免疫特 2500 皮質醇試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名免疫特 2500 皮質醇試劑的英文品名是IMMULITE 2500 Cortisol Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第014888號, 有效日期是2015/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是L5KCO2 (200 tests)、L5KCO6 (600 tests), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第014888號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601488806
中文品名免疫特 2500 皮質醇試劑
英文品名IMMULITE 2500 Cortisol Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素,及氫氧基皮質脂酮)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L5KCO2 (200 tests)、L5KCO6 (600 tests)
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/21

發證日期

2005/11/21

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601488806

中文品名

免疫特 2500 皮質醇試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Cortisol Reagent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1205 氫氧基皮質酮(或皮質醇)(氫基腎上腺素,及氫氧基皮質脂酮)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

L5KCO2 (200 tests)、L5KCO6 (600 tests)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號8樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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免疫特 2500 皮質醇試劑的地址位於

台北市南港區園區街3號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 免疫特 2500 皮質醇試劑 相關資料

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 出進口廠商登記資料

統一編號23526674
原始登記日期19900207
核發日期20230516
廠商中文名稱西門子股份有限公司
廠商英文名稱SIEMENS LIMITED
中文營業地址臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人艾O(ErdalElver)
電話號碼02-7747-8888
傳真號碼02-7747-8949
進口資格
出口資格
統一編號: 23526674
原始登記日期: 19900207
核發日期: 20230516
廠商中文名稱: 西門子股份有限公司
廠商英文名稱: SIEMENS LIMITED
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 艾O(ErdalElver)
電話號碼: 02-7747-8888
傳真號碼: 02-7747-8949
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 免疫特 2500 皮質醇試劑 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601642400
中文品名免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑
英文品名IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4423
許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601642400
中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑
英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4423

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160419
發證日期20060419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601642400
中文品名免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑
英文品名IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4423
許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601642400
中文品名: 免疫特 2500 苯基巴比妥 試劑
英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3660 苯基巴比妥試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4423

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/04/10
註銷理由公司歇業
有效日期2018/08/21
發證日期2008/08/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400700907
中文品名"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名"SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/04/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/08/21
發證日期: 2008/08/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400700907
中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: QSD4302

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態已註銷
註銷日期20200410
註銷理由公司歇業
有效日期20180821
發證日期20080821
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400700907
中文品名"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名"SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200813
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20200410
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180821
發證日期: 20080821
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400700907
中文品名: "西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: QSD4302

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/18
發證日期2008/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667908
中文品名"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名"SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/18
發證日期: 2008/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667908
中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130418
發證日期20080418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667908
中文品名"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名"SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130418
發證日期: 20080418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667908
中文品名: "西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組
英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMES HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601352504
中文品名免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601352504
中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601352504
中文品名免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目國 產
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601352504
中文品名: 免疫特性激素結合蛋白試劑
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/01/13
發證日期2009/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400739308
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/01/13
發證日期: 2009/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400739308
中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140113
發證日期20090113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400739308
中文品名免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140113
發證日期: 20090113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400739308
中文品名: 免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液
英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601468900
中文品名免疫特 維生素B12試劑
英文品名IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601468900
中文品名: 免疫特 維生素B12試劑
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151114
發證日期20051114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601468900
中文品名免疫特 維生素B12試劑
英文品名IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601468900
中文品名: 免疫特 維生素B12試劑
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/09
發證日期2009/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400819802
中文品名免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/10/09
發證日期: 2009/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400819802
中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141009
發證日期20091009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400819802
中文品名免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141009
發證日期: 20091009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400819802
中文品名: 免疫特 2000 探針清洗試劑
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
製造廠廠址: EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601331802
中文品名免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests,500 test
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601331802
中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests,500 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20151027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601331802
中文品名免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests,500 test
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20151027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601331802
中文品名: 免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests,500 test
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602250703
中文品名戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名DADE TDM Plus‧L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B5710以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4478
許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602250703
中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名: DADE TDM Plus‧L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B5710以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4478

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160622
發證日期20110622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602250703
中文品名戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名DADE TDM Plus‧L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B5710以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD4478
許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160622
發證日期: 20110622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602250703
中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名: DADE TDM Plus‧L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B5710以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD4478

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第013481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601348100
中文品名免疫特 總睪丸脂酮試驗系統
英文品名IMMULITE Total Testosterone
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 tests;500 tests.
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601348100
中文品名: 免疫特 總睪丸脂酮試驗系統
英文品名: IMMULITE Total Testosterone
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 tests;500 tests.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址: GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 免疫特 2500 皮質醇試劑 相關資料

@ 免疫特 2500 皮質醇試劑 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱西門子股份有限公司
公司統一編號23526674
業者地址台北市南港區園區街3號8樓
食品業者登錄字號A-123526674-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西門子股份有限公司
公司統一編號: 23526674
業者地址: 台北市南港區園區街3號8樓
食品業者登錄字號: A-123526674-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23526674 找到的相關資料

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# 23526674 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23526674
原始登記日期19900207
核發日期20230516
廠商中文名稱西門子股份有限公司
廠商英文名稱SIEMENS LIMITED
中文營業地址臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人艾O(ErdalElver)
電話號碼02-7747-8888
傳真號碼02-7747-8949
進口資格
出口資格
統一編號: 23526674
原始登記日期: 19900207
核發日期: 20230516
廠商中文名稱: 西門子股份有限公司
廠商英文名稱: SIEMENS LIMITED
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 艾O(ErdalElver)
電話號碼: 02-7747-8888
傳真號碼: 02-7747-8949
進口資格:
出口資格:

# 23526674 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱西門子股份有限公司
公司統一編號23526674
業者地址台北市南港區園區街3號8樓
食品業者登錄字號A-123526674-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 西門子股份有限公司
公司統一編號: 23526674
業者地址: 台北市南港區園區街3號8樓
食品業者登錄字號: A-123526674-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 23526674 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號23526674
公司名稱西門子股份有限公司
核准日期19891222
統一編號: 23526674
公司名稱: 西門子股份有限公司
核准日期: 19891222

# 23526674 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 4

統編23526674
公司名稱西門子股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號8樓
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 23526674
公司名稱: 西門子股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 23526674 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022491號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/07
發證日期2011/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602249101
中文品名“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑
英文品名“Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KC110以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5188
許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/07
發證日期: 2011/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602249101
中文品名: “德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑
英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KC110以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/08
發證日期2011/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602249203
中文品名“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組
英文品名“Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K1013以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5188
許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/08
發證日期: 2011/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602249203
中文品名: “德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組
英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K1013以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022494號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602249407
中文品名“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組
英文品名“Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K3032以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5188
許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602249407
中文品名: “德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組
英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: K3032以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5188

# 23526674 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/22
發證日期2011/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602250703
中文品名戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名DADE TDM Plus‧L
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B5710以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱西門子股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號23526674
製造商名稱MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD4478
許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/22
發證日期: 2011/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602250703
中文品名: 戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名: DADE TDM Plus‧L
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B5710以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號: 23526674
製造商名稱: MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址: 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD4478
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# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2009/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601995902
中文品名“西門子”電解質緩解液
英文品名ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2009/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601995902
中文品名: “西門子”電解質緩解液
英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240302
發證日期20090302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601995902
中文品名“西門子”電解質緩解液
英文品名ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240302
發證日期: 20090302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601995902
中文品名: “西門子”電解質緩解液
英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer
效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更:用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統,定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/02
發證日期2009/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601995800
中文品名“西門子”電解質尿液標準液
英文品名ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B03-4176-01 (06242535)
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/19
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/02
發證日期: 2009/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601995800
中文品名: “西門子”電解質尿液標準液
英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B03-4176-01 (06242535)
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/19
製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240302
發證日期20090302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601995800
中文品名“西門子”電解質尿液標準液
英文品名ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B03-4176-01 (06242535)
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號QSD4302
許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240302
發證日期: 20090302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601995800
中文品名: “西門子”電解質尿液標準液
英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine
效能: 用於西門子ADVIA化學系統,定量檢測人尿液中鈉,鉀,及氯離子的濃度。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B03-4176-01 (06242535)
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: QSD4302

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第023339號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/24
發證日期2012/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602333900
中文品名西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名Siemens Slope Ga
效能用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格477438,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Airgas USA, LLC
製造廠廠址6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號QSD12472
許可證字號: 衛署醫器輸字第023339號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/24
發證日期: 2012/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602333900
中文品名: 西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名: Siemens Slope Ga
效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 477438,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Airgas USA, LLC
製造廠廠址: 6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/29
製造許可登錄編號: QSD12472

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第023345號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2012/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602334508
中文品名西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名Siemens Cal Ga
效能用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格477434,以下空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱Airgas USA, LLC
製造廠廠址6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/29
製造許可登錄編號QSD12472
許可證字號: 衛署醫器輸字第023345號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2012/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602334508
中文品名: 西門子血液氣體分析儀校正氣體
英文品名: Siemens Cal Ga
效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 477434,以下空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: Airgas USA, LLC
製造廠廠址: 6141 EASTON ROAD, BUILDING 3, PLUMSTEADVILLE, PA 18949-0310, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/10/29
製造許可登錄編號: QSD12472

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第032048號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/15
發證日期2019/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603204809
中文品名“西門子” 校正品
英文品名“Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30)
效能本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1150 校正品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10995495,10995496,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD1489
許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/15
發證日期: 2019/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603204809
中文品名: “西門子” 校正品
英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30)
效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1150 校正品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10995495,10995496,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD1489

# 西門子 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第025894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2014/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602589405
中文品名西門子多功能尿液分析試劑盒
英文品名Clinitek Novus Pro 12 Urinalysis Cassette
效能本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用,測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1210 肌酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格10634644。
限制項目輸 入
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號24843993
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/04
製造許可登錄編號QSD7324
許可證字號: 衛部醫器輸字第025894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/19
發證日期: 2014/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602589405
中文品名: 西門子多功能尿液分析試劑盒
英文品名: Clinitek Novus Pro 12 Urinalysis Cassette
效能: 本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用,測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1210 肌酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 10634644。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號2樓之2
申請商統一編號: 24843993
製造商名稱: SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/04
製造許可登錄編號: QSD7324
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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健心保 PI-LL272

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-L136

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠,6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-M68

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠,6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 | 有效日期: 20241221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33260:40 tests, 4 tests/tray | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑

英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 | 有效日期: 20241222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑利用核酸檢測方式,提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

健心保 PI-LL272

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-L136

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠,6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

@ 動物用藥資訊

健心保 PI-M68

動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 144錠,6錠 | 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 | 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟

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西門子的黃頁資料

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台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路239號12樓B室 | 電話: 04-2301-6677

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市小港區中安路1號 | 電話: 07-793-2953

西門子股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號6樓 | 電話: 07-810-0865

西門子核能有限公司 | 地址: 基隆市中山區中山一路217巷9號 | 電話: 02-2424-7255

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段100號9樓 | 電話: 02-2719-9998

台灣諾基亞西門子通信股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武慶三路1號4樓 | 電話: 07-724-0284

西門子股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號8樓 | 電話: 02-2652-8512

德商富士通西門子電腦資訊有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號5樓之1 | 電話: 02-2655-7111

西門子股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市南區忠明南路787號14樓 | 電話: 04-2261-9225

名稱 西門子 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街181號2樓
歐茄‧尤馬斯27948128核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
石台恩42963127核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
李鍵壕83189394核准登記

臺北市內湖區洲子街65號9樓
Yinting Hsu85098433核准設立

臺北市南港區園區街3號8樓
艾偉(Erdal Elver)23526674核准設立

臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5
Lynn WONG Pei Ling54383308核准設立

臺北市內湖區洲子街65號9樓
吳碧華70809287核准設立

臺中市西屯區工業區三十四路40-2號
艾偉(Erdal Elver)23931370核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街181號2樓 | 負責人: 歐茄‧尤馬斯 | 統編: 27948128 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 石台恩 | 統編: 42963127 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 李鍵壕 | 統編: 83189394 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: Yinting Hsu | 統編: 85098433 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號8樓 | 負責人: 艾偉(Erdal Elver) | 統編: 23526674 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5 | 負責人: Lynn WONG Pei Ling | 統編: 54383308 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街65號9樓 | 負責人: 吳碧華 | 統編: 70809287 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區三十四路40-2號 | 負責人: 艾偉(Erdal Elver) | 統編: 23931370 | 核准設立

與免疫特 2500 皮質醇試劑同分類的醫療器材許可證資料集

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

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