"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)的英文品名是"Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017721號, 有效日期是2022/04/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017721號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2022/04/18 |
發證日期 | 2017/04/18 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401772101 |
中文品名 | "賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號 | 23425872 |
製造商名稱 | SAVYON DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | 3 HABOSEM ST. ASHDOD 7761003 ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/04/20 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第017721號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2022/04/18 |
發證日期2017/04/18 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401772101 |
中文品名"賽維翁" 困難梭狀芽胞桿菌檢驗試劑組 (未滅菌) |
英文品名"Savyon" Clostridium difficile test kit (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱協克企業有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號23425872 |
製造商名稱SAVYON DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址3 HABOSEM ST. ASHDOD 7761003 ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程(空) |
異動日期2017/04/20 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市大安區復興南路2段157號5樓之3