@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/02/23 |
發證日期 | 2019/02/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200097906 |
中文品名 | “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名 | “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/12 |
製造許可登錄編號 | QSD14534 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/02/23 |
發證日期: 2019/02/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200097906 |
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、FT-C14-B、FT-C23Y、FT-C24Y。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/12 |
製造許可登錄編號: QSD14534 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000979號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240223 |
發證日期 | 20190223 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200097906 |
中文品名 | “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名 | “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190313 |
製造許可登錄編號 | QSD8829 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240223 |
發證日期: 20190223 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200097906 |
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190313 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/27 |
發證日期: 2014/10/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200063401 |
中文品名: “福達康”電子體溫計 |
英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/19 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000634號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20241027 |
發證日期 | 20141027 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200063401 |
中文品名 | “福達康”電子體溫計 |
英文品名 | “Fudakang” Electronic Thermometer |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190718 |
製造許可登錄編號 | QSD8829 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20241027 |
發證日期: 20141027 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200063401 |
中文品名: “福達康”電子體溫計 |
英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190718 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000466號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191118 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20171220 |
發證日期 | 20121220 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200046600 |
中文品名 | “福達康” 腕式自動電子血壓計 |
英文品名 | “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | QSD8829 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191118 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20171220 |
發證日期: 20121220 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200046600 |
中文品名: “福達康” 腕式自動電子血壓計 |
英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001322號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/09 |
發證日期 | 2022/03/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200132200 |
中文品名 | “愛奧樂”紅外線體溫計 |
英文品名 | “Bioland”Infrared Thermometer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | E127以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Bioland Technology Ltd. |
製造廠廠址 | A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/19 |
製造許可登錄編號 | QSD13497 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001322號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/03/09 |
發證日期: 2022/03/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200132200 |
中文品名: “愛奧樂”紅外線體溫計 |
英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: E127以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Bioland Technology Ltd. |
製造廠廠址: A6B7 (Block G), ShangRong Industrial Zone, No.5 Baolong Road, Baolong Community, Longgang District, 518116 Shenzhen, Guangdong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2022/10/19 |
製造許可登錄編號: QSD13497 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000496號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/11/18 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/02/06 |
發證日期 | 2013/02/06 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200049606 |
中文品名 | “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名 | “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD8829 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/11/18 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2018/02/06 |
發證日期: 2013/02/06 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200049606 |
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/05 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000496號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191118 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20180206 |
發證日期 | 20130206 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200049606 |
中文品名 | “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名 | “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 20191205 |
製造許可登錄編號 | QSD8829 |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191118 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20180206 |
發證日期: 20130206 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200049606 |
中文品名: “福達康”臂式自動電子血壓計 |
英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20191205 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2024/01/02 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/06/23 |
發證日期: 2016/06/23 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200075701 |
中文品名: “福達康”紅外線體溫計 |
英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/13 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210623 |
發證日期: 20160623 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200075701 |
中文品名: “福達康”紅外線體溫計 |
英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Changping Town, Dongguan City, Guangdong, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20170116 |
製造許可登錄編號: QSD8829 |
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ “福達康” 腕式自動電子血壓計 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001504號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/10/21 |
發證日期 | 2023/10/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA09200150403 |
中文品名 | “福達康” 紅外線體溫計 |
英文品名 | “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 福達康科技有限公司 |
申請商地址 | 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號 | 53893471 |
製造商名稱 | Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址 | 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/12/05 |
製造許可登錄編號 | QSD14534 |
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001504號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/10/21 |
發證日期: 2023/10/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA09200150403 |
中文品名: “福達康” 紅外線體溫計 |
英文品名: “Fudakang” Infrared Clinical Thermometer |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 福達康科技有限公司 |
申請商地址: 新北市土城區永豐路195巷21號(1樓) |
申請商統一編號: 53893471 |
製造商名稱: Fudakang Industrial Co., Ltd. |
製造廠廠址: 1st Floor, Building 3, Hexi Industrial Zone, Lingling District, Yongzhou, Hunan, China |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2023/12/05 |
製造許可登錄編號: QSD14534 |