“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是“J.P.”Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017703號, 有效日期是2022/04/12, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建鵬貿易股份有限公司.

#“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/12
發證日期2017/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401770309
中文品名“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“J.P.”Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱SEALTECH., LTD
製造廠廠址51-13, MYOBONG-RO 173BEON-GIL, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO 449-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017703號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/12

發證日期

2017/04/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401770309

中文品名

“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

“J.P.”Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

建鵬貿易股份有限公司

申請商地址

嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號

申請商統一編號

24378124

製造商名稱

SEALTECH., LTD

製造廠廠址

51-13, MYOBONG-RO 173BEON-GIL, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO 449-832 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2017/04/14

製造許可登錄編號

(空)

“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)的地址位於

嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24378124
原始登記日期20090611
核發日期20210812
廠商中文名稱建鵬貿易股份有限公司
廠商英文名稱J. P. CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
英文營業地址No. 192, Chailinjiao, Xikou Township, Chiayi County 62346, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O仁
電話號碼05-2775603
傳真號碼05-2763476
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24378124
原始登記日期: 20090611
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 建鵬貿易股份有限公司
廠商英文名稱: J. P. CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
英文營業地址: No. 192, Chailinjiao, Xikou Township, Chiayi County 62346, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O仁
電話號碼: 05-2775603
傳真號碼: 05-2763476
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220412
發證日期20170412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401770309
中文品名“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“J.P.”Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱SEALTECH., LTD
製造廠廠址51-13, MYOBONG-RO 173BEON-GIL, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO 449-832 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170414
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220412
發證日期: 20170412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401770309
中文品名: “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “J.P.”Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: SEALTECH., LTD
製造廠廠址: 51-13, MYOBONG-RO 173BEON-GIL, IDONG-MYEON, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO 449-832 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170414
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074405
中文品名“建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074405
中文品名: “建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140714
發證日期20090714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074405
中文品名“建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140714
發證日期: 20090714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074405
中文品名: “建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074507
中文品名“建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074507
中文品名: “建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140714
發證日期20090714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074507
中文品名“建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140714
發證日期: 20090714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074507
中文品名: “建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第007989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/08
發證日期2019/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱鑫成座墊股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區永平路2段476巷65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/08
發證日期: 2019/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 鑫成座墊股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區永平路2段476巷65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007989號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241008
發證日期20191008
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱鑫成座墊股份有限公司
製造廠廠址台中市太平區永平路2段476巷65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191014
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241008
發證日期: 20191008
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 鑫成座墊股份有限公司
製造廠廠址: 台中市太平區永平路2段476巷65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191014
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/20
發證日期2010/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097906
中文品名“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/20
發證日期: 2010/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097906
中文品名: “建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150720
發證日期20100720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097906
中文品名“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20150720
發證日期: 20100720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097906
中文品名: “建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第035792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/11
發證日期2022/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603579203
中文品名“克羅伯”氧氣製造機
英文品名“Kröber”O2 Oxygen Generator
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kröber O2以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱Kröber Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Salzheck 4, 56332 Dieblich, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/10/03
製造許可登錄編號QSD13198
許可證字號: 衛部醫器輸字第035792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/11
發證日期: 2022/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603579203
中文品名: “克羅伯”氧氣製造機
英文品名: “Kröber”O2 Oxygen Generator
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kröber O2以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: Kröber Medizintechnik GmbH
製造廠廠址: Salzheck 4, 56332 Dieblich, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/10/03
製造許可登錄編號: QSD13198

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241030
發證日期20191030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241030
發證日期: 20191030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074303
中文品名“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074303
中文品名: “建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180813
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140714
發證日期20090714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074303
中文品名“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180813
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140714
發證日期: 20090714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074303
中文品名: “建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第008194號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/17
發證日期2020/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名"J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱亞護開發股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/18
製造許可登錄編號GMP0339
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/17
發證日期: 2020/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 亞護開發股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/18
製造許可登錄編號: GMP0339

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第008194號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250217
發證日期20200217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名"J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱亞護開發股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200218
製造許可登錄編號GMP0339
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250217
發證日期: 20200217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 亞護開發股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村中正路35號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200218
製造許可登錄編號: GMP0339

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第007989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600092802
中文品名“新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600092802
中文品名: “新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址: SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200513
發證日期20100513
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600092802
中文品名“新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150601
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200513
發證日期: 20100513
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600092802
中文品名: “新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址: SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150601
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱建鵬貿易股份有限公司
公司統一編號24378124
業者地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
食品業者登錄字號Q-200241958-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建鵬貿易股份有限公司
公司統一編號: 24378124
業者地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
食品業者登錄字號: Q-200241958-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ “建鵬”浮動坐墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱建鵬貿易股份有限公司
公司統一編號24378124
業者地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
食品業者登錄字號Q-124378124-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 建鵬貿易股份有限公司
公司統一編號: 24378124
業者地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
食品業者登錄字號: Q-124378124-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24378124 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24378124 ...)

# 24378124 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24378124
原始登記日期20090611
核發日期20210812
廠商中文名稱建鵬貿易股份有限公司
廠商英文名稱J. P. CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
英文營業地址No. 192, Chailinjiao, Xikou Township, Chiayi County 62346, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O仁
電話號碼05-2775603
傳真號碼05-2763476
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24378124
原始登記日期: 20090611
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 建鵬貿易股份有限公司
廠商英文名稱: J. P. CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
英文營業地址: No. 192, Chailinjiao, Xikou Township, Chiayi County 62346, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O仁
電話號碼: 05-2775603
傳真號碼: 05-2763476
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/13
發證日期2010/05/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600092802
中文品名“新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000928號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/13
發證日期: 2010/05/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600092802
中文品名: “新欣”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “MODERN REHABILITATION” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: MODERN REHABILITATION SOLUTIONS CO., LTD
製造廠廠址: SHENG'AN 2ND RD., JUNAN TOWN, SHUNDE DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/20
發證日期2010/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600097906
中文品名“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2015/07/20
發證日期: 2010/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600097906
中文品名: “建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “J. P.”Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN SHUNDE JOIN HARDWARE ENTERPRISE CO., LTD.
製造廠廠址: NO 9 TH, BUILING 2 JINXIANG ROAD, SHUNDE, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074303
中文品名“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000743號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074303
中文品名: “建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074405
中文品名“建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074405
中文品名: “建鵬”助行器 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074507
中文品名“建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074507
中文品名: “建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Cane (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/13
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/07/14
發證日期2009/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600074609
中文品名“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名“J.P.” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/13
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/07/14
發證日期: 2009/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600074609
中文品名: “建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名: “J.P.” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY(LTD.)
製造廠廠址: 5 XINGFU RD., ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 24378124 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000778號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/06
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/09/02
發證日期2009/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600077809
中文品名“建鵬”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“J.P.”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱SPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.139 FACTORY BLDG, TONGAN GDN, TONGAN INDUSTRIAL AREA, TONGAN XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2011/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000778號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/06
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/09/02
發證日期: 2009/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600077809
中文品名: “建鵬”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “J.P.”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: SPRO MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.139 FACTORY BLDG, TONGAN GDN, TONGAN INDUSTRIAL AREA, TONGAN XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2011/07/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 建鵬貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/30
發證日期2019/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/30
發證日期: 2019/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 建鵬貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241030
發證日期20191030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名“J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008013號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241030
發證日期: 20191030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “建鵬”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
英文品名: “J.P.” Alternating Pressure air flotation mattress(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 建鵬貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第007989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 建鵬貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第008194號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名"J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱建鵬貿易股份有限公司
申請商地址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號24378124
製造商名稱建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號GMP0339
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008194號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "建鵬" 電動護理床 (未滅菌)
英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號
申請商統一編號: 24378124
製造商名稱: 建鵬貿易股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林?192號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: GMP0339
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根據地址 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林脚192號 找到的相關資料

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"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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"建鵬" 電動護理床 (未滅菌)

英文品名: "J.P." Electric bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008194號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號 | 有效日期: 2024/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "J. P." Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007989號 | 有效日期: 20241008 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 建鵬貿易股份有限公司

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名稱 建鵬貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號		陳鵬仁24378124核准設立

登記地址: 嘉義縣溪口鄉林腳村柴林腳192號 | 負責人: 陳鵬仁 | 統編: 24378124 | 核准設立

與“建鵬”浮動坐墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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