“康德萊”一次性使用留置針
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中文品名“康德萊”一次性使用留置針的英文品名是“KDL” I.V Catheter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000478號, 有效日期是2018/01/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/04, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣廣翼國際有限公司.

#“康德萊”一次性使用留置針的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/01/24
發證日期2013/01/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047804
中文品名“康德萊”一次性使用留置針
英文品名“KDL” I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6300

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000478號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/01/24

發證日期

2013/01/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200047804

中文品名

“康德萊”一次性使用留置針

英文品名

“KDL” I.V Catheter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣廣翼國際有限公司

申請商地址

新北市新店區華興街19號2樓

申請商統一編號

25017443

製造商名稱

ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/11/06

製造許可登錄編號

QSD6300

“康德萊”一次性使用留置針地圖 [ 導航 ]

“康德萊”一次性使用留置針的地址位於

新北市新店區華興街19號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康德萊”一次性使用留置針 相關資料

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 出進口廠商登記資料

統一編號25017443
原始登記日期20090831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣廣翼國際有限公司
廠商英文名稱KENYEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址新北市新店區華興街19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Huaxing St., Xindian Dist., New Taipei City 23149, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O芬
電話號碼02-29125533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25017443
原始登記日期: 20090831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣廣翼國際有限公司
廠商英文名稱: KENYEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區華興街19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Huaxing St., Xindian Dist., New Taipei City 23149, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O芬
電話號碼: 02-29125533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康德萊”一次性使用留置針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000478號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180124
發證日期20130124
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047804
中文品名“康德萊”一次性使用留置針
英文品名“KDL” I.V Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號QSD6300
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000478號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180124
發證日期: 20130124
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047804
中文品名: “康德萊”一次性使用留置針
英文品名: “KDL” I.V Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: QSD6300

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047906
中文品名“康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名“KDL” Disposable Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047906
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名: “KDL” Disposable Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230131
發證日期20130131
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047906
中文品名“康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名“KDL” Disposable Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180301
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230131
發證日期: 20130131
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047906
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名: “KDL” Disposable Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180301
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/29
發證日期2018/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092101
中文品名“康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名“KDL” Disposable Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：14G、15G及16G。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/29
發證日期: 2018/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092101
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名: “KDL” Disposable Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：14G、15G及16G。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000921號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230829
發證日期20180829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092101
中文品名“康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名“KDL” Disposable Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000921號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230829
發證日期: 20180829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092101
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名: “KDL” Disposable Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/16
發證日期2013/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200050602
中文品名“康德萊” 胰島素筆配套用針
英文品名“KDL” INSULIN PEN NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/16
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/16
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200050602
中文品名: “康德萊” 胰島素筆配套用針
英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/16
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第000506號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230816
發證日期20130816
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200050602
中文品名“康德萊” 胰島素筆配套用針
英文品名“KDL” INSULIN PEN NEEDLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180704
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000506號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230816
發證日期: 20130816
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200050602
中文品名: “康德萊” 胰島素筆配套用針
英文品名: “KDL” INSULIN PEN NEEDLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180704
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049402
中文品名“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名“KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/25
發證日期: 2013/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049402
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230125
發證日期20130125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049402
中文品名“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名“KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230125
發證日期: 20130125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049402
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600203505
中文品名“康德萊”集尿袋 (滅菌)
英文品名“KDL” Urine Collection Bags (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/20
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600203505
中文品名: “康德萊”集尿袋 (滅菌)
英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/20
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600203505
中文品名“康德萊”集尿袋 (滅菌)
英文品名“KDL” Urine Collection Bags (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600203505
中文品名: “康德萊”集尿袋 (滅菌)
英文品名: “KDL” Urine Collection Bags (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5250 尿液收集器及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200058501
中文品名“康德萊”頭皮針
英文品名“KDL” SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200058501
中文品名: “康德萊”頭皮針
英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20140319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200058501
中文品名“康德萊”頭皮針
英文品名“KDL” SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190123
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20140319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200058501
中文品名: “康德萊”頭皮針
英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190123
製造許可登錄編號: QSD10229

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001470號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147002
中文品名“康德萊”牙科注射針 (滅菌)
英文品名“Kindly”Dental Needles (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD6300
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001470號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147002
中文品名: “康德萊”牙科注射針 (滅菌)
英文品名: “Kindly”Dental Needles (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD6300

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210922
發證日期20110922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600147002
中文品名“康德萊”牙科注射針 (滅菌)
英文品名“Kindly”Dental Needles (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號QSD6300
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210922
發證日期: 20110922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600147002
中文品名: “康德萊”牙科注射針 (滅菌)
英文品名: “Kindly”Dental Needles (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 252, YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: QSD6300

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/08
發證日期2013/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200053707
中文品名"千禧光"安全注射器(附針/不附針)
英文品名SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：100084IM、160076IM、190061IM。(原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Sol-Millennium Medical Inc.
製造廠廠址1735 North Brown Road Suite 120, Lawrenceville, GA 30043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/08
發證日期: 2013/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200053707
中文品名: "千禧光"安全注射器(附針/不附針)
英文品名: SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：100084IM、160076IM、190061IM。(原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Sol-Millennium Medical Inc.
製造廠廠址: 1735 North Brown Road Suite 120, Lawrenceville, GA 30043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230708
發證日期20130708
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200053707
中文品名"千禧光"安全注射器(附針/不附針)
英文品名SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：100084IM、160076IM、190061IM。(原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Sol-Millennium Medical Inc.
製造廠廠址1735 North Brown Road Suite 120, Lawrenceville, GA 30043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210319
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230708
發證日期: 20130708
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200053707
中文品名: "千禧光"安全注射器(附針/不附針)
英文品名: SOL-CARE Luer Lock Safety Syringe (with/without Needle)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：100084IM、160076IM、190061IM。(原102年7月31日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Sol-Millennium Medical Inc.
製造廠廠址: 1735 North Brown Road Suite 120, Lawrenceville, GA 30043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210319
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/02
發證日期2013/10/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600199502
中文品名“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)
英文品名“KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/08/08
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/02
發證日期: 2013/10/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600199502
中文品名: “康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/08/08
製造許可登錄編號: QSD5831

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231002
發證日期20131002
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600199502
中文品名“康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)
英文品名“KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180808
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231002
發證日期: 20131002
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600199502
中文品名: “康德萊”灌洗注射筒 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “KDL”Irrigation Syringes (Sterile/Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180808
製造許可登錄編號: QSD5831

食品業者登錄資料集 資料集的 “康德萊”一次性使用留置針 相關資料

@ “康德萊”一次性使用留置針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣廣翼國際有限公司
公司統一編號25017443
業者地址新北市新店區華興街19號2樓
食品業者登錄字號F-125017443-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣廣翼國際有限公司
公司統一編號: 25017443
業者地址: 新北市新店區華興街19號2樓
食品業者登錄字號: F-125017443-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 25017443 找到的相關資料

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# 25017443 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號25017443
原始登記日期20090831
核發日期20210812
廠商中文名稱台灣廣翼國際有限公司
廠商英文名稱KENYEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址新北市新店區華興街19號2樓
英文營業地址2 F., No. 19, Huaxing St., Xindian Dist., New Taipei City 23149, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O芬
電話號碼02-29125533
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 25017443
原始登記日期: 20090831
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 台灣廣翼國際有限公司
廠商英文名稱: KENYEN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 新北市新店區華興街19號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 19, Huaxing St., Xindian Dist., New Taipei City 23149, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O芬
電話號碼: 02-29125533
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600206300
中文品名"千禧光" 持針器 (未滅菌)
英文品名SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SUZHOU SOL-MILLENNIUM MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址NO. 45 FANGYUAN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600206300
中文品名: "千禧光" 持針器 (未滅菌)
英文品名: SOL-CARE Needle Holder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SUZHOU SOL-MILLENNIUM MEDICAL PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址: NO. 45 FANGYUAN ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/08
製造許可登錄編號: (空)

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200047906
中文品名“康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名“KDL” Disposable Needle
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/03/01
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000479號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/31
發證日期: 2013/01/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200047906
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌注射針
英文品名: “KDL” Disposable Needle
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/03/01
製造許可登錄編號: QSD5831

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200049402
中文品名“康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名“KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/01/25
發證日期: 2013/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200049402
中文品名: “康德萊”一次性使用無菌胰島素注射器
英文品名: “KDL”DISPOSABLE INSULIN SYRINGES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本、變更規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5831

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/16
發證日期2013/07/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200050405
中文品名"康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
英文品名"KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/16
發證日期: 2013/07/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200050405
中文品名: "康德萊" 一次性使用無菌注射器(附針/不附針)
英文品名: "KDL" FOR SINGLE USE STERILE SYRINGE ( W / WO NEEDLE)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.8.1核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 658 Gaochao Road Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/19
製造許可登錄編號: QSD5831

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001592號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/02/21
發證日期2012/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600159200
中文品名“康德萊”一次性使用沖洗針 (滅菌)
英文品名“KDL”Irrigation needle (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO. 252 YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD6300
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001592號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/02/21
發證日期: 2012/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600159200
中文品名: “康德萊”一次性使用沖洗針 (滅菌)
英文品名: “KDL”Irrigation needle (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO. 252 YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD6300

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600212901
中文品名"康德萊"經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名"KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD5831
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600212901
中文品名: "康德萊"經鼻氧氣套管(未滅菌)
英文品名: "KDL" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD5831

# 25017443 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200058501
中文品名“康德萊”頭皮針
英文品名“KDL” SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣廣翼國際有限公司
申請商地址新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號25017443
製造商名稱Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/23
製造許可登錄編號QSD10229
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000585號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200058501
中文品名: “康德萊”頭皮針
英文品名: “KDL” SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月10日仿單標籤核定本收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區華興街19號2樓
申請商統一編號: 25017443
製造商名稱: Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/23
製造許可登錄編號: QSD10229
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“康德萊” 採血針

英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000571號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：CZ18101及CZ18102。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜)

英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 | 有效日期: 2020/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110022、110022F | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”安全注射針帶注射器

英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格；標籤、外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”滑套式安全注射器附針

英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格；標籤、外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康德萊” 採血針

英文品名: “KDL” Blood-Collecting Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000571號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：CZ18101及CZ18102。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”鈍針(帶/不帶過濾網膜)

英文品名: SOL-M Blunt Fill Needle with/without filter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000693號 | 有效日期: 2020/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 110022、110022F | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”安全注射針帶注射器

英文品名: SOL-CARE Syringe with Safety Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000694號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格；標籤、外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“千禧光”滑套式安全注射器附針

英文品名: SOL-GUARD Safety Syringe with Fixed Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000695號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格；標籤、外盒變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原104年9月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣廣翼國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區華興街19號2樓		徐正芬25017443核准設立

登記地址: 新北市新店區華興街19號2樓 | 負責人: 徐正芬 | 統編: 25017443 | 核准設立

與“康德萊”一次性使用留置針同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＪＯＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

肺潮氣二氧化碳監視器

英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

哈克斯汀外用液

英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 | 有效日期: 1991/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/04 | 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;EDETATE DISODIUM (EQ ... | 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

克利寧四號

英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 | 有效日期: 1993/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/03/15 | 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLAT... | 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆星貿易有限公司

石膏繃帶

英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 | 有效日期: 1988/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司

外科單絲不/鋼縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

外科縫合線（附針）

英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

潔莉雅Ｗ衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 | 有效日期: 1988/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

舒寶９衛生套

英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉如有限公司

電容式移動型Ｘ光機

英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 | 有效日期: 1992/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中仁貿易有限公司

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