醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
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中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)的英文品名是Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA), 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000487號, 有效日期是2018/02/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是日溢健康有限公司.

許可證字號衛署醫器陸輸字第000487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048705
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號QSD5524

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000487號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/02/21

發證日期

2013/02/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200048705

中文品名

醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

英文品名

Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

日溢健康有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路700號16樓之4

申請商統一編號

28513656

製造商名稱

FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD

製造廠廠址

NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

QSD5524

醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)地圖 [ 導航 ]

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出進口廠商登記資料 資料集的 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 相關資料

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28513656
原始登記日期20061122
核發日期20220730
廠商中文名稱日溢健康有限公司
廠商英文名稱Ree Yi co., ltd.
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼02-23131309
進口資格
出口資格
統一編號: 28513656
原始登記日期: 20061122
核發日期: 20220730
廠商中文名稱: 日溢健康有限公司
廠商英文名稱: Ree Yi co., ltd.
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23131301#16
傳真號碼: 02-23131309
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036902
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036902
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211129
發證日期20111129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036902
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211129
發證日期: 20111129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036902
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041802
中文品名醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041802
中文品名: 醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000418號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170814
發證日期20120814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041802
中文品名醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170814
發證日期: 20120814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041802
中文品名: 醫佳一次性使用人體靜脈血樣採集容器(肝素鋰/分離膠)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5mL, 5mL, 8mL,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第000521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/30
發證日期2013/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200052101
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(無添加)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/30
發證日期: 2013/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200052101
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(無添加)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第000521號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180930
發證日期20130930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200052101
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(無添加)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive)
效能收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000521號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180930
發證日期: 20130930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200052101
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(無添加)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, No Additive)
效能: 收集並處理血液樣本以作進一步血清檢驗之用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VP2000(2ml/13x75mm), VP3000(3ml/13x75mm), VP4000 (4ml/13x75mm), VP5000(5ml/13x100mm), VP6000(6ml/13x100mm), VP7000(7ml/13x100mm),VP8000(8ml/16x100mm), VP9000(9ml/16x100mm), VP1000(10ml/16x100mm)以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200040901
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200040901
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211129
發證日期20111129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200040901
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211129
發證日期: 20111129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200040901
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000486號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/02/21
發證日期2013/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048603
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/31
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/02/21
發證日期: 2013/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048603
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/01/31
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000486號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180221
發證日期20130221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048603
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白)
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000486號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048603
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鈉)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 8ml, 9ml, 10ml(以下空白)
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/25
發證日期2013/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204406
中文品名"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/25
發證日期: 2013/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204406
中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181225
發證日期20131225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204406
中文品名"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181225
發證日期: 20131225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204406
中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041404
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041404
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20111130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041404
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211130
發證日期: 20111130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041404
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041101
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041101
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20111130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041101
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211130
發證日期: 20111130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041101
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041302
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041302
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20111130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041302
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211130
發證日期: 20111130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041302
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524

@ 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180221
發證日期20130221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048705
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200131
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180221
發證日期: 20130221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200048705
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K2 EDTA)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 10ml以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200131
製造許可登錄編號: QSD5524

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# 28513656 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28513656
原始登記日期20061122
核發日期20220730
廠商中文名稱日溢健康有限公司
廠商英文名稱Ree Yi co., ltd.
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-23131301#16
傳真號碼02-23131309
進口資格
出口資格
統一編號: 28513656
原始登記日期: 20061122
核發日期: 20220730
廠商中文名稱: 日溢健康有限公司
廠商英文名稱: Ree Yi co., ltd.
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之2
英文營業地址: 5F.-2, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23552, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-23131301#16
傳真號碼: 02-23131309
進口資格:
出口資格:

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036902
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2ml, 3ml,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000369號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036902
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Fluoride/Oxalate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2ml, 3ml,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/29
發證日期2011/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200040901
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000409號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2011/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200040901
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:9)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sodium Citrate)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.8ml, 2.7ml, 4.5ml,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041009
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格:4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格:5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋(原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041009
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格:4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格:5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋(原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041101
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000411號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041101
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(肝素鋰)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Lithium Heparin)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4ml, 6ml, 9ml,以下空白.增加規格:2ml、3ml、5ml、10ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041200
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(含促凝劑)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, with Clot Accelerator)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4ml, 6ml, 10ml,以下空白。增加規格:2ml、3ml、5ml、7ml、8ml、9ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041200
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(含促凝劑)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Plain, with Clot Accelerator)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4ml, 6ml, 10ml,以下空白。增加規格:2ml、3ml、5ml、7ml、8ml、9ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041302
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041302
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉1:4)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (ESR)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.4ml, 3.2ml,以下空白。增加規格:1.6ml。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524

# 28513656 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/30
發證日期2011/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041404
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/30
發證日期: 2011/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041404
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (K3 EDTA)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2 ml, 3ml, 4ml,以下空白.增加規格:5ml, 6ml, 7ml,8 ml, 9ml, 10ml
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD5524
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# 日溢健康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/25
發證日期2013/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204406
中文品名"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/25
發證日期: 2013/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204406
中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 日溢健康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181225
發證日期20131225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600204406
中文品名"日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名"Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181225
發證日期: 20131225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600204406
中文品名: "日溢" 廢液收集袋 (未滅菌)
英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: HISPA MEDICAL & EQUIPMENT(GZ) CO., LTD
製造廠廠址: 8TH FLOOR, 8 MINGHUA THIRD AVENUE JINXIU ROAD, (HUAXING INDUSTRY MANSION) GUANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT DISTRICT GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: (空)

# 日溢健康 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211130
發證日期20111130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200041009
中文品名醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格:4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格:5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋(原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱日溢健康有限公司
申請商地址新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號28513656
製造商名稱FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號QSD5524
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211130
發證日期: 20111130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200041009
中文品名: 醫佳一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)
英文品名: Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection SST (Gel)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3.5ml, 5ml, 8ml,以下空白.增加規格:4ml、6ml、7ml、8.5ml。增加規格:5ml紅色帽蓋、6ml紅色帽蓋、8ml白色帽蓋及8.5ml白色帽蓋(原102年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 日溢健康有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路700號16樓之4
申請商統一編號: 28513656
製造商名稱: FUZHOU CHANGGENG MEDICAL DEVICES CO., LTD
製造廠廠址: NO.1 SOUTHERN DISTRICT, THE 2ND PERIOD PROJECT OF MINHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, GANZHE STREET, MINHOU COUNTY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: QSD5524
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"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 20230709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 活岳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

展綠科技股份有限公司

統一編號: 54671504 | 電話號碼: 02-82278592 | 新北市中和區中正路700號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創金科技股份有限公司

統一編號: 54714736 | 電話號碼: 02-29615559 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

志立國際股份有限公司

統一編號: 29135800 | 電話號碼: 02-7731-6818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

采祐科技股份有限公司

統一編號: 93763848 | 電話號碼: 02-77316818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

活岳有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

@ 登記工廠名錄

世芯科技股份有限公司

統一編號: 80087231 | 電話號碼: 02-82278908 | 新北市中和區中正路700號16樓之8

@ 出進口廠商登記資料

"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 20230709 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 活岳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"活岳" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007343號 | 有效日期: 2028/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 活岳有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

展綠科技股份有限公司

統一編號: 54671504 | 電話號碼: 02-82278592 | 新北市中和區中正路700號16樓之3

@ 出進口廠商登記資料

創金科技股份有限公司

統一編號: 54714736 | 電話號碼: 02-29615559 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

志立國際股份有限公司

統一編號: 29135800 | 電話號碼: 02-7731-6818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

采祐科技股份有限公司

統一編號: 93763848 | 電話號碼: 02-77316818 | 新北市中和區中正路700號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

活岳有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69322054 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中正路700號16樓之4

@ 登記工廠名錄

世芯科技股份有限公司

統一編號: 80087231 | 電話號碼: 02-82278908 | 新北市中和區中正路700號16樓之8

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 日溢健康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號5樓之2
張英哲28513656解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之2 | 負責人: 張英哲 | 統編: 28513656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-29)

地址 新北市中和區中正路700號16樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號16樓之5
許瑋芬54714736核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之6
蔡宜學75137838歇業 - 獨資 (核准文號: 1118145002)

新北市中和區中正路700號16樓之6
許瑋芳25084625核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之1
黃雅芳27442134核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之3
吳仁作54671504核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之8
翁美傑80087231核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之5
陳鶴仁93763848核准設立

新北市中和區中正路700號16樓之5
羅鈞文29135800核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 許瑋芬 | 統編: 54714736 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之6 | 負責人: 蔡宜學 | 統編: 75137838 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118145002)

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之6 | 負責人: 許瑋芳 | 統編: 25084625 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之1 | 負責人: 黃雅芳 | 統編: 27442134 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之3 | 負責人: 吳仁作 | 統編: 54671504 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之8 | 負責人: 翁美傑 | 統編: 80087231 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 陳鶴仁 | 統編: 93763848 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號16樓之5 | 負責人: 羅鈞文 | 統編: 29135800 | 核准設立

與醫佳一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

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