“亞翠恩”普來聚丙烯網片
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中文品名“亞翠恩”普來聚丙烯網片的英文品名是“Atrium”ProLite Polypropylene Mesh, 許可證字號是衛署醫器輸字第019219號, 有效日期是2018/09/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣悅廷和有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第019219號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921901
中文品名“亞翠恩”普來聚丙烯網片
英文品名“Atrium”ProLite Polypropylene Mesh
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址40 Continental Blvd Merrimack, NH USA 03054
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD1026

許可證字號

衛署醫器輸字第019219號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2018/09/17

發證日期

2008/09/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601921901

中文品名

“亞翠恩”普來聚丙烯網片

英文品名

“Atrium”ProLite Polypropylene Mesh

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格: 詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣悅廷和有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8

申請商統一編號

24540365

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

40 Continental Blvd Merrimack, NH USA 03054

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD1026

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞翠恩”普來聚丙烯網片 相關資料

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 出進口廠商登記資料

統一編號24540365
原始登記日期20140609
核發日期20240305
廠商中文名稱台灣悅廷和有限公司
廠商英文名稱GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaotOngWang
電話號碼02-81616588
傳真號碼02-25616125
進口資格
出口資格
統一編號: 24540365
原始登記日期: 20140609
核發日期: 20240305
廠商中文名稱: 台灣悅廷和有限公司
廠商英文名稱: GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaotOngWang
電話號碼: 02-81616588
傳真號碼: 02-25616125
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “亞翠恩”普來聚丙烯網片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/18
發證日期2002/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601015903
中文品名"普生" 血壓監視套組
英文品名"Pulsion" PCCO Monitoring Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格:PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格:PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。註銷規格:PV8115、PV8103及PV8115CVP。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/18
製造許可登錄編號QSD7133
許可證字號: 衛署醫器輸字第010159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/18
發證日期: 2002/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601015903
中文品名: "普生" 血壓監視套組
英文品名: "Pulsion" PCCO Monitoring Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格:PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格:PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。註銷規格:PV8115、PV8103及PV8115CVP。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: PULSION MEDICAL SYSTEMS SE
製造廠廠址: HANS-RIEDL-STRABE 17, 85622, FELDKIRCHEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/18
製造許可登錄編號: QSD7133

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第035354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2022/03/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535405
中文品名“悅廷和”蒸氣滅菌器
英文品名“Getinge” Steam Sterilizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GSS610H
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱Getinge Infection Control Production Poland sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期2022/06/07
製造許可登錄編號QSD10174
許可證字號: 衛部醫器輸字第035354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2022/03/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535405
中文品名: “悅廷和”蒸氣滅菌器
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GSS610H
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: Getinge Infection Control Production Poland sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Szkolna 30, 62-064 Plewiska, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/06/07
製造許可登錄編號: QSD10174

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/17
發證日期2011/08/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602267702
中文品名“邁柯唯”體外循環管路組
英文品名“Maquet” HLS SET with Bioline Coating
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4240 心肺血管繞道術熱交換機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Gardiopulmonary GmbH
製造廠廠址NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/17
發證日期: 2011/08/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602267702
中文品名: “邁柯唯”體外循環管路組
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4240 心肺血管繞道術熱交換機
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Gardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: QSD7363

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022677號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260817
發證日期20110817
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602267702
中文品名“邁柯唯”體外循環管路組
英文品名“Maquet” HLS SET with Bioline Coating
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4240 心肺血管繞道術熱交換機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Gardiopulmonary GmbH
製造廠廠址NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20210420
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第022677號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260817
發證日期: 20110817
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602267702
中文品名: “邁柯唯”體外循環管路組
英文品名: “Maquet” HLS SET with Bioline Coating
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4240 心肺血管繞道術熱交換機
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-HLS 5050,BE-HLS 5051,BE-HLS 7050,BE-HLS 7051,以下空白。註銷規格:BE-HLS 5051、BE-HLS 7051。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Gardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: QSD7363

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193902
中文品名“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)
英文品名“Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey 07470, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/23
製造許可登錄編號QSD9166
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193902
中文品名: “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 Barbour Pond Drive, Wayne, New Jersey 07470, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/23
製造許可登錄編號: QSD9166

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220712
發證日期20120712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401193902
中文品名“邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)
英文品名“Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20190603
製造許可登錄編號QSD9166
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401193902
中文品名: “邁柯唯”阿克貝埃心臟不停跳穩定器系統 (滅菌)
英文品名: “Maquet”Acrobat I Off-Pump System (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: QSD9166

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/25
發證日期2014/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409204
中文品名“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)
英文品名“Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7753
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/25
發證日期: 2014/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409204
中文品名: “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7753

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014092號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190425
發證日期20140425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401409204
中文品名“邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)
英文品名“Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION
製造廠廠址8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期20190603
製造許可登錄編號QSD7753
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014092號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190425
發證日期: 20140425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401409204
中文品名: “邁柯唯”血管內導管固定裝置 (滅菌)
英文品名: “Maquet” Statlock Intravascular catheter securement device (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: C.R. BARD,INC. BARD MEDICAL DIVISION
製造廠廠址: 8195 INDUSTRIAL BOULEVARD COVINGTON,GA30014,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: QSD7753

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400120605
中文品名"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)
英文品名"Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)
效能心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號QSD9166
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400120605
中文品名: "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)
效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: QSD9166

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400120605
中文品名"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)
英文品名"Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)
效能心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200513
製造許可登錄編號QSD9166
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400120605
中文品名: "邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)
英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)
效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 滅菌:OM-9100S, OM-9100D, OM-9000S, OM-9000D, XO3-9100S, XO3-9100D, XO4-9100S, XO4-9100D, XO3-9000S, XO3-9000D, XO4-9000S, XO4-9000D.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200513
製造許可登錄編號: QSD9166

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許可證字號衛署醫器輸字第020090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/03
發證日期2009/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602009002
中文品名“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
英文品名“Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-32,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/03
發證日期: 2009/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602009002
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-32,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: QSD7363

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許可證字號衛署醫器輸字第020090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240803
發證日期20090803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602009002
中文品名“邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
英文品名“Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-32,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期20190603
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第020090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240803
發證日期: 20090803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602009002
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump RotaFlow without Bioline Coating
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-32,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: NEUE ROTTENBURGER STRAsE 37, 72379 HECHINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: QSD7363

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第021859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/17
發證日期2010/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185903
中文品名“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號QSD9754
許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/17
發證日期: 2010/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185903
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: QSD9754

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第021859號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251217
發證日期20101217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185903
中文品名“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期20200804
製造許可登錄編號QSD9754
許可證字號: 衛署醫器輸字第021859號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251217
發證日期: 20101217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185903
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venou
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VKMO 51000以下空白。變更規格:VKMO 51000 (原100年1月7日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 20200804
製造許可登錄編號: QSD9754

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/19
發證日期2011/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602285401
中文品名邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片
英文品名Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱INTER VASCULAR SA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/06/16
製造許可登錄編號QSD9897
許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/19
發證日期: 2011/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602285401
中文品名: 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: INTER VASCULAR SA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/06/16
製造許可登錄編號: QSD9897

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許可證字號衛署醫器輸字第022854號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261019
發證日期20111019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602285401
中文品名邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片
英文品名Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱INTER VASCULAR SA
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210616
製造許可登錄編號QSD9897
許可證字號: 衛署醫器輸字第022854號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261019
發證日期: 20111019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602285401
中文品名: 邁柯唯英特佳塗銀人工血管和補片
英文品名: Maquet InterGard Silver Vascular Graft and Patch
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E3450 血管移植彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年11月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: INTER VASCULAR SA
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210616
製造許可登錄編號: QSD9897

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第023358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/10
發證日期2024/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402335804
中文品名"悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)
英文品名"Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET SAS
製造廠廠址PARC DE LIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN-CS 10008 ARDON-45074 ORLEANS CEDEX 2-FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD9132
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/10
發證日期: 2024/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402335804
中文品名: "悅廷和" 外科手術用懸吊支撐架 (未滅菌)
英文品名: "Getinge" Maquet Equipment (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET SAS
製造廠廠址: PARC DE LIMERE-AVENUE DE LA POMME DE PIN-CS 10008 ARDON-45074 ORLEANS CEDEX 2-FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD9132

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/29
發證日期2013/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190001
中文品名“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/06/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/29
發證日期: 2013/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190001
中文品名: “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001900號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20130529
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600190001
中文品名“邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001900號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20130529
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600190001
中文品名: “邁柯唯”二氧化碳吸收器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Carbon dioxide absorber (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收器(D.5310)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5310 二氧化碳吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 158, FANGZHOU ROAD, SIP, SUZHOU, P.R. CHINA 215021
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190603
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “亞翠恩”普來聚丙烯網片 相關資料

@ “亞翠恩”普來聚丙烯網片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣悅廷和有限公司
公司統一編號24540365
業者地址台北市信義區市民大道6段288號6樓之8
食品業者登錄字號A-124540365-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣悅廷和有限公司
公司統一編號: 24540365
業者地址: 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8
食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24540365 找到的相關資料

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# 24540365 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24540365
原始登記日期20140609
核發日期20240305
廠商中文名稱台灣悅廷和有限公司
廠商英文名稱GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
英文營業地址6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人XOaotOngWang
電話號碼02-81616588
傳真號碼02-25616125
進口資格
出口資格
統一編號: 24540365
原始登記日期: 20140609
核發日期: 20240305
廠商中文名稱: 台灣悅廷和有限公司
廠商英文名稱: GETINGE GROUP TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
英文營業地址: 6 F.-8, No. 288, Sec. 6, Civic Blvd., Xinyi Dist., Taipei City 110417, Taiwan (R.O.C.)
代表人: XOaotOngWang
電話號碼: 02-81616588
傳真號碼: 02-25616125
進口資格:
出口資格:

# 24540365 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣悅廷和有限公司
公司統一編號24540365
業者地址台北市信義區市民大道6段288號6樓之8
食品業者登錄字號A-124540365-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣悅廷和有限公司
公司統一編號: 24540365
業者地址: 台北市信義區市民大道6段288號6樓之8
食品業者登錄字號: A-124540365-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 24540365 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24540365
公司名稱台灣悅廷和有限公司
核准日期20140324
統一編號: 24540365
公司名稱: 台灣悅廷和有限公司
核准日期: 20140324

# 24540365 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/12/10
發證日期2010/12/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183400
中文品名“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期2023/07/01
製造許可登錄編號QSD9754
許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/12/10
發證日期: 2010/12/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183400
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/01
製造許可登錄編號: QSD9754

# 24540365 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2010/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602183604
中文品名“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程Manufactured by
異動日期2020/08/04
製造許可登錄編號QSD9754
許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2010/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602183604
中文品名: “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E4400 心肺血管繞道術血液儲存器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/08/04
製造許可登錄編號: QSD9754

# 24540365 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022301號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2026/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602230109
中文品名“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HMO30000, HMO31000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2023/07/01
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第022301號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602230109
中文品名: “邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HMO30000, HMO31000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/01
製造許可登錄編號: QSD7363

# 24540365 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/27
註銷理由自請註銷
有效日期2026/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602230201
中文品名“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HMO10000,HMO11000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程Manufactured by
異動日期2023/07/01
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛署醫器輸字第022302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602230201
中文品名: “邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HMO10000,HMO11000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: Neue Rottenburger Straβe 37, 72379 Hechingen, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/01
製造許可登錄編號: QSD7363

# 24540365 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/29
發證日期2011/09/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282606
中文品名“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名“MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2021/06/08
製造許可登錄編號QSD9754
許可證字號: 衛署醫器輸字第022826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/29
發證日期: 2011/09/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602282606
中文品名: “邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽
英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VKMO 30000,VKMO 31000,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti
製造廠廠址: Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2021/06/08
製造許可登錄編號: QSD9754
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# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/05
發證日期2023/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603656102
中文品名“悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)
英文品名“Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別三E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三E4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
主成分略述(空)
醫器規格BE-PLS 2050以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱Maquet Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程總公司
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號QSD7363
許可證字號: 衛部醫器輸字第036561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/05
發證日期: 2023/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603656102
中文品名: “悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層)
英文品名: “Getinge” Permanent Life Support Set with Bioline Coating
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
醫器主類別二: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二: E4350 心肺血管繞道術和氧器
醫器主類別三: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別三: E4210 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子
主成分略述: (空)
醫器規格: BE-PLS 2050以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: Maquet Cardiopulmonary GmbH
製造廠廠址: Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: 總公司
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: QSD7363

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000794號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/15
發證日期2016/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200079407
中文品名“悅廷和”清洗消毒器
英文品名“GETINGE” WD500 Washer Disinfector
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格WD500-02, WD500-05
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址No. 158, Fang Zhou Road, SIP, Suzhou, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD8723
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000794號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/15
發證日期: 2016/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200079407
中文品名: “悅廷和”清洗消毒器
英文品名: “GETINGE” WD500 Washer Disinfector
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: WD500-02, WD500-05
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: MAQUET (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: No. 158, Fang Zhou Road, SIP, Suzhou, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD8723

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031599號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603159902
中文品名“悅廷和”清洗消毒器
英文品名“Getinge” Washer Disinfector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱GETINGE DISINFECTION AB
製造廠廠址Ljungadalsgatan 11, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/05/31
製造許可登錄編號QSD8685
許可證字號: 衛部醫器輸字第031599號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603159902
中文品名: “悅廷和”清洗消毒器
英文品名: “Getinge” Washer Disinfector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: GETINGE DISINFECTION AB
製造廠廠址: Ljungadalsgatan 11, SE-352 46 Vaxjo, Swede
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/31
製造許可登錄編號: QSD8685

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016249號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/11
發證日期2016/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401624908
中文品名"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱GETINGE USA, INC.
製造廠廠址1777 EAST HENRIETTA ROAD ROCHESTER, NEW YORK 14623, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016249號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/11
發證日期: 2016/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401624908
中文品名: "悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: GETINGE USA, INC.
製造廠廠址: 1777 EAST HENRIETTA ROAD ROCHESTER, NEW YORK 14623, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/11
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/09
發證日期2016/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401725903
中文品名"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名"Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱GETINGE DISINFECTION AB
製造廠廠址LJUNGADALSGATAN 11, SE-351 15 VAXJO, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/09
發證日期: 2016/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401725903
中文品名: "悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: GETINGE DISINFECTION AB
製造廠廠址: LJUNGADALSGATAN 11, SE-351 15 VAXJO, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/26
發證日期2016/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734002
中文品名"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名"Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱GETINGE INFECTION CONTROL AB
製造廠廠址P.O BOX 69 SE-305 05 GETINGE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/26
發證日期: 2016/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734002
中文品名: "悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: GETINGE INFECTION CONTROL AB
製造廠廠址: P.O BOX 69 SE-305 05 GETINGE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019065號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/11/02
註銷理由自請註銷
有效日期2023/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401906500
中文品名"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱NOVAPHARM RESEARCH (AUSTRALIA) PTY LTD
製造廠廠址3-11 PRIMROSE AVENUE, ROSEBERY, NSW 2018, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019065號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/11/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401906500
中文品名: "悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Getinge" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: NOVAPHARM RESEARCH (AUSTRALIA) PTY LTD
製造廠廠址: 3-11 PRIMROSE AVENUE, ROSEBERY, NSW 2018, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣悅廷和 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2019/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603254500
中文品名“悅廷和”蒸氣滅菌器
英文品名“Getinge” Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GSS67H
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱台灣悅廷和有限公司
申請商地址臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號24540365
製造商名稱Getinge Infection Control Production Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址ul. Szkolna 30 62-064 Plewiska, Poland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程Manufactured by
異動日期2019/12/18
製造許可登錄編號QSD10174
許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/12
發證日期: 2019/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603254500
中文品名: “悅廷和”蒸氣滅菌器
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GSS67H
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
申請商地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
申請商統一編號: 24540365
製造商名稱: Getinge Infection Control Production Poland Sp. z o.o.
製造廠廠址: ul. Szkolna 30 62-064 Plewiska, Poland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: Manufactured by
異動日期: 2019/12/18
製造許可登錄編號: QSD10174
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台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)

英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)

英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”動靜脈導管

英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣飛利浦股份有限公司(台北)

開放時間緊急連絡電話: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | AED地點描述: 位於潤泰松山車站大樓台灣飛利浦10樓辦公室接待櫃台旁,設有透明自動門,有常駐櫃檯人員。如有其他公司行號需求,可隨時告訴櫃檯人員尋求協助。 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 18:30:00 | 臺北市信義區市民大道六段288號10樓之6

@ AED位置資訊

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)

英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 2026/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)

英文品名: “Maquet” Permanent Life Support-Set with Bioline Coating | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022315號 | 有效日期: 20260518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-PLS 2050,以下空白仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)

英文品名: “Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013821號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本軟體與連線授權做為主要的信息服務,可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、資料轉換,以及飛利浦產品與醫院系統之間的資料傳輸與交換,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“悅廷和”離心幫浦主機

英文品名: “Getinge”Rotaflow II Centrifugal Pump System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035761號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。說明書變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”動靜脈導管

英文品名: “MAQUET” HLS Cannulae Set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021633號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 台灣悅廷和 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
Xiaoting Wang24540365核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8 | 負責人: Xiaoting Wang | 統編: 24540365 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區市民大道6段288號8樓之9
石育安93721670核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
胡孝揚11916803核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6
楊世忠70560595核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9
賴盈霖50777028核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8
彭騰德85111718核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8
彭騰德85112414核准設立

臺北市信義區市民大道6段288號9樓之10
邱景睿55863352解散 (核准解散日期: 2022-09-02)

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號8樓之9 | 負責人: 石育安 | 統編: 93721670 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6 | 負責人: 胡孝揚 | 統編: 11916803 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號5樓之6 | 負責人: 楊世忠 | 統編: 70560595 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號10樓之9 | 負責人: 賴盈霖 | 統編: 50777028 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8 | 負責人: 彭騰德 | 統編: 85111718 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之8 | 負責人: 彭騰德 | 統編: 85112414 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區市民大道6段288號9樓之10 | 負責人: 邱景睿 | 統編: 55863352 | 解散 (核准解散日期: 2022-09-02)

與“亞翠恩”普來聚丙烯網片同分類的醫療器材許可證資料集

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泓澤國際有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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