"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017698號, 有效日期是2022/04/11, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翔宇國際企業有限公司.

#"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/11
發證日期2017/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769803
中文品名"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/11

發證日期

2017/04/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401769803

中文品名

"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

翔宇國際企業有限公司

申請商地址

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

申請商統一編號

66502659

製造商名稱

BMC - PRIMA GMBH

製造廠廠址

TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2018/12/03

製造許可登錄編號

(空)

"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號66502659
原始登記日期20170411
核發日期20210813
廠商中文名稱翔宇國際企業有限公司
廠商英文名稱XIANG YU INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD
中文營業地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
英文營業地址1 F., No. 6, Ln. 66, Chongren St., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 70151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O淼
電話號碼06-2674585
傳真號碼06-3367883
進口資格
出口資格
統一編號: 66502659
原始登記日期: 20170411
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 翔宇國際企業有限公司
廠商英文名稱: XIANG YU INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD
中文營業地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 6, Ln. 66, Chongren St., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 70151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O淼
電話號碼: 06-2674585
傳真號碼: 06-3367883
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

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@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773601
中文品名"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401773601
中文品名: "畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773601
中文品名"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401773601
中文品名: "畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第022626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402262601
中文品名“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402262601
中文品名: “迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址: 4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/14
發證日期2017/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806600
中文品名"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/14
發證日期: 2017/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806600
中文品名: "畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220714
發證日期20170714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806600
中文品名"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220714
發證日期: 20170714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806600
中文品名: "畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/29
發證日期2018/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401974601
中文品名"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名"PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/29
發證日期: 2018/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401974601
中文品名: "畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231029
發證日期20181029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401974601
中文品名"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名"PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231029
發證日期: 20181029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401974601
中文品名: "畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181105
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402224206
中文品名"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱KUMMAS CORPORATION
製造廠廠址3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402224206
中文品名: "庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: KUMMAS CORPORATION
製造廠廠址: 3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第017698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220411
發證日期20170411
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401769803
中文品名"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220411
發證日期: 20170411
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401769803
中文品名: "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第022625號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402262509
中文品名“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402262509
中文品名: “迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址: 4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402262500
中文品名“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402262500
中文品名: “迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址: 4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 66502659 找到的相關資料

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# 66502659 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號66502659
原始登記日期20170411
核發日期20210813
廠商中文名稱翔宇國際企業有限公司
廠商英文名稱XIANG YU INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD
中文營業地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
英文營業地址1 F., No. 6, Ln. 66, Chongren St., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 70151, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O淼
電話號碼06-2674585
傳真號碼06-3367883
進口資格
出口資格
統一編號: 66502659
原始登記日期: 20170411
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 翔宇國際企業有限公司
廠商英文名稱: XIANG YU INTERNATIONAL ENTERPRISE CO., LTD
中文營業地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 6, Ln. 66, Chongren St., Longshan Vil., East Dist., Tainan City 70151, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O淼
電話號碼: 06-2674585
傳真號碼: 06-3367883
進口資格:
出口資格:

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/29
發證日期2018/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401974601
中文品名"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名"PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/29
發證日期: 2018/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401974601
中文品名: "畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址: 1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/14
發證日期2017/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806600
中文品名"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/14
發證日期: 2017/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806600
中文品名: "畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401773601
中文品名"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/12/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401773601
中文品名: "畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/12/03
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022625號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402262500
中文品名“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名“DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022625號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402262500
中文品名: “迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址: 4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/13
發證日期2021/01/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402224206
中文品名"庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱KUMMAS CORPORATION
製造廠廠址3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/13
發證日期: 2021/01/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402224206
中文品名: "庫瑪斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "KUMMAS" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: KUMMAS CORPORATION
製造廠廠址: 3 NISHTAR ROAD SIE, SIALKOT, PAKISTAN 51310
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220714
發證日期20170714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401806600
中文品名"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名"BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181203
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220714
發證日期: 20170714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401806600
中文品名: "畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: BMC - PRIMA GMBH
製造廠廠址: TIERGARTENWEG 7/1 D-73061 EBERSBACH AN DER FILS, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181203
製造許可登錄編號: (空)

# 66502659 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402262601
中文品名“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱翔宇國際企業有限公司
申請商地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號66502659
製造商名稱DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402262601
中文品名: “迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
申請商地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號: 66502659
製造商名稱: DESIGNS FOR VISION, INC.
製造廠廠址: 4000 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY, BOHEMIA, NY 11716, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 翔宇國際企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼623104L184
機構名稱翔宇國際企業有限公司
種類販賣業
地址新北市中和區景新街347號8樓之2
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 623104L184
機構名稱: 翔宇國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區景新街347號8樓之2
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 翔宇國際企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6205003181
機構名稱翔宇國際企業有限公司
種類販賣業
地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
電話06-2674585.0916168895
開業狀態開業
機構代碼: MD6205003181
機構名稱: 翔宇國際企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
電話: 06-2674585.0916168895
開業狀態: 開業
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根據地址 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 找到的相關資料

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銳豐國際企業有限公司

統一編號: 53817143 | 電話號碼: 06-2603848 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銳豐國際企業有限公司

統一編號: 53817143 | 電話號碼: 06-2603848 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓

@ 出進口廠商登記資料

“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 翔宇國際企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
林揆淼66502659核准設立

新北市樹林區大安路581號5樓
鄧嘉格91405607核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)

臺北市內湖區文德路91號1樓
70832409解散 (文號: 2000-12-13 建商二字 第89356724號)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 | 負責人: 林揆淼 | 統編: 66502659 | 核准設立

登記地址: 新北市樹林區大安路581號5樓 | 負責人: 鄧嘉格 | 統編: 91405607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)

登記地址: 臺北市內湖區文德路91號1樓 | 統編: 70832409 | 解散 (文號: 2000-12-13 建商二字 第89356724號)

地址 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓
薛冠群36834723歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓
李宸衣40738188歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓
徐瑜濠47829487核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷7號2樓
王秀女47831174核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓
洪志瑛47968396歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓
蘇文彬88974528核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)

臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓
薛冠群53817143核准設立

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 36834723 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓 | 負責人: 李宸衣 | 統編: 40738188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓 | 負責人: 徐瑜濠 | 統編: 47829487 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷7號2樓 | 負責人: 王秀女 | 統編: 47831174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓 | 負責人: 洪志瑛 | 統編: 47968396 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓 | 負責人: 蘇文彬 | 統編: 88974528 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 53817143 | 核准設立

與"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

透明膠帶

英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1527,1527S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

短波治療器

英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOTHERM 1100B,ERBOTHERM UHF 69B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

雷射都卜勒測微血流計

英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF?1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

麻醉機

英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAJOR | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

輕便型急救器

英文品名: "CIG" RESUCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OXY?VIVA 3,AIR?VIVA 2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

吸氣與氧氣源

英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TWIN?O?VAC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

手提麻醉機

英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIDGET 3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司

超音波用胃纖維內視鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 | 有效日期: 1988/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GF?UM1,GF-UM2. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格:AP... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

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