"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017696號, 有效日期是2022/04/10, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是久億生醫科技股份有限公司.

#"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017696號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/10
發證日期2017/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769602
中文品名"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE
製造廠廠址SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017696號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/10

發證日期

2017/04/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401769602

中文品名

"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"WRGNER" Dental hand instrument (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

久億生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

申請商統一編號

28588213

製造商名稱

WAGNER GMBH FABRIK F.MED. GERAETE

製造廠廠址

SCHULSTR.16A,D-80634 MUNCHEN,GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/04/14

製造許可登錄編號

(空)

"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區文化路一段266號16樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號28588213
原始登記日期20070410
核發日期20210812
廠商中文名稱久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O村
電話號碼02-22548223
傳真號碼02-22599576
進口資格
出口資格
統一編號: 28588213
原始登記日期: 20070410
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O村
電話號碼: 02-22548223
傳真號碼: 02-22599576
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231218
發證日期20131218
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231218
發證日期: 20131218
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20180814
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/13
發證日期2017/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/11/18
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/13
發證日期: 2017/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/11/18
製造許可登錄編號: QSD8318

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270213
發證日期20170213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602936307
中文品名“艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名“Amity” PAA 15
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20211118
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第029363號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270213
發證日期: 20170213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602936307
中文品名: “艾姆迪”過醋酸高層次消毒劑
英文品名: “Amity” PAA 15
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20211118
製造許可登錄編號: QSD8318

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/14
發證日期2019/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/14
發證日期: 2019/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240614
發證日期20190614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402055201
中文品名"諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NOUVAG AG
製造廠廠址ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240614
發證日期: 20190614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402055201
中文品名: "諾華克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Nouvag" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NOUVAG AG
製造廠廠址: ST. GALLERSTRASSE 23, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190619
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603164407
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603164407
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuklav Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuklav 23B+,Vacuklav31B+
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/20
發證日期2020/01/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603317304
中文品名“美萊格”清洗消毒器
英文品名“MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/08/21
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第033173號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/20
發證日期: 2020/01/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603317304
中文品名: “美萊格”清洗消毒器
英文品名: “MELAG” MELAtherm 10 Washer-Disinfector
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6992 醫用清洗器─消毒器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/08/21
製造許可登錄編號: QSD12863

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016605
中文品名"意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016605
中文品名: "意瑞可" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "ILLUCO" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: ILLUCO Corporation Ltd.
製造廠廠址: 102-304 SK Ventium, #166 Gosan-ro, Gunpo-si, 15850 Gyeonggi-do, South Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2020/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2020/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20201214
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600439101
中文品名"藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名"RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20201214
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600439101
中文品名: "藍野" 醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)
英文品名: "RUNYES" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6150 醫療器械用超音波洗淨機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201216
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/12/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0014204
中文品名"優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/12/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0014204
中文品名: "優妮福" 手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: "UNIVET" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: UNIVET LOUPES SPA
製造廠廠址: REZZATO (BS) VIA G, PRATI 87-CAP 25086, ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第023421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/15
發證日期2024/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402342101
中文品名"潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名"Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱Chemi-Pharm AS
製造廠廠址Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EE
製程(空)
異動日期2024/04/11
製造許可登錄編號QSD50524
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/15
發證日期: 2024/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402342101
中文品名: "潔米製藥" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: "Chemi-Pharm" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: Chemi-Pharm AS
製造廠廠址: Tanassilma tee 11, Tanassilma kula, Saku vald, Harju maakond 76406, Estonia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EE
製程: (空)
異動日期: 2024/04/11
製造許可登錄編號: QSD50524

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/17
發證日期2018/01/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603069009
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/06
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第030690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/17
發證日期: 2018/01/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603069009
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45, Cliniclave 45M
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Genestestr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
製造許可登錄編號: QSD12863

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/14
發證日期2023/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603688301
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/05
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第036883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/14
發證日期: 2023/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603688301
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Vacuclave 118 & 123 Steam Sterilizer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Vacuclave 118, Vacuclave 123
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: Geneststr. 6-10, 10829 Berlin, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/01/05
製造許可登錄編號: QSD12863

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603104001
中文品名“美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名“MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/01/17
製造許可登錄編號QSD12863
許可證字號: 衛部醫器輸字第031040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603104001
中文品名: “美萊格”蒸氣滅菌器
英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cliniclave 45 D, Cliniclave 45MD
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG
製造廠廠址: GENESTSTRABE 6-10 D-10829 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/01/17
製造許可登錄編號: QSD12863

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD5529

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230904
發證日期20130904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180723
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230904
發證日期: 20130904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180723
製造許可登錄編號: QSD5529

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/21
發證日期2024/02/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200154308
中文品名“藍野”牙科X光機
英文品名“Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RAY98(P)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/07
製造許可登錄編號QSD9827
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/21
發證日期: 2024/02/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200154308
中文品名: “藍野”牙科X光機
英文品名: “Runyes” Diagnostic X-ray Equipment
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RAY98(P)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: NINGBO RUNYES MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.456, TONGHUI ROAD, JIANGBEI INVESTMENT PIONEERING PARK (C) NINGBO CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/07
製造許可登錄編號: QSD9827

食品業者登錄資料集 資料集的 "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 相關資料

@ "佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號28588213
業者地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號F-128588213-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 28588213
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28588213 找到的相關資料

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# 28588213 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28588213
原始登記日期20070410
核發日期20210812
廠商中文名稱久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O村
電話號碼02-22548223
傳真號碼02-22599576
進口資格
出口資格
統一編號: 28588213
原始登記日期: 20070410
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 久億生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOCARE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
英文營業地址: 16F.-1, No. 266, Sec. 1, Wenhua Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 22041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O村
電話號碼: 02-22548223
傳真號碼: 02-22599576
進口資格:
出口資格:

# 28588213 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號28588213
業者地址新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號F-128588213-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久億生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 28588213
業者地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
食品業者登錄字號: F-128588213-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602539105
中文品名“艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名“IDI” IDAll Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/23
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602539105
中文品名: “艾迪”艾迪歐牙科植體
英文品名: “IDI” IDAll Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/23
製造許可登錄編號: QSD5529

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/04
發證日期2013/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602540006
中文品名“艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名“IDI” IDBio Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/04/24
製造許可登錄編號QSD5529
許可證字號: 衛部醫器輸字第025400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/04
發證日期: 2013/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602540006
中文品名: “艾迪”艾迪拜牙科植體
英文品名: “IDI” IDBio Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: IMPLANTS DIFFUSION INTERNATIONAL
製造廠廠址: 23-25 RUE EMILE ZOLA 93100 MONTREUIL FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
製造許可登錄編號: QSD5529

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/18
發證日期2013/12/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401369302
中文品名"貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2018/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013693號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/18
發證日期: 2013/12/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401369302
中文品名: "貝爾"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BEYES" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: BEYES DENTAL CANADA INC.
製造廠廠址: 9-595, MIDDLEFIELD ROAD, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M1V 3S2, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2018/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2016/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602777800
中文品名“艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名“Amity” Virusolve+ Concentrate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱AMITY LIMITED
製造廠廠址LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2021/02/01
製造許可登錄編號QSD8318
許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2016/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602777800
中文品名: “艾姆迪”威效滅菌劑
英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: AMITY LIMITED
製造廠廠址: LIBRA HOUSE WEST STREET WORSBROUGH DALE BARNSLEY S70 5PG UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2021/02/01
製造許可登錄編號: QSD8318

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/16
發證日期2017/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602944203
中文品名“西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名“Cefla”Steam Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱Cefla s.c.
製造廠廠址40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程總公司
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD11265
許可證字號: 衛部醫器輸字第029442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/16
發證日期: 2017/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602944203
中文品名: “西弗萊”蒸氣滅菌器
英文品名: “Cefla”Steam Sterilizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: B Classic-17, B Classic-22, B Classic-28
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: Cefla s.c.
製造廠廠址: 40026 Imola(BO), Italy, via Selice Provinciale 23/a
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: 總公司
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD11265

# 28588213 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/26
發證日期2016/02/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401620208
中文品名"優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名"USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/26
發證日期: 2016/02/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401620208
中文品名: "優適孚" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: "USF" GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: USF HEALTHCARE S.A.
製造廠廠址: RUE FRANCOIS-PERREARD 4 PO BOX142, CH-1225 CHENE-BOURG, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/10
發證日期2019/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378909
中文品名"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/10
發證日期: 2019/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378909
中文品名: "久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240510
發證日期20190510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600378909
中文品名"久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190513
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240510
發證日期: 20190510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600378909
中文品名: "久億" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "BIOCARE" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: CHANGZHOU SIFARY MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.99 QINGYANG ROAD, XUEJIA TOWN, XINBEI DISTRICT, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PORVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190513
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/12
發證日期2012/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/12
發證日期: 2012/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220112
發證日期20120112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名“BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003939號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220112
發證日期: 20120112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “久億”醫療口罩(未滅菌)
英文品名: “BIOCARE”MEDICAL MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: 千倍康企業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市大溪區齋明街27-1號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161223
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/29
發證日期2019/01/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600368000
中文品名"蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名"ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/29
發證日期: 2019/01/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600368000
中文品名: "蘇邁" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名: "ZUMAX" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: ZUMAX MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 36 ZHIYING STREET, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/30
發證日期2020/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/30
發證日期: 2020/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250730
發證日期20200730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600426506
中文品名"得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250730
發證日期: 20200730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600426506
中文品名: "得悅" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

# 久億生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期2021/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600443709
中文品名"得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱久億生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號28588213
製造商名稱DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/02/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 2021/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600443709
中文品名: "得悅" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Denjoy" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1
申請商統一編號: 28588213
製造商名稱: DENJOY DENTAL CO., LTD
製造廠廠址: F4, A4 BUILDING, LUGU MEDICAL DEVICE PARK, NO.229 GUYUAN ROAD, CHANGSHA CITY, HUNAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
製造許可登錄編號: (空)
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“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: Oralwave Gargle | 許可證字號: 衛部成製字第017225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“記錄易”滅菌記錄打包型監測指示劑

英文品名: “gke” Steri-Record Package Monitoring Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026333號 | 有效日期: 2024/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)、規格變更及註銷規格,詳如中文說明書核定本(原103年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.14... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾姆迪”三步驟高層次消毒濕巾

英文品名: “Amity” 3 Step Solutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034026號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 許可證字號: 衛署藥製字第046019號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: ORALWAVE GARGLE | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 | 有效日期: 2023/12/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

“艾姆迪”威效滅菌劑

英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027778號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.3.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久億生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“翊達”包裝消毒袋

英文品名: “YDIMEDIC” Sterilization Pouch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006338號 | 有效日期: 20241207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

齒得健漱口水

英文品名: Oralwave Gargle | 許可證字號: 衛部成製字第017225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區文化路1段266號16樓之1
陳松村28588213核准設立

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號16樓之1 | 負責人: 陳松村 | 統編: 28588213 | 核准設立

與"佤格納" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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