD ROAD, MAIDSTONE, KENT, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/12/01
製造許可登錄編號: QSD9937

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050303
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20011226
發證日期19961226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600811007
中文品名尿失禁治療儀
英文品名"GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050303
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20011226
發證日期: 19961226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600811007
中文品名: 尿失禁治療儀
英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MANUFACTUR BY CONTINENCE AB FOR GENESIS MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 7 HEATHGATE PLACE, AGINCOURT ROAD LONDON NW3 2NU U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991007
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19950903
發證日期19900903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600605005
中文品名二氧化碳醫療雷射
英文品名"ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目輸　入
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號34292337
製造商名稱ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19991007
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期: 19950903
發證日期: 19900903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600605005
中文品名: 二氧化碳醫療雷射
英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2103 二氧化碳雷射儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址: VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第023338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2023/12/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402333801
中文品名"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名"MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱MD Diagnostics Ltd
製造廠廠址Slip 7 Annexe, The Historic Dockyard, Chatham, Kent, ME4 4TZ, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/12/27
製造許可登錄編號QSD15558
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2023/12/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402333801
中文品名: "麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)
英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1820 木糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: MD Diagnostics Ltd
製造廠廠址: Slip 7 Annexe, The Historic Dockyard, Chatham, Kent, ME4 4TZ, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
製造許可登錄編號: QSD15558

# 信正儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/25
發證日期2010/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200029203
中文品名“超思”血氧濃度計
英文品名“Choice”Pulse Oximeter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱信正儀器有限公司
申請商地址桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號34292337
製造商名稱BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD4886
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/25
發證日期: 2010/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200029203
中文品名: “超思”血氧濃度計
英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 信正儀器有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區新路村中和南路195號1樓
申請商統一編號: 34292337
製造商名稱: BEIJING CHOICE ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9 SHUANGYUAN ROAD., BADACHU HIGH-TECH ZONE, SHIJINGSHAN DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD4886
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"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德”呼吸咬嘴(未滅菌)

英文品名: “MD” Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012940號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“索爾”診斷用肺量計

英文品名: “Thor” Diagnostic Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029677號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirometer Otthon, Spirometer SpiroTube ME, Spirometer SpiroTube, Spirometer SpiroThor以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡爾弗訊" 一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

英文品名: "CareFusion" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012227號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"愛德璽" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ITC" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022138號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥德”呼吸咬嘴(未滅菌)

英文品名: “MD” Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012940號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

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“索爾”診斷用肺量計

英文品名: “Thor” Diagnostic Spirometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029677號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spirometer Otthon, Spirometer SpiroTube ME, Spirometer SpiroTube, Spirometer SpiroThor以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美迪克" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

英文品名: "Medikro" Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017238號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卡爾弗訊" 一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

英文品名: "CareFusion" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012227號 | 有效日期: 2017/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信正儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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信正儀器的黃頁資料

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信正儀器有限公司 | 地址: 台北市中正區漢口街一段132號5樓2室 | 電話: 02-2381-3745

信正儀器有限公司 | 地址: 新北市土城區永寧路32巷7號之2，3樓 | 電話: 02-2269-0412

信正儀器有限公司 | 地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓 | 電話: 03-350-6627

名稱 信正儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓		陳晉華34292337核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 負責人: 陳晉華 | 統編: 34292337 | 核准設立

地址 桃園市龜山區萬壽路二段580號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區萬壽路二段580號7樓		林淑芳84182237核准設立

登記地址: 桃園市龜山區萬壽路二段580號7樓 | 負責人: 林淑芳 | 統編: 84182237 | 核准設立

與“超思”血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力－葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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