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許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2016/09/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/05/19 |
發證日期: 2004/05/19 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601065706 |
中文品名: "邁柯唯" 內植用網 |
英文品名: "MAQUET" MESH |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M002000192061。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號: 27258679 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2016/10/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20160926 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140519 |
發證日期: 20040519 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601065706 |
中文品名: "邁柯唯" 內植用網 |
英文品名: "MAQUET" MESH |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M002000192061。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號: 27258679 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20161012 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/08/09 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2014/10/02 |
發證日期: 2009/10/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602022101 |
中文品名: “邁柯唯”離心幫浦主機 |
英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E4380 心肺血管繞道術幫浦速度控制裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室) |
申請商統一編號: 27258679 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOPULMONARY AG |
製造廠廠址: HECHINGER STRASSE 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: DE |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/12 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第010160號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/03/20 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 2012/12/27 |
發證日期 | 2002/12/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601016001 |
中文品名 | "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管 |
英文品名 | "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路1段333號10樓 |
申請商統一編號 | 27258679 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/03/28 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/03/20 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2012/12/27 |
發證日期: 2002/12/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601016001 |
中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管 |
英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓 |
申請商統一編號: 27258679 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/03/28 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010160號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20130320 |
註銷理由 | 自請註銷 |
有效日期 | 20121227 |
發證日期 | 20021227 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601016001 |
中文品名 | "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管 |
英文品名 | "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路1段333號10樓 |
申請商統一編號 | 27258679 |
製造商名稱 | MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址 | 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20130328 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130320 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 20121227 |
發證日期: 20021227 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601016001 |
中文品名: "邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管 |
英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區基隆路1段333號10樓 |
申請商統一編號: 27258679 |
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC |
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20130328 |
製造許可登錄編號: (空) |