“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜
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中文品名“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜的英文品名是“Datum Dental” OSSIX VOLUMAX The Resorbable Collagen Membrane, 許可證字號是衛部醫器輸字第032211號, 有效日期是2024/01/18, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司.

“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032211號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/18
發證日期2019/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603221107
中文品名“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜
英文品名“Datum Dental” OSSIX VOLUMAX The Resorbable Collagen Membrane
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱Datum Dental Ltd.
製造廠廠址1 Bat Sheva St., P.O.Box 6170, Lod, 7116003, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ISRAEL
製程(空)
異動日期2019/03/11
製造許可登錄編號QSD12383

許可證字號

衛部醫器輸字第032211號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/18

發證日期

2019/01/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603221107

中文品名

“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜

英文品名

“Datum Dental” OSSIX VOLUMAX The Resorbable Collagen Membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

申請商統一編號

24488924

製造商名稱

Datum Dental Ltd.

製造廠廠址

1 Bat Sheva St., P.O.Box 6170, Lod, 7116003, Israel

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ISRAEL

製程

(空)

異動日期

2019/03/11

製造許可登錄編號

QSD12383

“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜地圖 [ 導航 ]

“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜的地址位於

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 相關資料

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 出進口廠商登記資料

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格
出口資格
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210815
發證日期20110815
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210815
發證日期: 20110815
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230618
發證日期20130618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230618
發證日期: 20130618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL & SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20130802
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200814
發證日期20150814
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD8380

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160225
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401802207
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TN
製程(空)
異動日期2017/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401802207
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8465

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: QSD8465

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2015/07/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base.it
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2015/07/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base.it
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD13486

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20150715
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base.it
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20150715
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base.it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base.it
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD13486

食品業者登錄資料集 資料集的 “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 相關資料

@ “黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號24488924
業者地址台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號A-124488924-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號: 24488924
業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24488924 找到的相關資料

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# 24488924 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格
出口資格
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格:
出口資格:

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302809
中文品名“漢代”牙科印模材料
英文品名“Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9067
許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302809
中文品名: “漢代”牙科印模材料
英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9067

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990300
中文品名“艾比爾”骨替代物
英文品名“IBI” SmartBone bone substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD11351
許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2017/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990300
中文品名: “艾比爾”骨替代物
英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址: Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD11351

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288407
中文品名“司必登”冠心建築樹脂
英文品名“Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288407
中文品名: “司必登”冠心建築樹脂
英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288509
中文品名“司必登”暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288509
中文品名: “司必登”暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288601
中文品名“司必登”複合樹脂填補材
英文品名“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288601
中文品名: “司必登”複合樹脂填補材
英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/22
發證日期2018/12/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193301
中文品名“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名“MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/15
製造許可登錄編號QSD10421
許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/22
發證日期: 2018/12/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193301
中文品名: “喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
製造許可登錄編號: QSD10421
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根據名稱 宏煜國際貿易 找到的相關資料

# 宏煜國際貿易 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190507
發證日期: 20140507
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150401
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 ...)

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莫柏”心電圖系統

英文品名: “MobHealth” MobCardio System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026105號 | 有效日期: 2019/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MobCardio以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪爾" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013683號 | 有效日期: 2018/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“莫柏”心電圖系統

英文品名: “MobHealth” MobCardio System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026105號 | 有效日期: 2019/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MobCardio以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾迪爾" 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "ADLBIO" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013683號 | 有效日期: 2018/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 宏煜國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

與“黛登”歐賜滿可吸收膠原蛋白膜同分類的醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“思泰瑞”二極體手術燈

英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

“歐居”時值閥測量儀

英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CX-3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針:拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SERIES?400,700,1220,1240,1280, SYSTEM?2000,SOLO,MODEL?936?S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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