“邁蘭”喜仕膀胱灌注液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁蘭”喜仕膀胱灌注液的英文品名是“Mylan” CYSTISTAT Sterile Sodium Hyaluronate Solutio, 許可證字號是衛署醫器輸字第010460號, 有效日期是2023/11/10, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是1x50ML VIAL OF CYSTISTAT 40MG,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是承杏藥品股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第010460號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/10

發證日期

2003/11/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601046000

中文品名

“邁蘭”喜仕膀胱灌注液

英文品名

“Mylan” CYSTISTAT Sterile Sodium Hyaluronate Solutio

效能

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劑型

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包裝

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醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

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醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

1x50ML VIAL OF CYSTISTAT 40MG,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

承杏藥品股份有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區三民路38號2樓

申請商統一編號

27818618

製造商名稱

Mylan Institutional

製造廠廠址

COILL RUA,INVERIN, CO. GALWAY, REPUBLIC OF IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IRELAND

製程

(空)

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

QSD4019

“邁蘭”喜仕膀胱灌注液地圖

“邁蘭”喜仕膀胱灌注液的地址位於

新北市蘆洲區三民路38號2樓

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與“邁蘭”喜仕膀胱灌注液同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

    英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

  2. “ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器(未滅菌)

    英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

  3. “鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

    英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

  4. "大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

    英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

  5. “德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

    英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

  6. 貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

    英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  7. 貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

    英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  8. 貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

    英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. "摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

    英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

  10. 西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

    英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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