"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
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中文品名"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的英文品名是"Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015354號, 有效日期是2020/06/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普而瑞企業有限公司.

#"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015354號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535400
中文品名"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SIMAECO TRADERS
製造廠廠址P.O. GOHAD PURHEAD MARALA ROAD SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015354號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2020/06/17

發證日期

2015/06/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401535400

中文品名

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名

"Simaeco" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

普而瑞企業有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段279號8樓

申請商統一編號

89603095

製造商名稱

SIMAECO TRADERS

製造廠廠址

P.O. GOHAD PURHEAD MARALA ROAD SIALKOT-51310 PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

PK

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區信義路4段279號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89603095
原始登記日期19951011
核發日期20220317
廠商中文名稱普而瑞企業有限公司
廠商英文名稱PRO-READY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號5樓
英文營業地址5 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O美
電話號碼02-27251206
傳真號碼02-87803842
進口資格
出口資格
統一編號: 89603095
原始登記日期: 19951011
核發日期: 20220317
廠商中文名稱: 普而瑞企業有限公司
廠商英文名稱: PRO-READY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O美
電話號碼: 02-27251206
傳真號碼: 02-87803842
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401793504
中文品名"帝修特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401793504
中文品名: "帝修特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2020/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401793504
中文品名"帝修特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401793504
中文品名: "帝修特" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "DESOUTTER" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LIMITED
製造廠廠址: HALTON BROOK BUSINESS PARK, WESTON ROAD, ASTON CLINTON, AYLESBURY, BUCKS, HP22 5WF UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401183809
中文品名"雷氏" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN WEIHERACKER 7 D-78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401183809
中文品名: "雷氏" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN WEIHERACKER 7 D-78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011838號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220618
發證日期20120618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401183809
中文品名"雷氏" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址IN WEIHERACKER 7 D-78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011838號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220618
發證日期: 20120618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401183809
中文品名: "雷氏" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Rebstock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: REBSTOCK INSTRUMENTS GMBH
製造廠廠址: IN WEIHERACKER 7 D-78589 DURBHEIM-TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011484號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/05/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148400
中文品名"愛倫"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"ALLEN" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC
製造廠廠址ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/05/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148400
中文品名: "愛倫"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "ALLEN" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC
製造廠廠址: ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第011484號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170524
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170316
發證日期20120316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401148400
中文品名"愛倫"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名"ALLEN" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC
製造廠廠址ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170525
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011484號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170524
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170316
發證日期: 20120316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401148400
中文品名: "愛倫"手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
英文品名: "ALLEN" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4950 手動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC
製造廠廠址: ONE POST OFFICE SQUARE ACTON, MA01720 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170525
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012466號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/12/11
發證日期2012/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401246603
中文品名"庫克" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COOK" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱COOK MEDICAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 4195 BLOOMINGTON, IN 47402-4195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/12/11
發證日期: 2012/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401246603
中文品名: "庫克" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COOK" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: COOK MEDICAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 4195 BLOOMINGTON, IN 47402-4195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第012466號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20171211
發證日期20121211
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401246603
中文品名"庫克" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名"COOK" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱COOK MEDICAL INC.
製造廠廠址P.O. BOX 4195 BLOOMINGTON, IN 47402-4195 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012466號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20171211
發證日期: 20121211
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401246603
中文品名: "庫克" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名: "COOK" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: COOK MEDICAL INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 4195 BLOOMINGTON, IN 47402-4195 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401024503
中文品名"勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL INC.
製造廠廠址486 WEST 350 NORTH, WARSAW, IN, 46582 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401024503
中文品名: "勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SYMMETRY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 486 WEST 350 NORTH, WARSAW, IN, 46582 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401024503
中文品名"勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱SYMMETRY MEDICAL INC.
製造廠廠址486 WEST 350 NORTH, WARSAW, IN, 46582 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401024503
中文品名: "勝美翠" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Symmetry Medical" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SYMMETRY MEDICAL INC.
製造廠廠址: 486 WEST 350 NORTH, WARSAW, IN, 46582 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第013649號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/02
發證日期2013/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401364909
中文品名"索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SONTEC INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址7248 S. TUCSON WAY, CENTENNIAL CO. 80112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013649號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/02
發證日期: 2013/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401364909
中文品名: "索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址: 7248 S. TUCSON WAY, CENTENNIAL CO. 80112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第013649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181202
發證日期20131202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401364909
中文品名"索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SONTEC INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址7248 S. TUCSON WAY, CENTENNIAL CO. 80112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181202
發證日期: 20131202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401364909
中文品名: "索尼克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SONTEC INSTRUMENTS INC.
製造廠廠址: 7248 S. TUCSON WAY, CENTENNIAL CO. 80112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第015882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/23
發證日期2015/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401588202
中文品名"新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SYNTHES (USA)
製造廠廠址1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/23
發證日期: 2015/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401588202
中文品名: "新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SYNTHES (USA)
製造廠廠址: 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第015882號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201123
發證日期20151123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401588202
中文品名"新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SYNTHES (USA)
製造廠廠址1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015882號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201123
發證日期: 20151123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401588202
中文品名: "新社思" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SYNTHES (USA)
製造廠廠址: 1302 WRIGHTS LANE EAST WEST CHESTER, PA 19380, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/25
發證日期2008/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683101
中文品名“喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名“HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址SAMLL IND. ESTATE, SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/25
發證日期: 2008/06/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683101
中文品名: “喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址: SAMLL IND. ESTATE, SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006831號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150617
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130625
發證日期20080625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400683101
中文品名“喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名“HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址SAMLL IND. ESTATE, SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150617
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130625
發證日期: 20080625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400683101
中文品名: “喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)
英文品名: “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址: SAMLL IND. ESTATE, SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第015004號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401500402
中文品名"喜博樂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015004號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401500402
中文品名: "喜博樂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址: SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015004號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200317
發證日期20150317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401500402
中文品名"喜博樂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20200915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015004號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401500402
中文品名: "喜博樂" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "HILBRO" Rigid laryngoscope (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址: SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20200915
製造許可登錄編號: (空)

@ "辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/10/27
發證日期2014/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401461000
中文品名"馬克"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名"Maquet" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/10/27
發證日期: 2014/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401461000
中文品名: "馬克"心臟血管外科器械(未滅菌)
英文品名: "Maquet" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址: 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 89603095 找到的相關資料

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# 89603095 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89603095
原始登記日期19951011
核發日期20220317
廠商中文名稱普而瑞企業有限公司
廠商英文名稱PRO-READY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區信義路5段5號5樓
英文營業地址5 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O美
電話號碼02-27251206
傳真號碼02-87803842
進口資格
出口資格
統一編號: 89603095
原始登記日期: 19951011
核發日期: 20220317
廠商中文名稱: 普而瑞企業有限公司
廠商英文名稱: PRO-READY ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段5號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 5, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O美
電話號碼: 02-27251206
傳真號碼: 02-87803842
進口資格:
出口資格:

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004022號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/18
發證日期2006/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400402200
中文品名"蒂氏特" 動力工具系統組 (未滅菌)
英文品名"DE SOUTTER" POWER SYSTEM (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號1樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱DE SOUTTER MEDICAL LTD
製造廠廠址RIVER PARK INDUSTRIAL ESTATE, BILLET LANE, BERKHAMSTED, HERTFORDSHIRE, HP4 1HL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/18
發證日期: 2006/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400402200
中文品名: "蒂氏特" 動力工具系統組 (未滅菌)
英文品名: "DE SOUTTER" POWER SYSTEM (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號1樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: DE SOUTTER MEDICAL LTD
製造廠廠址: RIVER PARK INDUSTRIAL ESTATE, BILLET LANE, BERKHAMSTED, HERTFORDSHIRE, HP4 1HL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007241號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400724101
中文品名“莎爵”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“SAGAR”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱SAGAR & CO.,
製造廠廠址P.O. BOX 960 SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2015/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007241號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400724101
中文品名: “莎爵”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “SAGAR”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SAGAR & CO.,
製造廠廠址: P.O. BOX 960 SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2015/07/06
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013444號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/09/24
發證日期2013/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401344404
中文品名"喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"HILBRO" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013444號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/09/24
發證日期: 2013/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401344404
中文品名: "喜伯樂"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "HILBRO" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: HILBRO INSTRUMENTS (PVT.) LTD.
製造廠廠址: SAMLL INDUSTRIES ESTATE, SIALKOT-51310 PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003565號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/11
發證日期2006/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400356504
中文品名"日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統
英文品名"SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL3-100-VHB, SL3-100-VSB, SSV-400ST, SSX-300ST, SSX-180ST, SSM-060SA, SSM-060SS, SSH-150DT, SL5-080VHB, SSX-300-300ST, SSX-180-300ST, SSX-180-180ST, SSV-100VR。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號1樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱SUNOPTIC TECHNOLOGIES
製造廠廠址6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003565號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/11
發證日期: 2006/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400356504
中文品名: "日光纖" 耳鼻喉光纖光源系統
英文品名: "SUNOPTIC" HEADLIGHT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL3-100-VHB, SL3-100-VSB, SSV-400ST, SSX-300ST, SSX-180ST, SSM-060SA, SSM-060SS, SSH-150DT, SL5-080VHB, SSX-300-300ST, SSX-180-300ST, SSX-180-180ST, SSV-100VR。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號1樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SUNOPTIC TECHNOLOGIES
製造廠廠址: 6018 BOWDENDALE AVENUE, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/15
發證日期2013/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401291009
中文品名"雅那斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"Asanus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱ASANUS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址TAKE OFF GEWERBEPARK 2, 78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/15
發證日期: 2013/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401291009
中文品名: "雅那斯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "Asanus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: ASANUS MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: TAKE OFF GEWERBEPARK 2, 78579 NEUHAUSEN OB ECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016680號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/21
發證日期2016/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668005
中文品名"梅爾森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱MERCIAN SURGICAL SUPPLY CO. LIMITED
製造廠廠址10TOPAZ BUSINESS PARK, TOPAZ WAY,BROMSGROVE, WORCESTERSHIRE B61 0GD. UK.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016680號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/21
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668005
中文品名: "梅爾森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: MERCIAN SURGICAL SUPPLY CO. LIMITED
製造廠廠址: 10TOPAZ BUSINESS PARK, TOPAZ WAY,BROMSGROVE, WORCESTERSHIRE B61 0GD. UK.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 89603095 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016681號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/06/21
發證日期2016/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668107
中文品名"亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名"AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016681號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/06/21
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668107
中文品名: "亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 普而瑞企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011589號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158901
中文品名"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱REDA INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 34 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401158901
中文品名: "瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: REDA INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 34 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 普而瑞企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第011589號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170412
發證日期20120412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401158901
中文品名"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱REDA INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址GANSACKER 34 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011589號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170412
發證日期: 20120412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401158901
中文品名: "瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: REDA INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址: GANSACKER 34 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

# 普而瑞企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016252號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401625200
中文品名"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號89603095
製造商名稱PRECISA CHIRURGISCHE INSTRUMENTS
製造廠廠址POSTFACH 131 78502 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016252號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401625200
中文品名: "普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區信義路4段279號8樓
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: PRECISA CHIRURGISCHE INSTRUMENTS
製造廠廠址: POSTFACH 131 78502 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 普而瑞企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/09/14
發證日期2010/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400919300
中文品名“庫德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767-0350 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/09/14
發證日期: 2010/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400919300
中文品名: “庫德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: CODMAN & SHURTLEFF,INC.
製造廠廠址: 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767-0350 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 普而瑞企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401280703
中文品名"雪特" 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名"Sutter" Microsurgical instrument (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4525 顯微手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普而瑞企業有限公司
申請商地址台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號89603095
製造商名稱SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址TULLASTRASSE 87. 79108 FREIBURG / GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401280703
中文品名: "雪特" 顯微手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Sutter" Microsurgical instrument (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4525 顯微手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區通化街171巷19號
申請商統一編號: 89603095
製造商名稱: SUTTER MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: TULLASTRASSE 87. 79108 FREIBURG / GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)
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"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乾燥蘑菇(DRIED AGARICUS MUSHROOM)

進口商名稱: 芫陞國際貿易有限公司 | 產地: 巴西 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 台北市大安區信義路四段279號8樓 | 貨品分類號列: 0712.39.90.00-5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出鎘24 mg/kg | 法規限量標準: 依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」,鎘限量為2 mg/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: Y. W. SHENG EIRELI | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/11/24

@ 不符合食品資訊資料集

“大高”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “TAKASAGO” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012173號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大高”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “TAKASAGO” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012173號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 2020/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麻里安納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "MARINA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015881號 | 有效日期: 20201123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

乾燥蘑菇(DRIED AGARICUS MUSHROOM)

進口商名稱: 芫陞國際貿易有限公司 | 產地: 巴西 | 原因: 重金屬含量不符規定 | 進口商地址: 台北市大安區信義路四段279號8樓 | 貨品分類號列: 0712.39.90.00-5 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出鎘24 mg/kg | 法規限量標準: 依據「食品中污染物質及毒素衛生標準」,鎘限量為2 mg/kg,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: Y. W. SHENG EIRELI | 牌名: | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2020/11/24

@ 不符合食品資訊資料集

“大高”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “TAKASAGO” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012173號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“大高”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “TAKASAGO” Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012173號 | 有效日期: 20220917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 普而瑞企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段5號5樓
楊惠美89603095核准設立

登記地址: 臺北市信義區信義路5段5號5樓 | 負責人: 楊惠美 | 統編: 89603095 | 核准設立

與"辛鎂科" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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