“邁瑞”生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁瑞”生理監視器的英文品名是“Mindray” Patient Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000953號, 有效日期是2023/09/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是博宣寧股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000953號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/25

發證日期

2018/09/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200095301

中文品名

“邁瑞”生理監視器

英文品名

“Mindray” Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CHINA

製程

(空)

異動日期

2018/10/11

製造許可登錄編號

QSD8445

“邁瑞”生理監視器地圖

“邁瑞”生理監視器的地址位於

台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

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與“邁瑞”生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

  2. “麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)

    英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 | 有效日期: 2022/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

  3. "森尼維仕" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

    英文品名: "SANISWISS" General purpose disinfectants (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017888號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞科醫療器材有限公司

  4. "莫伯斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

    英文品名: "MOBERCAS" powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017889號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

  5. "柯樂仕" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

    英文品名: "KOROS" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017890號 | 有效日期: 2022/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博得瑞恩股份有限公司

  6. "艾人都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "ARUM DOOWON ID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017891號 | 有效日期: 2022/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

  7. "莫伯斯" 機械式治療檯 (未滅菌)

    英文品名: "MOBERCAS" Mechanical table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017892號 | 有效日期: 2022/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富錸醫療設備有限公司

  8. "賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

    英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017893號 | 有效日期: 2022/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

  9. "樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)

    英文品名: "LPG" Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017894號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

  10. “貝風德”呼吸咬嘴(未滅菌)

    英文品名: “Bedfont”Breathing Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017895號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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