“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑
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中文品名“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑的英文品名是“Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement, 許可證字號是衛署醫器輸字第019215號, 有效日期是2013/09/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是PRS、PRE、PRP15、PRP100、PRL90,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第019215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/16
發證日期2008/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921506
中文品名“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑
英文品名“Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRS、PRE、PRP15、PRP100、PRL90,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019215號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/09/16

發證日期

2008/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601921506

中文品名

“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑

英文品名

“Reliance” Precdent Glass Ionomer Cement

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PRS、PRE、PRP15、PRP100、PRL90,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/07/06

製造許可登錄編號

(空)

“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑地圖 [ 導航 ]

“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑的地址位於

台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 相關資料

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號04629398
原始登記日期19770312
核發日期20210813
廠商中文名稱新雅貿易有限公司
廠商英文名稱SHIN YEAN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
英文營業地址1 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 147, Sec. 1, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O美秀
電話號碼02-23918481
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 04629398
原始登記日期: 19770312
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 新雅貿易有限公司
廠商英文名稱: SHIN YEAN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 147, Sec. 1, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O美秀
電話號碼: 02-23918481
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920109
中文品名"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱ALLSEAS
製造廠廠址12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920109
中文品名: "四海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: ALLSEAS
製造廠廠址: 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009201號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20100916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920109
中文品名"四海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱ALLSEAS
製造廠廠址12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009201號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20100916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920109
中文品名: "四海" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Allseas" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: ALLSEAS
製造廠廠址: 12-SAEED MANZIL MUJAHID ROAD, P.O. BOX 482, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/09/30
發證日期2016/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401703902
中文品名"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 2016/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401703902
中文品名: "基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017039號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260930
發證日期20160930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401703902
中文品名"基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210413
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260930
發證日期: 20160930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401703902
中文品名: "基石" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210413
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009269號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600926900
中文品名縫合線附針
英文品名SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北巿南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱MANUFACTURED BY LUKENS MEDICAL CORPORATION FOR HU-FRIEDY MFG. CO. INC.
製造廠廠址3820 ACADEMY PARKWAY NORTH NE ALBUQUERQUE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600926900
中文品名: 縫合線附針
英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北巿南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MANUFACTURED BY LUKENS MEDICAL CORPORATION FOR HU-FRIEDY MFG. CO. INC.
製造廠廠址: 3820 ACADEMY PARKWAY NORTH NE ALBUQUERQUE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009269號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600926900
中文品名縫合線附針
英文品名SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北巿南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱MANUFACTURED BY LUKENS MEDICAL CORPORATION FOR HU-FRIEDY MFG. CO. INC.
製造廠廠址3820 ACADEMY PARKWAY NORTH NE ALBUQUERQUE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009269號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600926900
中文品名: 縫合線附針
英文品名: SILK SURGICAL SUTURE WITH NEEDLE "HU-FRIEDY"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1699 其他外科用縫合線
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北巿南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MANUFACTURED BY LUKENS MEDICAL CORPORATION FOR HU-FRIEDY MFG. CO. INC.
製造廠廠址: 3820 ACADEMY PARKWAY NORTH NE ALBUQUERQUE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009960號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/01
發證日期2011/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996001
中文品名"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED
製造廠廠址DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTS. SG6 4AH, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/09/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/01
發證日期: 2011/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996001
中文品名: "斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED
製造廠廠址: DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTS. SG6 4AH, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/09/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009960號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260301
發證日期20110301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996001
中文品名"斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名"Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED
製造廠廠址DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTS. SG6 4AH, ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200908
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009960號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260301
發證日期: 20110301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996001
中文品名: "斯塔特"研磨裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: STODDARD MANUFACTURING COMPANY LIMITED
製造廠廠址: DENTURAX HOUSE, ICKNIELD WAY, LETCHWORTH HERTS. SG6 4AH, ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200908
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009200號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/16
發證日期2010/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920007
中文品名"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱COLTENE WHALEDENT INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2010/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920007
中文品名: "科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009200號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250916
發證日期20100916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920007
中文品名"科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名"Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱COLTENE WHALEDENT INC.
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250916
發證日期: 20100916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920007
中文品名: "科汀偉定" 口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名: "Coltene Whaledent" Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6890 口內牙科用蠟
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: COLTENE WHALEDENT INC.
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200410
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/27
發證日期2006/02/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274402
中文品名德瑞塔成型牙冠
英文品名"Directa" Preformed Crow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱DIRECTA AB
製造廠廠址FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/27
發證日期: 2006/02/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274402
中文品名: 德瑞塔成型牙冠
英文品名: "Directa" Preformed Crow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: DIRECTA AB
製造廠廠址: FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110227
發證日期20060227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400274402
中文品名德瑞塔成型牙冠
英文品名"Directa" Preformed Crow
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3330 成型牙冠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱DIRECTA AB
製造廠廠址FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110227
發證日期: 20060227
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400274402
中文品名: 德瑞塔成型牙冠
英文品名: "Directa" Preformed Crow
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3330 成型牙冠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: DIRECTA AB
製造廠廠址: FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第002114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/24
發證日期2005/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400211405
中文品名"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)
英文品名"Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱DENTOS INC.
製造廠廠址#106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/24
發證日期: 2005/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400211405
中文品名: "登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: DENTOS INC.
製造廠廠址: #106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第002114號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101124
發證日期20051124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400211405
中文品名"登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)
英文品名"Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱DENTOS INC.
製造廠廠址#106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101124
發證日期: 20051124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400211405
中文品名: "登特斯" 牙科用手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentos" Dental Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: DENTOS INC.
製造廠廠址: #106, DAEGU VENTURE TECHNOPARK, 711, PASAN-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第003222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/28
發證日期2006/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400322200
中文品名威迪牙科用馬來膠
英文品名"VDW" Gutta percha
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱VDW GMBH
製造廠廠址BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/28
發證日期: 2006/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400322200
中文品名: 威迪牙科用馬來膠
英文品名: "VDW" Gutta percha
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: VDW GMBH
製造廠廠址: BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第003222號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110328
發證日期20060328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400322200
中文品名威迪牙科用馬來膠
英文品名"VDW" Gutta percha
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱VDW GMBH
製造廠廠址BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110328
發證日期: 20060328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400322200
中文品名: 威迪牙科用馬來膠
英文品名: "VDW" Gutta percha
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: VDW GMBH
製造廠廠址: BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第035599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/06
發證日期2022/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603559909
中文品名“普米爾”首登排齦膏
英文品名“Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/07/21
製造許可登錄編號QSD13347
許可證字號: 衛部醫器輸字第035599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/06
發證日期: 2022/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603559909
中文品名: “普米爾”首登排齦膏
英文品名: “Premier” Traxodent Hemodent Paste Retraction System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址: 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/07/21
製造許可登錄編號: QSD13347

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009533號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/18
發證日期2010/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953308
中文品名"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)
英文品名"Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/18
發證日期: 2010/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953308
中文品名: "普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址: 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009533號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251118
發證日期20101118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400953308
中文品名"普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)
英文品名"Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251118
發證日期: 20101118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400953308
中文品名: "普米爾" 成形印膜牙托 (未滅菌)
英文品名: "Premier" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址: 1710 ROMANO DRIVE, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 相關資料

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱新雅貿易有限公司
公司統一編號04629398
業者地址台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
食品業者登錄字號A-104629398-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新雅貿易有限公司
公司統一編號: 04629398
業者地址: 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第013441號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801344101
中文品名愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%
英文品名POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝注射筒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述HYDROGEN PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱SDI LIMITED
製造廠廠址5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第013441號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801344101
中文品名: 愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%
英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射筒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: SDI LIMITED
製造廠廠址: 5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第013334號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/04
發證日期2006/07/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801333400
中文品名愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%
英文品名POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝(空)
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱SDI Limited
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛署粧輸字第013334號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/04
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801333400
中文品名: 愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%
英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: (空)
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: SDI Limited
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第013442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/04
發證日期2006/09/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801344203
中文品名愛適遞方便型美齒先進漂白系統
英文品名POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝注射筒裝;;盒裝
化粧品類別凝膠
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱SDI LIMITED
製造廠廠址5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2012/10/26
許可證字號: 衛署粧輸字第013442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/04
發證日期: 2006/09/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801344203
中文品名: 愛適遞方便型美齒先進漂白系統
英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射筒裝;;盒裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: SDI LIMITED
製造廠廠址: 5-9 BRUNSDON ST. BAYSWATER VICTORIA 3153 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26

@ “雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧輸字第013333號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2006/07/04
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00801333301
中文品名愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%
英文品名POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途牙齒美白劑。
劑型凝膠劑
包裝注射筒裝;;附外盒
化粧品類別美白牙齒用品
主成分略述CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱SDI Limited
製造廠廠址3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2023/04/13
許可證字號: 衛署粧輸字第013333號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2006/07/04
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00801333301
中文品名: 愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%
英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM
用途: 牙齒美白劑。
劑型: 凝膠劑
包裝: 注射筒裝;;附外盒
化粧品類別: 美白牙齒用品
主成分略述: CARBAMIDE PEROXIDE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: SDI Limited
製造廠廠址: 3-15 Brunsdon Street Bayswater VIC 3153, Australia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13

根據識別碼 04629398 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 04629398 ...)

# 04629398 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號04629398
原始登記日期19770312
核發日期20210813
廠商中文名稱新雅貿易有限公司
廠商英文名稱SHIN YEAN TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
英文營業地址1 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 147, Sec. 1, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O美秀
電話號碼02-23918481
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 04629398
原始登記日期: 19770312
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 新雅貿易有限公司
廠商英文名稱: SHIN YEAN TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 2, Aly. 2, Ln. 147, Sec. 1, Nanchang Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O美秀
電話號碼: 02-23918481
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 04629398 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱新雅貿易有限公司
公司統一編號04629398
業者地址台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
食品業者登錄字號A-104629398-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 新雅貿易有限公司
公司統一編號: 04629398
業者地址: 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/11/07
發證日期2006/11/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530501
中文品名“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)
英文品名“Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/11/07
發證日期: 2006/11/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530501
中文品名: “斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)
英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: STAFFORD MILLER (IRELAND) LIMITED
製造廠廠址: CLOCHERANE, YOUGHAL ROAD, DUNGARVAN, CO. WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/18
發證日期2015/09/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602778701
中文品名“雷力恩”矯正器用黏劑
英文品名“Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/06/16
製造許可登錄編號QSD8290
許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/18
發證日期: 2015/09/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602778701
中文品名: “雷力恩”矯正器用黏劑
英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 1540 WEST THORNDALE AVENUE ITASCA, IL 60143 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/06/16
製造許可登錄編號: QSD8290

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029908號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990800
中文品名“科汀偉定”假牙基底樹脂
英文品名“Coltene Whaledent” Denture Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱Coltene/Whaledent,Inc
製造廠廠址235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/12
製造許可登錄編號QSD7543
許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990800
中文品名: “科汀偉定”假牙基底樹脂
英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3760 假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: Coltene/Whaledent,Inc
製造廠廠址: 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
製造許可登錄編號: QSD7543

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006415號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2007/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641500
中文品名“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 678, ITASCA, ILLINOIS 60143, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2007/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641500
中文品名: “瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: RELIANCE ORTHODONTIC PRODUCTS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 678, ITASCA, ILLINOIS 60143, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/10
製造許可登錄編號: (空)

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2007/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641602
中文品名“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址1710 ROMANO DRIVE, P.O. Box4500, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2007/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641602
中文品名: “普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY
製造廠廠址: 1710 ROMANO DRIVE, P.O. Box4500, PLYMOUTH MEETING, PA 19462, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 04629398 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第002501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400250102
中文品名威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)
英文品名"VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱VDW GMBH
製造廠廠址BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400250102
中文品名: 威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: VDW GMBH
製造廠廠址: BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)
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# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2006/05/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400456509
中文品名“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名“Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱MIZZY INC.
製造廠廠址CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/23
發證日期: 2006/05/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400456509
中文品名: “易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MIZZY INC.
製造廠廠址: CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/14
發證日期2006/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290500
中文品名易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名"Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱MIZZY INC.
製造廠廠址CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/14
發證日期: 2006/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290500
中文品名: 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MIZZY INC.
製造廠廠址: CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/19
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009573號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/24
發證日期2010/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957307
中文品名"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/11/24
發證日期: 2010/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957307
中文品名: "基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002905號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110314
發證日期20060314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400290500
中文品名易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名"Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號04629398
製造商名稱MIZZY INC.
製造廠廠址CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121119
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110314
發證日期: 20060314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400290500
中文品名: 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市南昌街一段147巷2弄2號
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MIZZY INC.
製造廠廠址: CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121119
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009573號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400957304
中文品名"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400957304
中文品名: "基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260523
發證日期20060523
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400456509
中文品名“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名“Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱MIZZY INC.
製造廠廠址CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260523
發證日期: 20060523
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400456509
中文品名: “易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: MIZZY INC.
製造廠廠址: CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

# 新雅貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009573號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251124
發證日期20101124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400957307
中文品名"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名"Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6140 咬合紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200629
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251124
發證日期: 20101124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400957307
中文品名: "基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)
英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6140 咬合紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 新雅貿易有限公司
申請商地址: 台北市中正區南昌路一段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號: 04629398
製造商名稱: KEYSTONE INDUSTRIES
製造廠廠址: 616 HOLLYWOOD AVENUE, CHERRY HILL, NEW JERSEY 08002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200629
製造許可登錄編號: (空)
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"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“高原”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Highland”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005178號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里昂" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009712號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009534號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"敦密" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tomy" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009268號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 20260502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“高原”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Highland”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005178號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"里昂" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Leone" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009712號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉恩" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009534號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"敦密" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tomy" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009268號 | 有效日期: 2025/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"登特斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentos" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004312號 | 有效日期: 20260502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 20221225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
陳林美秀04629398核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓 | 負責人: 陳林美秀 | 統編: 04629398 | 核准設立

與“雷力恩” 玻璃離子矯正環帶黏著劑同分類的醫療器材許可證資料集

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

艾梅斯內尿道植體

英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣百實業有限公司

中空系聚楓透析器

英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

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