"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)的英文品名是"Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017697號, 有效日期是2022/04/11, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉平貿易有限公司.

#"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769701
中文品名"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱DIADENT GROUP INTERNATIONAL
製造廠廠址16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI CHUNGCHEONGBUK-DO, 28161, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017697號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/11

發證日期

2017/04/11

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401769701

中文品名

"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)

英文品名

"Diadent" Gutta Percha (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3850 馬來膠

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉平貿易有限公司

申請商地址

台中市北區永興街８號２樓

申請商統一編號

89865864

製造商名稱

DIADENT GROUP INTERNATIONAL

製造廠廠址

16, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU CHEONGJU-SI CHUNGCHEONGBUK-DO, 28161, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2017/04/14

製造許可登錄編號

(空)

"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)的地址位於

台中市北區永興街８號２樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89865864
原始登記日期19941017
核發日期20210814
廠商中文名稱偉平貿易有限公司
廠商英文名稱WAVE PEP TRADE CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區永興街8號2樓
英文營業地址2 F., No. 8, Yongxing St., North Dist., Taichung City 40454, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O珍
電話號碼04-22386959
傳真號碼04-22351240
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89865864
原始登記日期: 19941017
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 偉平貿易有限公司
廠商英文名稱: WAVE PEP TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區永興街8號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 8, Yongxing St., North Dist., Taichung City 40454, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O珍
電話號碼: 04-22386959
傳真號碼: 04-22351240
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第004477號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447702
中文品名“歐德普 ”牙科矯正裝置(未滅菌)
英文品名“ ODP ”ORTHODONTIC APPLIANCE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC.
製造廠廠址1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447702
中文品名: “歐德普 ”牙科矯正裝置(未滅菌)
英文品名: “ ODP ”ORTHODONTIC APPLIANCE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004477號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160515
發證日期20060515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400447702
中文品名“歐德普 ”牙科矯正裝置(未滅菌)
英文品名“ ODP ”ORTHODONTIC APPLIANCE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC.
製造廠廠址1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004477號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160515
發證日期: 20060515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400447702
中文品名: “歐德普 ”牙科矯正裝置(未滅菌)
英文品名: “ ODP ”ORTHODONTIC APPLIANCE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ORTHODONTIC DESIGN & PRODUCTION, INC.
製造廠廠址: 1370 DECISION SR. STE D VISTA, CA 92081, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/22
發證日期2010/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400854500
中文品名"多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)
英文品名"TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱TETENAL AG & CO. KG
製造廠廠址SCHUTZENWALL 31-35 D-22844 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/22
發證日期: 2010/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400854500
中文品名: "多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)
英文品名: "TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: TETENAL AG & CO. KG
製造廠廠址: SCHUTZENWALL 31-35 D-22844 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250222
發證日期20100222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400854500
中文品名"多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)
英文品名"TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱TETENAL AG & CO. KG
製造廠廠址SCHUTZENWALL 31-35 D-22844 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191223
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250222
發證日期: 20100222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400854500
中文品名: "多多龍" 倫多登顯影錠及定影錠 (未滅菌)
英文品名: "TETENAL" ROENTODENT DEVELOPER & FIXER (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: TETENAL AG & CO. KG
製造廠廠址: SCHUTZENWALL 31-35 D-22844 NORDERSTEDT, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191223
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017201
中文品名"佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名"Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017201
中文品名: "佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名: "Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址: GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240515
發證日期20190515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017201
中文品名"佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名"Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190611
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240515
發證日期: 20190515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017201
中文品名: "佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名: "Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址: GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190611
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00229號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0022903
中文品名"偉平" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名" WAVE PEP" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址臺中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD.
製造廠廠址400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/10/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00229號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0022903
中文品名: "偉平" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: " WAVE PEP" Preformed impression tray (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 臺中市北區永興街8號2樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: MEDIXDENT PTE LTD.
製造廠廠址: 400 ORCHARD ROAD, # 05-21, ORCHARD TOWER, SINGAPORE 238875
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/10/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368401
中文品名“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368401
中文品名: “麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址: 21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231217
發證日期20131217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368401
中文品名“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20181009
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231217
發證日期: 20131217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368401
中文品名: “麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址: 21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20181009
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002872號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287208
中文品名文恩斯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名WIN-US Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Win-100D Intra Oral Camera, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱WIN-US TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR YOUNG-PUNG B/D #225-1, POI-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2016/04/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287208
中文品名: 文恩斯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: WIN-US Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Win-100D Intra Oral Camera, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: WIN-US TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR YOUNG-PUNG B/D #225-1, POI-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2016/04/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002872號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160421
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160313
發證日期20060313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400287208
中文品名文恩斯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名WIN-US Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Win-100D Intra Oral Camera, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱WIN-US TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址THIRD FLOOR YOUNG-PUNG B/D #225-1, POI-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002872號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160421
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400287208
中文品名: 文恩斯口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: WIN-US Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Win-100D Intra Oral Camera, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: WIN-US TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: THIRD FLOOR YOUNG-PUNG B/D #225-1, POI-DONG, KANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160422
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第003733號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400373302
中文品名安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)
英文品名Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ref 4290,Ref 4290MBP,Ref4290MBP-DA,Ref 2520 RDS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ANTHOGYR
製造廠廠址2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400373302
中文品名: 安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)
英文品名: Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ref 4290,Ref 4290MBP,Ref4290MBP-DA,Ref 2520 RDS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ANTHOGYR
製造廠廠址: 2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第003733號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180625
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160413
發證日期20060413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400373302
中文品名安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)
英文品名Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ref 4290,Ref 4290MBP,Ref4290MBP-DA,Ref 2520 RDS,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ANTHOGYR
製造廠廠址2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003733號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180625
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400373302
中文品名: 安守吉牙科慢速彎機(未滅菌)
英文品名: Anthogyr Contra-angles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ref 4290,Ref 4290MBP,Ref4290MBP-DA,Ref 2520 RDS,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ANTHOGYR
製造廠廠址: 2237 AVENUE ANDRE LASQUIN 74700 SALLANCHES FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180713
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044602
中文品名"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044602
中文品名: "偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址: DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240514
發證日期20190514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044602
中文品名"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240514
發證日期: 20190514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044602
中文品名: "偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址: DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/17
發證日期2016/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401654502
中文品名"巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/17
發證日期: 2016/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401654502
中文品名: "巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260517
發證日期20160517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401654502
中文品名"巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210304
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260517
發證日期: 20160517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401654502
中文品名: "巨安曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: G&H ORTHODONTICS
製造廠廠址: 2165 EARLYWOOD DRIVE FRANKLIN, IN 46131 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210304
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/07/11
發證日期2016/07/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675803
中文品名"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
英文品名"Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱NOVOCOL, INC.
製造廠廠址416 S. TAYLOR AVE., LOUISVILLE, CO 80027, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/07/11
發證日期: 2016/07/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675803
中文品名: "格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
英文品名: "Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: NOVOCOL, INC.
製造廠廠址: 416 S. TAYLOR AVE., LOUISVILLE, CO 80027, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016758號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210711
發證日期20160711
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675803
中文品名"格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
英文品名"Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱NOVOCOL, INC.
製造廠廠址416 S. TAYLOR AVE., LOUISVILLE, CO 80027, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016758號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210711
發證日期: 20160711
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675803
中文品名: "格蘭尼" 臨時士敏汀 (未滅菌)
英文品名: "Granitec" Zinc Oxide Eugenol Temporary Cement (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: NOVOCOL, INC.
製造廠廠址: 416 S. TAYLOR AVE., LOUISVILLE, CO 80027, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160802
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 相關資料

@ "迪爾登" 馬來膠 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉平貿易有限公司
公司統一編號89865864
業者地址台中市北區永興街8號2樓
食品業者登錄字號B-189865864-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉平貿易有限公司
公司統一編號: 89865864
業者地址: 台中市北區永興街8號2樓
食品業者登錄字號: B-189865864-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 89865864 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89865864
原始登記日期19941017
核發日期20210814
廠商中文名稱偉平貿易有限公司
廠商英文名稱WAVE PEP TRADE CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區永興街8號2樓
英文營業地址2 F., No. 8, Yongxing St., North Dist., Taichung City 40454, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O珍
電話號碼04-22386959
傳真號碼04-22351240
進口資格有
出口資格有
統一編號: 89865864
原始登記日期: 19941017
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 偉平貿易有限公司
廠商英文名稱: WAVE PEP TRADE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區永興街8號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 8, Yongxing St., North Dist., Taichung City 40454, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O珍
電話號碼: 04-22386959
傳真號碼: 04-22351240
進口資格: 有
出口資格: 有

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/16
發證日期2006/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400472301
中文品名"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ULTIMATE COMPANIES, INC.
製造廠廠址200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/16
發證日期: 2006/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400472301
中文品名: "歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ULTIMATE COMPANIES, INC.
製造廠廠址: 200 CENTRAL STREET, BRISTOL, CT 06010 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/04
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402017201
中文品名"佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名"Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/06/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402017201
中文品名: "佛斯登" 消毒液 (未滅菌)
英文品名: "Favodent" Disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: FAVODENT KARL HUBER GMBH
製造廠廠址: GRESCHBACHSTR. 17 76229 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/06/11
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003084號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/04/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/22
發證日期2006/03/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400308401
中文品名安守吉根管柱釘 (未滅菌)
英文品名ANTHOGYR ROOT CANAL POST (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.Fibio ref. 9800 contains 5 posts of each size. 2.Europost Tiane Ref. 7782RF contains 120 units(10 by size).3.Europost Inox Ref. 5320. contains 120 units (10 by size).4.Europost Dores Ref. 5503S. contains 120 units (10 by size).5.Excelpost RVS Ref. 3345 (RVS2/RVS2/RVS3/RVS4)contains 24 posts(10 by size).6.Excelpost TVS Ref. 8845(TVS1/TVS2/TVS3/TVS4)contains 40 posts(10 by size).7.Dentine Pins Ref. 7840(7850/7870)contains 20 pings dia.
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/06/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/04/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/22
發證日期: 2006/03/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400308401
中文品名: 安守吉根管柱釘 (未滅菌)
英文品名: ANTHOGYR ROOT CANAL POST (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.Fibio ref. 9800 contains 5 posts of each size. 2.Europost Tiane Ref. 7782RF contains 120 units(10 by size).3.Europost Inox Ref. 5320. contains 120 units (10 by size).4.Europost Dores Ref. 5503S. contains 120 units (10 by size).5.Excelpost RVS Ref. 3345 (RVS2/RVS2/RVS3/RVS4)contains 24 posts(10 by size).6.Excelpost TVS Ref. 8845(TVS1/TVS2/TVS3/TVS4)contains 40 posts(10 by size).7.Dentine Pins Ref. 7840(7850/7870)contains 20 pings dia.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ANTHOGYR S.A.
製造廠廠址: 164, RUE DES TRIOS LACS, F-74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368401
中文品名“麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名“MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2018/10/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368401
中文品名: “麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE)
製造廠廠址: 21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2018/10/09
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013685號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2018/12/17
發證日期2013/12/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401368500
中文品名“偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名“WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱FONA DENTAL S.R.O.
製造廠廠址SEVCENKOVA 34, 85101 BRATISLAVA, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SK
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013685號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/12/17
發證日期: 2013/12/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401368500
中文品名: “偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: “WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: FONA DENTAL S.R.O.
製造廠廠址: SEVCENKOVA 34, 85101 BRATISLAVA, SLOVAK REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004271號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2006/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400427105
中文品名威迪達牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名VDW Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱VDW GMBH
製造廠廠址BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/01/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004271號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2006/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400427105
中文品名: 威迪達牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: VDW Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: VDW GMBH
製造廠廠址: BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/01/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89865864 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/08
發證日期2006/09/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400513808
中文品名“三澤”愛取登牙科注射針頭 (未滅菌)
英文品名“Misawa”H-Dent Dental Needles (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4730 牙科用注射針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址7-17-6 HIRAI, EDOGAWA-KU, TOKYO 132-0035 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/07/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005138號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/08
發證日期: 2006/09/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400513808
中文品名: “三澤”愛取登牙科注射針頭 (未滅菌)
英文品名: “Misawa”H-Dent Dental Needles (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4730 牙科用注射針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD.
製造廠廠址: 7-17-6 HIRAI, EDOGAWA-KU, TOKYO 132-0035 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/07/16
製造許可登錄編號: (空)
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# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400918501
中文品名"偉平" 托瑞斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Wave pep" Torres Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱SHENGOOD INTERNATIONAL GROUP LIMITED
製造廠廠址10F, CHINA OVERSEAS BL, 139, HENNESSY RD, WANCHAI, HONGKONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2020/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2010/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400918501
中文品名: "偉平" 托瑞斯牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Wave pep" Torres Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: SHENGOOD INTERNATIONAL GROUP LIMITED
製造廠廠址: 10F, CHINA OVERSEAS BL, 139, HENNESSY RD, WANCHAI, HONGKONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2020/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401847603
中文品名"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LIMITED
製造廠廠址SUITE B 12/F RITZ PLAZA 122 AUSTIN ROAD TSIM SHA TSUI KL, HONGKONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2017/11/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401847603
中文品名: "偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LIMITED
製造廠廠址: SUITE B 12/F RITZ PLAZA 122 AUSTIN ROAD TSIM SHA TSUI KL, HONGKONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2017/11/10
製造許可登錄編號: (空)

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/14
發證日期2019/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402044602
中文品名"偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020446號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/14
發證日期: 2019/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402044602
中文品名: "偉平" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "WAVE PEP" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: INCI DENTAL TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. LTD. STI
製造廠廠址: DEFTERDAR MAH. OTAKCILAR CAD. E BLOK SIT. NO: 74/4 EYUPSULTAN ISTANBUL/TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: (空)

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/01
發證日期2010/09/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602134501
中文品名“偉平”水晶系列超微複合樹脂填補材料
英文品名Crystalline Microhybrid Composite Syringe Light Cured
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.08核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱Novocol, Inc.
製造廠廠址416 So. TAYLOR AVENUE LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD3088
許可證字號: 衛署醫器輸字第021345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/01
發證日期: 2010/09/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602134501
中文品名: “偉平”水晶系列超微複合樹脂填補材料
英文品名: Crystalline Microhybrid Composite Syringe Light Cured
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.08核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: Novocol, Inc.
製造廠廠址: 416 So. TAYLOR AVENUE LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD3088

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/25
發證日期2019/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402098006
中文品名"偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名"WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱ENBIO GROUP GMBH
製造廠廠址BASLER STRASSE 115 79115 FREIBURG GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/25
發證日期: 2019/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402098006
中文品名: "偉平" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名: "WAVE PEP" Boiling water sterilizer (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: ENBIO GROUP GMBH
製造廠廠址: BASLER STRASSE 115 79115 FREIBURG GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: (空)

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004384號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2020/12/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600438401
中文品名“偉平”馬來膠 (未滅菌)
英文品名“WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱SHANGHAI XINGYU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址3ND Floor, NO.68, YongQiang Road, Sijing, Songjiang Zone Shanghai China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004384號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2020/12/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600438401
中文品名: “偉平”馬來膠 (未滅菌)
英文品名: “WAVE PEP”Gutta Percha (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: SHANGHAI XINGYU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: 3ND Floor, NO.68, YongQiang Road, Sijing, Songjiang Zone Shanghai China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/08
製造許可登錄編號: (空)

# 偉平貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018476號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221108
發證日期20171108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401847603
中文品名"偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱偉平貿易有限公司
申請商地址台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號89865864
製造商名稱HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LIMITED
製造廠廠址SUITE B 12/F RITZ PLAZA 122 AUSTIN ROAD TSIM SHA TSUI KL, HONGKONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20171110
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018476號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221108
發證日期: 20171108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401847603
中文品名: "偉平" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "BORA-AIR" Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 偉平貿易有限公司
申請商地址: 台中市北區永興街８號２樓
申請商統一編號: 89865864
製造商名稱: HONGKONG COXO INTERNATIONAL CO., LIMITED
製造廠廠址: SUITE B 12/F RITZ PLAZA 122 AUSTIN ROAD TSIM SHA TSUI KL, HONGKONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20171110
製造許可登錄編號: (空)
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永興PASTA HOUSE

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區永興街95號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200036050-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

永興PASTA HOUSE

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街95號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200036050-00001-5

@ 食品業者登錄資料集

永興88樂嘿烤玉米現煮玉米

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區永興街238號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200215881-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

茗韻國際茶飲有限公司

公司統一編號: 42686405 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區台中市北區永興街108號1樓 | 食品業者登錄字號: B-142686405-00018-3

@ 食品業者登錄資料集

台北東區米粉湯

公司統一編號: 87189846 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街294號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200208418-00001-4

@ 食品業者登錄資料集

興景賀拉麵店

公司統一編號: 87099514 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街42號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200166684-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

鴻興港式燒臘快餐

公司統一編號: 39935582 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街162號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200088587-00001-7

@ 食品業者登錄資料集

來來超商股份有限公司

公司統一編號: 22853565 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街53號1樓、51-1號(2樓)、53-1號(2樓) | 食品業者登錄字號: B-122853565-43280-2

@ 食品業者登錄資料集

永興PASTA HOUSE

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區永興街95號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200036050-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

永興PASTA HOUSE

公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街95號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200036050-00001-5

@ 食品業者登錄資料集

永興88樂嘿烤玉米現煮玉米

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北區永興街238號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200215881-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

茗韻國際茶飲有限公司

公司統一編號: 42686405 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區台中市北區永興街108號1樓 | 食品業者登錄字號: B-142686405-00018-3

@ 食品業者登錄資料集

台北東區米粉湯

公司統一編號: 87189846 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街294號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200208418-00001-4

@ 食品業者登錄資料集

興景賀拉麵店

公司統一編號: 87099514 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街42號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200166684-00001-2

@ 食品業者登錄資料集

鴻興港式燒臘快餐

公司統一編號: 39935582 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街162號1樓 | 食品業者登錄字號: B-200088587-00001-7

@ 食品業者登錄資料集

來來超商股份有限公司

公司統一編號: 22853565 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市北區永興街53號1樓、51-1號(2樓)、53-1號(2樓) | 食品業者登錄字號: B-122853565-43280-2

@ 食品業者登錄資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區永興街8號2樓		李碧珍89865864核准設立

登記地址: 臺中市北區永興街8號2樓 | 負責人: 李碧珍 | 統編: 89865864 | 核准設立

與"迪爾登" 馬來膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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