"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015344號, 有效日期是2025/06/16, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是帝盟國際有限公司.

#"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2015/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534400
中文品名"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/23
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/16

發證日期

2015/06/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401534400

中文品名

"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

帝盟國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)

申請商統一編號

24782503

製造商名稱

ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/03/23

製造許可登錄編號

(空)

"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24782503
原始登記日期20140901
核發日期20210814
廠商中文名稱帝盟國際有限公司
廠商英文名稱DENMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區伊通街66巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 66, Yitong St., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O光
電話號碼02-27952271
傳真號碼02-27952281
進口資格
出口資格
統一編號: 24782503
原始登記日期: 20140901
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 帝盟國際有限公司
廠商英文名稱: DENMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 66, Yitong St., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O光
電話號碼: 02-27952271
傳真號碼: 02-27952281
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

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@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494301
中文品名"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494301
中文品名: "賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20150224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494301
中文品名"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20150224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494301
中文品名: "賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402051607
中文品名"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402051607
中文品名: "法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240603
發證日期20190603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402051607
中文品名"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190604
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240603
發證日期: 20190603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402051607
中文品名: "法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190604
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669900
中文品名"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669900
中文品名: "思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210624
發證日期20160624
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669900
中文品名"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210624
發證日期: 20160624
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669900
中文品名: "思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402215600
中文品名“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402215600
中文品名: “瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址: RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251204
發證日期20201204
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402215600
中文品名“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251204
發證日期: 20201204
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402215600
中文品名: “瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址: RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645906
中文品名"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645906
中文品名: "卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260427
發證日期20160427
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645906
中文品名"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20210114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260427
發證日期: 20160427
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645906
中文品名: "卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20210114
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2015/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494900
中文品名"歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2015/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494900
中文品名: "歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250225
發證日期20150225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494900
中文品名"歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250225
發證日期: 20150225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494900
中文品名: "歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200207
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20150616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401534400
中文品名"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20150616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401534400
中文品名: "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Orangedental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200323
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401572203
中文品名"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401572203
中文品名: "彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201006
發證日期20151006
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401572203
中文品名"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201006
發證日期: 20151006
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401572203
中文品名: "彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: (空)

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# 24782503 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24782503
原始登記日期20140901
核發日期20210814
廠商中文名稱帝盟國際有限公司
廠商英文名稱DENMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區伊通街66巷17號
英文營業地址No. 17, Ln. 66, Yitong St., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O光
電話號碼02-27952271
傳真號碼02-27952281
進口資格
出口資格
統一編號: 24782503
原始登記日期: 20140901
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 帝盟國際有限公司
廠商英文名稱: DENMED INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號
英文營業地址: No. 17, Ln. 66, Yitong St., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O光
電話號碼: 02-27952271
傳真號碼: 02-27952281
進口資格:
出口資格:

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/03
發證日期2019/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402051607
中文品名"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名"FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱FARO S.P.A.
製造廠廠址VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/06/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/03
發證日期: 2019/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402051607
中文品名: "法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: FARO S.P.A.
製造廠廠址: VIA FARO, 15-20876 ORNAGO (MB) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/06/04
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/06/24
發證日期2016/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669900
中文品名"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN GMBH
製造廠廠址WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/06/24
發證日期: 2016/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669900
中文品名: "思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN GMBH
製造廠廠址: WANGENER STRASSE 78 88299 LEUTKIRCH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494301
中文品名"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2020/04/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494301
中文品名: "賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2020/04/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2015/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494900
中文品名"歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名"Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/02/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2015/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494900
中文品名: "歐琳丹特" 放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: ORANGEDENTAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址: ASPACHSTRASSE 11, 88400 BIBERACH GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/02/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/27
發證日期2016/04/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401645906
中文品名"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱CATTANI S.P.A.
製造廠廠址VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2021/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/27
發證日期: 2016/04/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401645906
中文品名: "卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: CATTANI S.P.A.
製造廠廠址: VIA NATTA, 6/A - 43100 PARMA - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2021/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/06
發證日期2015/10/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401572203
中文品名"彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名"Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/06
發證日期: 2015/10/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401572203
中文品名: "彼芬特" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: "Preventive" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: PREVENTIVE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址: 4330 MATTHEWS INDIAN TRAIL ROAD, INDIAN TRAIL, NC 28079. USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24782503 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/04
發證日期2020/12/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402215600
中文品名“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/04
發證日期: 2020/12/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402215600
中文品名: “瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號(實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: WASSERMANN DENTAL-MASCHINEN GMBH
製造廠廠址: RUDORFFWEG 15-17, D-21031 HAMBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)
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許可證字號衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250224
發證日期20150224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494301
中文品名"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名"SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱帝盟國際有限公司
申請商地址臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號24782503
製造商名稱SCICAN, LTD.
製造廠廠址1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014943號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250224
發證日期: 20150224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494301
中文品名: "賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名: "SciCan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 帝盟國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 (實際營業樓層1樓)
申請商統一編號: 24782503
製造商名稱: SCICAN, LTD.
製造廠廠址: 1440 DON MILLS ROAD. TORONTO ONTARIO, M3B 3P9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: (空)
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“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 帝盟國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區伊通街66巷17號
李貞光24782503核准設立

臺北市中山區南京東路2段137號14樓
李貞光24740504核准設立

臺北市資料空白
22188014解散 (084年02月10日 建一字 第號)

臺北市中山區林森北路575號8樓之12
96939399撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字 第90065025號)

登記地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24782503 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24740504 | 核准設立

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22188014 | 解散 (084年02月10日 建一字 第號)

登記地址: 臺北市中山區林森北路575號8樓之12 | 統編: 96939399 | 撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字 第90065025號)

與"歐琳丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17MM,19MM,21MM,23MM,25MM,27MM,29MM,31MM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PTS. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14 ISCP,16 ISCP,18ISCP,20 ISCP, 22 ISCP,26 ISCP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PGV 14,PGV 16,PGV 18,PGV 20,PGV,22,PGV 26,PGVC 14,PGVC 16,PGVC 18,PGVC 20,PGVC 22,PGVC 26. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPC,PRV,NT,PT,SCT,CFN,CFS,FEN | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.EYES ON CURVED SURFACE?BOTH SIDES.2.EYES ONFLAT SURFACE?ONE SIDE ONLY.3.EYES ON FLAT SURFACE?BOTH ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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