"特浦"三方活栓
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"特浦"三方活栓的英文品名是“TOP” THREE WAY STOPCOCK, 許可證字號是衛署醫器輸字第010515號, 有效日期是2029/01/14, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是R1-FL-3 CAPS 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣特浦股份有限公司.

#"特浦"三方活栓的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010515號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2004/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601051502
中文品名"特浦"三方活栓
英文品名“TOP” THREE WAY STOPCOCK
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R1-FL-3 CAPS 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱MEDITOP CORPORATION (M) SDN. BHD.
製造廠廠址NO.3, PERSIARAN USAHAWAN, TAMAN IKS, SEKSYEN 9, 43650 BANDAR BARU BANGI, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QSD5085

許可證字號

衛署醫器輸字第010515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/14

發證日期

2004/01/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601051502

中文品名

"特浦"三方活栓

英文品名

“TOP” THREE WAY STOPCOCK

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R1-FL-3 CAPS 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣特浦股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區華中路四十號

申請商統一編號

79880562

製造商名稱

MEDITOP CORPORATION (M) SDN. BHD.

製造廠廠址

NO.3, PERSIARAN USAHAWAN, TAMAN IKS, SEKSYEN 9, 43650 BANDAR BARU BANGI, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2023/12/04

製造許可登錄編號

QSD5085

"特浦"三方活栓地圖 [ 導航 ]

"特浦"三方活栓的地址位於

高雄市大寮區華中路四十號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "特浦"三方活栓 相關資料

@ "特浦"三方活栓 於 出進口廠商登記資料

統一編號79880562
原始登記日期19850517
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣特浦股份有限公司
廠商英文名稱TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION
中文營業地址高雄市大寮區華中路40號
英文營業地址No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.)
代表人渡O裕二
電話號碼07-7873655
傳真號碼07-7871692
進口資格有
出口資格有
統一編號: 79880562
原始登記日期: 19850517
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣特浦股份有限公司
廠商英文名稱: TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 高雄市大寮區華中路40號
英文營業地址: No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 渡O裕二
電話號碼: 07-7873655
傳真號碼: 07-7871692
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "特浦"三方活栓 相關資料

@ "特浦"三方活栓 於 登記工廠名錄

工廠名稱台灣特浦股份有限公司
工廠登記編號99661760
工廠設立許可案號07410012092604
工廠地址高雄市大寮區大寮里華中路４０號
工廠市鎮鄉村里高雄市大寮區大寮里
工廠負責人姓名鶴 信二
統一編號79880562
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791231
工廠登記核准日期0791231
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣特浦股份有限公司
工廠登記編號: 99661760
工廠設立許可案號: 07410012092604
工廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區大寮里
工廠負責人姓名: 鶴 信二
統一編號: 79880562
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791231
工廠登記核准日期: 0791231
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "特浦"三方活栓 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/28
發證日期2021/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"特浦"造影用延長管
英文品名"TOP" Extension Tube Injector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5440 血管內輸液套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱台灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮里華中路40號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/17
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛部醫器製字第007018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/28
發證日期: 2021/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "特浦"造影用延長管
英文品名: "TOP" Extension Tube Injector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5440 血管內輸液套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/17
製造許可登錄編號: GMP0101

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/19
發證日期2003/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500101806
中文品名"特浦" 注射帽
英文品名"TOP" INJECTION CAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC-001，IVC-002。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/19
發證日期: 2003/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500101806
中文品名: "特浦" 注射帽
英文品名: "TOP" INJECTION CAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC-001，IVC-002。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130819
發證日期20030819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500101806
中文品名"特浦" 注射帽
英文品名"TOP" INJECTION CAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC-001，IVC-002。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130819
發證日期: 20030819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500101806
中文品名: "特浦" 注射帽
英文品名: "TOP" INJECTION CAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC-001，IVC-002。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1994/11/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600735506
中文品名注射筒幫浦
英文品名"TOP" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1994/11/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600735506
中文品名: 注射筒幫浦
英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007355號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19941119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600735506
中文品名注射筒幫浦
英文品名"TOP" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19941119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600735506
中文品名: 注射筒幫浦
英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＰ－５１００，ＴＯＰ－５２００，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601162906
中文品名"特浦" 注射筒幫浦
英文品名"TOP" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-8100, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601162906
中文品名: "特浦" 注射筒幫浦
英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-8100, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址: 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150727
發證日期20050727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601162906
中文品名"特浦" 注射筒幫浦
英文品名"TOP" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-8100, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150727
發證日期: 20050727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601162906
中文品名: "特浦" 注射筒幫浦
英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-8100, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址: 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007462號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600746207
中文品名靜脈留置針
英文品名"TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1995/04/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600746207
中文品名: 靜脈留置針
英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007462號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19950411
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600746207
中文品名靜脈留置針
英文品名"TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1099 其他注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳見仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19950411
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600746207
中文品名: 靜脈留置針
英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1099 其他注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳見仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070830
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1985/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500029705
中文品名塑膠注射筒
英文品名"TOP" SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/13
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛署醫器製字第000297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1985/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500029705
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "TOP" SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/13
製造許可登錄編號: GMP0101

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19851104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500029705
中文品名塑膠注射筒
英文品名"TOP" SYRINGE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210709
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛署醫器製字第000297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19851104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500029705
中文品名: 塑膠注射筒
英文品名: "TOP" SYRINGE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２．５ＭＬ，５．０ＭＬ，１０ＭＬ，２０ＭＬ，１ＭＬ（短，ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），２ＭＬ（ＴＵＢＥＲＣＵＬＩＮ），３０ＭＬ，５０ＭＬ．　　１ＭＬ（ＩＮＳＵＬＩＮ），５０ＭＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＴＩＰ，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。(原96.07.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: 1ml(低無效空間)(原102年2月6日及108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210709
製造許可登錄編號: GMP0101

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第008159號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/10/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/03/03
發證日期1997/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815901
中文品名透析用留置針
英文品名"TOP" A V FISTULA NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/10/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/03/03
發證日期: 1997/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815901
中文品名: 透析用留置針
英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008159號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041027
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020303
發證日期19970303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600815901
中文品名透析用留置針
英文品名"TOP" A V FISTULA NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041027
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020303
發證日期: 19970303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600815901
中文品名: 透析用留置針
英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041029
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/08
發證日期2006/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601665901
中文品名"特浦"延長導管(免用針)
英文品名"TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/08
發證日期: 2006/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601665901
中文品名: "特浦"延長導管(免用針)
英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第016659號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130121
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110608
發證日期20060608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601665901
中文品名"特浦"延長導管(免用針)
英文品名"TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20130121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130121
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110608
發證日期: 20060608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601665901
中文品名: "特浦"延長導管(免用針)
英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20130121
製造許可登錄編號: (空)

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第011083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/08
發證日期2005/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601108301
中文品名"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針
英文品名"TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/10/30
製造許可登錄編號QSD4944
許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/08
發證日期: 2005/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601108301
中文品名: "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針
英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/10/30
製造許可登錄編號: QSD4944

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第011083號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250308
發證日期20050308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601108301
中文品名"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針
英文品名"TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191030
製造許可登錄編號QSD4944
許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250308
發證日期: 20050308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601108301
中文品名: "特浦" 消化管內視鏡用穿刺針
英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191030
製造許可登錄編號: QSD4944

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1998/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600871005
中文品名氣管穿刺針
英文品名EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1405 穿刺針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD4944
許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 1998/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600871005
中文品名: 氣管穿刺針
英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1405 穿刺針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: QSD4944

@ "特浦"三方活栓 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第008710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19980601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600871005
中文品名氣管穿刺針
英文品名EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1405 穿刺針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號QSD4944
許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19980601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600871005
中文品名: 氣管穿刺針
英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1405 穿刺針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: QSD4944

食品業者登錄資料集 資料集的 "特浦"三方活栓 相關資料

@ "特浦"三方活栓 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣特浦股份有限公司
公司統一編號79880562
業者地址高雄市大寮區華中路40號
食品業者登錄字號E-179880562-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣特浦股份有限公司
公司統一編號: 79880562
業者地址: 高雄市大寮區華中路40號
食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 79880562 找到的相關資料

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# 79880562 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號79880562
原始登記日期19850517
核發日期20210814
廠商中文名稱台灣特浦股份有限公司
廠商英文名稱TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION
中文營業地址高雄市大寮區華中路40號
英文營業地址No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.)
代表人渡O裕二
電話號碼07-7873655
傳真號碼07-7871692
進口資格有
出口資格有
統一編號: 79880562
原始登記日期: 19850517
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 台灣特浦股份有限公司
廠商英文名稱: TOP SURGICAL TAIWAN CORPORATION
中文營業地址: 高雄市大寮區華中路40號
英文營業地址: No. 40, Huazhong Rd., Daliao Dist., Kaohsiung City 83163, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 渡O裕二
電話號碼: 07-7873655
傳真號碼: 07-7871692
進口資格: 有
出口資格: 有

# 79880562 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣特浦股份有限公司
工廠登記編號99661760
工廠設立許可案號07410012092604
工廠地址高雄市大寮區大寮里華中路４０號
工廠市鎮鄉村里高雄市大寮區大寮里
工廠負責人姓名鶴 信二
統一編號79880562
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0791231
工廠登記核准日期0791231
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣特浦股份有限公司
工廠登記編號: 99661760
工廠設立許可案號: 07410012092604
工廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市大寮區大寮里
工廠負責人姓名: 鶴 信二
統一編號: 79880562
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0791231
工廠登記核准日期: 0791231
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 79880562 於 高雄市工廠登記清冊 - 3

登記編號99661760
工廠名稱台灣特浦股份有限公司
工廠地址高雄市大寮區大寮里華中路４０號
負責人鈴木光典
統一編號79880562
工廠現況生產中
登記核准日期791231
符合之產業類別133其他製造業
符合之產業類別2(空)
登記編號: 99661760
工廠名稱: 台灣特浦股份有限公司
工廠地址: 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
負責人: 鈴木光典
統一編號: 79880562
工廠現況: 生產中
登記核准日期: 791231
符合之產業類別1: 33其他製造業
符合之產業類別2: (空)

# 79880562 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號79880562
公司名稱台灣特浦股份有限公司
核准日期19830622
統一編號: 79880562
公司名稱: 台灣特浦股份有限公司
核准日期: 19830622

# 79880562 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第005863號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1990/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600586302
中文品名經皮膽管套
英文品名P.T.C.D SET "TOP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1312 經皮膽導引流套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD4944
許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1990/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600586302
中文品名: 經皮膽管套
英文品名: P.T.C.D SET "TOP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1312 經皮膽導引流套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址: 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/07
製造許可登錄編號: QSD4944

# 79880562 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2015/04/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602737402
中文品名“特浦”輸液幫浦
英文品名“TOP” Infusion Pum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd
製造廠廠址NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號QSD5085
許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2015/04/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602737402
中文品名: “特浦”輸液幫浦
英文品名: “TOP” Infusion Pum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-2300。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: MEDITOP Corporation (M) Sdn Bhd
製造廠廠址: NO. 3, Persiaran Usahawan, Taman IKS Seksyen 9, 43650 Bandar Baru Bangi, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: QSD5085

# 79880562 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005571號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2015/02/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)
英文品名"TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區大寮里華中路40號
申請商統一編號79880562
製造商名稱台灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區大寮里華中路40號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/26
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2015/02/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)
英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 台灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區大寮里華中路40號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/26
製造許可登錄編號: GMP0101

# 79880562 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008381號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1997/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600838102
中文品名輸液套
英文品名INFUSION SET "TOP"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION
製造廠廠址19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1997/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600838102
中文品名: 輸液套
英文品名: INFUSION SET "TOP"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄縣大寮鄉華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION
製造廠廠址: 19-10 SENJU NAKAI-CHO,ADACHI-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/08/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/19
發證日期2003/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500101806
中文品名"特浦" 注射帽
英文品名"TOP" INJECTION CAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC-001，IVC-002。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/19
發證日期: 2003/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500101806
中文品名: "特浦" 注射帽
英文品名: "TOP" INJECTION CAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC-001，IVC-002。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001018號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130819
發證日期20030819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500101806
中文品名"特浦" 注射帽
英文品名"TOP" INJECTION CAP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC-001，IVC-002。
限制項目國　產
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第001018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130819
發證日期: 20030819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500101806
中文品名: "特浦" 注射帽
英文品名: "TOP" INJECTION CAP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC-001，IVC-002。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2021/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500029807
中文品名“特浦” 塑膠注射筒附針
英文品名“TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊1¼ ”，20ML＊22G＊1¼ ”，2.5ML＊20G＊1½ ”，2.5ML＊22G＊1”，2.5ML＊22G＊1½ ”，2.5ML＊25G＊5/8 ”，2.5ML＊25G＊1 ”，5ML＊21G＊1½ ”，1ML(TUBERCULIN)24G＊1”，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(註銷3ML＊20G＊1½ ”，3ML＊22G＊1”，3ML＊22G＊1½ ”，3ML＊23G＊1”，3ML＊23G＊1½ ”，3ML＊24G＊1”，3ML＊25G＊5/8 ”，3ML＊25G＊1”，6ML＊18G＊1½ ”，6ML＊19G＊1½ ”，6ML＊20G＊1½ ”，12ML＊18G＊1½ ”，12ML＊19G＊1½ ”，12ML＊20G＊1½ ”，12ML＊21G＊1¼ ”，12ML＊22G＊1，12ML＊22G＊1¼ ”，12ML＊23G＊1¼ ”)。增加規格:1ml(低無效空間)(25G 1"、25G 5/8”、23G 1”、26G 1/2”)(原96年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛署醫器製字第000298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2021/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500029807
中文品名: “特浦” 塑膠注射筒附針
英文品名: “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊1¼ ”，20ML＊22G＊1¼ ”，2.5ML＊20G＊1½ ”，2.5ML＊22G＊1”，2.5ML＊22G＊1½ ”，2.5ML＊25G＊5/8 ”，2.5ML＊25G＊1 ”，5ML＊21G＊1½ ”，1ML(TUBERCULIN)24G＊1”，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(註銷3ML＊20G＊1½ ”，3ML＊22G＊1”，3ML＊22G＊1½ ”，3ML＊23G＊1”，3ML＊23G＊1½ ”，3ML＊24G＊1”，3ML＊25G＊5/8 ”，3ML＊25G＊1”，6ML＊18G＊1½ ”，6ML＊19G＊1½ ”，6ML＊20G＊1½ ”，12ML＊18G＊1½ ”，12ML＊19G＊1½ ”，12ML＊20G＊1½ ”，12ML＊21G＊1¼ ”，12ML＊22G＊1，12ML＊22G＊1¼ ”，12ML＊23G＊1¼ ”)。增加規格:1ml(低無效空間)(25G 1"、25G 5/8”、23G 1”、26G 1/2”)(原96年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: GMP0101

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期20210105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500029807
中文品名“特浦” 塑膠注射筒附針
英文品名“TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊1¼ ”，20ML＊22G＊1¼ ”，2.5ML＊20G＊1½ ”，2.5ML＊22G＊1”，2.5ML＊22G＊1½ ”，2.5ML＊25G＊5/8 ”，2.5ML＊25G＊1 ”，5ML＊21G＊1½ ”，1ML(TUBERCULIN)24G＊1”，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(註銷3ML＊20G＊1½ ”，3ML＊22G＊1”，3ML＊22G＊1½ ”，3ML＊23G＊1”，3ML＊23G＊1½ ”，3ML＊24G＊1”，3ML＊25G＊5/8 ”，3ML＊25G＊1”，6ML＊18G＊1½ ”，6ML＊19G＊1½ ”，6ML＊20G＊1½ ”，12ML＊18G＊1½ ”，12ML＊19G＊1½ ”，12ML＊20G＊1½ ”，12ML＊21G＊1¼ ”，12ML＊22G＊1，12ML＊22G＊1¼ ”，12ML＊23G＊1¼ ”)。增加規格:1ml(低無效空間)(25G 1"、25G 5/8”、23G 1”、26G 1/2”)(原96年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號79880562
製造商名稱臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210709
製造許可登錄編號GMP0101
許可證字號: 衛署醫器製字第000298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 20210105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500029807
中文品名: “特浦” 塑膠注射筒附針
英文品名: “TOP” SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J5570 皮下單腔針
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2.5ML＊23G＊1¼ ”，2.5＊23G＊1”，2.5ML＊24G＊1”，5ML＊23G＊1¼ ”，5ML＊24G＊1”，10ML＊23G＊1¼ ”，10ML＊22G＊1¼ ”，20ML＊23G＊1¼ ”，20ML＊22G＊1¼ ”，2.5ML＊20G＊1½ ”，2.5ML＊22G＊1”，2.5ML＊22G＊1½ ”，2.5ML＊25G＊5/8 ”，2.5ML＊25G＊1 ”，5ML＊21G＊1½ ”，1ML(TUBERCULIN)24G＊1”，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格(註銷3ML＊20G＊1½ ”，3ML＊22G＊1”，3ML＊22G＊1½ ”，3ML＊23G＊1”，3ML＊23G＊1½ ”，3ML＊24G＊1”，3ML＊25G＊5/8 ”，3ML＊25G＊1”，6ML＊18G＊1½ ”，6ML＊19G＊1½ ”，6ML＊20G＊1½ ”，12ML＊18G＊1½ ”，12ML＊19G＊1½ ”，12ML＊20G＊1½ ”，12ML＊21G＊1¼ ”，12ML＊22G＊1，12ML＊22G＊1¼ ”，12ML＊23G＊1¼ ”)。增加規格:1ml(低無效空間)(25G 1"、25G 5/8”、23G 1”、26G 1/2”)(原96年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路４０號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
製造廠廠址: 高雄市大寮區華中路４０號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210709
製造許可登錄編號: GMP0101

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601162906
中文品名"特浦" 注射筒幫浦
英文品名"TOP" SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-8100, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601162906
中文品名: "特浦" 注射筒幫浦
英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-8100, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: TOP CORPORATION KOSHIGAYA FACTORY
製造廠廠址: 40-34 NOBORITO-CHO, KOSHIGAYA-SHI, SAITAMA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010400號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/09/18
發證日期2003/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601040008
中文品名"富士" 特浦輸液幫浦
英文品名"FUJI" TOP INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-2200。詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址1-5-45 MINAMI,KOUNOSU-SHI,SAITAMA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/15
製造許可登錄編號QSD0181
許可證字號: 衛署醫器輸字第010400號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/09/18
發證日期: 2003/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601040008
中文品名: "富士" 特浦輸液幫浦
英文品名: "FUJI" TOP INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-2200。詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-45 MINAMI,KOUNOSU-SHI,SAITAMA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/15
製造許可登錄編號: QSD0181

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010413號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2008/09/29
發證日期2003/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601041304
中文品名"富士" 特浦注射筒幫浦
英文品名"FUJI" TOP SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TOP-5200, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址1-5-45 MINAMI FUKIAGE-MACHI KITA-ADACHI-GUN SAITAMA 369-0192 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010413號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2008/09/29
發證日期: 2003/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601041304
中文品名: "富士" 特浦注射筒幫浦
英文品名: "FUJI" TOP SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TOP-5200, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-45 MINAMI FUKIAGE-MACHI KITA-ADACHI-GUN SAITAMA 369-0192 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2013/01/21
製造許可登錄編號: (空)

# 臺灣特浦 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009635號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/03/27
發證日期2001/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600963509
中文品名"特浦"注射筒幫浦
英文品名"TOP"SYRINGE PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J000 一般醫院及個人使用裝
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＰ－５３００，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱臺灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號79880562
製造商名稱FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址1-5-45 MINAMI,KOUNOSU-SHI, SAITAMA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD0181
許可證字號: 衛署醫器輸字第009635號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/03/27
發證日期: 2001/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600963509
中文品名: "特浦"注射筒幫浦
英文品名: "TOP"SYRINGE PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J000 一般醫院及個人使用裝
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＰ－５３００，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
申請商地址: 高雄市大寮區華中路四十號
申請商統一編號: 79880562
製造商名稱: FUJI ELECTRIC F-TECH CO., LTD.
製造廠廠址: 1-5-45 MINAMI,KOUNOSU-SHI, SAITAMA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: QSD0181
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"特浦"造影用延長管

英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"內視鏡斜型透明罩

英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012795號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012796號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Force | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012810號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"造影用延長管

英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 20240411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"內視鏡斜型透明罩

英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012795號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012796號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Force | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012810號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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與"特浦"三方活栓同分類的醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“納斯藍德”病患位置標靶

英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

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