“歐姆龍”電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐姆龍”電子體溫計的英文品名是“OMRON”Electronic Thermometer, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000473號, 有效日期是2027/11/14, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MC-670, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣歐姆龍健康事業股份有限公司.

#“歐姆龍”電子體溫計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047307
中文品名“歐姆龍”電子體溫計
英文品名“OMRON”Electronic Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-670
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程總公司
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD4511

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000473號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/14

發證日期

2012/11/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200047307

中文品名

“歐姆龍”電子體溫計

英文品名

“OMRON”Electronic Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MC-670

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路367號9樓

申請商統一編號

27567470

製造商名稱

OMRON HEALTHCARE CO., LTD.

製造廠廠址

53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

總公司

異動日期

2024/03/27

製造許可登錄編號

QSD4511

“歐姆龍”電子體溫計地圖 [ 導航 ]

“歐姆龍”電子體溫計的地址位於

台北市松山區復興北路367號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐姆龍”電子體溫計 相關資料

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 出進口廠商登記資料

統一編號27567470
原始登記日期20060412
核發日期20240403
廠商中文名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人海O澤光介
電話號碼02-87707733
傳真號碼02-87707722
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27567470
原始登記日期: 20060412
核發日期: 20240403
廠商中文名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 海O澤光介
電話號碼: 02-87707733
傳真號碼: 02-87707722
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐姆龍”電子體溫計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/11
發證日期2010/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200026207
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6111以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD1079
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/11
發證日期: 2010/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200026207
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6111以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD1079

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200511
發證日期20100511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200026207
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6111以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200511
發證日期: 20100511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200026207
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6111以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON DALLAN CO., LTD.
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE. DALIAN,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/19
發證日期2020/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113804
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9031C以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/19
發證日期: 2020/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113804
中文品名: “歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBP-9031C以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250619
發證日期20200619
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200113804
中文品名“歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBP-9031C以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250619
發證日期: 20200619
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200113804
中文品名: “歐姆龍”醫用電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBP-9031C以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105207
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” Body Fat Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一2770
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-702T以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105207
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 2770
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-702T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200105207
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” Body Fat Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一2770
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-702T以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001052號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200105207
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” Body Fat Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: 2770
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-702T以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3903

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/12
發證日期2017/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934100
中文品名“歐姆龍”低周波治療器
英文品名“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/12
發證日期: 2017/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934100
中文品名: “歐姆龍”低周波治療器
英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270112
發證日期20170112
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602934100
中文品名“歐姆龍”低周波治療器
英文品名“OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20220208
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第029341號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270112
發證日期: 20170112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602934100
中文品名: “歐姆龍”低周波治療器
英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator electroTHERAPY
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HV-F021-PK、HV-F021-W
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20220208
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/20
發證日期2014/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602581904
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7130以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/20
發證日期: 2014/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602581904
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7130以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10826

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240220
發證日期20140220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602581904
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7130以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025819號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240220
發證日期: 20140220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602581904
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7130以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD10826

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/16
發證日期2012/05/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350109
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7220,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6255
許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/16
發證日期: 2012/05/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602350109
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7220,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6255

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170516
發證日期20120516
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602350109
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7220,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6255
許可證字號: 衛署醫器輸字第023501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170516
發證日期: 20120516
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602350109
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7220,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT TOWN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6255

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/09
發證日期2020/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603394100
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN710T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2020/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603394100
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN710T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250909
發證日期20200909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603394100
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN710T以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第033941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250909
發證日期: 20200909
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603394100
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN710T以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/07
發證日期2007/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015404
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-1000以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/07
發證日期: 2007/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015404
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-1000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270507
發證日期20070507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200015404
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-1000以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號QSD10793
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270507
發證日期: 20070507
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200015404
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-1000以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON (DALIAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 SONGJIANG ROAD, DALIAN ECONOMIC & TECHNICAL DEVELOPMENT ZONE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: QSD10793

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244000
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244000
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260610
發證日期20110610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244000
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7210以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210203
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第022440號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260610
發證日期: 20110610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244000
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7210以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210203
製造許可登錄編號: QSD3706

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/09
發證日期2008/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601889306
中文品名“歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名“OMRON”Portable ECG Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HCG-801 ，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018893號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/09
發證日期: 2008/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601889306
中文品名: “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀
英文品名: “OMRON”Portable ECG Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HCG-801 ，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐姆龍”電子體溫計 相關資料

@ “歐姆龍”電子體溫計 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
公司統一編號27567470
業者地址台北市松山區復興北路367號9樓
食品業者登錄字號A-127567470-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
公司統一編號: 27567470
業者地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
食品業者登錄字號: A-127567470-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27567470 找到的相關資料

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# 27567470 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27567470
原始登記日期20060412
核發日期20240403
廠商中文名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人海O澤光介
電話號碼02-87707733
傳真號碼02-87707722
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27567470
原始登記日期: 20060412
核發日期: 20240403
廠商中文名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
廠商英文名稱: OMRON HEALTHCARE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 367, Fuxing N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 海O澤光介
電話號碼: 02-87707733
傳真號碼: 02-87707722
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27567470 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號27567470
公司名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
核准日期20050131
統一編號: 27567470
公司名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
核准日期: 20050131

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/02
發證日期2007/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601815002
中文品名“歐姆龍”非侵入性血管檢測儀
英文品名“Omron”Non-invasive Vascular Screening Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/02
發證日期: 2007/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601815002
中文品名: “歐姆龍”非侵入性血管檢測儀
英文品名: “Omron”Non-invasive Vascular Screening Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP-1000 (BP-203RPE II), VP-2000 (BP-203RPE II + TU-100), 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018186號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/01
發證日期2007/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818607
中文品名“歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀
英文品名“Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-9000AI，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018186號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/01
發證日期: 2007/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818607
中文品名: “歐姆龍”非侵入性血壓及動脈硬度測量儀
英文品名: “Omron”Non-invasive Blood Pressure Monitor with Augmentation Index
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-9000AI，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO.,Ltd. Matsusaka Factory
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第018188號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/01
發證日期2007/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601818801
中文品名“歐姆龍”超音波噴霧治療器
英文品名“Omron”Ultrasonic Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NE-U17，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第018188號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/01
發證日期: 2007/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601818801
中文品名: “歐姆龍”超音波噴霧治療器
英文品名: “Omron”Ultrasonic Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NE-U17，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE-PREFECTURE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603042401
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第030424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2017/11/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603042401
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-7600T以下空白增加規格：型號Evolv。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602878604
中文品名“歐姆龍”電子血壓計
英文品名“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JPN500以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛部醫器輸字第028786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602878604
中文品名: “歐姆龍”電子血壓計
英文品名: “OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JPN500以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-SHI, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD3706

# 27567470 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025809號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/13
發證日期2014/02/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602580901
中文品名“歐姆龍”手腕式電子血壓計
英文品名“OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-6221以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號QSD10826
許可證字號: 衛部醫器輸字第025809號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/13
發證日期: 2014/02/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602580901
中文品名: “歐姆龍”手腕式電子血壓計
英文品名: “OMRON” Wrist Blood Pressure Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-6221以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 28 VSIP II, STREET 2, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK II, BINH DUONG INDUSTRY-SERVICES-URBAN COMPLEX, HOA PHU WARD, THU DAU MOT CITY, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: QSD10826
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# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000431號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/19
註銷理由自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期2027/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200043104
中文品名“歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名“OMRON” BODY FAT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-212,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000431號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: 自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期: 2027/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200043104
中文品名: “歐姆龍”體重體脂肪計
英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-212,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000247號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/02/19
註銷理由自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期2024/12/25
發證日期2009/12/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200024701
中文品名“歐姆龍” 體重體脂計
英文品名“OMRON” BODY FAT MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HBF-371-A,HBF-371-S以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程委託製造者
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QSD3903
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000247號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: 自請註銷;;台灣歐姆龍健康事業股份有限公司112年12月20日(收文日 期：113年2月7日)醫療器材許可證變更
有效日期: 2024/12/25
發證日期: 2009/12/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200024701
中文品名: “歐姆龍” 體重體脂計
英文品名: “OMRON” BODY FAT MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HBF-371-A,HBF-371-S以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
製造廠廠址: 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QSD3903

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第004009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/17
註銷理由製造廠國別變更
有效日期2028/03/15
發證日期2013/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”紅外線耳溫槍
英文品名“Omron”Infrared Ear Thermometer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-523申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程Manufactured by
異動日期2023/03/21
製造許可登錄編號QSD4380
許可證字號: 衛署醫器製字第004009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/17
註銷理由: 製造廠國別變更
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2013/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”紅外線耳溫槍
英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-523申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原102年3月29日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: KUN SHAN RADIANT INNOVATION CO., LTD
製造廠廠址: NO.20,TAIHONG ROAD,WUSONGJIANG DEVELOPMENT ZONE, YUSHAN TOWN, KUNSHAN CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/21
製造許可登錄編號: QSD4380

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299905
中文品名"歐姆龍" 電子血壓計
英文品名"OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299905
中文品名: "歐姆龍" 電子血壓計
英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: QSD3706

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601299905
中文品名"歐姆龍" 電子血壓計
英文品名"OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD3706
許可證字號: 衛署醫器輸字第012999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601299905
中文品名: "歐姆龍" 電子血壓計
英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM-770A, T4, T5-M, HEM-907, HEM-906, R6以下空白註銷規格:T4, HEM-906, R6,以下空白變更事項:仿單遺失補發並註銷規格，內容詳如仿單、標籤核定本(原94年12月23日仿單、標籤核定本作廢)。註銷規格：T5-M, HEM-907。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: OMRON HEALTHCARE CO., LTD. MATSUSAKA FACTORY
製造廠廠址: 1855-370, KUBO-CHO, MATSUSAKA-CITY, MIE, 515-8503, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD3706

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005276號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/16
發證日期2016/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
英文品名“OMRON” Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-EP3
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005276號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/16
發證日期: 2016/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套
英文品名: “OMRON” Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-EP3
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005277號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
英文品名“OMRON” Probe Cover and Loader
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-EPL1
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005277號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/22
發證日期: 2016/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器
英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-EPL1
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183

# 台灣歐姆龍健康事業 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/31
發證日期2016/03/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
英文品名“Omron” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC-522
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號27567470
製造商名稱熱映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
製造許可登錄編號GMP0183
許可證字號: 衛部醫器製字第005280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/31
發證日期: 2016/03/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍
英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC-522
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區復興北路367號9樓
申請商統一編號: 27567470
製造商名稱: 熱映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉科學工業園區工業東九路3號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
製造許可登錄編號: GMP0183
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“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”紅外線耳溫槍

英文品名: “Omron”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004009號 | 有效日期: 20230315 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-523 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron” Probe Cover | 許可證字號: 衛部醫器製字第005864號 | 有效日期: 20220905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC-EPC以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”耳套

英文品名: “Omron”Probe Cover | 許可證字號: 衛署醫器製字第003992號 | 有效日期: 20230220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: MC-EP2 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：MC-EP2-TW。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣歐姆龍健康事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路367號9樓		海老澤光介27567470核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路367號9樓 | 負責人: 海老澤光介 | 統編: 27567470 | 核准設立

與“歐姆龍”電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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