@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/15 |
| 發證日期: 2006/04/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600021201 |
| 中文品名: "保盾" 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "BioMask" Medical Face Mask(non-sterile) |
| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory |
| 製造廠廠址: No.17 Ban Hu Road, Huang Jiang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD5132 |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000212號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260415 |
| 發證日期: 20060415 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600021201 |
| 中文品名: "保盾" 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名: "BioMask" Medical Face Mask(non-sterile) |
| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory |
| 製造廠廠址: No.17 Ban Hu Road, Huang Jiang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210209 |
| 製造許可登錄編號: QSD5132 |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000075號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/12/05 |
| 發證日期 | 2005/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007501 |
| 中文品名 | "保盾" 外科手術用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioCover" surgical apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC9932B, BC9932G, BC9932P, BC9933, BC9934, BC9937, BC9937L, BC9937XL. |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000075號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/12/05 |
| 發證日期: 2005/12/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007501 |
| 中文品名: "保盾" 外科手術用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioCover" surgical apparel (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC9932B, BC9932G, BC9932P, BC9933, BC9934, BC9937, BC9937L, BC9937XL. |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000075號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151205 |
| 發證日期 | 20051205 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007501 |
| 中文品名 | "保盾" 外科手術用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioCover" surgical apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | BC9932B, BC9932G, BC9932P, BC9933, BC9934, BC9937, BC9937L, BC9937XL. |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000075號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151205 |
| 發證日期: 20051205 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600007501 |
| 中文品名: "保盾" 外科手術用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: "BioCover" surgical apparel (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: BC9932B, BC9932G, BC9932P, BC9933, BC9934, BC9937, BC9937L, BC9937XL. |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/09/11 |
| 發證日期 | 2009/09/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600079002 |
| 中文品名 | “欣邦”隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GREAT MINDS”Isolation Gowns (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN HSINYI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY (MASTER & FRAND ENTER PRISE CO., LTD.) |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINEE, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/09/11 |
| 發證日期: 2009/09/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600079002 |
| 中文品名: “欣邦”隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: “GREAT MINDS”Isolation Gowns (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN HSINYI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY (MASTER & FRAND ENTER PRISE CO., LTD.) |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINEE, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000790號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140911 |
| 發證日期 | 20090911 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600079002 |
| 中文品名 | “欣邦”隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GREAT MINDS”Isolation Gowns (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN HSINYI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY (MASTER & FRAND ENTER PRISE CO., LTD.) |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINEE, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000790號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140911 |
| 發證日期: 20090911 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600079002 |
| 中文品名: “欣邦”隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名: “GREAT MINDS”Isolation Gowns (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN HSINYI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY (MASTER & FRAND ENTER PRISE CO., LTD.) |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINEE, P.R.CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000039號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/09 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2015/10/11 |
| 發證日期 | 2005/10/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200003904 |
| 中文品名 | "保盾" 外科手術衣 |
| 英文品名 | "BioCover" Surgical Gow |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN-YI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000039號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/09 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2015/10/11 |
| 發證日期: 2005/10/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200003904 |
| 中文品名: "保盾" 外科手術衣 |
| 英文品名: "BioCover" Surgical Gow |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN SHIN-YI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000039號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20180809 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20151011 |
| 發證日期 | 20051011 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200003904 |
| 中文品名 | "保盾" 外科手術衣 |
| 英文品名 | "BioCover" Surgical Gow |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN-YI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190812 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000039號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20180809 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20151011 |
| 發證日期: 20051011 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200003904 |
| 中文品名: "保盾" 外科手術衣 |
| 英文品名: "BioCover" Surgical Gow |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: DONGGUAN SHIN-YI MEDICAL & HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190812 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000298號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/06/22 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2020/12/21 |
| 發證日期 | 2010/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200029802 |
| 中文品名 | “保盾”外科手術口罩 |
| 英文品名 | “BioMask” Surgical Face Mask |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5132 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000298號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2020/12/21 |
| 發證日期: 2010/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200029802 |
| 中文品名: “保盾”外科手術口罩 |
| 英文品名: “BioMask” Surgical Face Mask |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD5132 |
@ “保盾”一次性使用手術衣(滅菌/未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000298號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201221 |
| 發證日期: 20101221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200029802 |
| 中文品名: “保盾”外科手術口罩 |
| 英文品名: “BioMask” Surgical Face Mask |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 欣邦有限公司 |
| 申請商地址: 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號: 22024717 |
| 製造商名稱: Dongguan Shin Yi Healthcare Products Factory |
| 製造廠廠址: BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150902 |
| 製造許可登錄編號: QSD5132 |