"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017721號, 有效日期是2022/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

許可證字號衛部醫器輸壹字第017721號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/18
發證日期2017/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401772101
中文品名"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. ASHDOD 7761003 ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2017/04/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017721號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/04/18

發證日期

2017/04/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401772101

中文品名

"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名

"Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址

3 HABOSEM ST. ASHDOD 7761003 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

2017/04/20

製造許可登錄編號

(空)

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@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23425872
原始登記日期19890728
核發日期20221207
廠商中文名稱協克企業有限公司
廠商英文名稱SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-2704-2156
傳真號碼02-2703-3127
進口資格
出口資格
統一編號: 23425872
原始登記日期: 19890728
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 協克企業有限公司
廠商英文名稱: SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址: 5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-2704-2156
傳真號碼: 02-2703-3127
進口資格:
出口資格:

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@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/25
發證日期2005/08/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400035504
中文品名協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/25
發證日期: 2005/08/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400035504
中文品名: 協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121129
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100825
發證日期20050825
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400035504
中文品名協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121129
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100825
發證日期: 20050825
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400035504
中文品名: 協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑
英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130529
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/02
發證日期2005/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601519802
中文品名協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號QSD8846
許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/02
發證日期: 2005/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601519802
中文品名: 協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: QSD8846

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251202
發證日期20051202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601519802
中文品名協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251202
發證日期: 20051202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601519802
中文品名: 協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑
英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli
效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5660 多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/19
發證日期2010/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602097704
中文品名協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/13
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/19
發證日期: 2010/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602097704
中文品名: 協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/13
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250419
發證日期20100419
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602097704
中文品名協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191113
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250419
發證日期: 20100419
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602097704
中文品名: 協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM
效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: Seekamp 31 D-23560 Luebeck Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191113
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400072205
中文品名協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400072205
中文品名: 協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121129
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101003
發證日期20051003
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400072205
中文品名協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130529
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121129
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101003
發證日期: 20051003
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400072205
中文品名: 協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑
英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130529
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857506
中文品名協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857506
中文品名: 協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250301
發證日期20100301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857506
中文品名協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250301
發證日期: 20100301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857506
中文品名: 協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857700
中文品名協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857700
中文品名: 協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250301
發證日期20100301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857700
中文品名協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250301
發證日期: 20100301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857700
中文品名: 協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期2005/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601506302
中文品名協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/20
製造許可登錄編號QSD8846
許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 2005/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601506302
中文品名: 協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/20
製造許可登錄編號: QSD8846

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251127
發證日期20051127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601506302
中文品名協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251127
發證日期: 20051127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601506302
中文品名: 協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/01
發證日期2010/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857608
中文品名協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/01
發證日期: 2010/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857608
中文品名: 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250301
發證日期20100301
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400857608
中文品名協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250301
發證日期: 20100301
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400857608
中文品名: 協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)
英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/10
發證日期2005/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601459201
中文品名協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/01
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/10
發證日期: 2005/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601459201
中文品名: 協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/01
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251110
發證日期20051110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601459201
中文品名協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200701
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251110
發證日期: 20051110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601459201
中文品名: 協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200701
製造許可登錄編號: QSD1618

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第000200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/06/22
發證日期2005/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400020001
中文品名協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑
英文品名EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 TESTS/KIT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/06/22
發證日期: 2005/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400020001
中文品名: 協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑
英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 TESTS/KIT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 相關資料

@ "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱協克企業有限公司
公司統一編號23425872
業者地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
食品業者登錄字號A-123425872-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 協克企業有限公司
公司統一編號: 23425872
業者地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23425872 找到的相關資料

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# 23425872 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23425872
原始登記日期19890728
核發日期20221207
廠商中文名稱協克企業有限公司
廠商英文名稱SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O文
電話號碼02-2704-2156
傳真號碼02-2703-3127
進口資格
出口資格
統一編號: 23425872
原始登記日期: 19890728
核發日期: 20221207
廠商中文名稱: 協克企業有限公司
廠商英文名稱: SEEKERS BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
英文營業地址: 5 F.-3, No. 157, Sec. 2, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106479, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O文
電話號碼: 02-2704-2156
傳真號碼: 02-2703-3127
進口資格:
出口資格:

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000326號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/18
發證日期2005/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400032600
中文品名協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑
英文品名SeroCP IgM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格96 tests/kit
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/18
發證日期: 2005/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400032600
中文品名: 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑
英文品名: SeroCP IgM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 96 tests/kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址: 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006418號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/26
發證日期2007/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641806
中文品名協克流行性感冒病毒抗體試劑套組
英文品名Euroimmun Influenza virus type A/B Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/26
發證日期: 2007/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641806
中文品名: 協克流行性感冒病毒抗體試劑套組
英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/14
發證日期2012/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602335103
中文品名協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
效能本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EA1505-9601G,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/11/10
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/14
發證日期: 2012/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602335103
中文品名: 協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑
英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG
效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EA1505-9601G,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/11/10
製造許可登錄編號: QSD1618

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期2010/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602078801
中文品名協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
效能用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2531-9601-1M 96TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/01
製造許可登錄編號QSD8846
許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 2010/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602078801
中文品名: 協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM
效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/01
製造許可登錄編號: QSD8846

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/08
發證日期2010/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602078903
中文品名協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑
英文品名Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG
效能半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/10/01
製造許可登錄編號QSD1618
許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/08
發證日期: 2010/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602078903
中文品名: 協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG
效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3305 單純皰疹病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/10/01
製造許可登錄編號: QSD1618

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000113號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400011306
中文品名協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑
英文品名Anti-EBV-CA ELISA IgM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400011306
中文品名: 協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑
英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)

# 23425872 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400011408
中文品名協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑
英文品名Anti-EBNA-1 ELISA IgG
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400011408
中文品名: 協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑
英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)
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# 協克企業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第000115號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/05/30
發證日期2005/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400011500
中文品名協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑
英文品名Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/05/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/05/30
發證日期: 2005/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400011500
中文品名: 協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑
英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 協克企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號: 23425872
製造商名稱: EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
製造廠廠址: EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/05/29
製造許可登錄編號: (空)
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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015659號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2795-9601A: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015659號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2795-9601A: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015659號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2795-9601A: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015659號 | 有效日期: 20251219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2795-9601A: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱 協克企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
郭瑞文23425872核准設立

新北市板橋區雙十路2段130巷2弄3號
34197208撤銷

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段130巷2弄3號 | 統編: 34197208 | 撤銷

與"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICD?2500B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

碎石機

英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

小兒尿道鏡

英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

泌尿系統內壓分析測定器

英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

人工股骨

英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工膝關節

英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

蘇醒器

英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

外科用縫合針

英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E?070,E?071,E?073,E?075,E?077,E?078. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEURO PULSE HME 12. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:CC?100,CC?101,CC?103. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ICD?2500B. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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