@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/03/11 |
發證日期: 2019/03/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402016201 |
中文品名: “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/05/17 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240311 |
發證日期: 20190311 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402016201 |
中文品名: “馬尼”外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: (空) |
異動日期: 20190517 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/08/01 |
發證日期: 2019/08/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402070803 |
中文品名: "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 2019/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240801 |
發證日期: 20190801 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA09402070803 |
中文品名: "馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌) |
英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) |
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 空白。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: MANI HANOI CO., LTD. |
製造廠廠址: Plot CN5, Diem Thuy Industrial Zone, Hong Tien Commune, Pho Yen Town, Thai Nguyen Province, Vietnam |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: VN |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20191030 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1984/12/31 |
註銷理由: 本證換發新證逾期未領 |
有效日期: 1988/10/21 |
發證日期: 1983/10/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600277006 |
中文品名: 外科縫合針 |
英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1501 縫合針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: LOOK INC. |
製造廠廠址: 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19841231 |
註銷理由: 本證換發新證逾期未領 |
有效日期: 19881021 |
發證日期: 19831021 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600277006 |
中文品名: 外科縫合針 |
英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1501 縫合針 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: (空) |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 台北縣五股鄉五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: LOOK INC. |
製造廠廠址: 45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
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@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/04/13 |
註銷理由: 自請註銷 |
有效日期: 2017/02/17 |
發證日期: 2012/02/17 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500358308 |
中文品名: “佳合”手術電刀 |
英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 |
申請商地址: 新北市五股區五股工業區五權七路63號 |
申請商統一編號: 33730204 |
製造商名稱: 越聖儀器廠股份有限公司員林廠 |
製造廠廠址: 彰化縣員林鎮三多里中山路二段556巷36號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2015/04/13 |
製造許可登錄編號: GMP0580 |
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
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@ “佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針) 於 醫療器材許可證資料集 - 19