"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統的英文品名是“BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022698號, 有效日期是2026/08/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣比特樂有限公司.

#"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/10
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602269800
中文品名"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
英文品名“BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL Industries JSC
製造廠廠址30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BG
製程(空)
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號QSD10244

許可證字號

衛署醫器輸字第022698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/10

發證日期

2015/10/26

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602269800

中文品名

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名

“BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System

效能

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣比特樂有限公司

申請商地址

臺北市信義區松高路1號11樓之3

申請商統一編號

83965182

製造商名稱

BTL Industries JSC

製造廠廠址

30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BG

製程

(空)

異動日期

2021/06/23

製造許可登錄編號

QSD10244

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統地圖 [ 導航 ]

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統的地址位於

臺北市信義區松高路1號11樓之3

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 相關資料

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號83965182
原始登記日期20191105
核發日期20221020
廠商中文名稱台灣比特樂有限公司
廠商英文名稱BTL healthcare Taiwan limited company
中文營業地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
英文營業地址11 F.-3, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.)
代表人JOkubSpilkO
電話號碼02-27226528
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83965182
原始登記日期: 20191105
核發日期: 20221020
廠商中文名稱: 台灣比特樂有限公司
廠商英文名稱: BTL healthcare Taiwan limited company
中文營業地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
英文營業地址: 11 F.-3, No. 1, Songgao Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110404, Taiwan (R.O.C.)
代表人: JOkubSpilkO
電話號碼: 02-27226528
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2021/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603433802
中文品名“倍達樂” 心電圖描記器
英文品名“BTL” BTL-08 Electrocardiograph
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2021/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603433802
中文品名: “倍達樂” 心電圖描記器
英文品名: “BTL” BTL-08 Electrocardiograph
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-08 LT, BTL-08 LT Plus, BTL-08 LC, BTL-08 LC Plus ,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/18
發證日期2021/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603433203
中文品名“倍達樂” 磁波刺激器
英文品名“BTL” EMBODY magnetic stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMBODY,以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2022/06/21
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/18
發證日期: 2021/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603433203
中文品名: “倍達樂” 磁波刺激器
英文品名: “BTL” EMBODY magnetic stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMBODY,以下空白。適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2022/06/21
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603408907
中文品名“倍達樂”卡德波印分析軟體
英文品名“BTL” CardioPoint
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603408907
中文品名: “倍達樂”卡德波印分析軟體
英文品名: “BTL” CardioPoint
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第034860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/14
發證日期2021/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603486002
中文品名“倍達樂” 普利恩合併治療器
英文品名“BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/14
發證日期: 2021/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603486002
中文品名: “倍達樂” 普利恩合併治療器
英文品名: “BTL” Premium/Smart Magnenotherapy/Electrotherapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-4825M2 SmartBTL-4825M2 Premium以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2011/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211703
中文品名“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器
英文品名“BTL” 6000 Lymphastim
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號QSD14422
許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/14
發證日期: 2011/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211703
中文品名: “倍達樂”淋巴循環刺激按摩器
英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES, LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/12/17
製造許可登錄編號: QSD14422

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20110414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211703
中文品名“倍達樂”淋巴循環刺激按摩器
英文品名“BTL” 6000 Lymphastim
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20201217
製造許可登錄編號QSD11746
許可證字號: 衛署醫器輸字第022117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211703
中文品名: “倍達樂”淋巴循環刺激按摩器
英文品名: “BTL” 6000 Lymphastim
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy,BTL-6000 Lymphastim 6 Easy,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES, LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: QSD11746

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603636301
中文品名“比特樂” 心電圖系統
英文品名“BTL” 4 Series ECG System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603636301
中文品名: “比特樂” 心電圖系統
英文品名: “BTL” 4 Series ECG System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/10
發證日期2015/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602269800
中文品名"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
英文品名“BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別UNITED KINGDOM
製程總公司
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/10
發證日期: 2015/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602269800
中文品名: "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: UNITED KINGDOM
製程: 總公司
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第022698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260810
發證日期20151026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602269800
中文品名"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
英文品名“BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
效能詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20210623
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260810
發證日期: 20151026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602269800
中文品名: "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統
英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System
效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20210623
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第036346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/06
發證日期2023/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603634601
中文品名“比特樂” 康奈汀軟體
英文品名“BTL” CONNECTi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/06
發證日期: 2023/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603634601
中文品名: “比特樂” 康奈汀軟體
英文品名: “BTL” CONNECTi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第033403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603340308
中文品名“倍達樂”磁波刺激器
英文品名“BTL” EMSCULPT magnetic stimulator
效能增強腹部肌肉,使腹部緊實。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2021/08/23
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第033403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603340308
中文品名: “倍達樂”磁波刺激器
英文品名: “BTL” EMSCULPT magnetic stimulator
效能: 增強腹部肌肉,使腹部緊實。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL EMSCULPT。效能(適應症)變更:詳如中文仿單核定本(原109年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/23
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2016/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602813005
中文品名“倍達樂”短波治療儀
英文品名“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD14422
許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2016/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602813005
中文品名: “倍達樂”短波治療儀
英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD14422

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260105
發證日期20160105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602813005
中文品名“倍達樂”短波治療儀
英文品名“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20201102
製造許可登錄編號QSD11746
許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260105
發證日期: 20160105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602813005
中文品名: “倍達樂”短波治療儀
英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20201102
製造許可登錄編號: QSD11746

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第034971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2021/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603497101
中文品名“倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名“BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL EMSELLA
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2021/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603497101
中文品名: “倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL EMSELLA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/21
發證日期2023/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603655405
中文品名“倍達樂” 高頻電磁場系統
英文品名“BTL” EMSCULPT NEO System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMSCULPT NEO以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/21
發證日期: 2023/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603655405
中文品名: “倍達樂” 高頻電磁場系統
英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMSCULPT NEO以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2015/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730509
中文品名“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名“BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2015/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730509
中文品名: “倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250526
發證日期20150526
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730509
中文品名“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名“BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20200130
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250526
發證日期: 20150526
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730509
中文品名: “倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第034258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/28
發證日期2021/07/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603425804
中文品名“倍達樂”高頻電磁場系統
英文品名“BTL” EMSCULPT NEO System
效能本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I9999 其他
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/02/15
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/28
發證日期: 2021/07/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603425804
中文品名: “倍達樂”高頻電磁場系統
英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System
效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I9999 其他
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/15
製造許可登錄編號: QSD10244

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第035716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/26
發證日期2022/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603571600
中文品名“倍達樂”特卜勒體外震波治療儀
英文品名“BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/02/17
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第035716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/26
發證日期: 2022/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603571600
中文品名: “倍達樂”特卜勒體外震波治療儀
英文品名: “BTL” BTL-6000 SWT Topline Power Shock Wave Therapy System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES, LTD.
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/17
製造許可登錄編號: QSD10244

食品業者登錄資料集 資料集的 "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 相關資料

@ "倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣比特樂有限公司
公司統一編號83965182
業者地址台北市信義區松高路1號11樓之3
食品業者登錄字號A-183965182-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣比特樂有限公司
公司統一編號: 83965182
業者地址: 台北市信義區松高路1號11樓之3
食品業者登錄字號: A-183965182-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83965182 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 83965182 ...)

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/04
發證日期2019/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193607
中文品名“倍達樂”脈衝光系統
英文品名“BTL” Exilite intense pulsed light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/04
發證日期: 2019/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193607
中文品名: “倍達樂”脈衝光系統
英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD10244

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/22
發證日期2015/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730101
中文品名“比特爾”診斷用肺量計
英文品名“BTL” Diagnostic Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-08 spiro以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號QSD14422
許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2015/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730101
中文品名: “比特爾”診斷用肺量計
英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-08 spiro以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/07/28
製造許可登錄編號: QSD14422

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/26
發證日期2015/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730509
中文品名“倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名“BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第027305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/26
發證日期: 2015/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730509
中文品名: “倍達樂”超音波與電刺激合併治療器
英文品名: “BTL” Ultrasound/Electrotherapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5860 超音波及肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-4000 Smart, BTL-4000 Premium以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: QSD10244

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2016/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602813005
中文品名“倍達樂”短波治療儀
英文品名“BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/11/02
製造許可登錄編號QSD14422
許可證字號: 衛部醫器輸字第028130號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2016/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602813005
中文品名: “倍達樂”短波治療儀
英文品名: “BTL” BTL-6000 Shortwave Diathermy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5290 短波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Shortwave 400,BTL-6000 Shortwave 200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/11/02
製造許可登錄編號: QSD14422

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/25
發證日期2008/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601952702
中文品名“貝特爾”磁波治療器
英文品名“BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格:BTL-4000 Magnet,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/09/20
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛署醫器輸字第019527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/25
發證日期: 2008/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601952702
中文品名: “貝特爾”磁波治療器
英文品名: “BTL”MAGNETOTHERAPY DEVICE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1870 誘發反應電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-5000 Magent,BTL-4000 Magent以下空白。註銷規格:BTL-4000 Magnet,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/09/20
製造許可登錄編號: QSD10244

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020651號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/11
發證日期2010/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602065100
中文品名“倍達樂”骨科震波治療儀
英文品名“BTL” Shockwave Therapy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格:BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原99.3.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:BTL-5000 SWT Basic,以下空白。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛署醫器輸字第020651號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/11
發證日期: 2010/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602065100
中文品名: “倍達樂”骨科震波治療儀
英文品名: “BTL” Shockwave Therapy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格:BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原99.3.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:BTL-5000 SWT Basic,以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD10244

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/24
發證日期2019/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603222301
中文品名“倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名“BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL Industries JSC
製造廠廠址30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BG
製程(空)
異動日期2020/02/12
製造許可登錄編號QSD14422
許可證字號: 衛部醫器輸字第032223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/24
發證日期: 2019/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603222301
中文品名: “倍達樂”非侵入式治療裝置
英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5320 非植入式電子排尿自制裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL Industries JSC
製造廠廠址: 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: BG
製程: (空)
異動日期: 2020/02/12
製造許可登錄編號: QSD14422

# 83965182 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/26
發證日期2016/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645001
中文品名"倍達樂" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"BTL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2020/11/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/26
發證日期: 2016/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645001
中文品名: "倍達樂" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "BTL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2020/11/25
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 83965182 ... ]

根據名稱 台灣比特樂 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣比特樂 ...)

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/31
發證日期2020/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603333902
中文品名"比特樂" 磁波治療器
英文品名“BTL” BTL-6000 Super Inductive System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-6000 Super Inductive System Elite,以下空白。增加規格:BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/12/25
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第033339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/31
發證日期: 2020/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603333902
中文品名: "比特樂" 磁波治療器
英文品名: “BTL” BTL-6000 Super Inductive System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-6000 Super Inductive System Elite,以下空白。增加規格:BTL-6000 Super Inductive System Pro。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/12/25
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036464號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/11
發證日期2023/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603646404
中文品名“比特樂”體外震波治療系統
英文品名“BTL” RSWT non-invasive therapeutic device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036464號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/11
發證日期: 2023/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603646404
中文品名: “比特樂”體外震波治療系統
英文品名: “BTL” RSWT non-invasive therapeutic device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2023/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603636301
中文品名“比特樂” 心電圖系統
英文品名“BTL” 4 Series ECG System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603636301
中文品名: “比特樂” 心電圖系統
英文品名: “BTL” 4 Series ECG System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL 4 Smart, BTL 4 Pro, BTL 4 Elite以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/06
發證日期2023/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603634601
中文品名“比特樂” 康奈汀軟體
英文品名“BTL” CONNECTi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036346號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/06
發證日期: 2023/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603634601
中文品名: “比特樂” 康奈汀軟體
英文品名: “BTL” CONNECTi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第036370號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/02
發證日期2023/06/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603637008
中文品名“比特樂” 心電圖系統
英文品名“BTL” 8 Series ECG System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2340 心電圖描記器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第036370號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/02
發證日期: 2023/06/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603637008
中文品名: “比特樂” 心電圖系統
英文品名: “BTL” 8 Series ECG System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2340 心電圖描記器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL 8 Smart、BTL 8 Pro、BTL 8 Elite以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第034789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603478909
中文品名“比特爾”高強度雷射
英文品名“BTL” HIGH INTENSITY LASER
效能本產品是一種非侵入性治療設備,旨在發射紅外光的能量,以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O5500 紅外線燈
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期2023/06/05
製造許可登錄編號QSD10244
許可證字號: 衛部醫器輸字第034789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603478909
中文品名: “比特爾”高強度雷射
英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER
效能: 本產品是一種非侵入性治療設備,旨在發射紅外光的能量,以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O5500 紅外線燈
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年1月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 2023/06/05
製造許可登錄編號: QSD10244

# 台灣比特樂 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250522
發證日期20150522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602730101
中文品名“比特爾”診斷用肺量計
英文品名“BTL” Diagnostic Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BTL-08 spiro以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣比特樂有限公司
申請商地址臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號83965182
製造商名稱BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程總公司
異動日期20200728
製造許可登錄編號QSD11746
許可證字號: 衛部醫器輸字第027301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250522
發證日期: 20150522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602730101
中文品名: “比特爾”診斷用肺量計
英文品名: “BTL” Diagnostic Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BTL-08 spiro以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3
申請商統一編號: 83965182
製造商名稱: BTL INDUSTRIES LIMITED
製造廠廠址: 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 總公司
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: QSD11746
[ 搜尋所有 台灣比特樂 ... ]

根據地址 臺北市信義區松高路1號11樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市信義區松高路1號11樓之3 ...)

“倍達樂”射頻系統

英文品名: “BTL” EMTONE system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣,並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSELLA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”射頻系統

英文品名: “BTL” EMTONE system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035253號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品以RF提升組織的溫度達到暫時緩解疼痛、肌肉痙攣,並增加血液循環。本產品按摩功能提供正壓壓力源(Targeted pressure energy)用於暫時滅緩橘皮組織的現象。本產品按摩功能和RF同... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 2027/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝特爾”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” Vanquish System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029371號 | 有效日期: 20270120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vanquish | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”高頻電磁場系統

英文品名: “BTL” EMSCULPT NEO System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034258號 | 有效日期: 2026/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMSCULPT NEO。適應症、規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倍達樂”非侵入式治療裝置

英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034971號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BTL EMSELLA | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市信義區松高路1號11樓之3 ... ]

名稱 台灣比特樂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣比特樂)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號11樓之3
Jakub Spilka83965182核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之3 | 負責人: Jakub Spilka | 統編: 83965182 | 核准設立

地址 臺北市信義區松高路1號11樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區松高路1號11樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松高路1號11樓之1
林秀玲90852418核准設立

臺北市信義區松高路1號11樓之1
黃偉軒90639698核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之1 | 負責人: 林秀玲 | 統編: 90852418 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松高路1號11樓之1 | 負責人: 黃偉軒 | 統編: 90639698 | 核准設立

與"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

 |