"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的英文品名是"Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017719號, 有效日期是2022/04/17, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是聖德悅科技股份有限公司.

#"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2017/04/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771901
中文品名"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017719號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/17

發證日期

2017/04/17

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401771901

中文品名

"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名

"Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6430 液體藥物給藥器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

聖德悅科技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區永貞路79號1樓

申請商統一編號

52328441

製造商名稱

ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA

製造廠廠址

12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/03/30

製造許可登錄編號

(空)

"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市永和區永貞路79號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 相關資料

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號52328441
原始登記日期20170215
核發日期20210813
廠商中文名稱聖德悅科技股份有限公司
廠商英文名稱ABIO MEDICAL SYSTEM COPR.
中文營業地址新北市永和區永貞路79號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 79, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23449, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O豪
電話號碼02-26571641
傳真號碼02-26571819
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52328441
原始登記日期: 20170215
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 聖德悅科技股份有限公司
廠商英文名稱: ABIO MEDICAL SYSTEM COPR.
中文營業地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 79, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O豪
電話號碼: 02-26571641
傳真號碼: 02-26571819
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 相關資料

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@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/07
發證日期2017/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401815407
中文品名"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱SKINREX CO., LTD
製造廠廠址RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/07
發證日期: 2017/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401815407
中文品名: "聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: SKINREX CO., LTD
製造廠廠址: RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220807
發證日期20170807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401815407
中文品名"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱SKINREX CO., LTD
製造廠廠址RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220807
發證日期: 20170807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401815407
中文品名: "聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: SKINREX CO., LTD
製造廠廠址: RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第036272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603627208
中文品名“黛欣”釹雅鉻雷射系統
英文品名“Daeshin” NdYAG Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ImpacQ (DS-19NDB, DS-19NDG)
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱Daeshin Enterprise Co., Ltd.
製造廠廠址#401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號QSD13455
許可證字號: 衛部醫器輸字第036272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603627208
中文品名: “黛欣”釹雅鉻雷射系統
英文品名: “Daeshin” NdYAG Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ImpacQ (DS-19NDB, DS-19NDG)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: Daeshin Enterprise Co., Ltd.
製造廠廠址: #401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: QSD13455

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771901
中文品名"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401771901
中文品名: "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794102
中文品名"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794102
中文品名: "阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794102
中文品名"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794102
中文品名: "阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2023/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603650008
中文品名“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀
英文品名“Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alpha
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱Formatk Systems Ltd.
製造廠廠址3 Hayozma St., Tirat Hacarmel 3903203, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號QSD14145
許可證字號: 衛部醫器輸字第036500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603650008
中文品名: “法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀
英文品名: “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Alpha
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: Formatk Systems Ltd.
製造廠廠址: 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel 3903203, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: QSD14145

食品業者登錄資料集 資料集的 "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 相關資料

@ "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聖德悅科技股份有限公司
公司統一編號52328441
業者地址新北市永和區永貞路79號(1樓)
食品業者登錄字號F-152328441-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聖德悅科技股份有限公司
公司統一編號: 52328441
業者地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓)
食品業者登錄字號: F-152328441-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 52328441 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52328441
原始登記日期20170215
核發日期20210813
廠商中文名稱聖德悅科技股份有限公司
廠商英文名稱ABIO MEDICAL SYSTEM COPR.
中文營業地址新北市永和區永貞路79號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 79, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23449, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O豪
電話號碼02-26571641
傳真號碼02-26571819
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52328441
原始登記日期: 20170215
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 聖德悅科技股份有限公司
廠商英文名稱: ABIO MEDICAL SYSTEM COPR.
中文營業地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 79, Yongzhen Rd., Yonghe Dist., New Taipei City 23449, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O豪
電話號碼: 02-26571641
傳真號碼: 02-26571819
進口資格: 有
出口資格: 有

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/07
發證日期2017/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401815407
中文品名"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱SKINREX CO., LTD
製造廠廠址RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/07
發證日期: 2017/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401815407
中文品名: "聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: SKINREX CO., LTD
製造廠廠址: RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794102
中文品名"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/08
發證日期: 2017/06/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794102
中文品名: "阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220807
發證日期20170807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401815407
中文品名"聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱SKINREX CO., LTD
製造廠廠址RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220807
發證日期: 20170807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401815407
中文品名: "聖德悅" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "ABIO" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: SKINREX CO., LTD
製造廠廠址: RM 507, 25, SAGIMAKGOL-RO 105GEON-GIL, JUNGWON-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220608
發證日期20170608
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401794102
中文品名"阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名"Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220608
發證日期: 20170608
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401794102
中文品名: "阿貝特" 多針座穿刺針 (未滅菌)
英文品名: "Abeltech" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20170417
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401771901
中文品名"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210330
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017719號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20170417
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401771901
中文品名: "維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Venustar80" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: ABELTECH CO., LTD. REPUBLIC OF KOREA
製造廠廠址: 12-4, SUIN-RO, 3247 BEON-GIL, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210330
製造許可登錄編號: (空)

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第036272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/11
發證日期2023/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603627208
中文品名“黛欣”釹雅鉻雷射系統
英文品名“Daeshin” NdYAG Laser System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ImpacQ (DS-19NDB, DS-19NDG)
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱Daeshin Enterprise Co., Ltd.
製造廠廠址#401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/02/22
製造許可登錄編號QSD13455
許可證字號: 衛部醫器輸字第036272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/11
發證日期: 2023/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603627208
中文品名: “黛欣”釹雅鉻雷射系統
英文品名: “Daeshin” NdYAG Laser System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ImpacQ (DS-19NDB, DS-19NDG)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: Daeshin Enterprise Co., Ltd.
製造廠廠址: #401, 402, Woolim e-Biz Center, 28, Digital-ro 33-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/02/22
製造許可登錄編號: QSD13455

# 52328441 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第036500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2023/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603650008
中文品名“法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀
英文品名“Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Alpha
限制項目輸　入
申請商名稱聖德悅科技股份有限公司
申請商地址新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號52328441
製造商名稱Formatk Systems Ltd.
製造廠廠址3 Hayozma St., Tirat Hacarmel 3903203, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/06/09
製造許可登錄編號QSD14145
許可證字號: 衛部醫器輸字第036500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2023/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603650008
中文品名: “法爾瑪”阿爾發雷射脈衝治療儀
英文品名: “Formatk” Alpha Laser and Intense Pulsed Light System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Alpha
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聖德悅科技股份有限公司
申請商地址: 新北市永和區永貞路79號1樓
申請商統一編號: 52328441
製造商名稱: Formatk Systems Ltd.
製造廠廠址: 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel 3903203, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/06/09
製造許可登錄編號: QSD14145
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瀚臻源國際企業有限公司

統一編號: 65717506 | 廠商地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1051021 | 採購單位: 衛生福利部北區老人之家 | 採購案: 106年照顧服務及護理勞務採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件，或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 106/01/04 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 109/01/03

@ 拒絕往來廠商公告

立詳企業社

統一編號: 01515343 | 電話號碼: 02-26762725 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鴻暘機械工程股份有限公司

統一編號: 02922109 | 電話號碼: 02-29060906 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

肯維國際有限公司

統一編號: 55769315 | 電話號碼: 0917618353 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

緯祥國際有限公司

統一編號: 24731420 | 電話號碼: 02-77462675 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

亞人微控科技有限公司

統一編號: 50785131 | 電話號碼: 0958009029 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

京甫實業有限公司

統一編號: 24567188 | 電話號碼: 02-28823767 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

宸祥有限公司

統一編號: 53692761 | 電話號碼: 02-26000537 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

瀚臻源國際企業有限公司

統一編號: 65717506 | 廠商地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 1051021 | 採購單位: 衛生福利部北區老人之家 | 採購案: 106年照顧服務及護理勞務採購案 | 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件，或以偽造、變造之文件參加投標、訂約或履約者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 106/01/04 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 109/01/03

@ 拒絕往來廠商公告

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統一編號: 01515343 | 電話號碼: 02-26762725 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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統一編號: 02922109 | 電話號碼: 02-29060906 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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亞人微控科技有限公司

統一編號: 50785131 | 電話號碼: 0958009029 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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統一編號: 24567188 | 電話號碼: 02-28823767 | 新北市永和區永貞路79號(1樓)

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新北市永和區永貞路79號(1樓)		黃世豪52328441核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃世豪 | 統編: 52328441 | 核准設立

地址 新北市永和區永貞路79號1樓 找到的公司登記或商業登記

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新北市永和區永貞路79號(1樓)		吳安永75729002核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108163009)

新北市永和區永貞路79號(1樓)		黃永松12966392解散

新北市永和區永貞路79號(1樓)		黃永松25118717核准設立

新北市永和區永貞路79號(1樓)		林秉森01515343核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148919)

新北市永和區永貞路79號(1樓)		李薏慈41094804歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129897)

新北市永和區永貞路79號(1樓)		劉乙蓁82089538核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117539)

新北市永和區永貞路79號(1樓)		李宗權91430795核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118160137)

新北市永和區永貞路79號(1樓)		許鉦蔚91435519核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155336)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 吳安永 | 統編: 75729002 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108163009)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃永松 | 統編: 12966392 | 解散

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 黃永松 | 統編: 25118717 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 林秉森 | 統編: 01515343 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148919)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 李薏慈 | 統編: 41094804 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129897)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 劉乙蓁 | 統編: 82089538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117539)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 李宗權 | 統編: 91430795 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118160137)

登記地址: 新北市永和區永貞路79號(1樓) | 負責人: 許鉦蔚 | 統編: 91435519 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118155336)

與"維納斯星" 液體藥物給藥器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)

英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司

"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司

"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司

"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)

英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司

"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 雄泰國際有限公司

娜歐蜜 脫脂棉 (未滅菌)

英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉淶有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

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