"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)
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中文品名"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)的英文品名是"ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017695號, 有效日期是2022/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是依視路寶利徠光學股份有限公司.

#"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769500
中文品名"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)
英文品名"ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱VISIONIX LTD
製造廠廠址THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程Manufactured by
異動日期2017/04/20
製造許可登錄編號QSD9811

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017695號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/04/10

發證日期

2017/04/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401769500

中文品名

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)

英文品名

"ESSILOR" Wave Analyzer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1760 自動眼科驗光機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;GMP

申請商名稱

依視路寶利徠光學股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復南路35號8樓

申請商統一編號

27761755

製造商名稱

VISIONIX LTD

製造廠廠址

THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

Manufactured by

異動日期

2017/04/20

製造許可登錄編號

QSD9811

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)的地址位於

台北市松山區光復南路35號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27761755
原始登記日期20050830
核發日期20221222
廠商中文名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
廠商英文名稱ESSILOR-POLYLITE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區光復南路35號8樓
英文營業地址8 F., No. 35, Guangfu S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O新
電話號碼02-25288001
傳真號碼02-25287771
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27761755
原始登記日期: 20050830
核發日期: 20221222
廠商中文名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
廠商英文名稱: ESSILOR-POLYLITE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 35, Guangfu S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O新
電話號碼: 02-25288001
傳真號碼: 02-25287771
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
工廠登記編號99688799
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
工廠市鎮鄉村里桃園市大園區南港里
工廠負責人姓名宋一新
統一編號27761755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
工廠登記編號: 99688799
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市大園區南港里
工廠負責人姓名: 宋一新
統一編號: 27761755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911707
中文品名"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911707
中文品名: "愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址: LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250820
發證日期20100820
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400911707
中文品名"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250820
發證日期: 20100820
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400911707
中文品名: "愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址: LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017846號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/05/17
發證日期2017/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401784605
中文品名"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名"ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2017/05/26
製造許可登錄編號QSD9801
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/05/17
發證日期: 2017/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401784605
中文品名: "依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2017/05/26
製造許可登錄編號: QSD9801

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017846號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220517
發證日期20170517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401784605
中文品名"依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名"ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20170526
製造許可登錄編號QSD9801
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017846號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220517
發證日期: 20170517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401784605
中文品名: "依視路" 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名: "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: REXXAM CO., LTD. KAGAWA FACTORY
製造廠廠址: 958, IKEUCHI, KONAN-CHO, TAKAMATSU-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20170526
製造許可登錄編號: QSD9801

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由自請註銷及屆期未申請展延。
有效日期2022/07/21
發證日期2017/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600315102
中文品名"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)
英文品名"GIA" Optical Goggle (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱AQUA PRO INT’L CO., LTD.
製造廠廠址NO.50, PINGKANG ROAD XIANGCHENG DIST, SUZHOU JIANGSU 215100 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 自請註銷及屆期未申請展延。
有效日期: 2022/07/21
發證日期: 2017/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600315102
中文品名: "飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)
英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: AQUA PRO INT’L CO., LTD.
製造廠廠址: NO.50, PINGKANG ROAD XIANGCHENG DIST, SUZHOU JIANGSU 215100 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003151號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220721
發證日期20170721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600315102
中文品名"飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)
英文品名"GIA" Optical Goggle (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱AQUA PRO INT’L CO., LTD.
製造廠廠址NO.50, PINGKANG ROAD XIANGCHENG DIST, SUZHOU JIANGSU 215100 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003151號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220721
發證日期: 20170721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600315102
中文品名: "飛梭" 矯正泳鏡 (未滅菌)
英文品名: "GIA" Optical Goggle (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: AQUA PRO INT’L CO., LTD.
製造廠廠址: NO.50, PINGKANG ROAD XIANGCHENG DIST, SUZHOU JIANGSU 215100 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170804
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00044號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0004404
中文品名依視路 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR INTERNATIONAL
製造廠廠址147 RUE DE PARIS 94220 CHARENTON-LE-PONT, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/01/14
製造許可登錄編號QSD13542
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00044號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0004404
中文品名: 依視路 電腦自動式折射計 (未滅菌)
英文品名: ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR INTERNATIONAL
製造廠廠址: 147 RUE DE PARIS 94220 CHARENTON-LE-PONT, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/14
製造許可登錄編號: QSD13542

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912901
中文品名依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/25
發證日期: 2010/08/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912901
中文品名: 依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址: LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/05/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250825
發證日期20100825
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912901
中文品名依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200501
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250825
發證日期: 20100825
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400912901
中文品名: 依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR MANUFACTURING (THAILAND) CO., LTD.
製造廠廠址: LAT KRABANG INDUSTRIAL ESTATE E.P.Z. PHASE III, NO. 213 CHALONGKRUNG RD., LAMPLATIEW, LAT KRABANG, BANGKOK 10520, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200501
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/19
發證日期2022/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402278403
中文品名依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)
英文品名ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二M 眼科學
醫器次類別二M1410 眼科試驗鏡片夾
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格眼科試驗鏡片組及眼科試驗鏡片夾之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱ESSILOR INTERNATIONAL
製造廠廠址147 RUE DE PARIS 94220 CHARENTON-LE-PONT, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/19
發證日期: 2022/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402278403
中文品名: 依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)
英文品名: ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1405 眼科試驗鏡片組
醫器主類別二: M 眼科學
醫器次類別二: M1410 眼科試驗鏡片夾
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 眼科試驗鏡片組及眼科試驗鏡片夾之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: ESSILOR INTERNATIONAL
製造廠廠址: 147 RUE DE PARIS 94220 CHARENTON-LE-PONT, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2010/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973609
中文品名"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2010/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973609
中文品名: "鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2020/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251223
發證日期20101223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400973609
中文品名"鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱OPTODEV, INC.
製造廠廠址BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251223
發證日期: 20101223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400973609
中文品名: "鑽潔" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Crizal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: OPTODEV, INC.
製造廠廠址: BLK. 2, LOT 2, STAR AVENUE CORNER INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN, BINAN, LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200730
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第014167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/23
發證日期2014/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416709
中文品名鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL THAILAND LIMITED
製造廠廠址700/158 MOO. 1 AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE T. BANKAO, A. PANTHONG CHONBURI, THAILAND 20160
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2024/03/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/23
發證日期: 2014/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416709
中文品名: 鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL THAILAND LIMITED
製造廠廠址: 700/158 MOO. 1 AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE T. BANKAO, A. PANTHONG CHONBURI, THAILAND 20160
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2024/03/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第014167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240523
發證日期20140523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401416709
中文品名鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱TRANSITIONS OPTICAL THAILAND LIMITED
製造廠廠址700/158 MOO. 1 AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE T. BANKAO, A. PANTHONG CHONBURI, THAILAND 20160
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240523
發證日期: 20140523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401416709
中文品名: 鑽潔矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Crizal Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: TRANSITIONS OPTICAL THAILAND LIMITED
製造廠廠址: 700/158 MOO. 1 AMATA NAKORN INDUSTRIAL ESTATE T. BANKAO, A. PANTHONG CHONBURI, THAILAND 20160
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009964號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/01
發證日期2011/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996409
中文品名"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱OBJECTT OPTIK CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2004, 20/F., WESTLANDS CENTRE , 20 WESTLANDS RD., QUARRY BAY, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/01
發證日期: 2011/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996409
中文品名: "飛梭"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: OBJECTT OPTIK CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2004, 20/F., WESTLANDS CENTRE , 20 WESTLANDS RD., QUARRY BAY, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009964號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160301
發證日期20110301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996409
中文品名"飛梭"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱OBJECTT OPTIK CO., LTD.
製造廠廠址UNIT 2004, 20/F., WESTLANDS CENTRE , 20 WESTLANDS RD., QUARRY BAY, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009964號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160301
發證日期: 20110301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996409
中文品名: "飛梭"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "GIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: OBJECTT OPTIK CO., LTD.
製造廠廠址: UNIT 2004, 20/F., WESTLANDS CENTRE , 20 WESTLANDS RD., QUARRY BAY, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400913407
中文品名“尼康”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱NIKON-ESSILOR CO. LTD.
製造廠廠址2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400913407
中文品名: “尼康”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: NIKON-ESSILOR CO. LTD.
製造廠廠址: 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009134號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150826
發證日期20100826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400913407
中文品名“尼康”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱NIKON-ESSILOR CO. LTD.
製造廠廠址2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150826
發證日期: 20100826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400913407
中文品名: “尼康”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “Nikon”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: NIKON-ESSILOR CO. LTD.
製造廠廠址: 2-10-8, RYOUGOKU, SUMIDAKU, TOKYO 130-0026, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: (空)

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002347號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234701
中文品名依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002347號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234701
中文品名: 依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: CHEMIGLAS CORPORATION
製造廠廠址: JIAXING EDZ. CHANG SHENG EAST ROAD, JIAXING CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 相關資料

@ "依視路" 前導波分析儀 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
公司統一編號27761755
業者地址台北市松山區光復南路35號8樓
食品業者登錄字號A-127761755-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
公司統一編號: 27761755
業者地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27761755 找到的相關資料

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# 27761755 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27761755
原始登記日期20050830
核發日期20221222
廠商中文名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
廠商英文名稱ESSILOR-POLYLITE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區光復南路35號8樓
英文營業地址8 F., No. 35, Guangfu S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人宋O新
電話號碼02-25288001
傳真號碼02-25287771
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27761755
原始登記日期: 20050830
核發日期: 20221222
廠商中文名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
廠商英文名稱: ESSILOR-POLYLITE TAIWAN CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 35, Guangfu S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105407, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 宋O新
電話號碼: 02-25288001
傳真號碼: 02-25287771
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27761755 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
公司統一編號27761755
業者地址台北市松山區光復南路35號8樓
食品業者登錄字號A-127761755-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
公司統一編號: 27761755
業者地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
食品業者登錄字號: A-127761755-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27761755 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
工廠登記編號99688799
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
工廠市鎮鄉村里桃園市大園區南港里
工廠負責人姓名宋一新
統一編號27761755
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0950120
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
工廠登記編號: 99688799
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市大園區南港里
工廠負責人姓名: 宋一新
統一編號: 27761755
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0950120
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27761755 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號27761755
公司名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
核准日期20051206
統一編號: 27761755
公司名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
核准日期: 20051206

# 27761755 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/09
發證日期2010/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/09
發證日期: 2010/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27761755 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002999號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/12
發證日期2010/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/12
發證日期: 2010/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “飛梭”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
製造許可登錄編號: (空)

# 27761755 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003062號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名“Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萬里路”矯正鏡片（未滅菌）
英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27761755 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005612號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2015/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005612號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/23
發證日期: 2015/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依鏡片 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: e-lens Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030924號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自請註銷;;依視路寶利徠光學股份有限公司112年8月29日依視路第2023-0829-001號函。
有效日期2023/06/20
發證日期2018/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603092408
中文品名“依視路”眼底照相機
英文品名“ESSILOR” FUNDUS CAMERA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RETINA400以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱CSO srl
製造廠廠址Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD1006
許可證字號: 衛部醫器輸字第030924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 自請註銷;;依視路寶利徠光學股份有限公司112年8月29日依視路第2023-0829-001號函。
有效日期: 2023/06/20
發證日期: 2018/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603092408
中文品名: “依視路”眼底照相機
英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RETINA400以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: CSO srl
製造廠廠址: Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD1006

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030927號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自請註銷;;依視路寶利徠光學股份有限公司112年8月29日依視路第2023-0829-001號函。
有效日期2023/06/22
發證日期2018/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603092701
中文品名“依視路”裂隙燈顯微鏡
英文品名“ESSILOR” SLIT LAMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SL500L, SL550L以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱CSO srl
製造廠廠址Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程Manufactured by
異動日期2023/09/27
製造許可登錄編號QSD1006
許可證字號: 衛部醫器輸字第030927號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 自請註銷;;依視路寶利徠光學股份有限公司112年8月29日依視路第2023-0829-001號函。
有效日期: 2023/06/22
發證日期: 2018/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603092701
中文品名: “依視路”裂隙燈顯微鏡
英文品名: “ESSILOR” SLIT LAMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1850 交流電力式細隙燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SL500L, SL550L以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: CSO srl
製造廠廠址: Via Degli Stagnacci 12/e-Cap 50018 Badia a Settimo-Firenze, Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/09/27
製造許可登錄編號: QSD1006

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/26
發證日期2010/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/26
發證日期: 2010/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/22
製造許可登錄編號: (空)

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250826
發證日期20100826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250826
發證日期: 20100826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依視路 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Essilor Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: (空)

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由自請註銷及屆期未申請展延。
有效日期2022/09/29
發證日期2017/09/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/11
註銷理由: 自請註銷及屆期未申請展延。
有效日期: 2022/09/29
發證日期: 2017/09/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006948號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220929
發證日期20170929
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006948號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220929
發證日期: 20170929
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區光復南路35號8樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007397號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/22
發證日期2018/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/22
發證日期: 2018/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/18
製造許可登錄編號: (空)

# 依視路寶利徠光學 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007397號
註銷狀態(空)
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註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20180822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)
英文品名BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
申請商統一編號27761755
製造商名稱依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007397號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20180822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 倍視樂 視光矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
申請商地址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
申請商統一編號: 27761755
製造商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大園區南港里11鄰長發路327號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180925
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“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

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“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬里路”矯正鏡片（未滅菌）

英文品名: “Varilux”Correcticve Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003062號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“萬里路全視線”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Varilux Transitions” Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003645號 | 有效日期: 20260808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 依視路寶利徠光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復南路35號8樓		宋一新27761755核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路35號8樓 | 負責人: 宋一新 | 統編: 27761755 | 核准設立

與"依視路" 前導波分析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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