“富士” 電腦X光影像系統
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中文品名“富士” 電腦X光影像系統的英文品名是“FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000465號, 有效日期是2017/12/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是CR-IR 391RU以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是湳開股份有限公司.

#“富士” 電腦X光影像系統的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000465號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/18
發證日期2012/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046508
中文品名“富士” 電腦X光影像系統
英文品名“FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CR-IR 391RU以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6636

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000465號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/12/18

發證日期

2012/12/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200046508

中文品名

“富士” 電腦X光影像系統

英文品名

“FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1650 透視X光影像增感管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CR-IR 391RU以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

湳開股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區南京東路六段348號4樓

申請商統一編號

11880755

製造商名稱

FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6636

“富士” 電腦X光影像系統地圖 [ 導航 ]

“富士” 電腦X光影像系統的地址位於

台北市內湖區南京東路六段348號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “富士” 電腦X光影像系統 相關資料

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號11880755
原始登記日期19760831
核發日期20221209
廠商中文名稱湳開股份有限公司
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O白
電話號碼02-27961216
傳真號碼02-27941758
進口資格
出口資格
統一編號: 11880755
原始登記日期: 19760831
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 湳開股份有限公司
廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O白
電話號碼: 02-27961216
傳真號碼: 02-27941758
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “富士” 電腦X光影像系統 相關資料

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 登記工廠名錄

工廠名稱湳開股份有限公司
工廠登記編號63020185
工廠設立許可案號08163000020212
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名楊若白
統一編號11880755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0811223
工廠登記核准日期0820115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 湳開股份有限公司
工廠登記編號: 63020185
工廠設立許可案號: 08163000020212
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 楊若白
統一編號: 11880755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0811223
工廠登記核准日期: 0820115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 “富士” 電腦X光影像系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/07
發證日期2013/02/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/07
發證日期: 2013/02/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180207
發證日期20130207
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602447001
中文品名“富士”數位X光攝影系統
英文品名“FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180207
發證日期: 20130207
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602447001
中文品名: “富士”數位X光攝影系統
英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography AcSelerate System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD2430

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD10120

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220927
發證日期20170927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20171017
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220927
發證日期: 20170927
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavägen 1, SE-352 46 Växjö, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20171017
製造許可登錄編號: QSD10120

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/09
發證日期2010/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/09
發證日期: 2010/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD9959

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251109
發證日期20101109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602165001
中文品名“普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名“Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱PLANMED OY
製造廠廠址Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FI
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD9959
許可證字號: 衛署醫器輸字第021650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251109
發證日期: 20101109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602165001
中文品名: “普蘭美德”梭菲乳房X光系統
英文品名: “Planmed” Sophie Mammography X-Ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Classic Mobile以下空白 。註銷規格:Planmed Sophie Classic Mobile。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: PLANMED OY
製造廠廠址: Sorvaajankatu 7, FI-00880 Helsinki, FINLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FI
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD9959

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/26
發證日期2010/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/26
發證日期: 2010/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200526
發證日期20100526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400885002
中文品名“錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名“KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20150305
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008850號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200526
發證日期: 20100526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400885002
中文品名: “錡銳”放射線柵板(未滅菌)
英文品名: “KIRAN”Radiographic grid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: KIRAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址: D-134, TTC INDUSTRIAL AREA, VILLAGE SHIRVAN. P.O. NERUL DIST. THANE 400 706 INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20150305
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/16
發證日期2005/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/16
發證日期: 2005/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151116
發證日期20051116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400196701
中文品名"富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001967號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151116
發證日期: 20051116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400196701
中文品名: "富士" 熱感軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FIXABLE TYPE: 11.3cmx27m、10.1cmx14m、20.1cmx27m,HIGH GRADE TYPE:10.1cmx14m,TRM:20.1cmx27m,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/02
發證日期2021/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603434507
中文品名“迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名“DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2021/03/23
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/02
發證日期: 2021/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603434507
中文品名: “迪爾健” 數位攝影系統及其配件
英文品名: “DRGEM” GXR-SD/CSD/USD PREMIUM Series Digital Radiography System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32SD, GXR-40SD, GXR-52SD, GXR-68SD, GXR-82SD, GXR-C32SD, GXR-C40SD, GXR-C52SD, GXR-U32SD, GXR-U40SD, 以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2021/03/23
製造許可登錄編號: QSD9131

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: QSD9131

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251116
發證日期20201116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603408405
中文品名“迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名“DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20201203
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第034084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251116
發證日期: 20201116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603408405
中文品名: “迪爾健”移動式X光攝影系統及配件
英文品名: “DRGEM” JADE Mobile X-ray System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JADE-32, JADE-40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F1, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60 Haan-ro Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: QSD9131

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期2022/01/19
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/19
製造許可登錄編號: QSD9131

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260711
發證日期20160711
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602862402
中文品名“迪爾健” X光診斷系統
英文品名“DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱DRGEM CORPORATION
製造廠廠址7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程總公司
異動日期20220119
製造許可登錄編號QSD9131
許可證字號: 衛部醫器輸字第028624號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602862402
中文品名: “迪爾健” X光診斷系統
英文品名: “DRGEM” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GXR-32S, GXR-40S, GXR-52S, GXR-68S, GXR-82S, GXR-C32S, GXR-C40S, GXR-C52S, GXR-U32S, GXR-U40S,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: DRGEM CORPORATION
製造廠廠址: 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, 14322 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: 總公司
異動日期: 20220119
製造許可登錄編號: QSD9131

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/01
發證日期2008/08/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/01
發證日期: 2008/08/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130801
發證日期20080801
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601914600
中文品名“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名“FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130801
發證日期: 20080801
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601914600
中文品名: “富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件
英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FCR CAPSULA XLII, FCR CAPSULA X, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOUHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3, KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400184401
中文品名富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001844號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400184401
中文品名: 富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)
英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “富士” 電腦X光影像系統 相關資料

@ “富士” 電腦X光影像系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湳開股份有限公司
公司統一編號11880755
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司
公司統一編號: 11880755
業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 11880755 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 11880755 ...)

# 11880755 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號11880755
原始登記日期19760831
核發日期20221209
廠商中文名稱湳開股份有限公司
廠商英文名稱NAN KAI CORPORATION
中文營業地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O白
電話號碼02-27961216
傳真號碼02-27941758
進口資格
出口資格
統一編號: 11880755
原始登記日期: 19760831
核發日期: 20221209
廠商中文名稱: 湳開股份有限公司
廠商英文名稱: NAN KAI CORPORATION
中文營業地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
英文營業地址: 4 F., No. 348, Ln. 174, Sec. 6, Nanjing E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114026, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O白
電話號碼: 02-27961216
傳真號碼: 02-27941758
進口資格:
出口資格:

# 11880755 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱湳開股份有限公司
公司統一編號11880755
業者地址台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號A-111880755-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湳開股份有限公司
公司統一編號: 11880755
業者地址: 台北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
食品業者登錄字號: A-111880755-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 11880755 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱湳開股份有限公司
工廠登記編號63020185
工廠設立許可案號08163000020212
工廠地址臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名楊若白
統一編號11880755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0811223
工廠登記核准日期0820115
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 湳開股份有限公司
工廠登記編號: 63020185
工廠設立許可案號: 08163000020212
工廠地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路六段三四八號四樓
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區石潭里
工廠負責人姓名: 楊若白
統一編號: 11880755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0811223
工廠登記核准日期: 0820115
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/27
發證日期2017/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603026107
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0180/Intuition以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/07/06
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/27
發證日期: 2017/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603026107
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0180/Intuition以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
製造許可登錄編號: QSD10120

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001211號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400121101
中文品名富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)
英文品名FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400121101
中文品名: 富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)
英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJINOMIYA FACTORY
製造廠廠址: 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/25
發證日期2018/01/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603071507
中文品名“艾科瑪”X光診斷系統
英文品名“Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱Arcoma AB
製造廠廠址Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號QSD10120
許可證字號: 衛部醫器輸字第030715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/25
發證日期: 2018/01/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603071507
中文品名: “艾科瑪”X光診斷系統
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0072/Precision;1000/Arcoma Precision以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: Arcoma AB
製造廠廠址: Annavagen 1, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: QSD10120

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024512號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602451201
中文品名富士數位乳房X光影像系統
英文品名FUJIFILM Digital Mammography System AMULET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR MS-2000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024512號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602451201
中文品名: 富士數位乳房X光影像系統
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR MS-2000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430

# 11880755 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第024513號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/03/20
發證日期2013/03/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602451303
中文品名富士數位乳房X光影像系統
英文品名FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1710 乳房X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FDR MS-2500以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱湳開股份有限公司
申請商地址台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號11880755
製造商名稱FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD2430
許可證字號: 衛署醫器輸字第024513號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/03/20
發證日期: 2013/03/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602451303
中文品名: 富士數位乳房X光影像系統
英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET f
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1710 乳房X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FDR MS-2500以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 湳開股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區南京東路六段348號4樓
申請商統一編號: 11880755
製造商名稱: FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE
製造廠廠址: 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD2430
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根據名稱 湳開 找到的相關資料

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# 湳開 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201005929
機構名稱湳開股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區南京東路6段348號4樓
電話0227961216
開業狀態開業
機構代碼: MD6201005929
機構名稱: 湳開股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓
電話: 0227961216
開業狀態: 開業

# 湳開 於 臺北市登記工廠分布圖及基本資料 - 2

工廠編號63020185
工廠名稱湳開股份有限公司
地址臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓
負責人王文治
經度座標(TWD97)309046
緯度座標(TWD97)2772391
工廠編號: 63020185
工廠名稱: 湳開股份有限公司
地址: 臺北市內湖區石潭里南京東路6段348號4樓
負責人: 王文治
經度座標(TWD97): 309046
緯度座標(TWD97): 2772391
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根據地址 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 ...)

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 2015/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"富士" 全自動電腦X光影像讀取儀及其配件

英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012890號 | 有效日期: 20151102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR-IR 348以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019312號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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湳開的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路970巷2號 | 電話: 07-347-7387

湳開股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路三段296號之1,8樓 | 電話: 04-2315-8696

湳開股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路333號7樓 | 電話: 07-553-0091

名稱 湳開 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓
楊若白11880755核准設立

雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓
許蕙嬿29123754核准設立

登記地址: 臺北市內湖區南京東路6段348號4樓及新明路174巷13號1樓、地下1樓 | 負責人: 楊若白 | 統編: 11880755 | 核准設立

登記地址: 雲林縣北港鎮光復里大同路353之2號2樓 | 負責人: 許蕙嬿 | 統編: 29123754 | 核准設立

與“富士” 電腦X光影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

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