“福達康” 腕式自動電子血壓計
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中文品名“福達康” 腕式自動電子血壓計的英文品名是“Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000466號, 有效日期是2017/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是福達康科技有限公司.

許可證字號衛署醫器陸輸字第000466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/20
發證日期2012/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046600
中文品名“福達康” 腕式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD8829

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000466號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/12/20

發證日期

2012/12/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200046600

中文品名

“福達康” 腕式自動電子血壓計

英文品名

“Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

福達康科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓

申請商統一編號

53893471

製造商名稱

Fudakang Industrial Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD8829

“福達康” 腕式自動電子血壓計地圖 [ 導航 ]

“福達康” 腕式自動電子血壓計的地址位於

高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福達康” 腕式自動電子血壓計 相關資料

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 出進口廠商登記資料

統一編號53893471
原始登記日期20130509
核發日期20240131
廠商中文名稱福達康科技有限公司
廠商英文名稱FUDAKANG INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區民族街11號
英文營業地址No. 11, Minzu St., Tucheng Dist., New Taipei City 236044, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鵬
電話號碼0922-178886
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53893471
原始登記日期: 20130509
核發日期: 20240131
廠商中文名稱: 福達康科技有限公司
廠商英文名稱: FUDAKANG INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區民族街11號
英文營業地址: No. 11, Minzu St., Tucheng Dist., New Taipei City 236044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鵬
電話號碼: 0922-178886
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “福達康” 腕式自動電子血壓計 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱福達康科技有限公司
工廠登記編號65009205
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓
工廠市鎮鄉村里新北市土城區廷寮里
工廠負責人姓名游建興
統一編號53893471
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1100205
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 福達康科技有限公司
工廠登記編號: 65009205
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區廷寮里
工廠負責人姓名: 游建興
統一編號: 53893471
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1100205
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱福達康科技有限公司土城廠
工廠登記編號65011146
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)
工廠市鎮鄉村里新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名游建興
統一編號53893471
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120525
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 福達康科技有限公司土城廠
工廠登記編號: 65011146
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市土城區沛陂里
工廠負責人姓名: 游建興
統一編號: 53893471
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120525
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “福達康” 腕式自動電子血壓計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/23
發證日期2019/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200097906
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD14534
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/23
發證日期: 2019/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200097906
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD14534

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240223
發證日期20190223
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200097906
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190313
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240223
發證日期: 20190223
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200097906
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190313
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461905
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461905
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191030
發證日期20141030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461905
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191030
發證日期: 20141030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461905
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200063401
中文品名“福達康”電子體溫計
英文品名“Fudakang” Electronic Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200063401
中文品名: “福達康”電子體溫計
英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241027
發證日期20141027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200063401
中文品名“福達康”電子體溫計
英文品名“Fudakang” Electronic Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190718
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241027
發證日期: 20141027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200063401
中文品名: “福達康”電子體溫計
英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190718
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171220
發證日期20121220
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200046600
中文品名“福達康” 腕式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171220
發證日期: 20121220
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200046600
中文品名: “福達康” 腕式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期2018/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098502
中文品名“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名“TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號QSD10921
許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 2018/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098502
中文品名: “帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址: 405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: QSD10921

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230316
發證日期20180316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098502
中文品名“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名“TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號QSD10921
許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230316
發證日期: 20180316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098502
中文品名: “帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址: 405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: QSD10921

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第001322號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/09
發證日期2022/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200132200
中文品名“愛奧樂”紅外線體溫計
英文品名“Bioland”Infrared Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格E127以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Bioland Technology Ltd.
製造廠廠址A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QSD13497
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001322號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/09
發證日期: 2022/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200132200
中文品名: “愛奧樂”紅外線體溫計
英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: E127以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Bioland Technology Ltd.
製造廠廠址: A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QSD13497

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/06
發證日期2013/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049606
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/06
發證日期: 2013/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049606
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191118
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180206
發證日期20130206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049606
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191118
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180206
發證日期: 20130206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049606
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2020/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150902
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2020/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150902
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250505
發證日期20200505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150902
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250505
發證日期: 20200505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150902
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200075701
中文品名“福達康”紅外線體溫計
英文品名“Fudakang” Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200075701
中文品名: “福達康”紅外線體溫計
英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210623
發證日期20160623
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200075701
中文品名“福達康”紅外線體溫計
英文品名“Fudakang” Infrared Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170116
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210623
發證日期: 20160623
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200075701
中文品名: “福達康”紅外線體溫計
英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170116
製造許可登錄編號: QSD8829

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086101
中文品名"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2019/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086101
中文品名: "福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址: 405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086101
中文品名"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086101
中文品名: "福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址: 405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: (空)

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第001504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/21
發證日期2023/10/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200150403
中文品名“福達康” 紅外線體溫計
英文品名“Fudakang” Infrared Clinical Thermometer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD14534
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/21
發證日期: 2023/10/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200150403
中文品名: “福達康” 紅外線體溫計
英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD14534

食品業者登錄資料集 資料集的 “福達康” 腕式自動電子血壓計 相關資料

@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱福達康科技有限公司
公司統一編號53893471
業者地址新北市土城區民族街11號
食品業者登錄字號F-153893471-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福達康科技有限公司
公司統一編號: 53893471
業者地址: 新北市土城區民族街11號
食品業者登錄字號: F-153893471-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53893471 找到的相關資料

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# 53893471 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53893471
原始登記日期20130509
核發日期20240131
廠商中文名稱福達康科技有限公司
廠商英文名稱FUDAKANG INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址新北市土城區民族街11號
英文營業地址No. 11, Minzu St., Tucheng Dist., New Taipei City 236044, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鵬
電話號碼0922-178886
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53893471
原始登記日期: 20130509
核發日期: 20240131
廠商中文名稱: 福達康科技有限公司
廠商英文名稱: FUDAKANG INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 新北市土城區民族街11號
英文營業地址: No. 11, Minzu St., Tucheng Dist., New Taipei City 236044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鵬
電話號碼: 0922-178886
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期2018/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603098502
中文品名“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名“TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/09
製造許可登錄編號QSD10921
許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 2018/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603098502
中文品名: “帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統
英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Teijin Medical Technologies Co., Ltd., Yasutomi Plant
製造廠廠址: 405 Nagano, Yasutomi-cho, Himeji, Hyogo, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/09
製造許可登錄編號: QSD10921

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/01/02
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200075701
中文品名“福達康”紅外線體溫計
英文品名“Fudakang” Infrared Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/13
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/01/02
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200075701
中文品名: “福達康”紅外線體溫計
英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/13
製造許可登錄編號: QSD8829

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/18
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/06
發證日期2013/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049606
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/18
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/06
發證日期: 2013/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049606
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: QSD8829

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/23
發證日期2019/02/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200097906
中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名“Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號QSD14534
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/23
發證日期: 2019/02/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200097906
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: QSD14534

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200063401
中文品名“福達康”電子體溫計
英文品名“Fudakang” Electronic Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號QSD8829
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200063401
中文品名: “福達康”電子體溫計
英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: QSD8829

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/10/30
發證日期2014/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461905
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/10/30
發證日期: 2014/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461905
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53893471 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/12
發證日期2019/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086101
中文品名"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/12
發證日期: 2019/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086101
中文品名: "福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址: 405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 福達康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240912
發證日期20190912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402086101
中文品名"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號53893471
製造商名稱TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190916
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240912
發證日期: 20190912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402086101
中文品名: "福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: TEIJIN MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD YASUTOMI PLANT
製造廠廠址: 405, NAGANO, YASUTOMI-CHO, HIMEJI, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190916
製造許可登錄編號: (空)

# 福達康科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2020/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402150902
中文品名"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名"FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福達康科技有限公司
申請商地址新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號53893471
製造商名稱Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2020/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402150902
中文品名: "福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)
英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2900 臨床變色體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福達康科技有限公司
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓)
申請商統一編號: 53893471
製造商名稱: Fudakang Industrial LLC.
製造廠廠址: 331 N Post Road P.O. Box 718, Princenton Junction, NJ 08550-0718, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/19
製造許可登錄編號: (空)
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“福達康” 腕式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 | 有效日期: 20171220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 | 有效日期: 20180206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)

英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福達康”紅外線體溫計

英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 | 有效日期: 20210623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統

英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福達康”電子體溫計

英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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“福達康” 腕式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 | 有效日期: 20171220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 | 有效日期: 20180206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)

英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福達康”紅外線體溫計

英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 | 有效日期: 20210623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

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“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統

英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“福達康”電子體溫計

英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 | 有效日期: 20241027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 福達康科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區民族街11號
王惠鵬53893471核准設立

登記地址: 新北市土城區民族街11號 | 負責人: 王惠鵬 | 統編: 53893471 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
王惠昌84329274核准設立

高雄市前鎮區鎮東三街49號2樓
王正義81099571核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 | 負責人: 王惠昌 | 統編: 84329274 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號2樓 | 負責人: 王正義 | 統編: 81099571 | 核准設立

與“福達康” 腕式自動電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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