克羅隆洛冷光反應試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名克羅隆洛冷光反應試劑的英文品名是Chrono-Log Chrono-Lume, 許可證字號是衛署醫器輸字第014892號, 有效日期是2025/11/21, 許可證種類是醫 器, 效能是用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。, 醫器規格是#395, #387以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是泓展有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第014892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/21 |
| 發證日期 | 2005/11/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601489200 |
| 中文品名 | 克羅隆洛冷光反應試劑 |
| 英文品名 | Chrono-Log Chrono-Lume |
| 效能 | 用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #395, #387以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | CHRONO-LOG CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD5757 |
許可證字號衛署醫器輸字第014892號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/21 |
發證日期2005/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601489200 |
中文品名克羅隆洛冷光反應試劑 |
英文品名Chrono-Log Chrono-Lume |
效能用於定量測定服用阿斯匹靈、儲存功能與釋放功能異常病患的腺核苷三磷酸釋出量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一B5700 自動血小板凝集系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格#395, #387以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱泓展有限公司 |
申請商地址臺北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
申請商統一編號12554363 |
製造商名稱CHRONO-LOG CORPORATION |
製造廠廠址2 WEST PARK ROAD HAVERTOWN PA 19083 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/08/25 |
製造許可登錄編號QSD5757 |
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克羅隆洛冷光反應試劑的地址位於
臺北市中山區敬業一路１６０號７樓